STRIBILD 150mg/150mg/200mg/245mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Stribild

Não tome Stribild

• Se é alérgico a elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir, tenofovir disoproxilo ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6 deste prospecto).
• Se interrompeu o tratamento com algum medicamento que contenha tenofovir disoproxilo por conselho do seu médico, após ter tido problemas de funcionamento dos rins.
• Se está tomando um destes medicamentos:
  • alfuzosina (utilizado para tratar o aumento de tamanho da próstata)
  • amiodarona, quinidina (utilizados para corrigir os batimentos cardíacos irregulares)
  • dabigatrán (utilizado para prevenir e tratar coágulos de sangue)
  • carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (utilizados para prevenir as crises convulsivas)
  • rifampicina (utilizado para prevenir e tratar a tuberculose e outras infecções)
  • dihidroergotamina, ergotamina, ergometrina (utilizados para tratar as enxaquecas)
  • cisaprida (utilizado para aliviar certos problemas de estômago)
  • erva-de-São-João (Hypericum perforatum, um remédio herbal utilizado para a depressão e a ansiedade) ou produtos que a contenham
  • lovastatina, simvastatina (utilizados para reduzir o colesterol no sangue)
  • pimozida, lurasidona (utilizados para tratar pensamentos ou sentimentos anormais)
  • sildenafila (utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar, uma doença do pulmão que dificulta a respiração)
  • midazolam administrado por via oral, triazolam (utilizados para ajudar a dormir e/ou aliviar a ansiedade)

? Se encontra-se em alguma destas circunstâncias, não deve tomar Stribild e deve consultar o seu médico imediatamente.

Advertências e precauções

Tem que permanecer sob supervisão do seu médico enquanto estiver tomando Stribild.

Enquanto estiver tomando este medicamento ainda pode transmitir o VIH a outros,embora o tratamento antiviral eficaz reduza o risco. Consulte o seu médico sobre quais precauções são necessárias para não infectar outras pessoas. Este medicamento não é uma cura para a infecção por VIH. Enquanto você estiver tomando Stribild, pode continuar a sofrer de infecções ou outras doenças associadas à infecção por VIH.

Consulte o seu médico antes de começar a tomar Stribild:

• Se tem problemas renais, ou teve problemas renais, ou se os análises mostraram problemas renais. O seu médico considerará cuidadosamente se deve tratá-lo com Stribild.

Stribild pode afetar os rins. Antes de começar o tratamento, o seu médico solicitará que se faça uns análises de sangue para comprovar o funcionamento dos rins. O seu médico também solicitará que se faça uns análises de sangue durante o tratamento para controlar os rins.

Stribild normalmente não é tomado com outros fármacos que possam danificar os rins (ver Tomar Stribild com outros medicamentos). Se isso for inevitável, o seu médico controlará o funcionamento dos rins com maior frequência.

• Se tem problemas hepáticos ou antecedentes de doença hepática, incluindo hepatite.

Os pacientes com doença hepática, incluindo hepatite crónica B ou C, tratados com antirretrovirais, têm um risco maior de complicações hepáticas graves e potencialmente mortais. Se padece infecção por hepatite B, o seu médico considerará cuidadosamente o melhor regime de tratamento para si.

Se padece infecção por hepatite B, os problemas hepáticos podem piorar após interromper a administração de Stribild. É importante que não deixe de tomar Stribild sem falar antes com o seu médico: ver secção 3, Não interrompa o tratamento com Stribild.

• Se tem mais de 65 anos. Stribild não foi estudado em pacientes maiores de 65 anos de idade. Se é maior desta idade e lhe foi prescrito Stribild, o seu médico o controlará cuidadosamente.

? Se encontra-se em alguma destas circunstâncias, consulte o seu médico antes de começar a tomar Stribild.

Enquanto estiver tomando Stribild

Uma vez que comece a tomar Stribild, esteja atento a:

• qualquer sinal de inflamação ou infecção
• problemas ósseos

? Se notar algum destes sintomas, informe o seu médico imediatamente.

Crianças e adolescentes

Não administre este medicamento a criançasmenores de 12 anos de idade. Não foi estudado o uso de Stribild em crianças menores de 12 anos de idade e que pesem menos de 35 kg.

Outros medicamentos e Stribild

Há alguns medicamentos que nunca devem ser tomados com Stribild.

Foram mencionados anteriormente, na secção “Não tome Stribild se está tomando um destes medicamentos”.

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento. Stribild pode interagir com outros medicamentos. Como consequência, os níveis sanguíneos de Stribild ou de outros medicamentos podem ser afetados. Isso pode impedir que os seus medicamentos funcionem corretamente ou piorar os possíveis efeitos adversos. Em alguns casos, o seu médico pode ter que ajustar a dose ou comprovar as concentrações sanguíneas.

É especialmente importante que consulte com o seu médicose está tomando algum dos seguintes medicamentos:

• qualquer outro medicamento que contenha:
  • tenofovir disoproxilo
  • tenofovir alafenamida
  • lamivudina
  • adefovir dipivoxil

• medicamentos que possam danificar os rins, como por exemplo:
  • aminoglicosídeos (como estreptomicina, neomicina e gentamicina), vancomicina (para as infecções bacterianas)
  • foscarnet, ganciclovir, cidofovir (para as infecções virais)
  • anfotericina B, pentamidina (para as infecções fúngicas)
  • interleucina-2, também chamada aldesleucina (para tratar o cancro)
  • anti-inflamatórios não esteroideos (AINE, para aliviar dores ósseas ou musculares)

Também é importante que consulte o seu médicose está tomando algum dos seguintes tipos de medicamentos:

• antifúngicos, utilizados para tratar as infecções por fungos, como por exemplo:
  • cetoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol e posaconazol
• antivirais, utilizados para tratar a infecção por vírus da hepatite C:
  • ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir e sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
• antibióticos, utilizados para tratar as infecções bacterianas, incluindo a tuberculose, que contenham:
  • rifabutina, claritromicina ou telitromicina
• antidepressivos, utilizados para tratar a depressão:
  • medicamentos que contenham trazodona ou escitalopram
• sedativos e hipnóticos, utilizados para tratar a ansiedade:
  • buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, furazepam e zolpidem
• imunossupressores, utilizados para controlar a resposta imunológica do organismo após um transplante, como por exemplo:
  • ciclosporina, sirolimo e tacrolimo
• corticosteroides, incluindo:
  • betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triancinolona.

Estes medicamentos são utilizados para tratar alergias, asma, doenças inflamatórias do intestino, afecções inflamatórias dos olhos, articulações e músculos, e outras afecções inflamatórias.

Se não se podem usar alternativas, só se deve usar após uma avaliação clínica e com um acompanhamento estreito por parte do seu médico para avaliar os efeitos adversos dos corticosteroides.

• medicamentos utilizados para tratar a diabetes:
  • metformina
• pílula anticonceptiva, utilizada para evitar a gravidez
• medicamentos para a disfunção erétil, utilizados para tratar a impotência, como por exemplo:
  • sildenafila, tadalafila e vardenafila
• medicamentos para o coração, como por exemplo:
  • digoxina, disopiramida, flecainida, lidocaína, mexiletina, propafenona, metoprolol, timolol, amlodipino, diltiazem, felodipino, nicardipino, nifedipino e verapamilo
• medicamentos utilizados para tratar a hipertensão arterial pulmonar:
  • bosentano
• anticoagulantes, utilizados para prevenir e tratar coágulos de sangue, como por exemplo:
  • warfarina, edoxabano, apixabano e rivaroxabano
• broncodilatadores, utilizados para tratar a asma e outros problemas relacionados com os pulmões:
  • salmeterol
• medicamentos para reduzir o colesterol, como por exemplo:
  • rosuvastatina, atorvastatina, pravastatina, fluvastatina e pitavastatina
• medicamentos utilizados para tratar a gota:
  • colchicina
• antiácidos, utilizados para tratar os ardores gástricos ou o refluxo ácido, como por exemplo:
  • hidróxido de alumínio/magnésio

? Se está tomando umantiácido ou um suplemento multivitamínico,tome-o pelo menos 4 horas antes ou pelo menos 4 horas após Stribild.

? Informa ao seu médico se está tomando estes ou outros medicamentos. Não interrompa o tratamento sem consultar o seu médico.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

• Informa ao seu médico imediatamente se engravidar, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar. As mulheres grávidas não devem tomar Stribild. A quantidade deste medicamento no sangue pode diminuir durante a gravidez, o que pode fazer com que deixe de funcionar corretamente.
• Utilize um método eficaz de contracepção enquanto estiver tomando Stribild.

Não dê o peito ao seu filho durante o tratamento com Stribild. Isso se deve ao fato de que alguns dos princípios ativos deste medicamento passam para o leite materno. Se é uma mulher que apresenta infecção por VIH, recomenda-se que não dê o peito para evitar que transmita o vírus ao filho através do leite materno.

Condução e uso de máquinas

Stribild pode causar tonturas, cansaço e insónia. Se lhe afetam durante o tratamento com Stribild, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.

Stribild contém lactose

Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Stribild

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Dose recomendada para adultos e adolescentes entre 12 e 18 anos de idade que pesem pelo menos 35 kg:

• Um comprimido por dia por via oral, com alimentos. Não mastigue, esmague nem divida o comprimido.

Tome sempre a dose recomendada pelo seu médico.Isso é para garantir que o seu medicamento seja completamente eficaz, e para reduzir o risco de desenvolvimento de resistência ao tratamento. Não altere a dose salvo se o seu médico lhe disser que o faça.

Se está tomando um antiácidocomo hidróxido de alumínio/magnésio ou um suplemento multivitamínico, tome-o pelo menos 4 horas antes ou pelo menos 4 horas após Stribild.

Se tomar mais Stribild do que deve

Se tomar acidentalmente mais da dose recomendada de Stribild, pode correr um risco maior de experimentar possíveis efeitos adversos com este medicamento (ver secção 4, Posíveis efeitos adversos).

Consulte o seu médico ou acuda ao serviço de urgências mais próximo imediatamente. Leve consigo o frasco de comprimidos para que possa descrever facilmente o que tomou.

Se esquecer de tomar Stribild

É importante que não esqueça uma dose de Stribild.

Se esquecer de uma dose:

• e se dá conta nas 18 horas posteriores à hora a que normalmente toma Stribild, tem que tomar o comprimido o mais rápido possível. Tome o comprimido sempre com alimentos. Depois tome a dose seguinte da forma habitual.
• e se dá conta 18 horas ou mais após a hora a que normalmente toma Stribild, não tome a dose esquecida. Espere e tome a seguinte dose, com alimentos, à hora habitual.

Se vomitar antes de que transcorra 1 hora após ter tomado Stribild,tome outro comprimido com alimentos.

Não interrompa o tratamento com Stribild

Não interrompa o tratamento com Stribild sem falar antes com o seu médico. Interrumpir Stribild pode afetar gravemente a sua resposta a tratamentos futuros. Se interromper Stribild por algum motivo, consulte com o seu médico antes de reiniciar o tratamento com Stribild.

Quando vir que lhe resta pouca quantidade de Stribild,acuda ao seu médico ou farmacêutico para que lhe forneça mais. Isso é muito importante, porque a quantidade de vírus pode começar a aumentar se o medicamento for interrompido, mesmo que seja por um curto período de tempo. É possível que então a doença se torne mais difícil de tratar.

Se tem uma infecção por VIH e hepatite B,é especialmente importante não suspender o tratamento com Stribild sem antes falar com o seu médico. Pode precisar fazer análises de sangue durante vários meses após suspender o tratamento. Em alguns pacientes com doença hepática avançada ou cirrose, não se recomenda suspender o tratamento, pois isso pode produzir um agravamento da hepatite, situação que pode ser potencialmente mortal.

? Fale com o seu médico imediatamentesobre sintomas novos ou incomuns após suspender o tratamento, particularmente sintomas que associe à infecção por vírus da hepatite B (como coloração amarelada da pele ou da parte branca dos olhos, urina de cor marrom escuro, fezes de cor clara, perda de apetite durante vários dias, náuseas ou vómitos, ou dor na zona do estômago).

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.