PLURALAIS 4 mg Comprimidos Mastigáveis
Como utilizar PLURALAIS 4 mg COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS
Conteúdo do folheto informativo
- Introdução
- O que é Pluralais e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de o seu filho tomar Pluralais
- Como tomar Pluralais
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Pluralais
- Conteúdo do envase e informação adicional
Introdução
Prospecto: informação para o utilizador
Pluralais 4 mg comprimidos mastigáveis EFG
montelukast
Leia todo o prospecto detenidamente antes de dar este medicamento ao seu filho, porque contém informações importantes.
|
Conteúdo do prospecto:
- O que é Pluralais e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de o seu filho tomar Pluralais
- Como tomar Pluralais
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Pluralais
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Pluralais e para que é utilizado
O que éPluralais
Pluralais é um antagonista do receptor de leucotrienos que bloqueia substâncias chamadas leucotrienos.
Como actua Pluralais
Os leucotrienos produzem estreitamento e inchação das vias respiratórias nos pulmões. Ao bloquear os leucotrienos, Pluralais melhora os sintomas da asma e ajuda a controlar a asma.
Quando deve ser utilizado Pluralais
O seu médico prescreveu Pluralais para tratar a asma do seu filho e prevenir os sintomas da asma durante o dia e a noite.
- Pluralais é utilizado para o tratamento de pacientes entre 2 e 5 anos de idade que não estão adequadamente controlados com a sua medicação e necessitam de tratamento adicional.
- Pluralais também é utilizado como tratamento alternativo aos corticosteroides inhalados em pacientes entre 2 e 5 anos de idade que não tomaram recentemente corticosteroides orais para o tratamento da sua asma e que demonstraram não ser capazes de utilizar corticosteroides inhalados.
- Pluralais também ajuda a prevenir o estreitamento das vias aéreas provocado pelo exercício em pacientes de 2 anos de idade e mais velhos.
Dependendo dos sintomas e da gravidade da asma do seu filho, o seu médico determinará como deve ser utilizado Pluralais.
O que é a asma?
A asma é uma doença crónica.
A asma inclui:
- dificuldade em respirar devido ao estreitamento das vias respiratórias. Este estreitamento das vias respiratórias piora e melhora em resposta a diversas doenças.
- viás respiratórias sensíveis que reagem a muitas coisas, como o fumo de cigarros, o pólen, o ar frio ou o exercício.
- inchação (inflamação) da camada interna das vias respiratórias.
Os sintomas da asma incluem: tosse, assobios e congestão no peito.
Não tem a certeza se este medicamento é adequado para si?
Discuta os seus sintomas e opções de tratamento com um médico online.
2. O que precisa saber antes de o seu filho tomar Pluralais
Informa o seu médico de qualquer alergia ou problema médico que o seu filho tenha agora ou tenha tido.
Não dê Pluralais ao seu filho
- se for alérgico ao montelukast ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de dar Pluralais ao seu filho.
- Se a asma ou respiração do seu filho piorarem, informe o seu médico imediatamente.
- Pluralais oral não é indicado para tratar crises de asma agudas. Se ocorrer uma crise, siga as instruções que o seu médico deu ao seu filho. Tenha sempre a medicação inhalada de resgate do seu filho para crises de asma.
- É importante que o seu filho utilize todos os medicamentos para a asma prescritos pelo seu médico. Pluralais não deve ser utilizado no lugar de outras medicações para a asma que o seu médico prescreveu ao seu filho.
- Se o seu filho estiver sendo tratado com medicamentos contra a asma, deve ser consciente de que se desenvolver uma combinação de sintomas como doença semelhante à gripe, sensação de formigamento ou adormecimento de braços ou pernas, piora dos sintomas pulmonares, e/ou erupção cutânea, deve consultar o seu médico.
- O seu filho não deve tomar ácido acetilsalicílico (aspirina) ou medicamentos anti-inflamatórios (também conhecidos como medicamentos anti-inflamatórios não esteroideos ou AINEs) se fizerem piorar a asma.
Diversos acontecimentos neuropsiquiátricos (por exemplo, mudanças relacionadas com o comportamento e o humor, depressão e suicídio) foram notificados em pacientes de todas as idades tratados com montelukast (ver seção 4). Se desenvolver tais sintomas enquanto toma montelukast, deve contactar o seu médico. |
Crianças e adolescentes
Não dê este medicamento a crianças menores de 2 anos de idade.
Para pacientes pediátricos menores de 18 anos de idade, existem outras apresentações deste medicamento baseadas na faixa etária.
Outros medicamentos e Pluralais
Informa o seu médico ou farmacêutico se o seu filho estiver tomando, tenha tomado recentemente ou possa ter que tomar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem prescrição médica.
Alguns medicamentos podem afetar o funcionamento de Pluralais, ou Pluralais pode afetar o funcionamento de outros medicamentos que o seu filho estiver utilizando.
Antes de tomar Pluralais, informa o seu médico se o seu filho estiver tomando os seguintes medicamentos:
- fenobarbital (usado para o tratamento da epilepsia)
- fenitoína (usado para o tratamento da epilepsia)
- rifampicina (usado para o tratamento da tuberculose e algumas outras infecções)
Toma dePluralaiscom alimentos e bebidas
Pluralais 4 mg comprimidos mastigáveis não deve ser tomado junto com as refeições; deve ser tomado pelo menos 1 hora antes ou 2 horas após as refeições.
Gravidez e lactação
Esta subseção não se aplica a Pluralais 4 mg comprimidos mastigáveis, pois o seu uso é indicado em crianças entre 2 e 5 anos de idade.
Condução e uso de máquinas
Esta subseção não se aplica a Pluralais 4 mg comprimidos mastigáveis, pois o seu uso é indicado em crianças entre 2 e 5 anos de idade, no entanto, a seguinte informação é importante para o princípio ativo, montelukast.
Não se espera que Pluralais afete a capacidade de conduzir um veículo ou operar máquinas. No entanto, as respostas individuais ao medicamento podem variar. Certos efeitos adversos (como tontura e sonolência) que foram notificados com Pluralais podem afetar a capacidade do paciente de conduzir ou operar máquinas.
Pluralais 4 mg comprimidos mastigáveis contém aspartamo e sódio
Este medicamento contém 2,40 mg de aspartamo em cada comprimido.
O aspartamo contém uma fonte de fenilalanina que pode ser prejudicial em caso de padecer fenilcetonúria (FCN), uma doença genética rara na qual a fenilalanina se acumula devido ao facto de o organismo não ser capaz de eliminá-la corretamente.
Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por comprimido, isto é, essencialmente “isento de sódio”.
3. Como tomar Pluralais
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico para o seu filho. Em caso de dúvida, consulte novamente o médico ou farmacêutico do seu filho.
- Este medicamento deve ser administrado a crianças sob a supervisão de um adulto.
- O seu filho só deve tomar um comprimido de Pluralais uma vez ao dia, como foi prescrito pelo seu médico.
- Deve ser tomado mesmo quando o seu filho não tenha sintomas ou quando tenha uma crise de asma aguda.
Para crianças de2 a5 anos de idade:
A dose recomendada é de um comprimido mastigável de 4 mg diariamente à noite.
Se o seu filho estiver tomando Pluralais, certifique-se de que não tome qualquer outro medicamento que contenha o mesmo princípio ativo, montelukast.
Este medicamento é tomado por via oral.
Os comprimidos devem ser mastigados antes de serem engolidos.
Pluralais 4 mg comprimidos mastigáveis não deve ser tomado junto com as refeições; deve ser tomado pelo menos 1 hora antes ou 2 horas após as refeições.
Se o seu filho tomar mais Pluralais do que deve
Pedir ajuda ao médico do seu filho imediatamente.
Na maioria dos casos de sobredosagem, não foram comunicados efeitos adversos. Os sintomas que ocorreram com mais frequência comunicados na sobredosagem em adultos e em crianças foram dor abdominal, sonolência, sede, dor de cabeça, vómitos e hiperatividade.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade tomada. Recomenda-se levar o envase e o prospecto do medicamento ao profissional de saúde.
Se esquecer de dar Pluralais ao seu filho
Tente dar Pluralais como foi prescrito. No entanto, se o seu filho esquecer uma dose, limite-se a retomar o regime habitual de um comprimido mastigável uma vez ao dia.
Não dê uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Se o seu filho interromper o tratamento comPluralais
Pluralais pode tratar a asma do seu filho apenas se continuar a tomá-lo.
É importante que o seu filho continue a tomar Pluralais durante o tempo que o seu médico o prescrever. Isso ajudará a controlar a asma do seu filho.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao médico ou farmacêutico do seu filho.
Já começou a tomar o medicamento e tem dúvidas?
Discuta os seus sintomas e tratamento com um médico online.
4. Possíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Em ensaios clínicos realizados com Pluralais 4 mg comprimidos mastigáveis, os efeitos adversos relacionados com a administração do medicamento e notificados com mais frequência (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas), foram:
- dor abdominal
- sede
Além disso, os seguintes efeitos adversos foram notificados em ensaios clínicos com montelukast 10 mg comprimidos revestidos com película e 5 mg comprimidos mastigáveis:
- dor de cabeça
Estes efeitos adversos foram, em geral, leves e ocorreram com uma frequência maior em pacientes tratados com comprimidos de montelukast do que com placebo (uma pílula que não contém medicamento).
Efeitos adversos graves
Consulte o seu médico imediatamentese observar qualquer um dos seguintes efeitos adversos no seu filho, que podem ser graves e o seu filho pode precisar de tratamento médico urgente
Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):
- reações alérgicas que incluem inchação da face, lábios, língua e/ou garganta que pode causar dificuldade em respirar ou engolir
- mudanças relacionadas com o comportamento e o humor: excitação, incluindo comportamento agressivo ou hostilidade, depressão
- convulsões
Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):
- maior possibilidade de hemorragia
- trejeção
- palpitações
Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas):
- combinação de sintomas como doença semelhante à gripe, sensação de formigamento ou adormecimento de braços e pernas, piora dos sintomas pulmonares e/ou erupção cutânea (síndrome de Churg-Strauss) (ver seção 2)
- contagem baixa de plaquetas
- mudanças relacionadas com o comportamento e o humor: alucinações, desorientação, pensamentos e ações suicidas
- inchação (inflamação) dos pulmões
- reações cutâneas graves (eritema multiforme) que podem ocorrer sem aviso prévio
- inflamação do fígado (hepatite)
Outros efeitos adversos notificados durante a comercialização do medicamento
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas):
- infecção respiratória alta
Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):
- diarreia, náuseas, vómitos
- erupção cutânea
- febre
- enzimas do fígado elevadas
Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):
- mudanças relacionadas com o comportamento e o humor: alterações do sono, incluindo pesadelos, problemas de sono, sonambulismo, irritabilidade, sensação de ansiedade, inquietude
- tontura, sonolência, formigamento/adormecimento
- hemorragia nasal
- boca seca, indigestão
- hematomas, picos, urticária
- dor articular ou muscular, cãibras musculares
- molhar a cama (em crianças)
- fraqueza/cansaço, mal-estar, inchação
Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):
- mudanças relacionadas com o comportamento e o humor: alteração da atenção, alteração da memória, movimentos não controlados dos músculos
Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas):
- bolhas vermelhas dolorosas sob a pele que mais frequentemente aparecem nas pernas (eritema nodoso)
- mudanças relacionadas com o comportamento e o humor: sintomas obsessivo-compulsivos, gagueira
Comunicação de efeitos adversos
Se o seu filho experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Pluralais
- Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
- Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no blister após CAD. Os dois primeiros números indicam o mês; os últimos quatro números indicam o ano. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
- Conservar no embalagem original para protegê-lo da luz e da umidade.
- Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE (ou qualquer outro sistema de recolha de resíduos de medicamentos) da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Pluralais 4 mg:
- O princípio ativo é montelukast. Cada comprimido contém montelukast sódico que equivale a 4 mg de montelukast.
- Os outros componentes são: Manitol, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulosa, óxido de ferro vermelho (E 172), croscarmelosa sódica, aroma de morango, aspartamo (E 951) e estearato de magnésio.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Os comprimidos mastigáveis de 4 mg são rosas, ovais, biconvexos e com a inscrição “4” em uma face.
É apresentado em envases de 28 comprimidos.
Titular da autorização de comercialização
Laboratórios Alter, S.A
C/ Mateo Inurria, 30
28036 Madrid-Espanha
Responsável pela fabricação
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí, Barcelona
Espanha
Data da última revisão deste prospecto:março 2025
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
- País de registo
- Forma farmacêuticaCOMPRIMIDO MASTIGÁVEL, 4 mg
- Código ATCR03DC03
- Preço médio em farmácia16.84 EUR
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- ComposiçãoMANITOL (E-421) (179,76 mg mg), CROSCARMELOSA SODICA (7,20 mg mg), ASPARTAMO (E-951) (2,40 mg mg)
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a PLURALAIS 4 mg COMPRIMIDOS MASTIGÁVEISForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 10 mgSubstância ativa: montelukastFabricante: Krka D.D. Novo MestoRequer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO MASTIGÁVEL, 4 mgSubstância ativa: montelukastFabricante: Krka D.D. Novo MestoRequer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO MASTIGÁVEL, 5 mgSubstância ativa: montelukastFabricante: Krka D.D. Novo MestoRequer receita médica
Médicos online para PLURALAIS 4 mg COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS
Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para PLURALAIS 4 mg COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.
Obtenha uma receita de PLURALAIS 4 mg COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS online
Preencha um formulário de 2 minutos
Conte-nos os seus sintomas, historial e o medicamento que está a solicitar.
Escolha um médico ou deixe-nos atribuir
Escolha um especialista ou ligamos com o próximo médico disponível.
O médico analisa o seu caso
Normalmente em 30 minutos. Pode fazer perguntas adicionais por chat.
Levante em qualquer farmácia
Receita eletrónica enviada para o seu e-mail — válida em todo Portugal.
Perguntas frequentes
PLURALAIS 4 mg COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS requer receita médica em Espanha. Pode confirmar com um médico online se este medicamento é adequado para o seu caso.
A substância ativa de PLURALAIS 4 mg COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS é montelukast. Esta informação ajuda a identificar medicamentos com a mesma composição, mas com nomes comerciais diferentes.
O preço médio de PLURALAIS 4 mg COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS nas farmácias é de aproximadamente 16.84 EUR. Os preços podem variar consoante o fabricante, a dosagem e a forma farmacêutica.
PLURALAIS 4 mg COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS é fabricado por Laboratorios Alter S.A.. As marcas e embalagens podem variar consoante o distribuidor.
Médicos Médicos de família, Psiquiatras, Dermatologistas, Cardiologistas, Endocrinologistas, Gastroenterologistas, Pneumologistas, Nefrologistas, Reumatologistas, Hematologistas, Infecciologistas, Alergologistas, Geriatras, Pediatras, Oncologistas que prestam consultas online podem prescrever PLURALAIS 4 mg COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS quando clinicamente indicado. Pode marcar uma videoconsulta para discutir o seu caso e as opções de tratamento.
Portugal dispõe de uma infraestrutura de saúde bem desenvolvida em cidades principais como Lisboa, Porto, Faro e Braga. As farmácias estão amplamente disponíveis e funcionam sob regulamentação rigorosa, garantindo o acesso a medicamentos sujeitos a receita médica.
Pode comprar PLURALAIS 4 mg COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS em Lisboa, Porto, Faro ou Braga em qualquer farmácia local com uma receita válida.
Para obter uma receita, pode utilizar o Oladoctor:
Outros medicamentos com a mesma substância ativa (montelukast) incluem MONKASTA 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA, MONKASTA 4 mg COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS, MONKASTA 5 mg COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS. Podem ter nomes comerciais ou formulações diferentes, mas contêm o mesmo princípio terapêutico. Consulte sempre um médico antes de iniciar ou alterar qualquer medicação.
