NADONA 20 mg/g CREME

2. ANTES DE UTILIZAR NADONA

Este medicamento é de uso cutâneo, por isso deve aplicá-lo exclusivamente sobre as manchas da pele. Não deve ingeri-lo.

Não use Nadona

• Se é alérgico (hipersensível) à hidroquinona ou a qualquer um dos outros componentes de Nadona
• Sobre uma ferida aberta
• Sobre a pele irritada
• Sobre mucosas ou queimaduras solares

Tenha especial cuidado com Nadona

• Apenas deve aplicar o produto sobre pele intacta e em pequenas superfícies.
• Deve evitar o contacto do produto com os olhos e mucosas. Se se produzir contacto acidental com os olhos, deve lavá-los com água abundante e consultar o médico. Em caso de contacto com os lábios, pode notar um sabor amargo e um ligeiro efeito anestésico na zona.
• As zonas tratadas não devem ser expostas ao sol (ainda que esteja nublado) nem a lâmpadas de raios ultravioleta (UVA). Durante o tratamento Nadona protege porque contém filtros solares com factor de proteção 12. Quando acabar o tratamento deve continuar a proteger a zona com um filtro solar de alto factor de proteção ou cobrindo a zona com roupa.
• Este medicamento não pode ser utilizado para prevenir as queimaduras solares.
• Se tem a pele muito escura, pode ser que não observe os efeitos do produto.
• Se tem a pele sensível, a aplicação do produto pode produzir uma reação alérgica. Para preveni-la, aplique uma pequena quantidade de produto na parte interna do antebraço durante, pelo menos, 24 horas. Se observar que a zona está irritada, não utilize este medicamento.
• Em alguns casos pode aparecer um escurecimento ou irritação temporária da pele. Se persistir, deve interromper o tratamento

Tenha em conta que a diminuição do colorido da mancha na zona afectada da pele não é imediata e é apenas temporária, pois, quando se interrompe o tratamento, se reinicia a produção de melanina, e o efeito pode manter-se entre 2 e 6 meses após terminar o tratamento.

Em alguns casos as manchas não desaparecem totalmente com o tratamento.

Uso de outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente qualquer outro medicamento na mesma zona da pele a tratar, mesmo os adquiridos sem receita médica.

Não deve utilizar preparações de uso cutâneo com peróxidos (por exemplo: água oxigenada, peróxido de benzoílo) sobre a mesma zona da pele na qual está aplicando Nadona, pois se pode produzir um escurecimento temporário na zona da pele onde se aplicaram conjuntamente. No caso de que isso ocorra, deve interromper o uso de um destes medicamentos e lavar a zona de aplicação com um sabão suave.

Gravidez e amamentação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Condução e uso de máquinas

Este medicamento não altera a capacidade para conduzir veículos e utilizar máquinas.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Nadona

Este medicamento pode produzir reações locais na pele (como dermatite de contacto) ou irritação dos olhos e membranas mucosas porque contém butilhidroxianisol.

Pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de metilo sal de sódio e parahidroxibenzoato de propilo sal de sódio.

Este medicamento pode ser ligeiramente irritante para a pele, olhos e membranas porque contém C12-C15 alquilbenzoato.

3. COMO UTILIZAR NADONA

Nadona é um medicamento de uso cutâneo, (exclusivamente sobre a pele).

Siga estas instruções a menos que o seu médico lhe tenha dado outras distintas. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças maiores de 12 anos:

Lave a zona afectada da pele e seque-a após.

Aplique uma pequena quantidade de produto 2 vezes ao dia (manhã e noite) exclusivamente sobre a mancha, até que obtenha o efeito desejado, para o que podem ser necessárias várias semanas de tratamento. Proteja do sol a zona tratada (ver secção “Tenha especial cuidado com Nadona). Deve lavar as mãos com sabão após aplicar o produto, pois a hidroquinona pode produzir manchas marrons nas unhas que desaparecem com o tempo.

Uso em crianças

Não administre este medicamento a crianças menores de 12 anos.

Em nenhum caso utilize o produto mais de 6 meses.

Se não observar melhoria após 2 meses de tratamento, deve interromper o tratamento e consultar o médico.

Nadona inclui na sua formulação filtros solares com factor de proteção 12. Quando terminar o tratamento aplique sobre a mancha um filtro solar de alto factor de proteção ou bem cubra a zona com roupa, para evitar que as manchas voltem a aparecer.

Interrompa a aplicação de Nadona quando desaparecerem as manchas.

Se estimar que a acção de Nadona é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Se usar mais Nadona do que devia

Devido ao seu uso cutâneo, não é provável que se produzam quadros de intoxicação.

Em caso de ingestão acidental, podem produzir-se convulsões, tremores e anemia.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 915.620.420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de usar Nadona

Continue o tratamento com a posologia recomendada.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Nadona pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos enumerados a seguir são classificados de acordo com a sua frequência e a classificação por órgãos e sistemas. As categorias de frequências são definidas pela seguinte convenção: muito frequentes (afeta mais de 1 de cada 10 doentes); frequentes (afeta até 1 de cada 100 doentes); pouco frequentes (afeta até 1 de cada 1000 doentes); raros (afeta 1 e 10 de cada 10000 doentes); muito raros (afeta menos de 1 de cada 10000 doentes); frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Pouco frequentes: inflamação e vermelhidão da pele (eritema) e comichão.

Raros: pele mais sensível (sensibilidade cutânea aumentada) e manchas cutâneas (hiperpigmentação cutânea).

Muito raros: coloração negro-azulada dos cartílagos, tendões e algumas zonas do rosto (ocronose) e despigmentação da pele (leucodermia).

Se considerar que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aperceber de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de NADONA

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Mantenha o invólucro perfeitamente fechado.

Validade de Nadona

Não utilize Nadona após a data de validade que aparece no invólucro após de VAL. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize Nadona se observar uma coloração escura, embora esteja dentro do período de validade.

Os medicamentos não devem ser jogados fora pelos esgotos nem para o lixo. Deposite os invólucros e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos invólucros e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. INFORMAÇÃO ADICIONAL

Composição de Nadona

O princípio ativo é Hidroquinona.

Os outros componentes são: Isoestearatos de sorbitan-glicerilo e cera de abelhas, ciclometicona dimeticona copoliol, ciclometicona dimeticonol, C12-C15 alquil benzoato, 4-metil-benciliden-bornanona, avobenzona, cloruro de sódio, edetato de disódio, ácido ascórbico (E-300), parahidroxibenzoato de metilo (sal de sódio) (E-219), parahidroxibenzoato de propilo (sal de sódio) (E-217), metabisulfito de sódio (E-223), butilhidroxianisol (E-320), ácido glicólico, hidroxipropil-β-ciclodextrina e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do invólucro

Nadona é um creme branco que se apresenta em tubos de alumínio contendo 30 gramas de creme.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Laboratório Reig Jofré, SA

C/ Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí

Barcelona, Espanha

Este prospecto foi aprovado em: Maio 2011

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.es/