LOCAMETZ 25 MICROGRAMAS RADIOFÁRMACO
Como utilizar LOCAMETZ 25 MICROGRAMAS KIT PARA PREPARAÇÃO RADIOFARMACÊUTICA
Traduzido com IA
Esta informação é fornecida apenas para fins informativos e não substitui a consulta de um médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
Mostrar originalConteúdo do folheto informativo
Introdução
Prospecto: informação para o paciente
Locametz25microgramaskit de reagentes para preparação radiofarmacêutica
gozetotida
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional, o que agilizará a detecção de nova informação sobre sua segurança. Você pode contribuir comunicando os efeitos adversos que possa ter. A parte final da seção 4 inclui informação sobre como comunicar esses efeitos adversos.
Leia todo o prospecto atentamente antes de receber este medicamento, pois contém informação importante para você.
- Conserva este prospecto, pois pode precisar lê-lo novamente.
- Se tiver alguma dúvida, consulte seu médico nuclear que supervisionará o procedimento.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte seu médico nuclear, mesmo que se trate de efeitos adversos que não apareçam neste prospecto.
Conteúdo do prospecto:
- O que é Locametz e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de receber Locametz
- Como é administrado Locametz
- Posíveis efeitos adversos
- Conservação de Locametz
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Locametz e para que é utilizado
O que é Locametz
Este medicamento é um radiofármaco apenas para uso diagnóstico.
Locametz contém uma substância chamada gozetotida. Antes de poder utilizá-lo, a gozetotida (o pó do frasco) é combinada com uma substância radioativa chamada galio-68 para produzir uma solução de galio (68Ga)-gozetotida (este procedimento recebe o nome de marcação radioativa).
Para que é utilizado Locametz
Depois da marcação radioativa com galio-68, Locametz é utilizado em um procedimento de imagens médicas chamado tomografia por emissão de pósitrons (PET) para detectar determinados tipos de células cancerígenas com uma proteína chamada antígeno prostático específico de membrana (PSMA) em adultos com câncer de próstata. Isso é realizado:
- para averiguar se o câncer de próstata se espalhou para os gânglios linfáticos e outros tecidos fora da próstata, antes da terapia curativa inicial (p. ex., terapia que envolve a extirpação cirúrgica da próstata, radioterapia)
- para identificar células cancerígenas quando há suspeita de recidiva de câncer de próstata em pacientes que receberam terapia curativa inicial
- para averiguar se os pacientes com câncer de próstata resistente à castração metastásico progressivo podem ser adequados para receber um tratamento direcionado a PSMA
Como age Locametz
Quando é administrado ao paciente, o galio (68Ga)-gozetotida se liga às células cancerosas que têm PSMA em sua superfície e as torna visíveis para seu médico nuclear durante o procedimento de imagens PET. Isso fornece informação valiosa sobre sua doença para seu médico e seu médico nuclear.
O uso de galio (68Ga)-gozetotida envolve exposição à radioatividade. Seu médico e o médico nuclear consideraram que o benefício clínico que você obterá do procedimento com o radiofármaco supera o risco da radiação.
Se tiver alguma dúvida sobre como funciona Locametz ou por que lhe foi prescrito este medicamento, consulte seu médico nuclear.
2. O que precisa saber antes de receber Locametz
Não deve receber Locametz
- se é alérgico a gozetotida ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
Advertências e precauções
Antes de receber Locametz, fale com seu médico nuclear se tiver algum outro tipo de câncer, pois essa circunstância poderia afetar a interpretação das imagens.
O uso de Locametz envolve exposição a pequenas quantidades de radioatividade. A exposição repetida à radiação pode aumentar o risco de câncer. Seu médico nuclear explicará as medidas de radioproteção necessárias (ver seção 3).
Antes da administração deLocametzvocê deve
- Beber muito líquido para se manter hidratado e urinar justo antes de começar o procedimento de imagens PET, e com a maior frequência possível durante as primeiras horas após a administração.
Crianças e adolescentes
Este medicamento não deve ser administrado a crianças ou adolescentes menores de 18 anos porque não há dados disponíveis nesse grupo de idade.
Gravidez e amamentação
Locametz não é indicado para uso em mulheres. Todos os radiofármacos, incluindo Locametz, têm o potencial de causar dano ao feto.
Condução e uso de máquinas
É considerado improvável que Locametz afete a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Locametzcontém sódio
Este medicamento contém 28,97 mg de sódio (componente principal do sal de cozinha) em cada injeção. Isso equivale a 1,5% da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.
3. Como é administrado Locametz
Há normas estritas sobre o uso, manipulação e eliminação de radiofármacos. Locametz será utilizado apenas em áreas controladas especiais. Este radiofármaco só será manipulado e administrado por pessoal treinado e qualificado para usá-lo de forma segura. Essas pessoas darão especial atenção ao uso seguro deste radiofármaco e o informarão sobre suas ações.
O médico nuclear que supervisiona o procedimento decidirá a quantidade de Locametz a ser utilizada em seu caso. Essa será a quantidade mínima necessária para obter a informação desejada.
A quantidade a ser administrada habitualmente recomendada para um adulto é de 1,8-2,2 MBq (megabecqueréis, a unidade utilizada para expressar radioatividade) por kg de peso corporal, com uma quantidade mínima de 111 MBq e uma máxima de 259 MBq.
Administração deLocametze realização do procedimento
Depois da reconstituição e da marcação radioativa, Locametz é administrado como uma injeção lenta em uma veia. Será realizada uma exploração PET entre 50 e 100 minutos após ter recebido Locametz.
Duração do procedimento
Seu médico nuclear o informará sobre a duração habitual do procedimento.
Depois da administração de Locametz, você deve
- Continuar bebendo muito líquido para se manter hidratado e urinar com a maior frequência possível para eliminar o radiofármaco de seu organismo.
O médico nuclear o informará se for necessário que tome alguma precaução especial após receber este medicamento. Consulte seu médico nuclear se tiver alguma dúvida.
Se lhe foi administrada mais Locametz do que o devido
Uma sobredose de Locametz é improvável porque você receberá apenas uma dose única que é controlada com precisão pelo médico nuclear que supervisiona o procedimento. No entanto, no caso de uma sobredose, receberá o tratamento adequado. É possível que lhe seja pedido que beba e urine com frequência para eliminar o produto radiofarmacêutico de seu organismo.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso de Locametz, pergunte ao médico nuclear que supervisiona o procedimento.
4. Posíveis efeitos adversos
Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Os efeitos adversos incluem os seguintes listados a seguir. Se esses efeitos adversos chegarem a ser graves, informe seu médico nuclear.
Frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)
- cansaço (fadiga)
Pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)
- náuseas
- constipação
- vômitos
- diarreia
- boca seca
- reações no local da injeção, como hematomas, coceira e calor
- calafrios
Este produto radiofarmacêutico emite baixas quantidades de radiação ionizante associada ao menor risco de câncer e anomalias hereditárias.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte seu médico nuclear, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não apareçam neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente por meio do sistema nacional de notificação incluído no Apêndice V. Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informação sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Locametz
Não precisará armazenar este medicamento. Este medicamento é armazenado sob a responsabilidade do especialista em instalações adequadas. O armazenamento de radiofármacos será realizado de acordo com a regulamentação nacional sobre materiais radioativos.
A seguinte informação é destinada apenas ao especialista:
- Locametz não deve ser utilizado após a data de validade que aparece no envase e na etiqueta após EXP. A data de validade é o último dia do mês que é indicado.
- Antes da reconstituição, conservar abaixo de 25°C.
- Depois da reconstituição e da marcação radioativa, armazenar em posição vertical abaixo de 30°C. Usar dentro das seguintes 6 horas.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Locametz
- O princípio ativo é gozetotida. Um frasco contém 25 microgramas de gozetotida. Os outros componentes são: ácido gentísico, tri-hidrato de acetato de sódio e cloreto de sódio (ver “Locametz contém sódio” na seção 2).
Aspecto de Locametz e conteúdo do envase
Locametz é um kit de reagentes multidose para preparação radiofarmacêutica que contém um frasco de pó branco liofilizado (pó para solução injetável).
O galio-68 não faz parte do kit de reagentes.
Depois da reconstituição e da marcação radioativa, Locametz contém uma solução injetável estéril de galio (68Ga)-gozetotida com uma atividade de até 1 369 MBq.
Depois da reconstituição, a solução injetável de galio (68Ga)-gozetotida também contém ácido clorídrico.
Tamanho do envase: 1 frasco.
Titular da autorização de comercialização
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Irlanda
Responsável pela fabricação
Advanced Accelerator Applications (Itália) S.R.L.
Via Crescentino snc
13040 Saluggia (VC)
Itália
Pode solicitar mais informação sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:
Bélgica Novartis Pharma N.V. Tel: +32 2 246 16 11 | Lituânia SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50 |
| Luxemburgo Novartis Pharma N.V. Tel: +32 2 246 16 11 |
República Tcheca Novartis s.r.o. Tel: +420 225 775 111 | Hungria Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00 |
Dinamarca Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00 | Malta Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872 |
Alemanha Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0 | Países Baixos Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111 |
Estônia SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810 | Noruega Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00 |
Grécia ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ ΑΕΒΕ Τηλ: +30 22920 63900 ή Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12 | Áustria Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570 |
Espanha Advanced Accelerator Applications Ibérica, S.L.U. Tel: +34 97 6600 126 | Polônia Advanced Accelerator Applications Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 275 56 47 |
França Advanced Accelerator Applications Tel: +33 1 55 47 63 00 | Portugal Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600 |
Croácia Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220 | Romênia Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01 |
Irlanda Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55 | Eslovênia Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50 |
Islândia Novartis Sverige AB Sími: +46 8 732 32 00 | Eslováquia Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439 |
Itália Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1 | Finlândia Novartis Sverige AB Puh/Tel: +46 8 732 32 00 |
Chipre ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ ΑΕΒΕ Τηλ: +30 22920 63900 ή Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690 | Suécia Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00 |
Letônia SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070 |
Data da última revisão deste prospecto
Outras fontes de informação
A informação detalhada deste medicamento está disponível no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑
Esta informação é destinada apenas a profissionais de saúde:
A ficha técnica completa de Locametz está incluída como um documento separado no envase do produto, com o objetivo de fornecer aos profissionais de saúde outra informação científica e prática adicional sobre a administração e o uso deste radiofármaco.
Por favor, consulte a ficha técnica.
-
- País de registo
- Forma farmacêuticaRADIOFÁRMACO, 25 microgramas
- Código ATCV09IX14
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- ComposiçãoACETATO DE SODIO TRIHIDRATO (78 mg mg), CLORURO DE SODIO (40 mg mg)
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a LOCAMETZ 25 MICROGRAMAS KIT PARA PREPARAÇÃO RADIOFARMACÊUTICAForma farmacêutica: RADIOFÁRMACO, 25 microgramasSubstância ativa: gallium (68Ga) gozetotideFabricante: Telix InnovationsRequer receita médicaForma farmacêutica: RADIOFÁRMACO, 10 microgramasSubstância ativa: gallium (68Ga) gozetotideFabricante: Billev Pharma ApsRequer receita médicaForma farmacêutica: INJETÁVEL, 74 MBq iobenguano (123I)Substância ativa: iobenguane (123I)Fabricante: Ge Healthcare Bio-Sciences, S.A.U.Requer receita médica
Médicos online para LOCAMETZ 25 MICROGRAMAS KIT PARA PREPARAÇÃO RADIOFARMACÊUTICA
Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para LOCAMETZ 25 MICROGRAMAS KIT PARA PREPARAÇÃO RADIOFARMACÊUTICA — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.
Marcar consulta online 
Obtenha uma receita de LOCAMETZ 25 MICROGRAMAS KIT PARA PREPARAÇÃO RADIOFARMACÊUTICA online
Preencha um formulário de 2 minutos
Conte-nos os seus sintomas, historial e o medicamento que está a solicitar.
Escolha um médico ou deixe-nos atribuir
Escolha um especialista ou ligamos com o próximo médico disponível.
O médico analisa o seu caso
Normalmente em 30 minutos. Pode fazer perguntas adicionais por chat.
Levante em qualquer farmácia
Receita eletrónica enviada para o seu e-mail — válida em todo Portugal.
Perguntas frequentes
É necessária receita para LOCAMETZ 25 MICROGRAMAS KIT PARA PREPARAÇÃO RADIOFARMACÊUTICA?
LOCAMETZ 25 MICROGRAMAS KIT PARA PREPARAÇÃO RADIOFARMACÊUTICA requires receita médica em Espanha. Pode confirmar com um médico online se este medicamento é adequado para o seu caso.
Qual é a substância ativa de LOCAMETZ 25 MICROGRAMAS KIT PARA PREPARAÇÃO RADIOFARMACÊUTICA?
A substância ativa de LOCAMETZ 25 MICROGRAMAS KIT PARA PREPARAÇÃO RADIOFARMACÊUTICA é gallium (68Ga) gozetotide. Esta informação ajuda a identificar medicamentos com a mesma composição, mas com nomes comerciais diferentes.
Quem fabrica LOCAMETZ 25 MICROGRAMAS KIT PARA PREPARAÇÃO RADIOFARMACÊUTICA?
LOCAMETZ 25 MICROGRAMAS KIT PARA PREPARAÇÃO RADIOFARMACÊUTICA é fabricado por Novartis Europharm Limited. As marcas e embalagens podem variar consoante o distribuidor.
Que médicos podem prescrever LOCAMETZ 25 MICROGRAMAS KIT PARA PREPARAÇÃO RADIOFARMACÊUTICA online?
Médicos Médicos de família, Psiquiatras, Dermatologistas, Cardiologistas, Endocrinologistas, Gastroenterologistas, Pneumologistas, Nefrologistas, Reumatologistas, Hematologistas, Infecciologistas, Alergologistas, Geriatras, Pediatras, Oncologistas que prestam consultas online podem prescrever LOCAMETZ 25 MICROGRAMAS KIT PARA PREPARAÇÃO RADIOFARMACÊUTICA quando clinicamente indicado. Pode marcar uma videoconsulta para discutir o seu caso e as opções de tratamento.
Como comprar LOCAMETZ 25 MICROGRAMAS KIT PARA PREPARAÇÃO RADIOFARMACÊUTICA em Portugal?
Portugal dispõe de uma infraestrutura de saúde bem desenvolvida em cidades principais como Lisboa, Porto, Faro e Braga. As farmácias estão amplamente disponíveis e funcionam sob regulamentação rigorosa, garantindo o acesso a medicamentos sujeitos a receita médica.
Pode comprar LOCAMETZ 25 MICROGRAMAS KIT PARA PREPARAÇÃO RADIOFARMACÊUTICA em Lisboa, Porto, Faro ou Braga em qualquer farmácia local com uma receita válida.
Para obter uma receita, pode utilizar o Oladoctor:
Quais são as alternativas a LOCAMETZ 25 MICROGRAMAS KIT PARA PREPARAÇÃO RADIOFARMACÊUTICA?
Outros medicamentos com a mesma substância ativa (gallium (68Ga) gozetotide) incluem ILLUCCIX 25 MICROGRAMAS KIT DE REAGENTES PARA PREPARAÇÃO RADIOFARMACÊUTICA, ISOPROTRACE 10 MICROGRAMAS KIT PARA PREPARAÇÃO RADIOFARMACÊUTICA, ADREVIEW 74 MBq/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL. Podem ter nomes comerciais ou formulações diferentes, mas contêm o mesmo princípio terapêutico. Consulte sempre um médico antes de iniciar ou alterar qualquer medicação.
Receba atualizações e ofertas exclusivas
Seja o primeiro a conhecer novos serviços, atualizações do marketplace e ofertas exclusivas para subscritores.