LORATADINA 10 mg Comprimidos

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Loratadina Almus

Não tome Loratadina Almus:

• Se é alérgico ao princípio ativo ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Loratadina Almus.

• Se apresenta doença hepática grave (ver apartado 3).
• Se lhe vai ser feita qualquer tipo de prova cutânea para alergia. Não tome loratadina durante os 2 dias anteriores à realização dessas provas, porque este medicamento pode alterar os resultados das mesmas.

Toma de Loratadina Almus com outros medicamentos:

Não se conhecem interações de loratadina com outros medicamentos.

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Toma de Loratadina Almus com os alimentos e bebidas:

Loratadina pode ser tomada com ou sem alimentos.

Gravidez e lactação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

É preferível evitar o uso deste medicamento se está grávida.

Não tome este medicamento se se encontrar em período de amamentação. A loratadina é excretada no leite materno.

Condução e uso de máquinas:

A doses normais, loratadina não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Se você nota sintomas de sonolência, não conduza nem use máquinas, no entanto, procure não realizar tarefas que possam requerer uma atenção especial até que saiba como tolera o medicamento.

Loratadina Almus 10 mg comprimidos contém lactosa.Se o seu médico lhe disse que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Loratadina Almus

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

O seu médico lhe indicará a duração do seu tratamento com este medicamento. Não suspenda o tratamento antes.

Adultos e crianças maiores de 2 anos de idade com um peso superior a 30 kg:

Tome um comprimido (10 mg) uma vez ao dia.

Pacientes com problemas hepáticos graves com um peso superior a 30 kg:

Tome um comprimido (10 mg), uma vez ao dia e em dias alternos.

Loratadina Almus 10 mg comprimidos não é adequado para:

• a administração de doses inferiores a 10 mg.
• a administração em pacientes com peso inferior a 30 kg.
• aqueles pacientes que tenham problemas ao engolir.

Não se recomenda este medicamento em crianças menores de 2 anos de idade.

Se tomar mais Loratadina Almus do que deve:

Se você tomar mais loratadina do que devia, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou com o hospital mais próximo.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Loratadina Almus:

Se esquecer de tomar a sua dose a tempo, tome-a o mais breve possível, e luego volte à sua pauta de dosificação habitual. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos comunicados mais frequentemente (menos de 1 por cada 10 pacientes mas mais de 1 por cada 100 pacientes) incluem sonolência, dor de cabeça, nervosismo, cansaço, aumento do apetite e dificuldade para dormir.

Os efeitos adversos comunicados muito raramente (menos de 1 por cada 10000 pacientes) foram casos de reação alérgica grave, tontura, convulsões, batimentos cardíacos irregulares ou rápidos, náuseas (vontade de vomitar), secura de boca, estômago revolto, problemas hepáticos, perda de cabelo, erupção cutânea e cansaço.

Os efeitos adversos com frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) foram casos de aumento de peso.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano. Website: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Loratadina Almus

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Conserva no seu envase original.

Não utilize este medicamento após a data de validade indicada no cartonagem e no blister. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize este medicamento se observar qualquer mudança no aspecto do comprimido.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgües nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Loratadina Almus

O princípio ativo é loratadina. Cada comprimido contém 10 mg de loratadina.

Os demais componentes (excipientes) são: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, amido de milho e estearato de magnésio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Loratadina Almus 10 mg comprimidos apresenta-se em forma de comprimidos de cor branca, redondos e ranurados em um lado. Cada envase contém 20 comprimidos em blisters.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular:

Almus Farmacêutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Espanha

Telefone: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Responsável pela fabricação:

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica C/ C, 4

50016 Zaragoza.

Data da última revisão deste prospecto: Novembro 2017

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola do Medicamento e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.