PLURALAIS 10 mg Cápsulas Duras
Como utilizar PLURALAIS 10 mg CÁPSULAS DURAS
Conteúdo do folheto informativo
- Introdução
- O que é Pluralais e para que é utilizado
- O que necessita saber antes de começar a tomar Pluralais
- Como tomar Pluralais
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Pluralais
- Conteúdo do envase e informação adicional
Introdução
Prospecto: informação para o utilizador
Pluralais10 mg cápsulas duras EFG
montelukast
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é Pluralais e para que é utilizado
- O que necessita saber antes de começar a tomar Pluralais
- Como tomar Pluralais
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Pluralais
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Pluralais e para que é utilizado
O que é Pluralais
Pluralais é um antagonista do receptor de leucotrienos que bloqueia substâncias chamadas leucotrienos.
Como actua Pluralais
Os leucotrienos produzem estreitamento e inchação das vias respiratórias nos pulmões e também podem causar sintomas de alergia. Ao bloquear os leucotrienos, montelukast melhora os sintomas da asma, ajuda a controlar a asma e melhora os sintomas da alergia estacional (também conhecida como febre do feno ou rinite alérgica estacional).
Quando se deve usar Pluralais
Seu médico prescreveu montelukast para tratar a asma e prevenir os sintomas da asma durante o dia e a noite.
- montelukast é utilizado para o tratamento de adultos e adolescentes de 15 anos de idade e mais que não estão adequadamente controlados com sua medicação e necessitam de tratamento adicional.
- montelukast também ajuda a prevenir o estreitamento das vias aéreas provocado pelo exercício.
- Naqueles pacientes asmáticos em que montelukast está indicado para a asma, montelukast também pode proporcionar alívio sintomático da rinite alérgica estacional.
Dependendo dos sintomas e da gravidade da asma, seu médico determinará como deve usar montelukast.
O que é a asma?
A asma é uma doença crônica.
A asma inclui:
- dificuldade para respirar devido ao estreitamento das vias respiratórias. Este estreitamento das vias respiratórias piora e melhora em resposta a diversas doenças.
- viás respiratórias sensíveis que reagem a muitas coisas, como o fumo de cigarros, o pólen, o ar frio ou o exercício.
- inchação (inflamação) da camada interna das vias respiratórias. Os sintomas da asma incluem: tosse, silvos e congestão no peito.
O que são as alergias estacionais?
As alergias estacionais (também conhecidas como febre do feno ou rinite alérgica estacional) são uma resposta alérgica frequentemente causada pelo pólen aéreo de árvores, grama e arbustos. Os sintomas das alergias estacionais tipicamente podem incluir: nariz congestionado, catarro, coceira no nariz; espirros; olhos lacrimejantes, inchados, vermelhos e que picam.
Não tem a certeza se este medicamento é adequado para si?
Discuta os seus sintomas e opções de tratamento com um médico online.
2. O que necessita saber antes de começar a tomar Pluralais
Informa ao seu médico de qualquer alergia ou problema médico que você tenha agora ou tenha tido.
Não tome Pluralais
- se é alérgico a montelukast ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar este medicamento.
- Se a sua asma ou respiração piora, informe ao seu médico imediatamente.
- Montelukast oral não está indicado para tratar crises de asma agudas. Se ocorrer uma crise, siga as instruções que o seu médico lhe deu. Tenha sempre a sua medicação inhalada de resgate para crises de asma.
- É importante que você ou seu filho utilizem todos os medicamentos para a asma prescritos pelo seu médico. Montelukast não deve substituir outras medicações para a asma que o seu médico lhe prescreveu.
- Qualquer paciente que esteja sendo tratado com medicamentos contra a asma deve ser consciente de que, se desenvolver uma combinação de sintomas como doença semelhante à gripe, sensação de formigamento ou adormecimento de braços ou pernas, piora dos sintomas pulmonares, e/ou erupção cutânea, deve consultar o seu médico.
- Não deve tomar ácido acetilsalicílico (aspirina) ou medicamentos anti-inflamatórios (também conhecidos como medicamentos anti-inflamatórios não esteroideos ou AINEs) se fizerem piorar a asma.
Os pacientes devem ser conscientes de que vários acontecimentos neuropsiquiátricos com [este medicamento (por exemplo, mudanças no comportamento e relacionados com o estado de ânimo) em adultos, adolescentes e crianças (ver secção 4) foram comunicados. Se você ou seu filho desenvolver estes sintomas enquanto toma este medicamento, deve consultar o seu médico ou o médico do seu filho. |
Crianças e adolescentes
Não administre este medicamento a crianças menores de 15 anos de idade.
Para pacientes pediátricos menores de 18 anos de idade, há outras apresentações deste medicamento disponíveis com base na faixa etária.
Outros medicamentos e Pluralais
Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou possa ter que tomar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita.
Alguns medicamentos podem afetar o funcionamento de montelukast, ou montelukast pode afetar o funcionamento de outros medicamentos que está utilizando.
Antes de tomar montelukast, informa ao seu médico se está tomando os seguintes medicamentos:
- fenobarbital (usado para o tratamento da epilepsia)
- fenitoína (usado para o tratamento da epilepsia)
- rifampicina (usado para o tratamento da tuberculose e algumas outras infecções)
- gemfibrozilo (usado para o tratamento de níveis elevados de lípidos no plasma)
Toma de Pluralaiscom alimentos e bebidas
Montelukast 10 mg cápsulas duras pode ser tomado com ou sem alimentos.
Gravidez e lactação
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Gravidez
Seu médico avaliará se pode tomar montelukast durante este período.
Lactação
Desconhece-se se montelukast aparece no leite materno. Se está em período de lactação ou tem intenção de amamentar, deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento.
Condução e uso de máquinas
Não se espera que montelukast afete a sua capacidade para conduzir um veículo ou operar máquinas. No entanto, as respostas individuais ao medicamento podem variar. Certos efeitos adversos (como tontura e sonolência) que foram notificados com montelukast podem afetar a capacidade do paciente para conduzir ou operar máquinas.
Pluralaiscontém lactose e sódio
Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por cápsula dura; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.
3. Como tomar Pluralais
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
- Apenas deve tomar uma cápsula de montelukast uma vez ao dia, como lhe foi prescrito pelo seu médico.
- Deve ser tomado mesmo quando não tenha sintomas ou quando tenha uma crise de asma aguda.
Para adultos e adolescentes de 15 anos de idade e mais:
A dose recomendada é uma cápsula de 10 mg diariamente à noite.
Se está tomando montelukast, certifique-se de que não toma nenhum outro produto que contenha o mesmo princípio ativo, montelukast.
Este medicamento é tomado por via oral.
Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos.
Se tomar mais Pluralaisdo que deve
Pedir ajuda ao seu médico imediatamente.
Na maioria dos casos de sobredose, não foram comunicados efeitos adversos. Os sintomas que ocorreram com mais frequência comunicados na sobredose em adultos e em crianças foram dor abdominal, sonolência, sede, dor de cabeça, vômitos e hiperatividade.
Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Se esquecer de tomar Pluralais
Tente tomar montelukast como lhe foi prescrito. No entanto, se esquecer de uma dose, limite-se a reanudar o regime habitual de uma cápsula uma vez ao dia.
Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Se interromper o tratamento com Pluralais
Montelukast pode tratar a sua asma apenas se você continuar tomando-o. É importante que continue tomando montelukast durante o tempo que o seu médico o prescreveu. Isso ajudará a controlar a asma.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Já começou a tomar o medicamento e tem dúvidas?
Discuta os seus sintomas e tratamento com um médico online.
4. Possíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Em ensaios clínicos realizados com montelukast 10 mg comprimidos revestidos com película, os efeitos adversos relacionados com a administração do medicamento e notificados com mais frequência (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas), foram:
- dor abdominal
- dor de cabeça
Estes efeitos adversos foram por lo geral leves e ocorreram com uma frequência maior em pacientes tratados com montelukast do que com placebo (uma pílula que não contém medicamento).
Efeitos adversos graves
Consulte o seu médico imediatamentese observar qualquer um dos seguintes efeitos adversos, que
podem ser graves e podem precisar de tratamento médico urgente.
Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):
- reações alérgicas que incluem inchação do rosto, lábios, língua e/ou garganta que pode causar dificuldade para respirar ou para engolir
- mudanças relacionadas com o comportamento e o humor: excitação incluindo comportamento agressivo ou hostilidade, depressão
- convulsões
Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):
- maior possibilidade de hemorragia
- trejeção
- palpitações
Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas):
- combinação de sintomas como doença semelhante à gripe, sensação de formigamento ou adormecimento de braços e pernas, piora dos sintomas pulmonares e/ou erupção cutânea (síndrome de Churg-Strauss) (ver secção 2)
- contagem baixa de plaquetas
- mudanças relacionadas com o comportamento e o humor: alucinações, desorientação, pensamentos e ações suicidas
- inchação (inflamação) dos pulmões
- reações cutâneas graves (eritema multiforme) que podem ocorrer sem aviso prévio
- inflamação do fígado (hepatite)
Outros efeitos adversos notificados durante a comercialização do medicamento
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas):
- infecção respiratória alta
Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):
- diarreia, náuseas, vômitos
- erupção cutânea
- febre
- enzimas do fígado elevadas
Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):
- mudanças relacionadas com o comportamento e o humor: alterações do sono, incluindo pesadelos, problemas de sono, sonambulismo, irritabilidade, sensação de ansiedade, inquietude
- tontura, sonolência, formigamento/adormecimento
- hemorragia nasal
- boca seca, dispepsia
- hematomas, coceira, urticária
- dor articular ou muscular, cãibras musculares
- molhar a cama (em crianças)
- fraqueza/cansaço, mal-estar, inchação
Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):
- mudanças relacionadas com o comportamento e o humor: alteração da atenção, alteração da memória, movimentos não controlados dos músculos
Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas):
- bolhas vermelhas dolorosas sob a pele que de forma mais frequente aparecem nas suas pernas (eritema nodoso)
- mudanças relacionadas com o comportamento e o estado de ânimo: sintomas obsessivo-compulsivos, gagueira
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Pluralais
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no blister após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Conservar no embalagem original para protegê-lo da luz. Não conservar a uma temperatura superior a 30°C.
Os medicamentos não devem ser jogados nos desagües nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Pluralais
- O princípio ativo é montelukast. Cada cápsula dura contém montelukast sódico, equivalente a 10 mg de montelukast.
- Os demais componentes (excipientes) são:
núcleo:lactose monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, hidroxipropilcelulosa e estearato magnésico.
Composição da cápsula:gelatina, dióxido de titânio (E-171) e óxido de ferro vermelho (E-172).
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Pluralais 10 mg é uma cápsula dura do nº2 com corpo branco e tampa vermelha. O tamanho da cápsula é 18 mm.
Blíster formado por uma lâmina complexa de poliamida/alumínio/PVC e outra de alumínio termosoldadas. Cada envase contém 28 cápsulas duras.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Laboratórios Alter, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Madrid
Espanha
Data da última revisão deste prospecto: Fevereiro 2025
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
- País de registo
- Forma farmacêuticaCÁPSULA, 10 mg
- Código ATCR03DC03
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- ComposiçãoLACTOSA MONOHIDRATO (94.63 mg mg), CROSCARMELOSA SODICA (10 mg mg)
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a PLURALAIS 10 mg CÁPSULAS DURASForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 10 mgSubstância ativa: montelukastFabricante: Krka D.D. Novo MestoRequer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO MASTIGÁVEL, 4 mgSubstância ativa: montelukastFabricante: Krka D.D. Novo MestoRequer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO MASTIGÁVEL, 5 mgSubstância ativa: montelukastFabricante: Krka D.D. Novo MestoRequer receita médica
Médicos online para PLURALAIS 10 mg CÁPSULAS DURAS
Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para PLURALAIS 10 mg CÁPSULAS DURAS — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.
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Perguntas frequentes
PLURALAIS 10 mg CÁPSULAS DURAS requer receita médica em Espanha. Pode confirmar com um médico online se este medicamento é adequado para o seu caso.
A substância ativa de PLURALAIS 10 mg CÁPSULAS DURAS é montelukast. Esta informação ajuda a identificar medicamentos com a mesma composição, mas com nomes comerciais diferentes.
PLURALAIS 10 mg CÁPSULAS DURAS é fabricado por Laboratorios Alter S.A.. As marcas e embalagens podem variar consoante o distribuidor.
Médicos Médicos de família, Psiquiatras, Dermatologistas, Cardiologistas, Endocrinologistas, Gastroenterologistas, Pneumologistas, Nefrologistas, Reumatologistas, Hematologistas, Infecciologistas, Alergologistas, Geriatras, Pediatras, Oncologistas que prestam consultas online podem prescrever PLURALAIS 10 mg CÁPSULAS DURAS quando clinicamente indicado. Pode marcar uma videoconsulta para discutir o seu caso e as opções de tratamento.
Portugal dispõe de uma infraestrutura de saúde bem desenvolvida em cidades principais como Lisboa, Porto, Faro e Braga. As farmácias estão amplamente disponíveis e funcionam sob regulamentação rigorosa, garantindo o acesso a medicamentos sujeitos a receita médica.
Pode comprar PLURALAIS 10 mg CÁPSULAS DURAS em Lisboa, Porto, Faro ou Braga em qualquer farmácia local com uma receita válida.
Para obter uma receita, pode utilizar o Oladoctor:
Outros medicamentos com a mesma substância ativa (montelukast) incluem MONKASTA 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA, MONKASTA 4 mg COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS, MONKASTA 5 mg COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS. Podem ter nomes comerciais ou formulações diferentes, mas contêm o mesmo princípio terapêutico. Consulte sempre um médico antes de iniciar ou alterar qualquer medicação.
