TORASEMIDA TEVA-RATIO 5 mg COMPRIMIDOS

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Torasemida Teva-ratio

Não tome TorasemidaTeva-ratio

• se é alérgico à torasemida, às sulfonilureas (medicamentos para tratar a diabetes) ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• se apresenta anúria (ausência da produção de urina) em falha renal.
• se padece grave alteração da função do fígado.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar torasemida.

• Durante o tratamento a longo prazo e especialmente em pacientes de idade avançada, o seu médico fará análises periódicas de sangue para controlar distintos valores como o potássio, glicose, ácido úrico, creatinina, lípidos.
• Deve corrigir a retenção urinária antes e durante o tratamento com este medicamento.
• Se padece uma doença de rim deve ser tratada.
• Se padece uma doença grave do fígado, especialmente se afetou o cérebro.
• Este medicamento pode alterar as células musculares do coração, esqueleto e intestino. Devem controlar-se os níveis de potássio durante o tratamento com este medicamento.
• Devem controlar-se os níveis de sódio antes ou durante o tratamento.
• Em paciente com volume de sangue reduzido, este medicamento deve ser administrado sob controlo médico.
• Se tiver hipotensão, esta deve ser corrigida antes ou durante o tratamento com este medicamento.
• Se tiver arritmias, devem ser realizados controles sanguíneos para vigiar os níveis de sódio potássio, cálcio e magnésio.
• Se tiver gota (acumulação de ácido úrico no corpo).

• Se é alérgico a sulfonamidas.

Crianças e adolescentes

Devido a que não se estabeleceu a segurança e eficácia de torsemida em crianças (< 18 anos), não se recomenda o seu uso neste grupo de população.

Uso em pessoas de idade avançada

Não se observaram diferenças de eficácia ou segurança de acordo com a idade do paciente.

Outros medicamentos e Torasemida Teva-ratio

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar outros medicamentos.

Além disso, deve informar ao seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos com os quais a torasemida pode interagir:

• Glucósidos cardíacos como a digoxina (medicamentos para o coração), que podem ter mais efeitos adversos.
• Medicamentos antidiabéticos, cuja ação pode ser reduzida.
• Anti-hipertensivos (em particular os IECA) podem produzir hipotensão e aumentar o risco de falha renal.
• Relaxantes musculares e teofilina.
• Antibióticos do grupo dos aminoglicosídeos, citostáticos derivados do platina, como cisplatina (medicamento para o tratamento do cancro), e cefalosporinas: podem aumentar a toxicidade sobre o rim ou o ouvido.
• Salicilatos, porque pode aumentar o risco de ataques de gota.
• Derivados cumarínicos
• Lítio, porque a torasemida pode aumentar os efeitos adversos do lítio.
• Medicamentos anti-inflamatórios não esteroideos (p. ex. ibuprofeno, indometacina), que podem reduzir a ação dos diuréticos e aumentar o risco de falha renal.
• Probenecid que pode reduzir o efeito da torasemida.

• Colesteramina (medicamento para diminuir os níveis de colesterol no sangue): pode diminuir o efeito da torasemida.

Toma de TorasemidaTeva-ratio com alimentos, bebidas e álcool

Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos. São ingeridos sem mastigar, com um pouco de líquido, preferencialmente pela manhã.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não se recomenda o uso de torasemida durante a gravidez, nem em mulheres em período de lactação, porque se desconhece se a torasemida passa para o leite materno.

Condução e uso de máquinas

Este medicamento pode alterar a sua capacidade para conduzir e utilizar máquinas, especialmente se for tomado de forma simultânea com álcool.

TorasemidaTeva-ratio contém lactose e sódio

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Torasemida Teva-ratio

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com torasemida. Não suspenda o tratamento antes, porque pode piorar a sua doença.

Lembre-se de tomar o seu medicamento. Pode ser administrado a qualquer momento em relação às refeições, a conveniência. São ingeridos sem mastigar, com um pouco de líquido, preferencialmente com o pequeno-almoço. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

A dose recomendada em adultos é:

Em edema associado com insuficiência cardíaca congestiva, doença renal ou hepática.

A dose de início oscila entre os 5 mg a 20 mg ao dia, em uma única toma, mas o seu médico pode aumentá-la até aproximadamente o dobro se o considerar conveniente.

Em hipertensão.

A dose de início é de 2,5 a 5 mg ao dia, em uma única toma, mas o seu médico pode aumentá-la até 10 mg ao dia ou prescrever-lhe outro anti-hipertensivo adicional.

Se tomar mais Torasemida Teva-ratio do que deve

Se tomou mais torasemida do que devia, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico. Em caso de sobredose, pode produzir-se uma maior quantidade de urina e aparecer sonolência, confusão, fraqueza e tonturas. Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte também o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 .20.

Se esquecer de tomar Torasemida Teva-ratio

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Tome a sua dose assim que se lembrar e, no dia seguinte, tome-a à hora que corresponda.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos podem aparecer com as seguintes frequências:

Muito frequentes: Afectam mais de 1 em cada 10 pacientes tratados.

Frequentes: afectam entre 1 e 10 de cada 100 pacientes tratados.

Pouco frequentes: afectam entre 1 e 10 de cada 1.000 pacientes tratados.

Raros: afectam entre 1 e 10 de cada 10.000 pacientes tratados.

Muito raros: afectam menos de 1 de cada 10.000 pacientes tratados.

Frequência não conhecida: não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.

Frequentes:

Aumento do pH do sangue (alcalose metabólica), desequilíbrio electrolítico e de fluidos (p. ex. diminuição do volume total de sangue, diminuição de sódio e/ou potássio no sangue), dor de cabeça, tonturas, alterações gastrointestinais (p. ex. perda de apetite, dor abdominal, náuseas, vómitos, diarreia, constipação), espasmos musculares, fadiga, cansaço.

Pouco frequentes:

Aumento das enzimas do fígado, retenção urinária, aumento da vesícula, aumento no sangue de ácido úrico, glicose e lípidos como triglicéridos ou colesterol

Raros:

Aumento no sangue de ureia e/ou creatinina.

Muito raros:

Reações alérgicas da pele (coceira e manchas na pele), reação de sensibilidade à luz solar.

Frequência não conhecida:

Reações cutâneas graves (p. ex. Síndrome de Stevens-Johnson, Necrólise epidérmica tóxica), diminuição do número de plaquetas e/ou leucócitos no sangue, anemia, isquemia cerebral (diminuição de riego de sangue no cérebro), sensação de adormecimento no corpo (parestesia), estado confusional, alteração visual, ruídos nos ouvidos (tinnitus), surdez, infarto (infarto agudo de miocárdio), falta de riego do coração (isquemia miocárdica), angina de peito, perda de consciência (síncope), hipotensão, obstrução de vasos sanguíneos (embolia), secura de boca, inflamação do pâncreas (pancreatite).

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Torasemida Teva-ratio

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a uma temperatura superior a 30 °C.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase e blíster após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos desagueiros nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Torasemida Teva-ratio

• O princípio ativo é torasemida
• Os outros componentes são lactose, amido de milho, carboximetilamido sódico (tipo A) (de batata), sílica coloidal e estearato de magnésio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Torasemida Teva-ratio 5 mg: comprimidos biconvexos, redondos, brancos ou quase brancos, ranurados por um lado e marcados com 915 pelo outro. Apresenta-se em envases de 30 comprimidos.

Torasemida Teva-ratio 10 mg: comprimidos biconvexos, redondos, brancos ou quase brancos, ranurados por um lado e marcados com 916 pelo outro. Apresenta-se em envases de 30 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madrid

Espanha

Responsável pela fabricação

Teva Operations Poland s.p. z.o.o

Ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków

Polônia

ou

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse, 3

Blaubeuren CP: D-89143

Alemanha

ou

Pliva Hrvatska D.O.O.

Prilaz Baruna Filipovica 25, Zagreb

Croácia

Data da última revisão deste prospecto:junho 2025

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Pode aceder a informação detalhada e actualizada sobre este medicamento escaneando com o seu telemóvel (smartphone) o código QR incluído no cartonagem. Também pode aceder a esta informação na seguinte direção de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72174/P_72174.html

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