PARACETAMOL 10 mg /Ml Solução Para Perfusão
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Como utilizar PARACETAMOL NORMON 10 mg/ml SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO
Conteúdo do folheto informativo
- Introdução
- O que é Paracetamol Normon e para que é utilizado
- O que necessita saber antes de começar a usar Paracetamol Normon
- Como usar Paracetamol Normon
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Paracetamol Normon
- Conteúdo do envase e informação adicional
Introdução
Prospecto: informação para o utilizador
Paracetamol Normon 10 mg/ml solução para perfusão EFG
Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar o medicamento.
- Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito para si e não deve ser dado a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
Conteúdo do prospecto:
- O que é Paracetamol Normon e para que é utilizado
- O que necessita saber antes de começar a usar Paracetamol Normon
- Como usar Paracetamol Normon
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Paracetamol Normon
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Paracetamol Normon e para que é utilizado
Este produto pertence ao grupo de medicamentos chamados “analgésicos” e “antipiréticos”, que actua aliviando a dor e reduzindo a febre.
Paracetamol Normon está indicado no tratamento a curto prazo da dor moderada, especialmente após cirurgia e para o tratamento a curto prazo da febre, quando a administração por via intravenosa está justificada por uma necessidade urgente de tratar a dor ou a febre, e/ou quando não são possíveis outras vias de administração.
Não tem a certeza se este medicamento é adequado para si?
Discuta os seus sintomas e opções de tratamento com um médico online.
2. O que necessita saber antes de começar a usar Paracetamol Normon
Não use Paracetamol Normon:
- Se é alérgico ao paracetamol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
- Se é alérgico a propacetamol (outro analgésico para perfusão e precursor de paracetamol).
- Se você tem uma doença grave do fígado.
Advertências e precauções:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Paracetamol Normon:
- Se você tem alguma doença do fígado.
- Se você tem uma doença grave do rim.
- Se você tem alcoolismo crónico.
- Se você se encontra em um estado de má nutrição crónica.
- Se você está desidratado.
Antes do tratamento informe ao seu médico se alguma das condições acima mencionadas é aplicável a você.
Utilize um tratamento analgésico oral adequado tão pronto quanto seja possível esta via de administração.
Durante o tratamento com Paracetamol Normon, informe imediatamente ao seu médico se:
Se você tem doenças graves, como insuficiência renal grave ou sepsis (quando as bactérias e suas toxinas circulam no sangue, o que provoca danos nos órgãos), ou se padece má nutrição, alcoolismo crónico ou se também está tomando flucloxacilina (um antibiótico). Foi notificada uma doença grave denominada acidose metabólica (uma anomalia no sangue e nos líquidos) em pacientes nestas situações quando se utiliza paracetamol a doses regulares durante um período prolongado ou quando se toma paracetamol junto com flucloxacilina. Os sintomas de acidose metabólica podem incluir: dificuldade respiratória grave com respiração profunda e rápida, sonolência, sensação de mal-estar (náuseas) e vômitos.
Outros medicamentos e Paracetamol Normon:
Informe ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.
Este medicamento contém paracetamol, e isso deverá ser tido em conta se se usam outros medicamentos que contêm paracetamol ou propacetamol, para não exceder a dose diária recomendada (ver seção 3. Como usar). Informe ao seu médico se está tomando outros medicamentos que contêm paracetamol ou propacetamol.
No tratamento simultâneo com probenecid (medicamento para o tratamento da gota) deve-se considerar uma redução da dose.
Informe ao seu médico ou farmacêutico se está tomando anticoagulantes orais. Pode ser necessário realizar controles do efeito anticoagulante com mais frequência.
Informe ao seu médico ou farmacêutico se está tomando:
-flucloxacilina (antibiótico), devido a um risco grave de anomalia sanguínea e fluida (denominada acidose metabólica) que deve receber um tratamento urgente (ver seção 2).
Gravidez e amamentação:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.
Em caso necessário, pode-se utilizar paracetamol durante a gravidez. Deve utilizar a dose mais baixa possível que reduza a dor ou a febre e utilizá-la durante o menor tempo possível. Contate com o seu médico se a dor ou a febre não diminuem ou se necessita tomar o medicamento com mais frequência.
Paracetamol Normon pode ser usado durante a amamentação.
Paracetamol Normon contém sódio:
Este medicamento contém 241 mg de sódio (componente principal do sal de mesa/para cozinhar) em cada 100 ml. Isso equivale a 12,05% da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.
3. Como usar Paracetamol Normon
Paracetamol Normon é uma solução que se administra por via intravenosa, como perfusão durante um tempo que nunca deverá ser inferior a 15 minutos.
A bolsa de 100 ml está restrita a adultos, adolescentes e crianças que pesam mais de 33 kg.
É necessário realizar uma supervisão cuidadosa antes de finalizar a perfusão.
Dosagem:
Dose de acordo com o peso do paciente (ver tabela de posologia a seguir):
Peso do paciente | Dose por administração | Volume por administração | Volume máximo de Paracetamol Normon (10 mg/ml) por administração de acordo com os limites superiores de peso do grupo (ml)** | Dose máxima diária* |
> 33 kga ≤ 50 kg | 15 mg/kg | 1,5 ml/kg | 75 ml | 60 mg/kg sem ultrapassar 3 g |
> 50 kge com fatores de risco adicionais de hepatotoxicidade | 1 g | 100 ml | 100 ml | 3 g |
> 50 kge sem fatores de risco adicionais de hepatotoxicidade | 1 g | 100 ml | 100 ml | 4 g |
- Dose máxima diária: a dose máxima diária descrita na tabela acima é para pacientes que não estão tomando outros medicamentos com paracetamol e deve ser ajustada consecuentemente tendo em conta estes medicamentos.
** Os pacientes de menor peso requerirão volumes mais pequenos.
O intervalo mínimo entre administrações deve ser de pelo menos 4 horas.
O intervalo mínimo entre administrações em pacientes com insuficiência renal grave deve ser de pelo menos 6 horas.
Não devem ser administradas mais de 4 doses em 24 horas.
Forma de administração:
RIESGO DE ERROS NA MEDICAÇÃO Tenha cuidado para evitar erros de dosagem devido à confusão entre miligramas (mg) e mililitros (ml), que podem produzir uma sobredosagem acidental e morte. |
A solução de paracetamol se administra como uma perfusão intravenosa durante um tempo que nunca deverá ser inferior a 15 minutos.
Se estima que a ação de Paracetamol Normon é demasiado forte ou débil, comunique ao seu médico ou farmacêutico.
Se usar mais Paracetamol Normon do que deve:
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20.
Doses maiores das recomendadas podem produzir lesões muito graves no fígado.
Os sintomas mais frequentes em caso de sobredosagem são: náuseas, vômitos, anorexia (falta de apetite), palidez, dor abdominal e sinais de risco de alterações no fígado.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Já começou a tomar o medicamento e tem dúvidas?
Discuta os seus sintomas e tratamento com um médico online.
4. Possíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, Paracetamol Normon pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Foram comunicados os seguintes efeitos adversos:
- Raros (mais de 1 de cada 10.000, menos de 1 de 1.000 pacientes.)
- Mal-estar.
- Redução da tensão arterial.
- Alterações nos níveis dos enzimas do fígado (transaminases).
- Muito raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes, incluindo casos isolados)
- Diferentes reações alérgicas (desde simples erupção cutânea ou picor, até reação alérgica generalizada). Se isso ocorrer, interrompa o tratamento imediatamente e notifique ao médico.
- Foram notificados muito raramente casos de reações graves na pele
- Reações locais no local de administração: dor, flebite, eritema.
- Diminuição dos níveis de plaquetas no sangue, ocasionando possíveis hemorragias, como nasais ou de gengivas. Se isso ocorrer, consulte o seu médico.
- Casos de enrubescimento da pele, rubefação, prurido e ritmo cardíaco anormalmente rápido.
- Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
- Uma doença grave que pode fazer com que o sangue seja mais ácido (denominada acidose metabólica) em pacientes com doença grave que utilizam paracetamol (ver seção 2).
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Paracetamol Normon
Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.
Não conserve a temperatura superior a 25 ºC.
Conservar no embalagem original para protegê-lo da luz.
Não refrigerar nem congelar.
Não utilize Paracetamol Normon após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Não utilize este medicamento se você observar alguma partícula ou se a solução não é incolor ou ligeiramente colorida.
Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Paracetamol Normon 10 mg/ml solução para perfusão
- O princípio ativo é paracetamol. Um ml contém 10 mg de paracetamol.
- Os demais componentes são cloreto de sódio, acetato de sódio, edetato de sódio, ácido clorídrico ou hidróxido de sódio e água para preparações injetáveis.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Paracetamol Normon 10 mg/ml é uma solução para perfusão transparente, incolor ou ligeiramente colorida.
Paracetamol Normon 10 mg/ml solução para perfusão se apresenta em bolsas de 100 ml. Os envases contêm 1, 12 ou 50 bolsas (EC).
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
LABORATÓRIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos, Madrid (ESPANHA)
OUTRAS APRESENTAÇÕES
Paracetamol Normon 500 mg Comprimidos EFG.
Paracetamol Normon 650 mg Comprimidos EFG.
Data da última revisão deste prospecto:Fevereiro 2025
Pode aceder a informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento escaneando com o seu telemóvel (smartphone) o código QR incluído no prospecto e cartonagem. Também pode aceder a esta informação no seguinte endereço de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71530/P_71530.html
- País de registo
- Forma farmacêuticaPERFURAÇÃO INJETÁVEL, 10 mg paracetamol/ml
- Código ATCN02BE01
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- ComposiçãoCLORURO DE SODIO (6 mg mg), ACETATO SODICO (0,3 mg mg), HIDROXIDO DE SODIO (E 524) (CSP PH 5,8-6,3 mg mg), EDETATO SODICO (0,1 mg mg)
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a PARACETAMOL NORMON 10 mg/ml SOLUÇÃO PARA PERFUSÃOForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 1 gSubstância ativa: paracetamolFabricante: Uxa Farma S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 1 gSubstância ativa: paracetamolFabricante: Laboratorios Cinfa S.A.Não requer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 1 gSubstância ativa: paracetamolFabricante: Laboratorios Cinfa S.A.Não requer receita médica
Médicos online para PARACETAMOL NORMON 10 mg/ml SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO
Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para PARACETAMOL NORMON 10 mg/ml SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.
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Perguntas frequentes
PARACETAMOL NORMON 10 mg/ml SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO requer receita médica em Espanha. Pode confirmar com um médico online se este medicamento é adequado para o seu caso.
A substância ativa de PARACETAMOL NORMON 10 mg/ml SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO é paracetamol. Esta informação ajuda a identificar medicamentos com a mesma composição, mas com nomes comerciais diferentes.
PARACETAMOL NORMON 10 mg/ml SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO é fabricado por Laboratorios Normon S.A.. As marcas e embalagens podem variar consoante o distribuidor.
Médicos Médicos de família, Psiquiatras, Dermatologistas, Cardiologistas, Endocrinologistas, Gastroenterologistas, Pneumologistas, Nefrologistas, Reumatologistas, Hematologistas, Infecciologistas, Alergologistas, Geriatras, Pediatras, Oncologistas que prestam consultas online podem prescrever PARACETAMOL NORMON 10 mg/ml SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO quando clinicamente indicado. Pode marcar uma videoconsulta para discutir o seu caso e as opções de tratamento.
Portugal dispõe de uma infraestrutura de saúde bem desenvolvida em cidades principais como Lisboa, Porto, Faro e Braga. As farmácias estão amplamente disponíveis e funcionam sob regulamentação rigorosa, garantindo o acesso a medicamentos sujeitos a receita médica.
Pode comprar PARACETAMOL NORMON 10 mg/ml SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO em Lisboa, Porto, Faro ou Braga em qualquer farmácia local com uma receita válida.
Para obter uma receita, pode utilizar o Oladoctor:
Outros medicamentos com a mesma substância ativa (paracetamol) incluem ABEZEN 1 G COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA, ANTIDOL 1 G COMPRIMIDOS REVESTIDOS, ANTIDOL 1 G COMPRIMIDOS. Podem ter nomes comerciais ou formulações diferentes, mas contêm o mesmo princípio terapêutico. Consulte sempre um médico antes de iniciar ou alterar qualquer medicação.
