MOVICOL 46.6 mg/178.5 mg/350.7 mg/13.125 mg SOLUÇÃO/SUSPENSÃO ORAL

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Movicol

Não tome Movicol se o seu médico lhe disse que tem:

• obstrução intestinal
• perfuração intestinal.
• doença inflamatória severa do intestino, como doença de Crohn, colite ulcerosa ou megacólon tóxico.
• se é alérgico aos princípios ativos ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Quando tomar Movicol, deve continuar a ingerir líquidos em abundância. O conteúdo líquido de Movicol não substitui a sua ingestão habitual de líquidos.

Afeções cardíacas

Siga as instruções do apartado nº 3 se estiver tomando Movicol para a impactação fecal

Outros medicamentos e Movicol

Informa o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, tomou recentemente ou possa ter que tomar qualquer outro medicamento.

Alguns medicamentos, como por exemplo os antiepilépticos, podem não ser tão eficazes quando administrados juntamente com Movicol.

Não devem ser tomados outros medicamentos por via oral desde uma hora antes até uma hora após tomar Movicol.

Se precisar espessar líquidos para poder engoli-los de forma segura, Movicol pode neutralizar o efeito do espessante.

Gravidez e lactação

Movicol pode ser tomado durante a gravidez e a lactação.

Se estiver grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Movicol não afeta a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.

Movicol contém sódio

Consulte o seu médico ou farmacêutico se precisar de 3 ou mais sobrecartas diárias por um período prolongado ou especialmente se lhe foi recomendada uma dieta baixa em sal (sódio).

Movicol contém 186,87 mg de sódio (componente principal da sal de mesa/para cozinhar) por sobrecarta. Isso equivale a 9,3 % da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.

3. Como tomar Movicol

Este medicamento pode ser tomado a qualquer hora sem necessidade de acompanhamento de comida.

Dissolva o conteúdo de cada sobrecarta em 125 ml (1/2 copo) de água e tome-o.

Constipação:

Uma dose de Movicol corresponde a uma sobrecarta dissolvida em 125 ml (1/2 copo) de água.

Tome esta quantidade de 1 a 3 vezes ao dia, dependendo do grau de constipação que tem.

Impactação fecal:

Antes de tomar Movicol para impactação fecal, é necessário que o médico confirme que está nessa condição.

É necessária uma dose de 8 sobrecartas ao dia para o tratamento da impactação fecal. Cada sobrecarta deve ser dissolvida em 125 ml (1/2 copo) de água. As 8 sobrecartas devem ser tomadas em um espaço de seis horas e durante 3 dias, se necessário. Se sofrer de coração, não tome mais de 2 sobrecartas em uma hora.

Como preparar:

Abra a sobrecarta e despeje o conteúdo em um copo. Adicione cerca de 125 ml (1/2 copo) de água e mexa bem até que o pó se dissolva completamente, ficando uma solução clara ou ligeiramente turva, e em seguida beba. Se estiver tomando Movicol para impactação fecal, será mais fácil dissolver as 8 sobrecartas em um litro de água.

Duração do tratamento:

Constipação:

O tratamento dura normalmente cerca de 2 semanas. Se precisar tomar Movicol por mais tempo, consulte o seu médico. Se a sua constipação for causada por uma doença, como Parkinson ou esclerose múltipla, ou se estiver tomando medicamentos que possam causar constipação, o seu médico pode recomendar que tome Movicol durante mais de 2 semanas. Se precisar tomar Movicol durante mais tempo, consulte o seu médico.

Para tratamentos de longa duração, normalmente a dose pode ser reduzida para 1 ou 2 sobrecartas ao dia.

Impactação fecal:

O tratamento pode durar até 3 dias.

Se tomar mais Movicol do que deve:

É possível que experimente diarreia excessiva, que pode levar à desidratação. Se isso ocorrer, interrompa o tratamento com Movicol e beba muito líquido. Se estiver preocupado, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Movicol:

Tome a sua dose assim que se lembrar.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Comunique ao seu médico imediatamente e interrompa o tratamento com Movicol em caso de que você:

Experimente uma reação alérgica grave que lhe provoque dificuldade para respirar ou inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Outros efeitos adversos incluem:

Reações alérgicas que podem causar erupção cutânea, picazón, vermelhidão da pele ou urticária, inflamação de mãos, pés ou tornozelos, dores de cabeça e níveis altos ou baixos de potássio no sangue.

Em alguns casos, você pode experimentar indigestão, dor de estômago ou ruídos.

Além disso, pode se sentir inchado, ter gases, náuseas ou vomitar, também pode experimentar dor no ânus e pode ter diarreia leve quando começar a tomar Movicol. Estes efeitos adversos geralmente melhoram se a quantidade de Movicol que toma for reduzida.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Movicol

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na sobrecarta e no estojo após EXP.A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Uma vez que tenha dissolvido Movicol em água, se não o tomar imediatamente, guarde a solução coberta e na geladeira (entre 2ºC e 8ºC). Jogue fora qualquer solução que não tenha sido utilizada em 6 horas.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Movicol

Cada sobrecarta de Movicol contém:

Macrogol 3350 13,125 g

Cloreto sódico 0,3507 g

Bicarbonato sódico 0,1785 g

Cloreto potássico 0,0466 g

Os outros componentes são: aroma de lima-limão e acesulfamo potássico como edulcorante. O aroma de lima-limão é composto pelos seguintes ingredientes: sólidos de acácia, maltodextrina, óleo de lima, óleo de limão, citral, ácido cítrico e água.

Quando se dissolve uma sobrecarta em 125 ml de água, contém:

Sódio 65 milimoles/litro

Cloro 53 milimoles/litro

Potássio 5,4 milimoles/litro

Bicarbonato 17 milimoles/litro

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Movicol está disponível em sobrecartas retangulares e em sobrecartas tubulares (sticks).

Movicol é um pó branco.

Movicol é apresentado em estojos com 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60 ou 100 sobrecartas.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envase e de sobrecarta estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

Norgine Healthcare B.V.

Antonio Vivaldistraat 150

1083 HP Amsterdã

Países Baixos

Responsável pela fabricação

Laboratoires Macors, Rue des Caillottes, ZI de la Plaine des Isles, F-89000, Auxerre, França.

Ou

Sophartex, 21 rue du Pressoir, 28500, Vernouillet, França.

Ou

Norgine BV, Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdã, Países Baixos.

Ou

Recipharm Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, Höganäs, 263 35, Suécia.

Ou

Delpharm Orléans, 5 Avenue de Concyr, Orléans Cedex 2, 45071, França

Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Norgine de Espanha, S.L.U.

Paseo de la Castellana, 91, 2ª Planta

28046 Madrid

Espanha

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Data da última revisão deste prospecto:03/2023

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es