LONITEN 10 mg comprimidos

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Loniten

Não tome Loniten:

• se é alérgico a minoxidil ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• se a sua tensão alta está causada pelas hormonas de um tumor (feocromocitoma)

Advertências e precauções

Consulte o seu médico antes de começar a tomar Loniten se:

• tiver algum problema de rim, porque o seu médico pode considerar necessário reduzir a dose de minoxidil e vigiar os níveis de água e sais do seu organismo.
• tiver problemas de fígado, o seu médico poderá iniciar o tratamento com uma dose reduzida uma vez ao dia e aumentá-la gradualmente até atingir a dose eficaz mais baixa necessária para obter o efeito terapêutico desejado
• tenha sofrido um infarto de miocárdio

Tenha cuidado com este medicamento se, durante o tratamento, observar que se lhe incham as extremidades ou nota outros sinais de retenção de líquidos. Minoxidil pode fazer com que o seu corpo retenha água e sais. Para evitar isso, o seu médico sempre lhe indicará que tome Loniten juntamente com outro medicamento para baixar a tensão arterial que favorece a eliminação de líquidos (diuréticos). É importante que siga as instruções do seu médico sobre a tomada deste medicamento e as suas recomendações sobre a dieta sem sal. Também lhe aconselhará que vigie o seu peso (aumento de 1 a 1,5 kg) para detectar uma possível retenção de líquidos, porque o efeito de Loniten pode ser menor.

Consulte o seu médico se, durante o tratamento, notar que o seu coração bate mais rapidamente (taquicardia) ou dor ou sensação de opressão no peito (angina de pecho). Minoxidil geralmente é administrado juntamente com outro medicamento para baixar a tensão arterial que evita esses sintomas.

Durante o tratamento, pode sofrer uma inflamação da membrana externa que reveste o coração (pericardite) e/ou uma acumulação de líquido no interior dessa membrana (derrame pericárdico) que pode chegar a comprimir o coração (taponamento pericárdico).

Na maioria dos pacientes tratados com minoxidil, produz-se um crescimento excessivo do pelo corporal (hipertricose). Quando se interrompe o tratamento, geralmente volta a recuperar o aspecto anterior ao tratamento ao cabo de 1 a 6 meses.

Se lhe forem realizar algum exame diagnóstico (incluídos análises de sangue e electrocardiogramas), comunique ao médico que está a tomar este medicamento, porque pode alterar os resultados.

Crianças

Durante o tratamento com minoxidil, a criança deve encontrar-se sob a supervisão de especialistas. A dose diária de minoxidil será determinada pelo especialista e pode ser ajustada de acordo com as necessidades da criança. Durante o tratamento, tratar-se-á adicionalmente a criança com outros medicamentos, como decidir o especialista, para evitar batimentos rápidos do coração e acumulação de líquido no organismo. Deve consultar com o médico se a criança tiver qualquer um dos seguintes sintomas: batimento muito rápido do coração, respiração rápida, inchação nas pernas, aumento de peso rápido e redução da quantidade de urina. Durante o tratamento com minoxidil, a criança terá que ser vista pelo médico de forma regular.

Uso de Loniten com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Em especial, informa o seu médico se está a tomar outros medicamentos para diminuir a tensão arterial. A tomada conjunta de minoxidil com alguns medicamentos para a tensão (como guanetidina e betanidina) pode produzir uma descida excessiva da tensão arterial.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Não se recomenda a tomada deste medicamento a mulheres grávidas.

Foi comunicado um crescimento excessivo do pelo corporal (hipertricose) em recém-nascidos de mães que haviam tomado Loniten durante a gravidez.

Lactação

O princípio ativo deste medicamento passa para o leite materno. Por isso, não se recomenda a tomada deste medicamento enquanto estiver a dar de mamar ao seu filho, a não ser que o seu médico o indique.

Fertilidade

Não se recomenda administrar este medicamento a mulheres em idade fértil que não estejam a usar medidas anticonceptivas fiáveis.

Condução e uso de máquinas

Não se realizaram estudos dos efeitos de minoxidil sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas. Dado que a resposta ao tratamento de cada indivíduo pode ser diferente, procure não realizar tarefas que possam requerer uma atenção especial até que verifique como tolera este medicamento.

Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele ou ela antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Loniten

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico.

O seu médico decidirá qual a dose de minoxidil mais aconselhável para si. Não deve tomar mais comprimidos do que os especificados pelo seu médico.

Tome a sua dose de minoxidil uma ou duas vezes ao dia, segundo lhe aconselhou o seu médico.

Os comprimidos deste medicamento podem ser engolidos inteiros com um pouco de água.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos que podem aparecer incluem:

Efeitos adversos muito frequentes(afetam mais de 1 em cada 10 pessoas):

• batimentos do coração mais rápidos (taquicardia), inflamação da membrana externa que reveste o coração (pericardite)
• crescimento excessivo do pelo corporal (hipertricose), alterações de cor do cabelo
• alterações no electrocardiograma

Efeitos adversos frequentes(afetam até 1 em cada 10 pessoas):

• retenção de líquidos, inchação causada pela acumulação de líquido (edema)
• acumulação de líquido no interior das membranas que envolvem o coração (derrame pericárdico) que pode chegar a comprimir o coração (taponamento cardíaco).
• molestias digestivas

Efeitos adversos pouco frequentes(afetam até 1 em cada 100 pessoas):

• acumulação de líquido no interior das membranas que envolvem o pulmão (derrame pleural)
• sensibilidade nas mamas

Efeitos adversos raros(afetam até 1 em cada 1.000 pessoas):

• baixo número de glóbulos brancos do sangue (leucopenia), baixo número de plaquetas (trombocitopenia)
• erupção na pele, erupção com formação de bolhas (dermatite bolhosa), erupção generalizada com bolhas e pele descamada, que ocorre especialmente à volta da boca, nariz, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson)

Efeitos adversos de frequência não conhecida:

• inchação das extremidades (edema periférico), que pode ir às vezes acompanhado de aumento de peso
• dor ou opressão no peito (angina de peito)
• elevação temporária de algumas substâncias do sangue (creatinina e ureia) que podem ser observadas nos análises de sangue.
• doença grave da pele caracterizada pela aparência de bolhas e descamação da pele (necrólise epidérmica tóxica).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Loniten

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no blister e no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve a uma temperatura superior a 25ºC.

Os medicamentos não devem ser jogados fora pelos esgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRe da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Loniten

O princípio ativo é minoxidil. Cada comprimido contém 10 mg de minoxidil.

Os outros componentes (excipientes) são: celulose microcristalina, amido de milho, lactose monohidrato, dióxido de silício coloidal e estearato de magnésio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Comprimidos brancos, redondos, biconvexos, com a impressão “10” na face sem ranhura e na face oposta ranhurada, com as impressões “U” a um lado da ranhura e “137” ao outro lado da mesma.

O comprimido pode ser dividido em doses iguais.