PARACETAMOL 650 mg Comprimidos

Conteúdo do folheto informativo

1. Introdução
2. O que é Paracetamol Pensa e para que é utilizado
3. O que necessita saber antes de começar a tomar Paracetamol Pensa
4. Gravidez, lactação e fertilidade
5. Condução e uso de máquinas
6. Como tomar Paracetamol Pensa
7. Possíveis efeitos adversos
8. Conservação de Paracetamol Pensa
9. Conteúdo do envase e informação adicional

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Paracetamol pensa 650 mg comprimidos EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Paracetamol Pensa e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a tomar Paracetamol Pensa
3. Como tomar Paracetamol Pensa
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Paracetamol Pensa
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Paracetamol Pensa e para que é utilizado

Paracetamol Pensa pertence ao grupo de medicamentos chamados analgésicos e antipiréticos.

Este medicamento é indicado para o tratamento sintomático da dor de intensidade leve ou moderada, e para reduzir a febre.

2. O que necessita saber antes de começar a tomar Paracetamol Pensa

Não tome Paracetamol Pensa

• se é alérgico ao paracetamol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento.
• se padece alguma doença no fígado.

Advertências e precauções

Não tome mais doses do que as recomendadas no apartado 3.

Se a dor se mantém durante mais de 5 dias (3 dias para as crianças), a febre durante mais de 3 dias ou bem a dor ou a febre pioram ou aparecem outros sintomas, deve suspender o tratamento e procurar um médico.

Paracetamol Pensa não deve ser administrado a crianças menores de 6 anos porque não permite a dosificação de quantidades inferiores a 325 mg de paracetamol por toma (meio comprimido). Para a administração das doses indicadas neste grupo de população, devem ser utilizadas outras apresentações.

A utilização de paracetamol em pacientes que consomem habitualmente álcool (três ou mais bebidas alcoólicas por dia) pode provocar dano no fígado.

Em alcoólicos crônicos, deve-se ter a precaução de não tomar mais de 2 g/dia de paracetamol.

Em pacientes com doenças renais, cardíacas ou pulmonares e em pacientes com anemia, consulte o médico antes de ingerir o medicamento.

Se for realizar alguma prova diagnóstica (incluindo análises de sangue, urina, provas cutâneas que utilizam alergenos, etc...), comunique ao médico que está tomando este medicamento, porque pode alterar os resultados.

Durante o tratamento com Paracetamol Pensa, informe imediatamente ao seu médico se:

Se tiver doenças graves, como insuficiência renal grave ou sepsis (quando as bactérias e suas toxinas circulam no sangue, o que provoca danos nos órgãos), ou se padece malnutrição, alcoolismo crônico ou se também está tomando flucloxacilina (um antibiótico). Foi notificada uma doença grave denominada acidose metabólica (uma anomalia no sangue e nos líquidos) em pacientes nestas situações quando se utiliza paracetamol a doses regulares durante um período prolongado ou quando se toma paracetamol junto com flucloxacilina. Os sintomas de acidose metabólica podem incluir: dificuldade respiratória grave com respiração profunda e rápida, sonolência, sensação de mal-estar (náuseas) e vômitos.

Outros medicamentos e Paracetamol Pensa

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.

O paracetamol pode ter interações com os seguintes medicamentos:

• Anticoagulantes orais derivados da cumarina ou da indandiona (utilizados para o tratamento de doenças tromboembólicas): pode aumentar o efeito anticoagulante.
• Anticolinérgicos (utilizados para o alívio de espasmos ou contrações de estômago, intestino e bexiga): o efeito do paracetamol pode começar mais tarde ou diminuir ligeiramente.
• Anticoncepcionais: pode reduzir o efeito do paracetamol.
• Bloqueadores beta, propranolol (utilizados para o tratamento da hipertensão, arritmias cardíacas): pode aumentar o efeito do paracetamol.
• Barbitúricos (utilizados principalmente como sedantes e em casos de insônia grave): o efeito da toxicidade no fígado do paracetamol pode aumentar ou pode diminuir o efeito do paracetamol.
• Carbamazepina (utilizado principalmente para as convulsões de pacientes com epilepsia): o efeito da toxicidade no fígado do paracetamol pode aumentar ou pode diminuir o efeito do paracetamol.
• Carvão ativado (utilizado principalmente para casos de intoxicações): diminui a absorção do paracetamol quando administrado imediatamente após uma sobredose.
• Diuréticos (utilizados para aumentar a eliminação de urina): pode diminuir o efeito dos diuréticos.
• Hidantoínas (utilizadas em pacientes com epilepsia): o efeito da toxicidade no fígado do paracetamol pode aumentar ou pode diminuir o efeito do paracetamol.
• Isoniazida (utilizado para o tratamento da tuberculose): o efeito da toxicidade no fígado do paracetamol pode aumentar ou pode diminuir o efeito do paracetamol.
• Lamotrigina (utilizado para o tratamento da epilepsia): pode diminuir o efeito da lamotrigina.
• Probenecid (utilizado para o tratamento da gota): pode aumentar ligeiramente o efeito do paracetamol.
• Rifampicina (utilizado para o tratamento da tuberculose): o efeito da toxicidade no fígado do paracetamol pode aumentar ou pode diminuir o efeito do paracetamol.
• Sulfinpirazona (utilizada principalmente no tratamento da gota): o efeito da toxicidade no fígado do paracetamol pode aumentar ou pode diminuir o efeito do paracetamol.
• Zidovudina (utilizado para o tratamento das infecções por VIH): pode diminuir o efeito da zidovudina.
• Flucloxacilina (antibiótico), devido a um risco grave de anomalia sanguínea e fluida (denominada acidose metabólica) que deve receber um tratamento urgente (ver seção 2).

Não utilize com outros analgésicos (medicamentos que diminuem a dor) sem consultar o médico.

Tomada deParacetamol Pensacom os alimentos e bebidas

A utilização de paracetamol em pacientes que consomem habitualmente álcool (três ou mais bebidas alcoólicas por dia - cerveja, vinho, licor....-) pode provocar dano no fígado.

Gravidez, lactação e fertilidade

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

O consumo de medicamentos durante a gravidez pode ser perigoso para o embrião e para o feto. Se está grávida ou acredita que pode estar, consulte o seu médico antes de tomar Paracetamol.

Em caso necessário, pode-se utilizar Paracetamol Pensa durante a gravidez. Deve utilizar a dose mais baixa possível que reduza a dor ou a febre e utilizá-la durante o menor tempo possível. Entre em contato com o seu médico se a dor ou a febre não diminuem ou se precisar tomar o medicamento com mais frequência.

O paracetamol é excretado no leite materno, por isso as mulheres em período de amamentação devem consultar o médico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveu nenhum efeito que afete a condução e o uso de máquinas.

3. Como tomar Paracetamol Pensa

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

O seu médico indicará a duração do seu tratamento com Paracetamol. Se a dor se mantém durante mais de 5 dias (3 dias para as crianças), a febre durante mais de 3 dias ou bem a dor ou a febre pioram ou aparecem outros sintomas, deve suspender o tratamento e procurar um médico.

Uso em adultos: a dose recomendada para adultos é de meio a 1 comprimido (325 a 650 mg) cada 4-6 horas. Não se tomarão mais de 6 comprimidos cada 24 horas.

Uso em pacientes com doença no fígado ou rim: devem consultar o médico.

Uso em crianças e adolescentes

Crianças menores de 6 anos: devem ser utilizadas outras apresentações porque Paracetamol Pensa 650 mg contém mais dose do que se deve administrar a estas crianças.

Crianças de6 a11 anos: a dose habitual é de meio comprimido (325 mg), cada 4 – 6 horas. Não se devem tomar mais de 2 comprimidos e meio (1.625 mg) cada 24 horas.

Adolescentes de mais de 12 anos: a dose habitual é de meio a um comprimido, cada 4 – 6 horas. Não se tomarão mais de 5 comprimidos cada 24 horas.

Forma de administração

Os comprimidos devem ser tomados por via oral com um copo de água e, se se deseja administrar a metade da dose do comprimido, deve-se partir o comprimido pela ranhura.

Se estima que a ação deste medicamento é demasiado forte ou débil, comunique ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Paracetamol Pensa do que devia

Se tomou mais Paracetamol do que devia, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 5620420.

Se ingeriu uma sobredose, deve procurar rapidamente um centro médico, mesmo que não haja sintomas, porque muitas vezes não se manifestam até passados 3 dias desde a ingestão da sobredose, mesmo em casos de intoxicação grave.

Os sintomas de sobredose podem ser: tonturas, vômitos, perda de apetite, coloração amarelada da pele e dos olhos (icterícia) e dor abdominal.

O tratamento da sobredose é mais eficaz se for iniciado dentro das 4 horas seguintes à ingestão do medicamento.

Os pacientes em tratamento com barbitúricos ou os alcoólicos crônicos podem ser mais suscetíveis à toxicidade de uma sobredose de paracetamol.

Se esqueceu de tomar Paracetamol Pensa

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas, simplesmente tome a dose esquecida quando se lembrar e tome as seguintes doses com a separação entre tomadas indicada em cada caso (4 – 6 horas).

Se interromper o tratamento com Paracetamol Pensa

Não suspenda o tratamento antes do indicado pelo seu médico, porque, de outra forma, o medicamento pode não surtir o efeito desejado.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Paracetamol Pensa pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Paracetamol pode danificar o fígado a doses altas ou em tratamentos prolongados. Também podem aparecer erupções cutâneas e alterações sanguíneas, assim como distúrbios renais.

Foram notificados muito raramente casos de reações graves na pele.

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): Uma doença grave que pode fazer com que o sangue seja mais ácido (denominada acidose metabólica) em pacientes com doença grave que utilizam paracetamol (ver seção 2).

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe ao seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Paracetamol Pensa

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Paracetamol Pensa 650 mg comprimidos EFG

• O princípio ativo é paracetamol. Cada comprimido contém 650 mg de paracetamol.
• Os demais componentes são: povidona, amido glicolato sódico de batata, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, celulosa microcristalina, sacarina sódica.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Paracetamol Pensa 650 mg comprimidos se apresenta em forma de comprimidos alongados, brancos, biconvexos e ranurados. Cada envase contém 20 ou 40 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Espanha

Responsável pela fabricação

Towa Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ de Sant Martí 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Espanha

Data da última revisão deste prospecto:janeiro 2025

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es