TORASEMIDA STADA 10 mg COMPRIMIDOS

2. ANTES DE TOMAR TORASEMIDA STADA 10 MG COMPRIMIDOS

EFG Não tome Torasemida STADA:

• se é alérgico (hipersensível) à torasemida ou a qualquer um dos outros componentes de Torasemida

STADA.

• se é alérgico às sulfonilureas
• se apresenta anuria (ausência da produção de urina).

Tenha especial cuidado com Torasemida STADA:

• se apresenta uma doença hepática grave, pois o uso de torasemida pode precipitar um estado de coma,
• se tem níveis baixos no sangue de sódio ou de potássio ou um volume de sangue baixo,
• se tem problemas de coração, especialmente se está sendo tratado com glucósidos digitálicos, pois aumenta o risco de sofrer arritmias cardíacas,
• se tem gota ou diabetes mellitus,
• se padece insuficiência renal ou tem problemas para urinar,
• se tem a tensão arterial baixa (hipotensão).

Uso de outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita médica.

Além disso, deverá informar ao seu médico se está tomando algum dos seguintes medicamentos com os quais a torasemida pode interagir:

• glucósidos cardíacos como digoxina (medicamentos para o coração), anti-hipertensivos (em particular os IECA), teofilina (medicamento para o tratamento do asma): o efeito desses medicamentos pode ser aumentado,
• mineralocorticoides, glucocorticoides e laxantes: pode aumentar a eliminação de potássio produzida por esses medicamentos,
• antibióticos do grupo dos aminoglicosídeos: podem aumentar a toxicidade sobre o rim ou o ouvido,
• cisplatino (medicamento para o tratamento do cancro), lítio (medicamento antidepressivo), salicilatos, ácido etacrínico: pode aumentar a toxicidade desses,
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroideos (p. ex. ibuprofeno, indometacina), probenecid (medicamento antigotoso), colestiramina (medicamento para diminuir os níveis de colesterol no sangue): podem diminuir o efeito da torasemida,
• medicamentos para o tratamento da diabetes: pode diminuir o efeito desses.

Toma de Torasemida STADA com os alimentos e bebidas

Os comprimidos podem ser tomados acompanhados ou não de alimentos.

Gravidez e Lactação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Não se recomenda o uso de torasemida durante a gravidez.

Desconhece-se se a torasemida passa para o leite materno, por isso não se recomenda o seu uso durante a amamentação.

Uso em crianças

Devido ao facto de a segurança e eficácia da torasemida em crianças não terem sido estabelecidas, não se recomenda o uso de Torasemida em crianças.

Condução e uso de máquinas

Este medicamento pode alterar a sua capacidade para conduzir e manejar máquinas, especialmente se for tomado de forma simultânea com álcool.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Torasemida STADA:

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por comprimido; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.

3. Como TOMAR TORASEMIDA STADA 10 MG COMPRIMIDOS EFG

Siga exatamente as instruções de administração de Torasemida STADA indicadas pelo seu médico. Consulte com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose normal em Adultos (incluindo idosos) é:

• Tratamento do edema associado à insuficiência cardíaca congestiva, doença renal ou hepática

A dose inicial oscila entre 5 mg a 20 mg por dia, mas o seu médico pode aumentá-la até aproximadamente o dobro se o considerar conveniente.

• Hipertensão

A dose inicial habitual é de 2,5 a 5 mg por dia, mas o seu médico pode aumentá-la até 10 mg por dia ou prescrever-lhe outro anti-hipertensivo adicional.

Torasemida STADA é administrada por via oral.

Ingira os comprimidos, sem mastigar, com uma quantidade suficientemente de líquido pela manhã. Os comprimidos podem ser tomados acompanhados ou não de alimentos.

Se tomar mais Torasemida STADA do que devia

Se tomou mais Torasemida STADA do que devia pode ocorrer que se produza uma maior quantidade de urina e apareça sonolência, confusão, fraqueza e tonturas.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de tomar Torasemida STADA

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Tome a sua dose assim que se lembrar e no dia seguinte tome-a à hora que lhe corresponda.

Se interromper o tratamento com Torasemida STADA

O seu médico lhe indicará a duração do seu tratamento com Torasemida STADA. Não suspenda o tratamento antes de que o seu médico o diga, pois pode piorar a sua doença.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Torasemida STADA 10 mg pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Foram descritos os seguintes efeitos adversos:

• Com o tratamento prolongado podem aparecer distúrbios do equilíbrio hidrosalino.
• Ocasionalmente, especialmente no início do tratamento, pode aparecer dor de cabeça, vertigem, cansaço, fraqueza, cãibras musculares, e molestias gastrointestinais (p. ex. perda de apetite, dores de estômago, náuseas, vómitos, diarreia, constipação).
• Em raros casos pode aparecer secura de boca e molestias nas extremidades, em casos individuais podem observar-se alterações visuais e reações alérgicas (p. ex. coceira, vermelhidão, fotosensibilidade).
• Em pacientes que têm dificuldade para urinar (p. ex. devido a uma hipertrofia da próstata), o aumento do fluxo urinário pode dar lugar à retenção de urina.
• Devido a uma maior produção de urina, pode apresentar-se um descenso da pressão sanguínea, estados confusionais, e excepcionalmente, tromboses, alterações do ritmo cardíaco, angina pectoris, infarto agudo do miocárdio, perda súbita de consciência (síncope) e colapso circulatório, especialmente se se perderam grandes quantidades de líquido e sais.
• Ocasionalmente foram observadas elevações no sangue de ácido úrico, açúcar, triglicéridos e colesterol.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de TORASEMIDA STADA 10 MG COMPRIMIDOS EFG

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não conserve a uma temperatura superior a 30ºC. Conservar no envase original.

Não utilize Torasemida STADA após a data de caducidade que aparece no envase após

CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos desagües nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. INFORMAÇÃO ADICIONAL

Composição de Torasemida STADA

• O princípio ativo é Torasemida
• Os outros componentes são: lactose monohidrato, amido de milho, carboximetilamido sódico (tipo A) (de batata), sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Torasemida STADA 10 mg são comprimidos biconvexos, redondos, brancos ou quase brancos, ranurados por um lado e marcados com 916 por outro.

Apresenta-se em envases de 30 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização

Laboratório STADA,

S.L. Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Espanha

[email protected]

Responsável pela fabricação

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse 2- 18, Bad Vilbel

D-61118 Alemanha

Este prospecto foi aprovado em abril de 2010