TOVANOR 50 microgramas inalação pulmonar
Como utilizar Tovanor Breezhaler 44 microgramas pó para inalação
Traduzido com IA
Esta informação é fornecida apenas para fins informativos e não substitui a consulta de um médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
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Introdução
Prospecto: informação para o utilizador
Tovanor Breezhaler44microgramaspó para inalação (cápsula dura)
glicopirronio
(como bromuro de glicopirronio)
Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é Tovanor Breezhaler e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a usar Tovanor Breezhaler
- Como usar Tovanor Breezhaler
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Tovanor Breezhaler
- Conteúdo do envase e informações adicionais
1. O que é Tovanor Breezhaler e para que é utilizado
O que é Tovanor Breezhaler
Este medicamento contém um princípio ativo denominado bromuro de glicopirronio, que pertence a uma classe de medicamentos denominados broncodilatadores.
Para que é utilizado Tovanor Breezhaler
Este medicamento é utilizado para facilitar a respiração dos pacientes adultos que têm dificuldades para respirar devido a uma doença pulmonar denominada doença pulmonar obstructiva crónica (DPOC).
Na DPOC, os músculos que rodeiam as vias respiratórias contraem-se, o que dificulta a respiração. Este medicamento bloqueia a contração desses músculos nos pulmões, facilitando a entrada e saída de ar dos mesmos.
Se usar este medicamento uma vez ao dia, ajudará a reduzir os efeitos da DPOC na sua vida diária.
2. O que precisa saber antes de começar a usar Tovanor Breezhaler
Não use Tovanor Breezhaler
- se é alérgico ao bromuro de glicopirronio ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
Advertências e precauções
Consulte o seu médico antes de começar a usar Tovanor Breezhaler, se sofre alguma das seguintes situações:
- se padece problemas de rim.
- se padece um distúrbio ocular conhecido como glaucoma de ângulo estreito.
- se tem dificuldade para urinar.
Durante o tratamento com Tovanor Breezhaler,interrompa a administração deste medicamento e informe o seu médico imediatamente:
- se nota opressão no peito, tosse, sibilância ou dificuldade para respirar imediatamente após usar Tovanor Breezhaler (sinais de broncoespasmo).
- se tem dificuldades para respirar ou engolir, inchaço da língua, lábios ou face, erupção cutânea, picazão e urticária (sinais de reação alérgica).
- se nota dor ou desconforto nos olhos, visão borrada passageira, halos visuais ou imagens coloridas em associação com um avermelhamento dos olhos. Estes podem ser sinais de um ataque agudo de glaucoma de ângulo estreito.
Tovanor Breezhaler é utilizado como tratamento de manutenção para a sua DPOC. Não use este medicamento para tratar um ataque repentino de dispneia (dificuldade para respirar) ou sibilância (sons silbantes que se produzem ao respirar).
Crianças e adolescentes
Não administre este medicamento a crianças ou adolescentes menores de 18 anos de idade.
Outros medicamentos e Tovanor Breezhaler
Informe o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento. Estes incluem medicamentos semelhantes a Tovanor Breezhaler utilizados para a sua doença pulmonar, tais como ipratrópio, oxitrópio ou tiotrópio (também conhecidos como anticolinérgicos).
Não foram comunicados efeitos adversos específicos quando Tovanor Breezhaler foi administrado junto com outros medicamentos utilizados para tratar a DPOC, como são inhaladores de resgate (p. ex. salbutamol), metilxantinas (p. ex. teofilina) e/ou esteroides orais e inhalados (p. ex. prednisolona).
Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Não se dispõe de dados sobre o uso deste medicamento em mulheres grávidas e desconhece-se se o princípio ativo deste medicamento passa para o leite materno.
Condução e uso de máquinas
Não é provável que este medicamento afete a sua capacidade para conduzir e utilizar máquinas.
Tovanor Breezhaler contém lactosa
Este medicamento contém lactosa. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.
3. Como usar Tovanor Breezhaler
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
Quantidade de Tovanor Breezhaler que deve usar
A dose habitual é inalar o conteúdo de uma cápsula cada dia.
Apenas precisa inalar o medicamento uma vez ao dia, pois o efeito deste medicamento dura 24 horas.
Não use mais doses do que a indicada pelo seu médico.
Pessoas de idade avançada
Se tem 75 anos ou mais, pode usar este medicamento na mesma dose que outros adultos.
Quando inalar Tovanor Breezhaler
Use este medicamento no mesmo momento cada dia. Isso ajudará a lembrar o seu uso.
Pode inalar este medicamento a qualquer momento antes ou após alimentos ou bebidas.
Como inalar Tovanor Breezhaler
- Neste envase, encontrará um inhalador e cápsulas (em blisters) que contêm o medicamento em pó para inalação. Use as cápsulas apenas com o inhalador que se fornece neste envase (inhalador de Tovanor Breezhaler). As cápsulas devem ser mantidas no blister até que necessite utilizá-las.
- Não pressione a cápsula através da lâmina.
- Quando iniciar um novo envase, use o novo inhalador de Tovanor Breezhaler que se fornece no envase.
- Elimine o inhalador de cada envase uma vez que tenha utilizado todas as cápsulas.
- Não engula as cápsulas.
- Para mais informações sobre como usar o inhalador, por favor leia as instruções no final deste prospecto.
Se usar mais Tovanor Breezhaler do que deve
Se inalou demasiado deste medicamento ou se alguém usa as suas cápsulas acidentalmente, informe o seu médico imediatamente ou vá ao centro de urgências mais próximo. Mostre o envase de Tovanor Breezhaler. Pode ser necessária atenção médica.
Se esquecer de usar Tovanor Breezhaler
Se esqueceu de inalar uma dose, inale-a o mais rápido possível. No entanto, não inale duas doses no mesmo dia. Em seguida, inale a dose seguinte no horário habitual.
Quanto tempo deve continuar o tratamento comTovanor Breezhaler
- Continue usando o tratamento com este medicamento durante o tempo que o seu médico lhe indicar.
- A DPOC é uma doença de longa duração e você deve utilizar este medicamento todos os dias e não apenas quando tiver problemas respiratórios ou outros sintomas de DPOC.
Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas sobre quanto tempo deve continuar o tratamento com este medicamento.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
4. Possíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Alguns efeitos adversos podem ser graves, mas são pouco frequentes
(podem afetar até 1 de cada100pacientes)
- Latido irregular do coração
- Nível elevado de açúcar no sangue (hiperglicemia: os sintomas típicos incluem sede ou fome excessiva e urina frequente)
- Erupção cutânea, picazão, urticária, dificuldade para respirar ou engolir, tontura (possíveis sinais de reação alérgica)
- Inchaço, principalmente da língua, lábios, face ou garganta (possíveis sinais de angioedema)
Se experimentar algum desses efeitos adversos, informe o seu médico imediatamente.
Alguns efeitos adversos podem ser graves, mas não se conhece a frequência dos mesmos
(não se pode estimar a frequência a partir dos dados disponíveis)
- Dificuldade para respirar com sibilância (sons silbantes que se produzem ao respirar) ou tosse (sinais de broncoespasmo paradójico)
Alguns efeitos adversos são frequentes
(podem afetar até 1 de cada 10pacientes)
- Secura bucal
- Dificuldade para dormir
- Gotejamento ou congestão nasal, espirros, dor de garganta
- Diarréia ou dor abdominal
- Dor musculoesquelética
Alguns efeitos adversos são pouco frequentes
(podem afetar até 1 de cada 100pacientes)
- Dificuldade e dor ao urinar
- Micção dolorosa e frequente
- Palpitações
- Erupção cutânea
- Perda de sensibilidade
- Tosse com expectoração
- Cáries dentárias
- Sensação de dor ou pressão nas bochechas e testa
- Sangramento nasal
- Dor em braços ou pernas
- Dor nos músculos, ossos ou articulações do tórax
- Malestar de estômago após as refeições
- Irritação de garganta
- Cansaço
- Fraqueza
- Picazão
- Alteração da voz (rouquidão)
- Náuseas
- Vômitos
Alguns pacientes maiores de 75 anos de idade sofreram dor de cabeça (de forma frequente) e infecção nas vias urinárias (de forma frequente).
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do sistema nacional de notificação incluído no Apêndice V. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Tovanor Breezhaler
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa e no blister após «CAD»/«EXP». A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Não conserve a uma temperatura superior a 25°C.
Conservar as cápsulas no blister original para protegê-las da umidade. Retire-as do blister justo antes de usar.
O inhalador de cada envase deve ser eliminado uma vez que tenha utilizado todas as cápsulas.
Não utilize este medicamento se observar que o envase está danificado ou mostra indícios de deterioração.
Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição deTovanor Breezhaler
- O princípio ativo é brometo de glicopirrônio. Cada cápsula contém 63 microgramas de brometo de glicopirrônio (equivalente a 50 microgramas de glicopirrônio). A dose liberada (a dose que libera a boquilha do inhalador) é equivalente a 44 microgramas de glicopirrônio.
- Os demais componentes do pó para inalação são lactose monohidrato e estearato de magnésio.
Aspecto de Tovanor Breezhaler e conteúdo do envase
As cápsulas duras de Tovanor Breezhaler 44 microgramas pó para inalação são transparentes e de cor laranja e contêm um pó branco. Têm o código de produto «GPL50» impresso em preto acima de uma linha preta e o logotipo da empresa () impresso em preto abaixo da mesma.
Cada envase contém um dispositivo conhecido como inhalador, juntamente com cápsulas em blisters. Cada tira de blister contém 6 ou 10 cápsulas duras.
Estão disponíveis os seguintes tamanhos de envase:
Envases contendo 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1 ou 30 x 1 cápsulas duras, juntamente com um inhalador.
Envase múltiplo contendo 90 (3 envases de 30 x 1) cápsulas duras e 3 inhaladores.
Envase múltiplo contendo 96 (4 envases de 24 x 1) cápsulas duras e 4 inhaladores.
Envase múltiplo contendo 150 (15 envases de 10 x 1) cápsulas duras e 15 inhaladores.
Envase múltiplo contendo 150 (25 envases de 6 x 1) cápsulas duras e 25 inhaladores.
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.
Título da autorização de comercialização
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Irlanda
Responsável pela fabricação
Novartis Farmacêutica SA
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Espanha
Novartis Pharma GmbH
Roonstraße 25
D-90429 Nuremberg
Alemanha
Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do título da autorização de comercialização:
Bélgica Novartis Pharma N.V. Tel: +32 2 246 16 11 | Lituânia SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50 |
| Luxemburgo Novartis Pharma N.V. Tel: +32 2 246 16 11 |
República Tcheca Novartis s.r.o. Tel: +420 225 775 111 | Hungria Novartis Hungária Kft. Tel: +36 1 457 65 00 |
Dinamarca Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00 | Malta Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872 |
Alemanha Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0 | Países Baixos Novartis Pharma B.V. Tel: +31 26 37 82 111 |
Estônia SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810 | Noruega Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00 |
Grécia Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 28 11 712 INNOVIS PHARMA ΑΕΒΕ Τηλ: +30 210 66 64 805 | Áustria Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570 |
Espanha Laboratorios Gebro Pharma, S.A. Tel: +34 93 205 86 86 | Polônia Novartis Poland Sp. z o.o. Tel: +48 22 375 4888 |
França Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00 | Portugal Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 499 7400 |
Croácia Novartis Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 6274 220 | Romênia Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01 |
Irlanda Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55 | Eslovênia Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50 |
Islândia Vistor hf. Sími: +354 535 7000 | República Eslovaca Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439 |
Itália Alfasigma S.p.A. Tel: +39 06 91 39 4666 | Finlândia Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200 |
Chipre Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690 | Suécia Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00 |
Letônia SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070 | Reino Unido(Irlanda do Norte) Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370 |
Data da última revisão deste prospecto:
Outras fontes de informação
A informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Instruções de uso do inhalador de Tovanor Breezhaler
Leia as Instruções de Usocompletas antes de usar Tovanor Breezhaler | |||
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Introduzir | Perfurar e soltar | Inalar profundamente | Verificar se a cápsula está vazia |
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Passo 1a: Retire o capuchão | Passo 2a: Perfore a cápsula uma única vez Segure o inhalador na posição vertical. Perfore a cápsula pressionando firmemente ambos os botões ao mesmo tempo. | Passo 3a: Expire completamente Não sopre dentro do inhalador. | Verificar se a cápsula está vazia Abra o inhalador para verificar se resta pó na cápsula. |
| Deverá ouvir um ruído quando a cápsula for perfurada. Perfore a cápsula apenas uma vez. |
| Se restar pó na cápsula:
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Passo 1b: Abra o inhalador |
Passo 2b: Solte completamente os botões | Passo 3b: Inale o medicamento profundamente Segure o inhalador como mostrado na figura. Insira a boquilha na boca e feche os lábios firmemente em torno dela. Não pressione os botões. | Resta póVazia |
| Inspire de forma rápida e tão profundamente quanto possível. Durante a inalação, ouvirá um zumbido. Pode notar o gosto do medicamento quando inalar. |
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Passo 1c: Retire a cápsula Separe um dos blisters da tira do blister. Abra o blister e retire uma cápsula. Não pressione a cápsula através da lâmina. Não engula a cápsula. |
Passo 3c: Contenha a respiração Contenha a respiração durante 5 segundos. | Retire a cápsula vazia Descarte a cápsula vazia no lixo de sua casa. Feche o inhalador e coloque novamente o capuchão. | |
Passo 1d: Insira a cápsula Nunca coloque a cápsula diretamente na boquilha. | Informação importante
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Passo 1e: Feche o inhalador | |||
Seu envase de Tovanor Breezhaler contém:
| Perguntas frequentes Por que o inhalador não fez um ruído ao inalar? A cápsula pode estar presa no compartimento. Se isso ocorrer, libere a cápsula com cuidado, dando golpes leves na base do inhalador. Inale o medicamento novamente, repetindo os passos 3a a 3c. O que devo fazer se restar pó na cápsula? Não recebeu quantidade suficiente de seu medicamento. Feche o inhalador e repita os passos 3a a 3c. Tosse após inalar, é importante? Pode ocorrer. Se a cápsula estiver vazia, é porque recebeu quantidade suficiente de seu medicamento. Notar pequenos fragmentos da cápsula na minha língua, é importante? Pode ocorrer. Não é prejudicial. A probabilidade de que as cápsulas se fragmentem aumenta se a cápsula for perfurada mais de uma vez. | Limpeza do inhalador Esfregue a boquilha por dentro e por fora com um pano limpo e seco, que não deixe pelusa, para eliminar qualquer resíduo de pó. Mantenha o inhalador seco. Nunca lave seu inhalador com água. | |
Eliminação do inhalador após seu uso Cada inhalador deve ser descartado após que todas as cápsulas sejam usadas. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos medicamentos e inhaladores que não são mais necessários. |
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- País de registo
- Forma farmacêuticaINALAÇÃO PULMONAR, 50 microgramas
- Código ATCR03BB06
- Preço médio em farmácia47.61 EUR
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- ComposiçãoLACTOSA MONOHIDRATO (24,900 mg mg), CLORURO POTASICO (0,180 mg mg), AMARILLO ANARANJADO S (E 110, CI=15985) (0,164 mg mg)
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a Tovanor Breezhaler 44 microgramas pó para inalaçãoForma farmacêutica: INALAÇÃO PULMONAR, 50 microgramasSubstância ativa: glycopyrronium bromideFabricante: Novartis Europharm LimitedRequer receita médicaForma farmacêutica: INALAÇÃO PULMONAR, 50 microgramasSubstância ativa: glycopyrronium bromideFabricante: Novartis Europharm LimitedRequer receita médicaForma farmacêutica: INALAÇÃO PULMONAR, 0,0040 g/aerossolSubstância ativa: ipratropium bromideFabricante: Laboratorio Aldo Union S.L.Requer receita médica
Médicos online para Tovanor Breezhaler 44 microgramas pó para inalação
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