NEOCARE 4 mg/g CREME

2. O que precisa saber antes de começar a usar Neocare creme

Não use Neocare creme:

• se é alérgico (hipersensível) ao princípio ativo ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• se está grávida.
• se planeia ficar grávida.
• se tem antecedentes familiares ou pessoais com epitelioma cutâneo (um tipo de cancro da pele).
• em zonas da pele com feridas, abrasão e eczema (doença da pele com inflamação, vermelhidão e exsudação), porque pode produzir irritação cutânea.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Neocare creme.

A irritação que produz este medicamento está ligada directamente à eficácia do produto e desaparece ao espaçar as aplicações. Nas primeiras semanas de tratamento, pode observar-se um aparente aumento dos sintomas e sinais de irritação. Esta reação é normal, porque se trata da eliminação acelerada dos microquistes que estavam em formação na parte mais profunda da pele.

Em caso de irritação persistente ou grave, o seu médico avaliará a possível interrupção do tratamento.

A aplicação excessiva de Neocare creme não melhora os resultados do tratamento, podendo mesmo induzir a uma marcada irritação com vermelhidão, descamação, picazão, etc.

Durante o tratamento com Neocare creme, deve ter cuidado com os tratamentos concomitantes com outros medicamentos que possam produzir irritações locais, especialmente aqueles que tenham um efeito abrasivo, dessecante ou descamante.

As zonas tratadas não devem ser expostas ao sol (mesmo estando nublado) nem a lâmpadas de raios ultravioleta (UVA) durante o tratamento com Neocare creme. Os pacientes com queimaduras solares devem ser advertidos de que não usem o produto até a recuperação total.

Quando não puder evitar a exposição ao sol, recomenda-se utilizar produtos com filtros solares e roupas protectoras sobre as zonas tratadas.

Durante o tratamento com Neocare creme, podem ser utilizados conjuntamente cosméticos, mas não devem ser aplicados na pele ao mesmo tempo.

Evite o contacto com os olhos, pálpebras, ângulos do nariz, boca e membranas mucosas.

Deve evitar a sua administração em caso de infecção da zona afectada. Deve ter a precaução de não deixar creme acumulado entre os dobras da pele.

Em zonas como pescoço e antebraços, existe um maior risco de irritação, por isso se recomenda reduzir a frequência de aplicação.

Em caso de que a pele esteja irritada, é conveniente esperar a recuperação total da pele antes de iniciar o tratamento com Neocare creme.

Interacção de Neocare creme com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico que está a utilizar ou utilizou recentemente ou poderá ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Não use Neocare creme se está a tomar medicamentos fotosensibilizantes (medicamentos que aumentam a sensibilidade da pele à luz solar) como tiazidas, tetraciclinas, fluoroquinolonas, fenotiazidas e sulfonamidas.

Utilize este medicamento com precaução em presença de:

• medicamentos empregados em tratamentos cutâneos que se utilizem para o acné.
• produtos com efeito dessecante ou descamante, incluindo sabonetes, champôs, cosméticos e adstringentes (especialmente aqueles que contenham álcool ou aromas, por exemplo: colónias, loções para antes e depois do barbear, etc.), champôs ou sabonetes de tratamento, líquidos de permanente, eletroliase, cremes e ceras depilatórias ou preparados ou processos que possam irritar a pele, a menos que o tratamento seja realizado sob supervisão médica.

Gravidez, lactação e fertilidade

Não use Neocare creme se está grávida ou tem intenção de ficar grávida. O seu médico pode dar-lhe mais informações.

Não se sabe se a tretinoína é excretada pelo leite materno, por isso se tomarão as precauções necessárias quando a utilizarem mães em período de amamentação.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveram efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Neocare creme contém álcool cetílico, propilenoglicol, butilhidroxitolueno, sal de sódio do parahidroxibenzoato de propilo e sal de sódio do parahidroxibenzoato de metilo.

Este medicamento pode provocar reacções locais na pele (como dermatite de contacto) porque contém álcool cetílico.

Este medicamento contém 50 mg de propilenoglicol em cada grama. O propilenoglicol pode provocar irritação na pele.

Este medicamento pode provocar reacções locais na pele (como dermatite de contacto) ou irritação dos olhos e membranas mucosas porque contém butilhidroxitolueno.

Pode produzir reacções alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém a sal de sódio do parahidroxibenzoato de propilo e a sal de sódio do parahidroxibenzoato de metilo.

3. Como usar Neocare creme

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Neocare creme.

O seu médico recomendar-lhe-á a dose adequada para o seu tratamento. Segundo o tipo de pele e a gravidade da afecção, o médico prescrever-lhe-á a concentração adequada. As seguintes apresentações estão disponíveis no mercado: 4 mg/g, 0,5 mg/g, 0,25 mg/g e 0,1 mg/g.

Normalmente, começará o tratamento com a concentração mais baixa (0,1 mg/g) e posteriormente, de acordo com a resposta, aumentará paulatinamente para concentrações superiores, 0,25 e 0,5 mg/g, para finalmente terminar com a concentração de 4 mg/g.

Antes da aplicação, lavará a pele com água e um sabonete suave, deixando-a secar sem friccionar durante pelo menos 20-30 minutos. Posteriormente, estenderá uma quantidade de creme que cubra exclusivamente a zona afectada, 2 vezes ao dia, embora deva ajustar a quantidade e as aplicações às necessidades de cada pessoa. Evite o contacto com os olhos, pálpebras, ângulos do nariz e boca, e demais mucosas do corpo.

Em qualquer caso, o seu médico deverá indicar-lhe a duração do tratamento com Neocare creme.

Precauções gerais de emprego

Para informação mais detalhada sobre precauções gerais de emprego, consulte a seção 2, “Advertências e precauções”.

Uso em crianças

Não se estabeleceu a segurança e eficácia de Neocare creme em crianças.

Se usar mais Neocare creme do que deve

A ingestão oral acidental de Neocare creme pode conduzir a efeitos semelhantes aos associados a uma ingestão oral excessiva de vitamina A, por exemplo: secura da pele, dor nas articulações, falta de apetite, vómitos, etc.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de usar Neocare creme

Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Neocare creme

Não interrompa o tratamento a menos que o seu médico o aconselhe.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Posíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Neocare creme pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

A aplicação cutânea de Neocare creme pode produzir picazões transitórios, sensação de calor, ligeiro vermelhidão e descamação semelhante à de uma queimadura solar leve, secura, eritema local grave e aparecimento de edemas no local de aplicação.

A eficácia do produto à base de tretinoína vai quase sempre acompanhada de fenómenos de irritação cutânea que desaparecem ao espaçar as aplicações.

Por agora, todos os efeitos adversos de Neocare creme foram reversíveis ao interromper o tratamento.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

5. Conservação de Neocare creme

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Feche bem o envase após o seu uso.

Não utilize Neocare creme após a data de validade que aparece no envase. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser deitados fora por los despejos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no PONTO SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Neocare creme:

• O princípio ativo é tretinoína. Cada grama de creme contém 4 mg de tretinoína.
• Os demais componentes (excipientes) são: Xalifin-15 (PEG-8-C12-C18 Alquilo eter), álcool cetílico, glicerol, propilenoglicol, Oxynex 2004 (propilenoglicol, butilhidroxitolueno (E-321), palmitato de ascórbico, estearato de glicerilo, ácido cítrico), sal de sódio do parahidroxibenzoato de metilo (E-219), sal de sódio do parahidroxibenzoato de propilo (E-217) e água desionizada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Creme viscoso e homogéneo de cor amarela.

Tubo de alumínio de 20 g.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

INDUSTRIAL FARMACÊUTICA CANTABRIA, S.A.

Ctra. Cazoña-Adarzo s/n

39011 Santander (Espanha)

Este prospecto foi aprovado em Novembro de 2020

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/