PERINDOPRIL/INDAPAMIDA VISO FARMACEUTICA 2 mg/0,625 mg COMPRIMIDOS

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Perindopril / Indapamida Viso Farmacêutica

Não tome Perindopril / Indapamida Viso Farmacêutica

• se é alérgico a perindopril ou a qualquer outro inibidor da ECA, à indapamida, ou a qualquer outra sulfonamida, ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• se experimentou sintomas como sibilâncias, inchaço da face ou da língua, picos intensos ou erupções cutâneas graves com tratamentos previos com inibidores da ECA, ou se si ou algum membro da sua família teve esses sintomas em qualquer outra circunstância (um distúrbio denominado angioedema).
• se tem diabetes ou insuficiência renal e está a ser tratado com um medicamento para baixar a pressão arterial que contém alisquireno
• se padece problemas hepáticos graves ou uma doença denominada encefalopatia hepática (doença cerebral degenerativa).
• se padece insuficiência renal grave, onde o suprimento de sangue aos rins está reduzido (estenose da artéria renal),
• se está a receber diálise, ou qualquer outro tipo de filtração de sangue. Dependendo da máquina que se utiliza, Perindopril/Indapamida Viso Farmacêutica pode não ser adequado para si,
• se tem níveis de potássio em sangue baixos,
• se suspeita que padece uma insuficiência cardíaca descompensada não tratada (retenção intensa de líquidos, dificuldade respiratória).
• se está grávida de mais de 3 meses. (Também é preferível evitar Perindopril/Indapamida Viso Farmacêutica nos primeiros meses de gravidez, ver "Gravidez e amamentação").
• se tomou ou está a tomar atualmente sacubitril / valsartán, um medicamento para a insuficiência cardíaca, porque o risco de angioedema (inchaço rápido abaixo da pele em uma área como a garganta) está aumentado.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, ou farmacêutico antes de começar a tomar Perindopril / Indapamida Viso Farmacêutica:

• se padece estenose aórtica (estreitamento do principal vaso sanguíneo que sai do coração), miocardiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose da artéria renal (estreitamento da artéria que leva o sangue aos rins),
• se padece insuficiência cardíaca e outros problemas do coração
• se tem problemas de rins ou se está a receber diálise

• se experimenta uma diminuição da visão ou dor ocular. Estes podem ser sintomas de acumulação de líquido na camada vascular do olho (derrame coroide) ou de um aumento da pressão no seu olho e podem produzir-se num prazo de entre horas e semanas após tomar Perindopril / Indapamida Viso Farmacêutica. Se não forem tratados, isto pode conduzir à perda permanente da visão. Se si já teve anteriormente uma alergia à penicilina ou às sulfonamidas, pode ter um maior risco de desenvolver isto, se tem distúrbios musculares, incluindo dor muscular, sensibilidade, fraqueza ou cãibras,

• se tem níveis anormalmente elevados de uma hormona chamada aldosterona no sangue (aldosteronismo primário),
• se tem problemas de fígado,
• se padece uma doença do tecido conjuntivo (doença da pele) como lupus eritematoso sistémico ou esclerodermia,
• se padece aterosclerose (endurecimento das artérias),
• se padece hiperparatireoidismo (hiperfunção da glândula paratiroideia),
• se tem gota,
• se é diabético,
• se segue uma dieta baixa em sal ou está a utilizar substitutos do sal que contenham potássio,
• se toma lítio ou medicamentos poupadores de potássio (espironolactona ou triamtereno) ou suplementos de potássio, porque deve evitar o uso simultâneo com Perindopril / Indapamida Viso Farmacêutica (ver seção "Uso de Perindopril / Indapamida Viso Farmacêutica com outros medicamentos").
• se é uma pessoa de idade avançada,
• se teve reações de fotosensibilidade
• se tem uma reação alérgica grave com inflamação da face, lábios, boca, língua ou garganta que podem causar dificuldade em engolir ou respirar (angioedema). Isto pode aparecer em qualquer momento durante o tratamento. Se si desenvolver estes sintomas, interrompa o tratamento e contacte diretamente com o seu médico imediatamente.
• se está a tomar algum dos seguintes medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial alta:
• • um “antagonista dos receptores de angiotensina II” (ARA) (também conhecidos como sartanas - por exemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), em particular se sofre problemas renais relacionados com a diabetes.
  • Alisquireno.

Pode que o seu médico o controle a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos no sangue (por exemplo, potássio), a intervalos regulares. Ver também a informação sob o título “Não tome Perindopril / Indapamida Viso Farmacêutica”

• se é de origem negra, porque pode ter um risco mais alto de angioedema e este medicamento pode ser menos eficaz para baixar a sua pressão arterial do que em pacientes não negros
• se é um paciente de hemodiálise dialisado com membranas de alto fluxo

• se está a tomar algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema pode aumentar:

• racecadotril (um medicamento utilizado para o tratamento da diarreia)

-sirolimus, everolimus, temsirolimus e outros medicamentos pertencentes à classe chamada inibidores mTor (utilizados para evitar o rejeição do transplante de órgãos e para o cancro),

• sacubitrilo (disponível como combinação de dose fixa com valsartán), utilizado para tratar a insuficiência cardíaca a longo prazo
  • linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina e outros medicamentos pertencentes à classe das também chamadas gliptinas (utilizados para tratar a diabetes).

AngioedemaSe têm sido reportados angioedemas (uma reação alérgica grave com inchaço da face, lábios, língua ou garganta com dificuldade em engolir ou respirar) em pacientes tratados com inibidores da ECA, incluindo o perindopril. Isto pode ocorrer em qualquer momento durante o tratamento. Se si desenvolver estes sintomas, deve deixar de tomar Perindopril/Indapamida Viso Farmacêutica e consultar um médico imediatamente. Ver também a seção 4

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode estar) grávida. Perindopril/Indapamida Viso Farmacêutica não é recomendado no início da gravidez, e não o deve tomar se está grávida de mais de 3 meses, porque pode causar um dano grave ao seu bebé se for utilizado durante esse período (ver “Gravidez e amamentação”).

Quando estiver a tomar Perindopril / Indapamida Viso Farmacêutica, também deve informar o seu médico ou o pessoal sanitário:

• se deve receber anestesia e/ou ser submetido a uma intervenção cirúrgica.
• se teve recentemente diarreia, vómitos ou desidratação.
• se deve receber diálise ou aférese de LDL (que é a eliminação de colesterol do seu sangue através de um aparelho).
• se recebe tratamento de desensibilização para reduzir os efeitos de uma alergia às picadas de vespas ou abelhas.
• se se lhe realizará uma prova médica que exija a injeção de um meio de contraste iodado (uma substância que torna os órgãos, como os rins ou o estômago, visíveis nas radiografias).
• se tem alterações na sua visão ou dor em um ou ambos os olhos enquanto toma Perindopril/Indapamida Viso Farmacêutica, isto pode ser um sinal de que está a desenvolver glaucoma, um aumento da pressão no seu olho (s) Deve interromper o tratamento com Perindopril/Indapamida Viso Farmacêutica e procurar atenção médica.

Os desportistas devem saber que Perindopril / Indapamida Viso Farmacêutica contém um princípio ativo (indapamida) que pode dar positivo nas provas de doping.

Crianças e adolescentes

Perindopril / Indapamida Viso Farmacêutica não deve ser administrado a crianças e adolescentes.

Outros medicamentos e Perindopril / Indapamida Viso FarmacêuticaInforme o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento,.

Deve evitar tomar Perindopril / Indapamida Viso Farmacêutica com:

• lítio (utilizado para tratar a mania ou a depressão).
• alisquireno (medicamento utilizado para tratar a hipertensão) se não tem diabetes mellitus ou problemas renais,
• diuréticos poupadores de potássio (por exemplo, triamtereno, amilorida) sais de potássio, outros medicamentos que podem aumentar o potássio no seu corpo (como heparina, um medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir coágulos; trimetoprima e cotrimoxazol, também conhecido como trimetoprim / sulfametoxazol para infeções causadas por bactérias),
• estramustina (usada na terapia do cancro),
• outros medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial alta: inibidores da enzima conversora de angiotensina e bloqueadores dos receptores de angiotensina

O tratamento com Perindopril / Indapamida Viso Farmacêutica pode ser afetado por outros medicamentos. Pode que o seu médico precise modificar a sua dose e/ou tomar outras precauções. Se si tomar algum dos seguintes medicamentos, certifique-se de comunicá-lo ao seu médico, porque pode precisar de atenção especial:

• outros medicamentos para o tratamento da hipertensão, incluindo antagonistas dos receptores de angiotensina II (ARA), alisquireno (ver também a informação sob os títulos “Não tome Perindopril / Indapamida Viso Farmacêutica” e “Advertências e precauções”) ou diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins)
• medicamentos poupadores de potássio utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca: eplerenona e espironolactona em doses de 12,5 mg a 50 mg por dia,
• medicamentos que são utilizados frequentemente para o tratamento da diarreia (racecadotril) ou para prevenir o rejeição do transplante de órgãos (sirolimus, everolimus, temsirolimus e outros medicamentos pertencentes à classe chamada inibidores de mTor). Ver seção “Advertências e precauções”,
• sacubitrilo / valsartán (utilizado para tratar a insuficiência cardíaca a longo prazo). Consulte as seções "Não tome Perindopril/Indapamida Viso Farmacêutica" e "Advertências e precauções".
• medicamentos anestésicos,
• agente de contraste iodado,
• antibióticos utilizados para tratar infeções bacterianas (por exemplo, moxifloxacina, esparfloxacina, eritromicina injetável
• metadona (usada para tratar a dependência),
• procainamida (para tratar a arritmia).
• alopurinol (para tratar a gota)
• antihistamínicos utilizados para tratar as reações alérgicas, como a febre do feno (por exemplo, mizolastina, terfenadina, astemizol)..
• corticosteroides para tratar diversas afecções, como a asma grave ou a artrite reumatoide.
• imunossupressores para o tratamento de doenças autoimunitárias ou após um transplante para prevenir o rejeição (p. ex., ciclosporina, tacrolimus).
• halofantrina (para tratar certos tipos de malária).
• pentamidina (para a pneumonia).
• ouro injetável (para a poliartrite reumatoide).
• vincamina (utilizada para o tratamento de distúrbios cognitivos sintomáticos, por exemplo a perda de memória, em pacientes de idade avançada).
• bepridil (para a angina de peito).
• medicamentos utilizados para corrigir problemas do ritmo cardíaco (p. ex., quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, digitálicos, bretilio).
• cisaprida, difemanilo (usado para tratar problemas gástricos e digestivos)
• digoxina ou outros glucósidos cardíacos (para tratar problemas do coração).
• baclofeno (para tratar a rigidez muscular causada por doenças como a esclerose múltipla).
• medicamentos para tratar a diabetes, como insulina ou metformina ou gliptinas.
• cálcio, como os suplementos de cálcio.
• laxantes estimulantes (p. ex., sen).anti-inflamatórios não esteroideos (p. ex., ibuprofeno) ou salicilatos em doses elevadas (p. ex., ácido acetilsalicílico (uma substância presente em muitos medicamentos utilizados para aliviar a dor e baixar a febre, assim como para prevenir a coagulação do sangue).
• anfotericina B em injeção (para tratar micoses graves).
• medicamentos para tratar distúrbios psiquiátricos como depressão, ansiedade ou esquizofrenia (p. ex., antidepressivos tricíclicos ou neurolépticos) (como amisulpirida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol))..
• tetracosactida (para o tratamento da doença de Crohn).
• trimetoprim (para o tratamento de infeções),
• vasodilatadores, incluindo os nitratos (produtos que fazem com que os vasos sanguíneos se abram)
• medicamentos utilizados para o tratamento da pressão arterial baixa, do choque ou da asma (por exemplo, efedrina, noradrenalina ou adrenalina)

Toma de Perindopril / Indapamida Viso Farmacêutica com alimentos e bebidas

É preferível tomar Perindopril / Indapamida Viso Farmacêutica antes de uma refeição.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode estar) grávida. O seu médico lhe recomendará que deixe de tomar Perindopril / Indapamida Viso Farmacêutica antes de engravidar ou assim que saiba que está grávida e lhe aconselhará a tomar outro medicamento em seu lugar. Perindopril / Indapamida Viso Farmacêutica não é recomendado no início da gravidez e não deve tomá-lo quando estiver grávida de mais de três meses, porque pode causar um dano grave ao seu bebé se for utilizado após o terceiro mês de gravidez.

Amamentação

Perindopril / Indapamida Viso Farmacêutica não é recomendado se está em período de amamentação.

Informe o seu médico imediatamente se vai começar ou se está em período de amamentação.

Acuda ao seu médico imediatamente

Condução e uso de máquinas

Perindopril / Indapamida Viso Farmacêutica geralmente não afeta o estado de alerta, no entanto, em certos pacientes podem ocorrer diferentes reações, como tonturas ou fraqueza, devidas à descida da tensão arterial. Como resultado, é possível que a capacidade para conduzir ou para utilizar máquinas seja reduzida.

Perindopril / Indapamida Viso Farmacêutica contém lactose

Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Perindopril / Indapamida Viso Farmacêutica

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é um comprimido uma vez ao dia. O seu médico pode decidir modificar a dose se padece insuficiência renal. Tome o comprimido a ser possível pela manhã antes de ingerir alimentos. Engula o comprimido com um copo de água.

Se tomar mais Perindopril / Indapamida Viso Farmacêutica do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida. O efeito mais provável em caso de sobredose é uma descida da tensão arterial. Se se produzir uma descida sustancial da tensão arterial (associada com náuseas, vómitos, cãibras, tonturas, sonolência, confusão mental, alterações na quantidade de urina produzida pelos rins), deitar-se com as pernas levantadas pode ajudar.

Se esquecer de tomar Perindopril / Indapamida Viso Farmacêutica

É importante que tome o seu medicamento todos os dias, porque o tratamento regular é mais eficaz. No entanto, se esquecer de tomar um comprimido de perindopril / indapamida, tome a próxima dose à hora habitual. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Perindopril / Indapamida Viso Farmacêutica

Como o tratamento para a tensão arterial alta é geralmente de por vida, deve consultar o seu médico antes de interromper o tratamento com este medicamento.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Deixe de tomar o medicamento e entre em contacto com o seu médico imediatamente, se experimentar algum dos seguintes efeitos secundários que possam ser graves:

• Tonturas intensas ou desmaios devido à pressão arterial baixa (Comum: pode afetar até 1 de cada 10 pessoas),
• Broncoespasmo (estreitamento do tórax, sibilancias e falta de ar) (Pouco frequente) (pode afetar até 1 de cada 100 pessoas),
• Inchaço do rosto, dos lábios, da língua ou da garganta, ou dificuldade para respirar, (angioedema) (consulte a seção 2 “Advertências e precauções“), (Pouco frequente) (pode afetar até 1 de cada 100 pessoas),
• Reações cutâneas graves, como eritema multiforme (uma erupção cutânea que frequentemente começa com manchas vermelhas no rosto, braços ou pernas) ou erupção cutânea intensa, urticárias, vermelhidão da pele em todo o corpo, coceira severa, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas (síndrome de Stevens Johnson) ou outras reações alérgicas (muito raras) (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas),
• Distúrbios cardiovasculares (batimento cardíaco irregular, angina de peito (dores no peito, na mandíbula e nas costas causadas pelo esforço físico), ataque cardíaco) (Muito raro) (pode afetar até 1 de cada 10.000 pessoas),
• Fraqueza nos braços ou pernas, ou problemas para falar, o que poderia ser um sinal de um possível acidente cerebrovascular (muito raro) (pode afetar até 1 de cada 10.000 pessoas),
• Pâncreas inflamado que pode causar dor abdominal e de costas severa acompanhada de se sentir muito mal (muito raro) (pode afetar até 1 de cada 10.000 pessoas),
• Coloração amarelada da pele ou dos olhos (icterícia), que poderia ser um sinal de hepatite (muito raro) (pode afetar até 1 de cada 10.000 pessoas),
• Batimento irregular que ameaça a vida (não conhecido), Doença do cérebro causada por uma doença hepática (encefalopatia hepática) (não conhecida).
• Fraqueza muscular, cãibras, sensibilidade ou dor muscular e especialmente, se ao mesmo tempo, se sentir mal ou tiver temperatura alta, pois podem ser causados por uma decomposição muscular anormal. (não conhecida).

Em ordem decrescente de frequência, outros efeitos adversos são os seguintes:

Frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pacientes):

• Reações cutâneas em indivíduos predispostos a reações alérgicas e asmáticas, dor de cabeça, tonturas, vertigem, formigamento, zumbido (sensação de ruído nos ouvidos), tosse, dificuldade para respirar (dispneia), distúrbios gastrointestinais (náuseas, vômitos, dor abdominal, alterações do gosto, dispepsia ou dificuldade para a digestão, diarreia, constipação), reações alérgicas (como erupções cutâneas, coceira), cãibras, sensação de cansaço, baixo nível de potássio no sangue.

Pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pacientes):

• Mudanças de humor, distúrbios do sono, urticárias, púrpura (pontos vermelhos na pele), bolhas, problemas nos rins, impotência (incapacidade para ter ou manter uma ereção), sudorese, excesso de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco), mudança nos parâmetros de laboratório: nível sanguíneo alto de potássio reversível na interrupção, baixo nível de sódio no sangue que pode provocar desidratação e tensão arterial baixa, sonolência, desmaios, palpitações (consciência dos batimentos do coração), taquicardia (ritmo cardíaco rápido), hipoglicemia (nível muito baixo de açúcar no sangue) em caso de pacientes diabéticos, vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos), secura da boca, reações de fotosensibilidade (aumento da sensibilidade da pele ao sol), artralgia (dor nas articulações), mialgia (dor muscular), dor no peito, mal-estar geral, edema periférico, febre, aumento da ureia no sangue, aumento da creatinina no sangue, queda, depressão.

Raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pacientes):

• Piora da psoríase, mudanças nos parâmetros de laboratório: aumento do nível de enzimas hepáticas, alto nível de bilirrubina sérica, fadiga, baixo nível de cloreto no sangue,

• baixo nível de magnésio no sangue,
• urina escura, mal-estar (náuseas) ou vômitos, cãibras musculares, confusão e convulsões. Estes podem ser sintomas de uma condição chamada SIADH (secreção inadequada de hormona antidiurética), diminuição ou ausência de produção de urina, sofocos, insuficiência renal aguda.

Muito Raros(podem afetar até 1 de cada 10.000 pacientes):

• confusão, pneumonía eosinofílica (um tipo raro de pneumonía), rinite (congestão nasal ou corrimento nasal), problemas renais graves, mudanças nos valores do sangue, como um menor número de glóbulos brancos e vermelhos, menor hemoglobina, menor número de plaquetas, nível alto de cálcio no sangue, função hepática anormal.

Frequência não conhecida(a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• traçado cardíaco anormal de ECG, mudanças nos parâmetros de laboratório: níveis altos de ácido úrico e níveis altos de açúcar no sangue, visão curta (miopia), visão borrada, alterações visuais, diminuição da visão ou dor nos olhos devido a uma pressão elevada [sinais possíveis de acúmulo de líquido na camada vascular do olho (derrame coroide) ou glaucoma agudo de ângulo fechado], decoloração, entorpecimento e dor nos dedos das mãos ou dos pés (doença de Raynaud). Se sofre de lúpus eritematoso sistêmico (um tipo de doença do colágeno), isso poderia piorar..
• Podem aparecer distúrbios do sangue, rim, fígado ou pâncreas e mudanças nos resultados analíticos (análise de sangue). O seu médico pode precisar prescrever análises de sangue para controlar o seu estado.

Se tiver estes sintomas, entre em contacto com o seu médico o mais rápido possível.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Perindopril / Indapamida Viso Farmacêutica

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar no invólucro original para protegê-lo da umidade.

Este medicamento não requer nenhuma condição especial de conservação enquanto a bolsa protetora permanecer fechada. Uma vez aberta, os blisteres devem ser conservados no embalagem exterior a uma temperatura inferior a 30 ºC. Os comprimidos não utilizados devem ser descartados 2 meses após a abertura da bolsa protetora.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na etiqueta, blister, bolsa ou embalagem, após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os invólucros e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos invólucros e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do invólucro e informações adicionais

Composição de Perindopril / Indapamida Viso Farmacêutica 2 mg/0,625 mg comprimidos

• Os princípios ativos são perindopril tert-butilamina e indapamida.

• Cada comprimido contém 2 mg de perindopril tert-butilamina equivalente a 1,669 mg de perindopril e 0,625 mg de indapamida.

• Os demais componentes são:

Lactosa monohidratada

Estearato de magnésio

Sílica coloidal hidrófoba

Celulosa microcristalina

Aspecto do produto e conteúdo do invólucro

Perindopril / Indapamida Viso Farmacêutica 2 mg/0,625 mg são comprimidos com forma de cápsula, brancos, marcados com uma ‘P’ à esquerda e uma ‘I’ à direita da ranhura em uma face, e ranhurado na outra face. O comprimido pode ser dividido em duas metades iguais.

Os comprimidos são apresentados em blisteres de PVC/PVDC-Alumínio com uma bolsa protetora de alumínio, incluindo um dessecante para proteger os comprimidos da umidade. Não ingira o dessecante.

Tamanhos do invólucro

2 mg/0,625 mg 20, 30, 90 e 100 comprimidos.

*Pode ser que apenas alguns tamanhos de invólucros estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Alemanha

Responsável pela fabricação:

Glenmark Pharmaceuticals S.R.O.

Fibichova 143

56617 Vysoke Myto

República Checa

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Building 2, Croxley Green Business Park

Croxley Green

Hertfordshire, WD18 8YA

Reino Unido

Podem solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Glenmark Farmacêutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Espanha

Este produto farmacêutico está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:

Itália Perindopril E Indapamide EG 2/0.625mg

Países Baixos Perindopril tert-butylamine /Indapamide Glenmark 2/0.625mg Tabletten

Espanha Perindopril/Indapamida Viso Farmaceutica 2/0,625 mg comprimidos EFG

Data da última revisão deste prospecto:outubro 2022.

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)