PREGABALINA STADA 150 mg CÁPSULAS DURAS

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Pregabalina Stada

NÃO tome Pregabalina Stada

• Se é alérgico a pregabalina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar pregabalina.

• Alguns pacientes tratados com pregabalina relataram sintomas que apontam para uma reação alérgica. Estes sintomas incluem inchaço da face, dos lábios, da língua e da garganta, assim como aparecimento de erupção cutânea difusa. Se você experimentar algum destes sintomas, deve procurar imediatamente o seu médico.

• Foram relatados casos de erupções cutâneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associados ao tratamento com pregabalina. Deixe de tomar pregabalina e procure atendimento médico imediatamente se observar algum dos sintomas relacionados com estas reações cutâneas gravesdescritos na secção 4.

• Pregabalina está associada a tonturas e sonolência, o que pode aumentar os casos de lesões acidentais (quedas) em pacientes de idade avançada. Por isso, você deve ter precaução até que se familiarize com os efeitos que o medicamento pode ter.

• Pregabalina pode causar visão turva, perda de visão ou outros cambios na visão, muitos deles transitórios. Se experimentar qualquer alteração na sua visão, deve informar imediatamente o seu médico.

• Aqueles pacientes diabéticosque aumentem de peso enquanto tomam pregabalina podem necessitar de uma mudança nos seus medicamentos para a diabetes.

• Certos efeitos adversos, como a sonolência, podem ser mais frequentes já que os pacientes com lesão da medula espinhalpodem estar tomando outros medicamentos para o tratamento, por exemplo, da dor ou da espasticidade, com efeitos adversos semelhantes aos da pregabalina, de modo que a intensidade destes efeitos pode aumentar quando são tomados conjuntamente.

• Foram relatados casos de insuficiência cardíaca em alguns pacientes tratados com pregabalina. A maioria deles eram pacientes de idade avançada com doenças cardiovasculares. Antes de utilizar este medicamento, deve indicar ao seu médico se tem antecedentes de doença cardíaca.

• Foram relatados casos de insuficiência renal em alguns pacientes tratados com pregabalina. Se durante o tratamento com pregabalina notar uma diminuição da sua capacidade para urinar, deve informar o seu médico, pois a interrupção do tratamento pode melhorar esta situação.

• Alguns pacientes em tratamento com antiepilépticos, como a pregabalina, tiveram pensamentos de se fazerem mal ou se suicidarem ou mostraram um comportamento suicida. Se em qualquer momento você apresentar estes pensamentos ou mostrou tal comportamento, contacte o seu médico o mais breve possível.

• Quando a pregabalina é tomada com outros medicamentos que podem causar constipação (como alguns tipos de medicamentos para a dor), é possível que apareçam problemas gastrointestinais (p. ex., constipação e bloqueio ou paralisia intestinal). Informe o seu médico se sofre constipação, especialmente se você é propenso a sofrer deste problema.

• Antes de tomar este medicamento, informe o seu médico se alguma vez abusou ou teve dependência do álcool, medicamentos de venda com receita ou drogas ilegais; pode significar que tem um maior risco de se tornar dependente da pregabalina.

• Foram relatados casos de convulsões durante o tratamento com pregabalina ou pouco tempo após a interrupção do tratamento com pregabalina. Se você apresentar convulsões, contacte o seu médico imediatamente.

• Foram relatados casos de redução da função cerebral (encefalopatia) em alguns pacientes que estavam tomando pregabalina e que apresentavam outras doenças. Indique ao seu médico se tem antecedentes de alguma doença grave, incluindo doença de fígado ou rim.

• Foram relatados casos de dificuldade para respirar. Se padece transtornos do sistema nervoso, transtornos respiratórios, insuficiência renal ou é maior de 65 anos, o seu médico pode prescrever-lhe uma dose diferente. Contacte o seu médico se experimentar problemas para respirar ou respirações superficiais.

Dependência

Algumas pessoas podem tornar-se dependentesda pregabalina (necessidade de continuar tomando o medicamento). Podem ter efeitos de abstinência quando deixam de usar a pregabalina (ver secção 3, “Como tomar Pregabalina Stada” e “Se interromper o tratamento com Pregabalina Stada”). Se lhe preocupa que possa tornar-se dependente da pregabalina, é importante que consulte o seu médico.

Se notar algum dos seguintes sinais enquanto toma pregabalina, pode ser um sinal de que se tornou dependente:

• Necessita tomar o medicamento durante mais tempo do que o recomendado pelo seu médico.
• Sente que necessita tomar mais quantidade da dose recomendada.
• Está utilizando o medicamento por razões distintas das prescritas.
• Realizou tentativas repetidas e sem sucesso para deixar ou controlar o uso do medicamento.
• Quando deixa de tomar o medicamento, sente-se mal e se sente melhor uma vez que toma o medicamento novamente.

Se notar algum destes sinais, fale com o seu médico para analisar o melhor plano de assistência para si, incluindo quando é apropriado deixar o tratamento e como fazê-lo de forma segura.

Crianças e adolescentes

Não foi estabelecida a segurança e eficácia em crianças e adolescentes (menores de 18 anos), por isso a pregabalina não deve ser utilizada neste grupo etário.

Outros medicamentos e Pregabalina Stada

Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Pregabalina e certos medicamentos podem influenciar-se mutuamente (interações). Quando a pregabalina é utilizada com determinados medicamentos que têm efeito sedante (incluindo os opioides), a pregabalina pode potenciar esses efeitos e pode dar origem a insuficiência respiratória, coma e morte. O grau de tonturas, sonolência e diminuição da concentração pode aumentar se a pregabalina for tomada com outros medicamentos que contenham:

• Oxicodona - (utilizada como analgésico)
• Lorazepam - (utilizado para tratar a ansiedade)
• Álcool

Pregabalina pode ser tomada com anticoncepcionais orais.

Toma de Pregabalina Stada com alimentos, bebidas e álcool

As cápsulas de pregabalina podem ser tomadas com e sem alimentos.

Aconselha-se não tomar álcool durante o tratamento com pregabalina.

Gravidez e amamentação

Não deve tomar pregabalina durante a gravidez ou o período de amamentação, a menos que o seu médico o tenha indicado. O uso de pregabalina durante os primeiros 3 meses de gravidez pode causar anomalias congénitas no feto que requerem tratamento médico. Num estudo que revisou dados de mulheres nos países nórdicos que tomaram pregabalina nos primeiros 3 meses de gravidez, 6 bebês de cada 100 apresentavam tais anomalias congénitas. Isso contrasta com 4 bebês de cada 100 nascidos de mulheres não tratadas com pregabalina no estudo. Foram relatadas anomalias da face (fendas bucofaciais), dos olhos, do sistema nervoso (incluindo o cérebro), dos rins e dos genitais.

Deve utilizar um método anticonceptivo eficaz em mulheres em idade fértil. Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Pregabalina pode produzir tonturas, sonolência e diminuição da concentração. Não deve conduzir, manejar maquinaria pesada nem praticar outras atividades potencialmente perigosas até que saiba se este medicamento afeta a sua capacidade para realizar estas atividades.

Pregabalina Stada contém lactose

Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Pregabalina Stada

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico. Não tome mais medicamento do que o prescrito.

Dosagem

O seu médico determinará qual é a dose adequada para si.

Dor neuropática periférica e central, epilepsia ou transtorno de ansiedade generalizada:

• Tome o número de cápsulas que o seu médico lhe indicou.
• A dose, que foi ajustada para si e o seu estado, estará geralmente entre 150 mg e 600 mg diários.
• O seu médico lhe indicará que tome pregabalina duas ou três vezes ao dia. No caso de duas vezes ao dia, tome pregabalina uma vez de manhã e outra à noite, aproximadamente à mesma hora todos os dias. No caso de três vezes ao dia, tome pregabalina de manhã, ao meio-dia e à noite, aproximadamente à mesma hora todos os dias.

Se estima que a ação da pregabalina é demasiado forte ou fraca, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Pacientes de idade avançada

Se é um paciente de idade avançada (mais de 65 anos de idade), deve tomar pregabalina de forma normal, excepto se tiver problemas nos rins.

Pacientes com problemas de rim

O seu médico pode prescrever outro regime de dosagem e/ou doses diferentes se tiver problemas nos rins.

Forma de administração

Pregabalina é exclusivamente para uso oral.

Engula a cápsula inteira com água.

Duração do tratamento

Continue tomando pregabalina até que o seu médico lhe diga que deixe de tomar.

Se tomar mais Pregabalina Stada do que deve

Ligue para o seu médico ou vá ao serviço de urgências mais próximo imediatamente. Leve o estojo de pregabalina consigo. Como resultado de ter tomado mais pregabalina do que deve, pode sentir-se sonolento, confuso, agitado ou inquieto. Também foram relatadas crises epilépticas e inconsciência (coma).

Se esquecer de tomar Pregabalina Stada

É importante que tome as cápsulas de pregabalina regularmente à mesma hora todos os dias. Se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que seja a hora da próxima dose. Nesse caso, continue com a próxima dose de forma normal. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Pregabalina Stada

Não deixe de tomar pregabalina repentinamente. Se desejar deixar de tomar pregabalina, fale primeiro com o seu médico. Ele lhe dirá como fazer. Se vai deixar o tratamento, isso deve ser feito de forma gradual durante um mínimo de uma semana.

Uma vez finalizado o tratamento a curto ou longo prazo com pregabalina, deve saber que pode experimentar certos efeitos adversos, chamados efeitos de abstinência. Estes efeitos incluem problemas de sono, dor de cabeça, náuseas, sensação de ansiedade, diarreia, sintomas gripais, convulsões, nervosismo, depressão, pensamentos de se fazer mal ou se suicidar, dor, suor e tontura. Estes sintomas podem aparecer com mais frequência ou gravidade se tiver estado tomando pregabalina durante um período de tempo mais prolongado. Se experimentar efeitos de abstinência, deve procurar o seu médico.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos Adversos Possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Se você experimentar inchaço no rosto ou na língua, ou se sua pele enrubesecer e apresentar bolhas ou descamação, deve solicitar imediatamente assistência médica.

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):

• Tontura, sonolência, dor de cabeça

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):

• Aumento do apetite
• Sensação de euforia, confusão, desorientação, diminuição do apetite sexual, irritabilidade
• Alteração da atenção, torpeza de movimento, deterioração da memória, perda de memória, tremores, dificuldade para falar, sensação de formigamento, entorpecimento, sedação, letargia, insônia, fadiga, sensação anormal
• Visão borrada, visão dupla
• Vertigem, problemas de equilíbrio, quedas
• Boca seca, constipação, vômitos, flatulência, diarreia, náuseas, abdômen inchado
• Dificuldade de ereção
• Inchaço do corpo, incluindo as extremidades
• Sensação de embriaguez, alterações do modo de andar
• Aumento de peso
• Cãibra muscular, dor nas articulações, dor nas costas, dor nas extremidades
• Dor de garganta

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):

• Perda do apetite, perda de peso, níveis baixos de açúcar, níveis altos de açúcar no sangue
• Mudança na percepção de si mesmo, inquietude, depressão, agitação, mudanças de humor, dificuldade para encontrar palavras, alucinações, sonhos estranhos, crises de angústia, apatia, agressividade, estado de ânimo elevado, deterioração mental, dificuldade para pensar, aumento do apetite sexual, problemas nas relações sexuais, incluindo incapacidade para alcançar o clímax, retardamento da ejaculação
• Mudanças na visão, movimentos não habituais dos olhos, mudanças na visão, incluindo visão em túnel, flashes de luz, movimentos espasmódicos, reflexos diminuídos, hiperatividade, tontura ao permanecer de pé, pele sensível, perda do paladar, sensação de queimadura, tremor ao mover-se, diminuição da consciência, perda de consciência, desmaios, aumento da sensibilidade aos ruídos, mal-estar geral
• Secura nos olhos, inchaço nos olhos, dor nos olhos, olhos cansados, olhos lacrimejantes, irritação nos olhos
• Alterações no ritmo cardíaco, aumento do ritmo cardíaco, tensão arterial baixa, tensão arterial alta, mudanças no ritmo cardíaco, insuficiência cardíaca
• Rubor, sofocos
• Dificuldade para respirar, secura nasal, congestão nasal
• Aumento da produção de saliva, ardor, entorpecimento ao redor da boca
• Suor, erupção, calafrios, febre
• Espasmos musculares, inchaço nas articulações, rigidez muscular, dor, incluindo dor muscular, dor no pescoço
• Dor na mama
• Dificuldade ou dor ao urinar, incapacidade para conter a urina
• Fraqueza, sede, opressão no peito
• Mudanças nos resultados dos exames de sangue e hepáticos (creatinfosfoquinase elevada no sangue, alanina aminotransferase elevada, aspartato aminotransferase elevada, contagem diminuída de plaquetas, neutropenia, aumento da creatinina no sangue, diminuição do potássio no sangue)
• Hipersensibilidade, inchaço no rosto, coceira, urticária, corrimento, sangramento nasal, tosse, ronco
• Períodos menstruais dolorosos
• Sensação de frio nas mãos e pés

Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):

• Sentido do olfato alterado, visão oscilante, alteração da percepção de profundidade, brilho visual, perda de visão
• Pupila dilatada, estrabismo
• Suor frio, opressão da garganta, inchaço da língua
• Inflamação do pâncreas
• Dificuldade para engolir
• Movimentação lenta ou reduzida do corpo
• Dificuldade para escrever corretamente
• Aumento de líquido na área do abdômen
• Líquido nos pulmões
• Convulsões
• Mudanças no eletrocardiograma (ECG) que correspondem a alterações no ritmo cardíaco
• Dano muscular
• Secreção de leite, crescimento anormal do peito, aumento do tamanho das mamas em homens
• Interrupção do período menstrual
• Insuficiência renal, redução da quantidade de urina, retenção de urina
• Diminuição na contagem de leucócitos
• Comportamento inadequado, comportamentos suicidas, pensamentos suicidas
• Reações alérgicas que podem incluir dificuldade para respirar, inflamação dos olhos (queratite), e uma reação cutânea grave caracterizada por manchas vermelhas não elevadas, ou manchas circulares ou em forma de moeda no tórax, frequentemente com bolhas centrais, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitais e olhos. Essas erupções cutâneas graves podem ser precedidas de febre e sintomas gripais (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).
• Icterícia (cor amarela da pele e dos olhos).
• Parkinsonismo, sintomas semelhantes à doença de Parkinson; como tremor, bradicinesia (diminuição da capacidade para se mover), e rigidez (rigidez muscular).

Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas)

• Insuficiência hepática
• Hepatite (inflamação do fígado).

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Tornar-se dependente de pregabalina (“drogodependência”).

Uma vez finalizado um tratamento a curto ou longo prazo com pregabalina, deve saber que pode experimentar certos efeitos adversos, chamados efeitos de retirada (ver “Se interromper o tratamento com Pregabalina Stada”).

Certos efeitos adversos, como a sonolência, podem ser mais frequentes, pois os pacientes com lesão da medula espinhal podem estar tomando outros medicamentos para tratar, por exemplo, a dor ou a espasticidade, com efeitos adversos semelhantes aos da pregabalina, de modo que a intensidade desses efeitos pode aumentar quando são tomados conjuntamente.

Foi notificada a seguinte reação adversa na experiência pós-comercialização: dificuldade para respirar, respiração superficial.

Comunicação de efeitos adversos

Se você experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Pregabalina Stada

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase e blister após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Pregabalina Stada

O princípio ativo é pregabalina.

Pregabalina Stada 25 mg: cada cápsula dura contém 25 mg de pregabalina.

Pregabalina Stada 50 mg: cada cápsula dura contém 50 mg de pregabalina.

Pregabalina Stada 75 mg: cada cápsula dura contém 75 mg de pregabalina.

Pregabalina Stada 100 mg: cada cápsula dura contém 100 mg de pregabalina.

Pregabalina Stada 150 mg: cada cápsula dura contém 150 mg de pregabalina.

Pregabalina Stada 200 mg: cada cápsula dura contém 200 mg de pregabalina.

Pregabalina Stada 300 mg: cada cápsula dura contém 300 mg de pregabalina.

Os demais componentes são:

Pregabalina Stada 25 mg: lactose monohidratada, amido pregelatinizado (proveniente de milho), talco, gelatina e dióxido de titânio (E-171).

Pregabalina Stada 50 mg: lactose monohidratada, amido pregelatinizado (proveniente de milho), talco, gelatina, dióxido de titânio (E-171), laca shellac, óxido de ferro preto (E172) e propilenoglicol.

Pregabalina Stada 75 mg: lactose monohidratada, amido pregelatinizado (proveniente de milho), talco, gelatina, dióxido de titânio (E-171) e óxido de ferro vermelho (E172).

Pregabalina Stada 100 mg: lactose monohidratada, amido pregelatinizado (proveniente de milho), talco, gelatina, dióxido de titânio (E-171) e óxido de ferro vermelho (E172).

Pregabalina Stada 150 mg: lactose monohidratada, amido pregelatinizado (proveniente de milho), talco, gelatina e dióxido de titânio (E-171).

Pregabalina Stada 200 mg: lactose monohidratada, amido pregelatinizado (proveniente de milho), talco, gelatina, dióxido de titânio (E-171) e óxido de ferro vermelho (E172).

Pregabalina Stada 300 mg: lactose monohidratada, amido pregelatinizado (proveniente de milho), talco, gelatina, dióxido de titânio (E-171) e óxido de ferro vermelho (E172).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Pregabalina Stada 25 mg: as cápsulas duras são de cor branca (aproximadamente de 14 mm).

Pregabalina Stada 50 mg: as cápsulas duras são de cor branca (aproximadamente de 16 mm). O corpo tem uma banda circular preta.

Pregabalina Stada 75 mg: as cápsulas duras são de cor branca e laranja (aproximadamente de 14 mm).

Pregabalina Stada 100 mg: as cápsulas duras são de cor laranja (aproximadamente de 16 mm).

Pregabalina Stada 150 mg: as cápsulas duras são de cor branca (aproximadamente de 18 mm).

Pregabalina Stada 200 mg: as cápsulas duras de cor laranja claro (aproximadamente de 19 mm).

Pregabalina Stada 300 mg: as cápsulas duras são de cor branca e laranja (aproximadamente de 22 mm).

Pregabalina Stada é apresentada nos seguintes tamanhos de envase:

Pregabalina Stada 25 mg:

Blísteres de PVC com uma lâmina de alumínio: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 84, 100, 200 e 210 cápsulas.

Blísteres unidose de PVC com uma lâmina de alumínio: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 e 210 x 1 cápsulas.

Pregabalina Stada 50 mg:

Blísteres de PVC com uma lâmina de alumínio: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 100, 200 e 210 cápsulas.

Blísteres unidose de PVC com uma lâmina de alumínio: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 e 210 x 1 cápsulas.

Pregabalina Stada 75 mg:

Blísteres de PVC com uma lâmina de alumínio: 14, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 e 210 cápsulas.

Blísteres unidose de PVC com uma lâmina de alumínio: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 100 x 1, 200 x 1 e 210 x 1 cápsulas.

Pregabalina Stada 100 mg:

Blísteres de PVC com uma lâmina de alumínio: 14, 21, 30, 56, 60, 84, 100, 200 e 210 cápsulas.

Blísteres unidose de PVC com uma lâmina de alumínio: 14 x 1, 21 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 e 210 x 1 cápsulas.

Pregabalina Stada 150 mg:

Blísteres de PVC com uma lâmina de alumínio: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 e 210 cápsulas.

Blísteres unidose de PVC com uma lâmina de alumínio: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 100 x 1, 200 x 1 e 210 x 1 cápsulas.

Pregabalina Stada 200 mg:

Blísteres de PVC com uma lâmina de alumínio: 14, 21, 30, 56, 60, 84, 100, 200 e 210 cápsulas.

Blísteres unidose de PVC com uma lâmina de alumínio: 14 x 1, 21 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 e 210 x 1 cápsulas.

Pregabalina Stada 300 mg:

Blísteres de PVC com uma lâmina de alumínio: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 e 210 cápsulas.

Blísteres unidose de PVC com uma lâmina de alumínio: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 100 x 1, 200 x 1 e 210 x 1 cápsulas.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envase estejam comercializados.

Título da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Título da autorização de comercialização

Laboratório STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

(Barcelona)

Espanha

[email protected]

Responsável pela fabricação

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemanha

ou

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary

Irlanda

ou

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Viena

Áustria

ou

Lamp San Prospero S.p.a.

Via Della Pace, 25/A

41030 San Prospero (MO)

Itália

ou

STADA M&D SRL

Str. Trascaului nr. 10,

Municipiul Turda,

Judet Cluj 401135,

Romênia

Data da última revisão deste prospecto:março 2024

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/