PROPOFOL LIPOVEN FRESENIUS 10 mg/ml Emulsão para injecção e perfusão
Como utilizar PROPOFOL LIPOVEN FRESENIUS 10 mg/ml Emulsão para injecção e perfusão
Traduzido com IA
Esta informação é fornecida apenas para fins informativos e não substitui a consulta de um médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
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Introdução
Prospecto: informação para o utilizador
Propofol Lipoven Fresenius 10 mg/ml emulsão injetável e para perfusãoPropofol
Leia todo o prospecto detenidamente antes de lhe administrarem o medicamento, porque contém informações importantes para si.
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Conteúdo do prospecto
- O que é Propofol Lipoven Fresenius e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a usar Propofol Lipoven Fresenius
- Como usar Propofol Lipoven Fresenius
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Propofol Lipoven Fresenius
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Propofol Lipoven Fresenius e para que é utilizado
Propofol Lipoven Fresenius pertence ao grupo de medicamentos chamado anestésicos gerais. Os anestésicos gerais são utilizados para produzir inconsciência (dormir) e assim, poder realizar intervenções quirúrgicas ou outros procedimentos. Também podem ser utilizados para sedar (para que o paciente se sinta sonolento mas não completamente adormecido).
Propofol Lipoven Fresenius 10 mg/ml é utilizado para:
- indução e manutenção de anestesia geral em adultos, adolescentes e crianças com mais de 1 mês de idade
- sedação de pacientes maiores de 16 anos de idade com respiração assistida na Unidade de Cuidados Intensivos
- sedação em adultos, adolescentes e crianças com mais de 1 mês de idade para os procedimentos diagnósticos e quirúrgicos, sozinho ou em combinação com anestesia local ou regional
2. O que precisa saber antes de começar a usar Propofol Lipoven Fresenius
Não use Propofol Lipoven Fresenius
- Se é alérgico a propofol ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6)..
- Em pacientes de 16 anos ou menos para a sedação em cuidados intensivos.
- Este medicamento contém óleo de soja. Não deve ser utilizado em caso de alergia ao amendoim ou à soja.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar Propofol Lipoven Fresenius.
Não deve utilizar Propofol Lipoven Fresenius, ou só sob precauções extremas e com monitorização intensiva, se você:
- sofre de insuficiência cardíaca avançada
- sofre de qualquer outra doença grave do coração
- está a receber terapia electroconvulsiva (ECT, um tratamento para problemas psiquiátricos)
Em geral, Propofol Lipoven Fresenius deve ser administrado com precaução em pacientes fracos ou pacientes de idade avançada.
Antes da administração de Propofol Lipoven Fresenius, informe o seu anestesista ou médico de cuidados intensivos se sofre de:
- doença do coração
- doença do pulmão
- doença do rim
- doença do fígado
- ataques (epilepsia)
- pressão alta dentro do crânio (pressão intracraniana elevada). Em combinação com a pressão sanguínea baixa pode diminuir a quantidade de sangue que chega ao cérebro
- níveis alterados de lípidos no sangue. Se você recebe nutrição parenteral total (alimentação através da veia), devem ser monitorizados os níveis de lípidos no sangue
- o seu corpo perdeu grande quantidade de água (hipovolemia)
Se você sofre de alguma das seguintes condições, estas devem ser tratadas antes da administração de Propofol Lipoven Fresenius:
- insuficiência cardíaca
- quando não chega suficiente sangue aos tecidos (insuficiência circulatória)
- problemas graves de respiração (insuficiência respiratória)
- desidratação (hipovolemia)
- ataques (epilepsia)
Propofol Lipoven Fresenius pode aumentar o risco de:
- ataques epilépticos
- um reflexo nervoso que diminui o ritmo do coração (vagotonia, bradicardia)
- mudanças no fluxo sanguíneo aos órgãos do corpo (efeitos hemodinâmicos no sistema cardiovascular) se você sofre de sobrepeso e recebe altas doses de Propofol Lipoven Fresenius
Durante a sedação com Propofol Lipoven Fresenius podem ocorrer movimentos involuntários. O médico deve ter em conta como pode afetar isso a procedimentos quirúrgicos que se realizam sob sedação e tomará as precauções necessárias.
Muito ocasionalmente, após a anestesia, pode ocorrer um período de inconsciência associado a um entorpecimento dos músculos. Só requer observação por parte da equipa médica, sem administração de outro tratamento. Resolver-se-á espontaneamente.
A injeção de Propofol Lipoven Fresenius pode ser dolorosa. Pode ser utilizado um anestésico local para reduzir esta dor, mas este pode produzir os seus próprios efeitos adversos.
Não lhe será permitido abandonar o hospital até que se encontre totalmente desperto.
Se puder ir para casa num curto período de tempo após receber Propofol, não deve voltar sem um acompanhante.
Crianças e adolescentes
O uso de Propofol Lipoven Fresenius 10 mg/ml emulsão injetável ou para perfusão não é recomendado em recém-nascidos ou crianças menores de 1 mês de idade.
Devido aos poucos dados disponíveis, o uso de um sistema controlado de perfusão (TCI) na população pediátrica menor de 2 anos não é recomendado.
Propofol Lipoven Fresenius 10 mg/ml não deve ser administrado a crianças e adolescentes menores de 16 anos de idade para a sedação na unidade de cuidados intensivos, pois não se demonstrou a segurança neste grupo de pacientes para esta indicação.
Uso de Propofol Lipoven Fresenius com outros medicamentos
Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou possa ter que utilizar outros medicamentos.
Em particular, informe o seu médico, anestesista ou enfermeiro se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
- Rifampicina (para a tuberculose-TB).
- Midazolam (usado para induzir sedação (um estado muito relaxado de calma, sonolência ou sono) e aliviar a ansiedade e a tensão muscular).
Tenha especial cuidado se também está a tomar/recebendo algum dos seguintes medicamentos:
- premedicamentos (o seu anestesista saberá quais medicamentos podem interagir com Propofol Lipoven Fresenius)
- outros anestésicos, incluindo anestésicos gerais, regionais, locais e inalatórios (pode ser necessário doses menores de Propofol Lipoven Fresenius 10 mg/ml. O seu anestesista saberá)
- analgésicos (calmantes)
- calmantes fortes (fentanilo ou opioides)
- agentes parasimpalíticos (medicamentos utilizados para tratar, por exemplo, cãibras dolorosas, asma ou doença de Parkinson)
- benzodiazepinas (medicamentos para tratar a ansiedade)
- suxametonio (relaxante muscular)
- medicamentos que afetam muitas das funções internas do corpo como a frequência cardíaca, por exemplo, atropina
- medicamentos que contêm álcool ou bebidas
- neostigmina (medicamento utilizado para o tratamento de uma doença chamada miastenia gravis)
- ciclosporina (medicamento utilizado para prevenir o rejeição em transplantes)
- valproato (medicamento utilizado para tratar a epilepsia ou transtornos mentais)
Uso de Propofol Lipoven Fresenius com alimentos, bebidas e álcool
Após a administração de Propofol Lipoven Fresenius, não deve comer, beber ou consumir álcool até que esteja completamente recuperado.
Gravidez e lactação
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Propofol Lipoven Fresenius não deve ser utilizado em mulheres grávidas a menos que seja claramente necessário. Deve interromper a lactação e descartar o leite materno durante 24 horas após ter recebido Propofol Lipoven Fresenius.
Condução e uso de máquinas
Não conduza nem maneje ferramentas ou máquinas após ter recebido Propofol Lipoven Fresenius, pois este medicamento pode afetar a sua capacidade de reação. O seu médico indicar-lhe-á quanto tempo deve esperar antes de voltar a conduzir ou utilizar máquinas.
Após receber propofol pode sentir sonolência durante algum tempo.
Não conduza nem maneje ferramentas ou máquinas até que esteja seguro de que os efeitos tenham desaparecido.
Se puder ir para casa pouco após receber propofol, não conduza um carro e não deve regressar ao seu domicílio sem companhia.
Pergunte ao seu médico quando pode voltar a fazer estas atividades novamente e quando pode voltar a trabalhar.
Propofol Lipoven Fresenius contém óleo de soja e sódio
Propofol Lipoven Fresenius contém óleo de soja. Isto pode causar raramente reações de hipersensibilidade graves (alérgicas) (ver "Não use Propofol Lipoven Fresenius"). Informe o seu médico se você sabe que é alérgico ao óleo de soja.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cada 100 ml, pelo que se considera essencialmente "isento de sódio".
3. Como usar Propofol Lipoven Fresenius
Propofol Lipoven Fresenius só lhe será administrado em hospitais ou em unidades de terapia adequadas por ou sob a supervisão direta do seu anestesista ou por um médico de cuidados intensivos.
Dose
A dose que lhe será administrada dependerá da sua idade, peso corporal e condição física. O seu médico administrará a dose correcta para iniciar e para manter a anestesia ou para obter o nível requerido de sedação, controlando com precaução a sua resposta e os seus sinais vitais (pulso, pressão sanguínea, respiração, etc).
Pode precisar de diferentes tipos de medicamentos para manter o sono ou adormecido, sem dor, respirando adequadamente e mantendo a tensão arterial estável. O médico decidirá quais medicamentos precisa e quando os precisa.
Adultos
A maioria das pessoas precisa de entre 1,5 – 2,5 mg de propofol por kg de peso corporal para adormecer (indução da anestesia), e luego de 4 a 12 mg de propofol por kg de peso corporal por hora após para manter o sono (manutenção da anestesia). Para a sedação, normalmente é suficiente uma dose de 0,3 a 4,0 mg de propofol por kg de peso corporal por hora.
Para proporcionar sedação durante os procedimentos quirúrgicos e de diagnóstico em adultos, a maioria dos pacientes requer 0,5 – 1 mg de propofol/kg peso corporal durante 1 a 5 minutos para o início da sedação. A manutenção da sedação deve ser realizada mediante avaliação da perfusão de Propofol Lipoven Fresenius ao nível desejado de sedação. A maioria dos pacientes requer 1,5 - 4,5 mg de propofol/kg peso corporal/h. Pode ser suplementada a perfusão mediante a administração de um bolo de 10 – 20 mg de propofol (1 – 2 ml de Propofol Lipoven Fresenius 10 mg/ml emulsão injetável e para perfusão) se for necessário um aumento rápido da intensidade da sedação.
Para proporcionar sedação em pacientes com respiração assistida maiores de 16 anos de idade em cuidados intensivos, a dose deve ser ajustada de acordo com o nível de sedação requerido. Por lo geral, a sedação satisfatória é lograda mediante perfusão contínua com uma velocidade de administração entre 0,3 a 4,0 mg de propofol por kg de peso corporal por hora. Não se recomendam velocidades de perfusão maiores de 4,0 mg de propofol por kg de peso corporal por hora.
Pacientes de idade avançada e pacientes debilitados
As pessoas de idade avançada e as pessoas debilitadas podem precisar de doses mais baixas.
Uso em crianças maiores de 1 mês de idade e adolescentes
A utilização de Propofol Lipoven Fresenius não é recomendada em crianças menores de 1 mês de idade.
Também se deve ter especial cuidado ao administrar Propofol Lipoven Fresenius 10 mg / ml emulsão injetável ou para perfusão em crianças menores de 3 anos. No entanto, as evidências agora disponíveis não sugerem que a sua utilização seja menos segura do que para crianças maiores de 3 anos.
A dose deve ser ajustada de acordo com a idade e/ou o peso corporal.
A maioria dos pacientes com mais de 8 anos de idade requer aproximadamente 2,5 mg/kg de peso corporal de Propofol Lipoven Fresenius para iniciar o sono (indução da anestesia). Nas crianças mais pequenas, especialmente entre 1 mês e 3 anos de idade os requisitos podem ser mais elevados (2,5 – 4 mg/kg de peso corporal).
Doses na faixa de 9 – 15 mg/kg/h normalmente conseguem uma anestesia satisfatória para manter o sono (manutenção da anestesia). Nas crianças mais pequenas, especialmente entre 1 mês e 3 anos de idade os requisitos de dose podem ser mais altos.
Para a sedação durante procedimentos quirúrgicos e diagnósticos em crianças com mais de 1 mês de idade com Propofol Lipoven Fresenius 10 mg/ml emulsão injetável ou para perfusão, a maioria dos pacientes pediátricos requer 1 – 2 mg/kg de peso corporal de propofol para o início da sedação. A manutenção da sedação pode ser realizada mediante ajuste da perfusão de Propofol Lipoven Fresenius até conseguir o nível desejado de sedação. A maioria dos pacientes requer 1,5 – 9 mg/kg/h de propofol. Se for necessário um aumento rápido da profundidade da sedação pode ser complementada a perfusão com uma administração em bolo de até 1 mg/kg peso corporal.
Propofol Lipoven Fresenius 10 mg/ml emulsão injetável ou para perfusão não deve ser administrado a crianças e adolescentes menores de 16 anos para a sedação na unidade de cuidados intensivos, pois não se demonstrou a segurança para este grupo de pacientes nesta indicação.
Forma de administração
Propofol Lipoven Fresenius é administrado por via intravenosa, normalmente no dorso da mão ou no antebraço. O seu anestesista pode utilizar uma agulha ou cânula (um tubo fino de plástico). Propofol Lipoven Fresenius será injetado na veia de forma manual ou mediante uma bomba eléctrica.
Propofol Lipoven Fresenius é para um único uso. Qualquer emulsão não utilizada deve ser descartada. Os envases devem ser agitados antes de usar. Se após agitar se observam duas camadas, não se deve usar a emulsão. Utilize apenas preparados homogéneos e envases não danificados. Antes do seu uso, o tampão de borracha deve ser limpo com um pulverizador de álcool ou um algodão humedecido em álcool.
Duração do tratamento
Quando é utilizado para sedação, Propofol Lipoven Fresenius não deve ser administrado durante mais de 7 dias.
Se lhe administrarem mais Propofol Lipoven Fresenius do que o deveriam
O seu médico se asegurará de que receba a quantidade adequada de propofol para os procedimentos que se levam a cabo.
No entanto, diferentes pessoas precisam de diferentes doses e se receber demasiada quantidade, o seu anestesista pode ter que tomar medidas para se asegurar de que o seu coração e a sua respiração sejam adequados. Esta é a razão pela qual os medicamentos anestésicos são administrados apenas por médicos especializados em anestesia ou no cuidado de pacientes em cuidados intensivos.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Efeitos adversos que podem ocorrer durante a anestesia
Durante a anestesia podem ocorrer os seguintes efeitos adversos (enquanto lhe está sendo administrada a injeção ou quando está sonolento ou adormecido). O seu médico os estará a vigiar. Se ocorrerem, o seu médico lhe dará o tratamento adequado.
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 de cada 10 pacientes):
- dor local durante a injeção (enquanto lhe está sendo administrada a injeção, antes de adormecer)
Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pacientes):
- batimento cardíaco lento ou rápido
- pressão sanguínea baixa
- mudanças no seu padrão de respiração (velocidade respiratória baixa, paro respiratório)
- hipo
- tosse (também pode ocorrer quando se desperta)
Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pacientes):
- inchaço e vermelhidão ou coágulos de sangue na veia no local de injeção
Raros (podem afetar até 1 de cada 1000 pacientes):
- espasmos e contrações do seu corpo, ou convulsões (também pode ocorrer quando se desperta)
Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10000 pacientes):
- reações alérgicas graves que podem causar dificuldade para respirar, inchaço e vermelhidão da pele, sofocos
- acumulação de líquido nos pulmões que pode fazer com que se sinta muito fatigado (também pode ocorrer quando se desperta)
Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
- Movimentos involuntários
- Reação grave na pele e nos tecidos após a aplicação acidental ao lado da veia
- Ereção prolongada e muitas vezes dolorosa (priapismo)
Efeitos adversos que podem ocorrer após a anestesia
- Os seguintes efeitos adversos podem ocorrer após a anestesia (quando se desperta ou após ter-se despertado).
Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pacientes)
- Dor de cabeça
- Sensação de mal-estar (náuseas), sentir-se doente (vómitos)
- Tosse
Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pacientes)
- Tonturas, arrepios e sensação de frio
- Excitação
Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pacientes)
- Está inconsciente após a operação (quando isso ocorreu, os pacientes se recuperaram sem problemas)
- Inflamação do pâncreas (pancreatite) que produz fortes dores de estômago (não pode demonstrar a relação causal)
- Febre após a cirurgia
Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
- Sentir-se eufórico
- Sentir-se excitado sexualmente
- Ritmo cardíaco irregular
- Mudanças no ECG (ECG tipo Brugada)
- Aumento do tamanho do fígado
- Falha renal
- Destruição das células musculares (rabdomiólise), aumento da acidez do sangue, níveis elevados de potássio e gordura no sangue, falha cardíaca
- Abuso do medicamento, normalmente por profissionais de saúde
- Ereção prolongada e frequentemente dolorosa (priapismo)
- Hepatite (inflamação do fígado), insuficiência hepática aguda (os sintomas podem incluir pele e olhos amarelados, coceira, urina de cor escura, dor de estômago e sensibilidade ao fígado (indicado pela dor abaixo da parte frontal da costela no lado direito), às vezes com perda de apetite).
Quando Propofol Lipoven Fresenius é administrado em combinação com lidocaína (um anestésico local utilizado para reduzir a dor no local de injeção), raramente podem ocorrer certos efeitos adversos:
- Tontura
- Vômitos
- Sonolência
- Convulsões
- Uma diminuição do ritmo cardíaco (bradicardia)
- Latido irregular (arritmias cardíacas)
- Choque
Comunicação de efeitos adversos
Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Propofol Lipoven Fresenius
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na ampola/frasco e no embalagem externo após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Não conserve a uma temperatura superior a 25ºC.
Não congele.
Uma vez aberto, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Os sistemas de administração com Propofol Lipoven Fresenius sem diluir devem ser substituídos 12 horas após abrir a ampola ou frasco. As diluições com solução injetável de glicose 50 mg/ml (5%) ou solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) ou uma mistura de solução injetável de lidocaína sem conservantes 10 mg/ml (1%) (pelo menos 2 mg de propofol por ml) devem ser preparadas assepticamente (mantendo as condições controladas e validadas) imediatamente antes da administração e devem ser administradas dentro de 6 horas após a preparação.
Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informações adicionais
Composição de Propofol Lipoven Fresenius 10 mg/ml
- O princípio ativo é propofol.
Cada ml de emulsão contém 10 mg de propofol.
Cada ampola de 20 ml contém 200 mg de propofol.
Cada frasco de 20 ml contém 200 mg de propofol.
Cada frasco de 50 ml contém 500 mg de propofol.
Cada frasco de 100 ml contém 1000 mg de propofol.
- Os demais componentes são óleo de soja refinado, triglicerídeos de cadeia média, fosfatídeos purificados de ovo, glicerol, ácido oleico, hidróxido de sódio, água para injeção.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Propofol Lipoven Fresenius é uma emulsão branca de óleo em água para injeção ou perfusão.
Propofol Lipoven Fresenius está disponível em ampolas ou frascos de vidro incolor. Os frascos de vidro estão selados com tampas de borracha.
Tamanho do envase:
Envases de 5 ampolas de vidro com 20 ml de emulsão
Envases de 10 ampolas de vidro com 20 ml de emulsão
Envases de 1 frasco de vidro com 20, 50 ou 100 ml de emulsão
Envases de 5 frascos de vidro com 20 ml de emulsão
Envases de 10 frascos de vidro com 20, 50 ou 100 ml de emulsão
Envases de 15 frascos de vidro com 50 ou 100 ml de emulsão
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
61346 Bad Homburg v.d.H.
Alemanha
Responsável pela fabricação:
Fresenius Kabi Austria GmbH
A-8055 Hafnerstrase 36
Áustria
ou
Fresenius Kabi AB
S-75174 Uppsala, Rapsgatan 7
Suécia
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:
Nome do estado membro | Nome do medicamento |
Alemanha | Propofol 1% (10 mg/1 ml) MCT Fresenius, Emulsão para injeção ou perfusão |
Áustria | Propofol “Fresenius” 1 % com MCT - Emulsão para injeção ou perfusão |
Bélgica | Propolipid 1 % |
Bulgária | ???????? MCT/LCT ????????? 10 mg/ml ???????????/?????????? ??????? |
Chipre | Propofol 1% MCT/LCT Fresenius |
Dinamarca | Propolipid |
Eslováquia | Propofol MCT/LCT Fresenius 10 mg/ml injeção/infusão emulsão |
Eslovênia | Propoven 10 mg/ml emulsão para injeção ou perfusão |
Espanha | Propofol Lipoven Fresenius 10 mg/ml emulsão injetável e para perfusão |
Estônia | Propoven 1% |
Finlândia | Propolipid 10 mg/ml |
Grécia | Propofol MCT/LCT 1% |
Hungria | Propofol 1% MCT/LCT Fresenius |
Irlanda | Propofol 1% (10 mg/ml) emulsão para injeção/infusão |
Islândia | Propolipid 10 mg/ml |
Itália | Propofol Kabi |
Letônia | Propoven 1% |
Lituânia | Propoven 1% |
Luxemburgo | Propofol 1% MCT Fresenius |
Noruega | Propolipid 10 mg/ml |
Países Baixos | Propofol 10mg/ml MCT/LCT Fresenius |
Polônia | Propofol 1% MCT/LCT Fresenius |
Portugal | Propofol 1% MCT/LCT Fresenius |
Reino Unido | Propofol 1% (10 mg/ml) emulsão para injeção/infusão |
República Checa | Propofol MCT/LCT Fresenius 10 mg/ml injeção/infusão emulsão |
Romênia | Propofol MCT/LCT Fresenius 10 mg/ml emulsão injetável/perfusão |
Suécia | Propolipid 10 mg/ml |
Data da última revisão deste prospecto: julho 2024.
Esta informação está destinada apenas a profissionais do setor sanitário:
Propofol Lipoven Fresenius 10 mg/ml emulsão injetável ou para perfusão não deve ser misturado antes da administração com outras soluções injetáveis ou para perfusão. No entanto, pode ser misturado com solução de glicose 50 mg/ml (5%), solução de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) ou solução injetável de lidocaína sem conservantes 10 mg/ml (1%). A concentração final de propofol não pode ser inferior a 2 mg/ml.
Para um único uso. Qualquer parte da emulsão não utilizada deve ser descartada.
Agite antes de usar.
Se forem observadas duas camadas após agitar a emulsão, não deve ser utilizada. Utilize apenas preparações homogêneas em envases íntegros.
Antes de utilizar, o pescoço da ampola ou a tampa de borracha deve ser limpo utilizando um pulverizador de álcool ou um cotonete impregnado de álcool. Uma vez utilizados, os envases devem ser descartados.
Propofol deve ser administrado por médicos especialistas em anestesia (ou, quando apropriado, por um médico especializado em cuidados intensivos).
Os pacientes devem ser monitorados constantemente e devem estar totalmente disponíveis as instalações e equipamentos para manter a via aérea desobstruída, fornecer respiração artificial, suprimento de oxigênio e outros equipamentos de reanimação. Propofol não deve ser administrado pela pessoa que realiza o procedimento diagnóstico ou cirúrgico.
Foram notificados casos de abuso e dependência de propofol, na maioria das vezes por profissionais de saúde. Como é habitual para os anestésicos gerais, a administração de propofol sem controle das vias respiratórias pode dar origem a complicações respiratórias mortais.
Quando propofol é administrado para a sedação consciente em procedimentos diagnósticos e cirúrgicos, os pacientes devem ser monitorados de forma contínua para detectar os primeiros sinais de hipotensão, obstrução respiratória e desaturação de oxigênio.
Propofol Lipoven Fresenius 10 mg/ml emulsão injetável e para perfusão pode ser administrado sem diluir ou diluído em soluções injetáveis de glicose 50 mg/ml (5%) ou soluções injetáveis de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%).
Propofol Lipoven Fresenius 10 mg/ml emulsão injetável ou para perfusão não deve ser misturado com outras soluções injetáveis ou para perfusão, exceto as mencionadas acima.
A solução injetável de glicose 50 mg/ml (5%), a solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) ou a solução injetável de cloreto de sódio 1,8 mg/ml (0,18%) e glicose 40 mg/ml (4%) podem ser administradas através do mesmo equipamento de perfusão.
A co-administração de outros medicamentos ou fluidos na linha de perfusão de Propofol Lipoven Fresenius deve ser realizada perto do catéter, utilizando um conector em Y ou uma válvula de três vias.
Propofol Lipoven Fresenius é uma emulsão lipídica sem conservantes antimicrobianos e pode facilitar o crescimento rápido de microorganismos.
Uma vez aberta a ampola ou quebrada a vedação do frasco, a emulsão deve ser transferida de forma asséptica para uma seringa estéril ou colocada imediatamente. A administração deve começar sem demora.
Durante o período de perfusão, deve ser mantida a assepsia tanto para Propofol Lipoven Fresenius quanto para o equipamento de perfusão. Propofol Lipoven Fresenius não deve ser administrado através de um filtro microbiológico.
Perfusão de Propofol Lipoven 10 mg/ml sem diluir:
Recomenda-se o uso de uma bureta, gotejador, bomba de seringa ou bomba de perfusão volumétrica para controlar a velocidade de perfusão quando Propofol Lipoven Fresenius 10 mg/ml é perfundido.
Como é habitual para as emulsões gordas, a perfusão de Propofol Lipoven Fresenius 10 mg/ml via um sistema de perfusão não deve ultrapassar 12 horas. O equipamento de perfusão de Propofol Lipoven Fresenius 10 mg/ml deve ser trocado como mínimo a cada 12 horas.
Perfusão de Propofol Lipoven Fresenius 10 mg/ml diluído:
As buretas, o gotejador ou as bombas volumétricas de perfusão sempre devem ser usadas para controlar a velocidade de perfusão. A diluição máxima não deve exceder 1 parte de Propofol Lipoven Fresenius 10 mg/ml emulsão injetável e para perfusão com 4 partes de solução injetável de glicose 50 mg/ml (5%) ou solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) (concentração mínima 2 mg propofol/ml). A mistura deve ser preparada assepticamente (condições controladas e validadas) e deve ser administrada dentro de 6 horas após a preparação.
Para reduzir a dor no ponto de injeção, pode ser administrado em uma veia mais grande ou administrado lidocaína solução injetável antes da indução da anestesia com Propofol Lipoven Fresenius. Alternativamente, pode ser adicionado lidocaína à solução diluída (20 partes de Propofol Lipoven Fresenius 10 mg/ml por 1 parte de solução injetável de lidocaína sem conservantes a 1%). Não deve ser utilizado lidocaína para pacientes com porfiria hereditária aguda.
Se o mesmo sistema de perfusão utilizado para Propofol Lipoven Fresenius 10 mg/ml for utilizado para a injeção de relaxantes musculares (por exemplo, Atracurio e Mivacurio), primeiro deve ser lavado o sistema de perfusão.
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a PROPOFOL LIPOVEN FRESENIUS 10 mg/ml Emulsão para injecção e perfusãoForma farmacêutica: INJETÁVEL, 1% propofolSubstância ativa: propofolFabricante: Aspen Pharma Trading LimitedRequer receita médicaForma farmacêutica: INJETÁVEL, 20 mg propofol/mlSubstância ativa: propofolFabricante: Aspen Pharma Trading LimitedRequer receita médicaForma farmacêutica: INJETÁVEL, 10 mg/mlSubstância ativa: propofolFabricante: Baxter Holding B.V.Requer receita médica
Médicos online para PROPOFOL LIPOVEN FRESENIUS 10 mg/ml Emulsão para injecção e perfusão
Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para PROPOFOL LIPOVEN FRESENIUS 10 mg/ml Emulsão para injecção e perfusão — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.
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