PARACETAMOL 1 g Comprimidos

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Paracetamol Pensa

Não tomeParacetamol Pensa

• se é alérgico ao paracetamol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• se padece alguma doença no fígado.

Advertências e precauções

Não tome mais doses do que a recomendada.

Se padece doença renal, cardíaca ou pulmonar ou tem anemia (diminuição da taxa de hemoglobina no sangue, por causa ou não de uma diminuição de glóbulos vermelhos), deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento.

Em alcoólicos crônicos, deve ter a precaução de não tomar mais de 2 g/dia de paracetamol.

Se a dor se mantém durante mais de 5 dias, a febre mais de 3 dias ou bem a dor ou a febre pioram ou aparecem outros sintomas, há que interromper o tratamento e consultar o médico.

Durante o tratamento com Paracetamol Pensa, informe imediatamente o seu médico se:

Se tem doenças graves, como insuficiência renal grave ou sepsis (quando as bactérias e suas toxinas circulam no sangue, o que provoca danos nos órgãos), ou se padece desnutrição, alcoolismo crônico ou se também está tomando flucloxacilina (um antibiótico). Foi notificada uma doença grave denominada acidose metabólica (uma anomalia no sangue e nos líquidos) em pacientes nestas situações quando se utiliza paracetamol a doses regulares durante um período prolongado ou quando se toma paracetamol junto com flucloxacilina. Os sintomas de acidose metabólica podem incluir: dificuldade respiratória grave com respiração profunda e rápida, sonolência, sensação de mal-estar (náuseas) e vômitos.

Crianças e adolescentes

Em crianças e adolescentes menores de 15 anos, consulte o seu médico ou farmacêutico, pois existem outras apresentações com doses que se adaptam a este grupo de pacientes.

Interferências com testes analíticos

Consulte com o médico se tiver que se submeter a um exame de sangue ou urina.

Outros medicamentos e Paracetamol Pensa com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.

O paracetamol pode ter interações com os seguintes medicamentos:

• Antibióticos (cloranfenicol): pode aumentar a toxicidade do cloranfenicol.
• Anticoagulantes (utilizados para o tratamento de doenças tromboembólicas): pode aumentar o efeito do anticoagulante se for tomado de forma crônica doses de paracetamol superiores a 2 g/dia.
• Antiepilépticos (utilizados para o tratamento das crises epilépticas): pode diminuir o efeito do paracetamol ou aumento da toxicidade do fígado em sobredose.
• Anticoncepcionais: pode reduzir o efeito do paracetamol.
• Diuréticos (utilizados para aumentar a eliminação de urina): pode reduzir o efeito dos diuréticos.
• Isoniazida (utilizado para o tratamento da tuberculose): pode aumentar o efeito e/ou toxicidade do paracetamol.
• Lamotrigina (utilizado para o tratamento da epilepsia): pode diminuir o efeito da lamotrigina.
• Probenecid (utilizado para o tratamento da gota): pode aumentar a eficácia do paracetamol.
• Propranolol (utilizado para o tratamento da hipertensão, arritmias cardíacas): pode aumentar o efeito do paracetamol.
• Rifampicina (utilizado para o tratamento da tuberculose): pode diminuir o efeito do paracetamol.
• Anticolinérgicos (utilizados para o alívio de espasmos ou contrações de estômago, intestino e bexiga): pode diminuir o efeito do paracetamol.
• Zidovudina (utilizado para o tratamento das infecções por VIH): pode diminuir o efeito da zidovudina.
• Colestiramina (utilizado para diminuir os níveis de colesterol no sangue): pode diminuir o efeito do paracetamol.
• Flucloxacilina (antibiótico), devido a um risco grave de anomalia sanguínea e fluida (denominada acidose metabólica) que deve receber um tratamento urgente (ver seção 2).

Não utilize com outros analgésicos (medicamentos que diminuem a dor) sem consultar o médico.

Como norma geral para qualquer medicamento, é recomendável informar sistematicamente o médico ou farmacêutico se está em tratamento com outro medicamento. Em caso de tratamento com anticoagulantes orais, pode ser administrado ocasionalmente como analgésico de escolha.

Toma deParacetamol Pensacom os alimentos e bebidas

A utilização de paracetamol em pacientes que consomem habitualmente álcool (três ou mais bebidas alcoólicas ao dia - cerveja, vinho, licor...) pode provocar dano no fígado.

Gravidez, lactação e fertilidade

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Gravidez

Se está grávida ou acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Em caso necessário, pode-se utilizar Paracetamol Pensa durante a gravidez. Deve utilizar a dose mais baixa possível que reduza a dor ou a febre e utilizá-la durante o menor tempo possível. Contacte com o seu médico se a dor ou a febre não diminuem ou se precisa tomar o medicamento com mais frequência.

Lactação

Podem aparecer pequenas quantidades de paracetamol no leite materno, por isso se recomenda que as mulheres em período de lactação consultem o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveu nenhum efeito que modifique a capacidade de condução e de manejo de máquinas.

3. Como tomar Paracetamol Pensa

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

Posologia

Uso em adultos e adolescentes maiores de 15 anos: a dose habitual é de 1 comprimido (1 g de paracetamol) 3-4 vezes ao dia. As doses devem ser espaçadas pelo menos 4 horas. Não se tomarão mais de 4 comprimidos (4 g) em 24 horas.

Uso em pacientes com doença no fígado ou rim: devem consultar o seu médico.

Uso em pacientes de idade avançada: devem consultar o seu médico.

Quando se requer a administração de doses inferiores a 1 g de paracetamol por dose, devem-se empregar outras apresentações de paracetamol que se adaptem à dosificação requerida.

Forma de administração

Paracetamol Pensa deve ser tomado por via oral.

Os comprimidos estão ranurados, o que permite dividir o comprimido em doses iguais.

Segundo as suas preferências, os comprimidos podem ser ingeridos diretamente ou partidos ao meio, com água, leite ou sumo de frutas.

Se tomar mais Paracetamol Pensa do que devia

Se tomou mais Paracetamol Pensa do que devia, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 620 420.

Se tomou uma sobredose, deve ir imediatamente a um centro médico, mesmo que não haja sintomas, porque muitas vezes não se manifestam até passados três dias da tomada da sobredose, mesmo em casos de intoxicação grave.

Os sintomas por sobredose podem ser: tonturas, vômitos, perda de apetite, coloração amarelada da pele e dos olhos (icterícia) e dor abdominal.

O tratamento da sobredose é mais eficaz se for iniciado dentro das 4 horas seguintes à tomada do medicamento.

Os pacientes em tratamento com barbitúricos ou que padecem de alcoolismo crônico podem ser mais suscetíveis a uma sobredose de paracetamol.

Se esqueceu de tomarParacetamol Pensa

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas, simplesmente tome a dose esquecida quando se lembrar, tomando as seguintes doses com a separação entre doses indicada em cada caso (pelo menos 4 horas).

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Posíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Paracetamol Pensa pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Paracetamol Pensa pode produzir os seguintes efeitos adversos:

• Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pacientes): mal-estar, diminuição da pressão e aumento dos níveis de enzimas do fígado.
• Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pacientes): reações alérgicas (como reações cutâneas), diminuição da glicose, alterações sanguíneas e alterações do fígado e do rim. Foram notificados muito raramente casos de reações graves na pele.
• Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): Uma doença grave que pode fazer com que o sangue seja mais ácido (denominada acidose metabólica) em pacientes com doença grave que utilizam paracetamol (ver seção 2).

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Paracetamol Pensa

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após de CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição deParacetamol Pensa1 gcomprimidos

• O princípio ativo é paracetamol. Cada comprimido contém 1 g de paracetamol.
• Os demais componentes são: amido de milho pregelatinizado, ácido esteárico e povidona.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Paracetamol Pensa é apresentado em forma de comprimidos oblongos, de cor branca e ranurados por uma das suas faces, acondicionados em blisters de alumínio-PVC-PVDC. Cada envase contém 20 ou 40 comprimidos.

Título do titular da autorização de comercialização

Towa Pharmaceutical, S.A.

Rua de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Espanha

Responsável pela fabricação

Towa Pharmaceutical Europe, S.L.

Rua de Sant Martí 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Espanha

Data da última revisão deste prospecto:janeiro 2025

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/