TRAMADOL/PARACETAMOL MABO 37,5/325 mg Comprimidos revestidos por película

Conteúdo do folheto informativo

1. Introdução
2. O que é Tramadol/Paracetamol MABO e para que é utilizado
3. O que precisa saber antes de começar a tomar Tramadol/Paracetamol MABO
4. Como tomar Tramadol/Paracetamol MABO
5. Efeitos adversos possíveis
6. Conservação do Tramadol/Paracetamol MABO
7. Informação adicional

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Tramadol/Paracetamol MABO 37,5 mg/ 325 mg comprimidos revestidos com película EFG

(Hidrocloruro de tramadol /Paracetamol)

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar o medicamento.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Tramadol/Paracetamol MABO e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Tramadol/Paracetamol MABO
3. Como tomar Tramadol/Paracetamol MABO
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Tramadol/Paracetamol MABO
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Tramadol/Paracetamol MABO e para que é utilizado

Tramadol/Paracetamol MABO, é uma combinação de dois analgésicos: tramadol e paracetamol, que atuam juntos para aliviar a dor.

Tramadol/Paracetamol MABO, está indicado no tratamento sintomático da dor de moderada a intensa sempre que o seu médico considere que a combinação de tramadol e paracetamol é necessária.

Tramadol/Paracetamol MABO apenas deve ser utilizado por adultos e crianças maiores de 12 anos.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Tramadol/Paracetamol MABO

Não tome Tramadol/Paracetamol MABO

• se é alérgico (hipersensível) ao tramadol, paracetamol ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).,

• em caso de intoxicação alcoólica aguda, ou bem se tomou algum medicamento para o tratamento do insónio, analgésicos potentes, ou bem fármacos psicótropos (medicamentos que podem alterar o nível de consciência),
• se está tomando inibidores da MAO (medicamentos utilizados para o tratamento da depressão ou da doença de Parkinson), ou se os tomou nos últimos 14 dias antes do tratamento com Tramadol/Paracetamol MABO,
• se padece uma doença hepática grave,
• se padece epilepsia que não está controlada com tratamento.

Advertências e precauçõesConsulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar usar este medicamento:

• se está tomando outros medicamentos que contenham paracetamol ou tramadol,
• se tem problemas de fígado ou se nota que os seus olhos ou a sua pele adquirem um tom amarelo. Isso pode ser indicativo de icterícia ou problemas com os ductos biliares,
• se tem problemas de rim,
• se tem dificuldades respiratórias severas por exemplo asma ou problemas pulmonares graves,
• se é epiléptico ou sofreu convulsões,
• se sofreu recentemente traumatismo craniano, dores de cabeça intensas associadas com vómito,
• se tem dependência a qualquer outro medicamento utilizado para o alívio da dor, por exemplo, morfina,

• se está tomando outros medicamentos para o tratamento da dor que contenham buprenorfina, nalbufina ou pentazocina,

• se vai ser anestesiado. Diga ao seu médico ou dentista que está utilizando Tramadol/Paracetamol MABO.
• se sofre de depressão e está tomando antidepressivos posto que alguns podem interagir com o tramadol (véase “Uso de outros medicamentos”).
• flucloxacilina (antibiótico), devido a um risco grave de alteração da sangue e dos fluidos (acidose metabólica com alto desequilíbrio aniónico) que deve ser tratada urgentemente e que pode ocorrer particularmente em caso de insuficiência renal grave, sepsis (quando as bactérias e suas toxinas circulam no sangue que dá lugar a dano de órgãos), desnutrição, alcoolismo crónico e se se utilizam as doses máximas diárias de paracetamol.

Durante o tratamento com Paracetamol Mabo, informe imediatamente ao seu médico se:

• Se tem doenças graves, como insuficiência renal grave ou sepsis (quando as bactérias e suas toxinas circulam na sangue, o que provoca danos nos órgãos), ou se padece malnutrição, alcoolismo crónico ou se também está tomando flucloxacilina (um antibiótico). Foi notificada uma doença grave denominada acidose metabólica (uma anomalia na sangue e nos líquidos) em pacientes nestas situações quando se utiliza paracetamol a doses regulares durante um período prolongado ou quando se toma paracetamol junto com flucloxacilina. Os sintomas de acidose metabólica podem incluir: dificuldade respiratória grave com respiração profunda e rápida, sonolência, sensação de malestar (náuseas) e vómitos.

Transtornos respiratórios relacionados com o sono

Este medicamento pode provocar transtornos respiratórios relacionados com o sono, como apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia relacionada com o sono (nível baixo de oxigénio na sangue). Entre os sintomas podem incluir-se pausas na respiração durante o sono, despertares noturnos devidos à falta de alento, dificuldade para manter o sono ou sonolência excessiva durante o dia. Se você ou outra pessoa observa estes sintomas, ponha-se em contacto com o seu médico. Pode que o seu médico considere uma redução da dose.

Se lhe surge ou lhe surgiu no passado qualquer destes problemas enquanto está tomando, Tramadol/Paracetamol MABO, por favor informe ao seu médico. Ele decidirá se você deve continuar a tomar este medicamento.

Fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro se experimenta algum dos seguintes sintomas enquanto toma este medicamento:

• Fadiga extrema, falta de apetite, dor abdominal grave, náuseas, vómitos ou pressão arterial baixa. Podem ser indicadores de insuficiência suprarrenal (níveis baixos de cortisol). Se tem estes sintomas, ponha-se em contacto com o seu médico, que decidirá se precisa tomar suplementos hormonais.

O tramadol é transformado no fígado por uma enzima. Algumas pessoas têm uma variação desta enzima e isso pode afetar cada pessoa de formas diferentes. Em algumas pessoas, é possível que não se consiga um alívio suficiente da dor, enquanto outras pessoas têm mais probabilidades de sofrer efeitos adversos graves. Se nota qualquer dos seguintes efeitos adversos, deve deixar de tomar este medicamento e consultar com um médico de imediato: respiração lenta ou superficial, confusão, sonolência, pupilas contraídas, malestar geral ou vómitos, estreñimento, falta de apetite.

Existe um débil risco de que experimente um síndrome serotoninérgico suscetível de aparecer após ter tomado tramadol em combinação com determinados antidepressivos ou tramadol em monoterapia. Consulte imediatamente com um médico se apresenta algum dos sintomas ligados a este síndrome grave (ver seção 4 «Posíveis efeitos adversos»).

Tolerância, dependência e adição

Este medicamento contém tramadol que é um medicamento opiáceo. O uso repetido de opiáceos pode fazer com que o medicamento seja menos eficaz (se habitua a ele, o que se conhece como tolerância). O uso repetido de Tramadol/Paracetamol MABO também pode provocar dependência, abuso e adição, o que pode dar lugar a uma sobredose potencialmente mortal. O risco destes efeitos secundários pode aumentar com uma dose mais alta e uma maior duração do uso.

A dependência ou a adição podem fazer com que se sinta que já não controla a quantidade de medicamento que precisa tomar ou a frequência com que deve tomá-lo.

O risco de se tornar dependente ou adicto varia de uma pessoa para outra. Pode ter um maior risco de se tornar dependente ou adicto a Tramadol/Paracetamol MABO se:

• Vous ou alguém da sua família abusou ou foi dependente do álcool, dos medicamentos com receita ou das drogas ilegais («adicção»).
• É fumador.
• Alguma vez teve problemas com o seu estado de ânimo (depressão, ansiedade ou um transtorno de personalidade) ou foi tratado por um psiquiatra por outras doenças mentais.

Se nota algum dos seguintes sinais enquanto toma Tramadol/Paracetamol MABO, poderia ser um sinal de que se tornou dependente ou adicto:

• Precisa tomar o medicamento durante mais tempo do que o aconselhado pelo seu médico
• Precisa tomar mais da dose recomendada
• Utiliza o medicamento por motivos distintos dos prescritos, por exemplo, «para manter a calma» ou «para dormir»
• Tentou repetidamente e sem sucesso deixar ou controlar o uso do medicamento
• Quando deixa de tomar o medicamento se sente mal, e se sente melhor quando volta a tomá-lo («efeito de abstinência»)

Se observa algum destes sinais, fale com o seu médico para que ele lhe indique a melhor via de tratamento para si, incluindo quando é apropriado deixar de tomar e como fazer de forma segura (ver seção 3, Se deixa de tomar Tramadol/Paracetamol MABO).

Outros medicamentos e Tramadol/Paracetamol MABOTomada de tramadol/paracetamol com outros medicamentos. Informe ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Importante: este medicamento contém tramadol e paracetamol. Informe ao seu médico se você está tomando qualquer outro medicamento que contenha paracetamol ou tramadol, de forma que não exceda a dose máxima diária.

Não deve tomar Tramadol/Paracetamol MABO junto com inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) (ver seção “Não tome Tramadol/Paracetamol MABO”).

Está contraindicado o uso de Tramadol/Paracetamol MABO se está em tratamento com:

• Carbamacepina (medicamento normalmente utilizado para tratar a epilepsia ou alguns tipos de dor, como ataques de dor severa na face chamados neuralgias do trigémino).
• Buprenorfina, nalbufina ou pentazocina (analgésico opioide). O alívio da dor pode ver-se reduzido.

O risco de efeitos adversos aumenta, se também utiliza:

• Se está tomando medicamentos que facilitam ou podem provocar crises convulsivas como é o caso de certos antidepressivos ou antipsicóticos, o risco de crises convulsivas aumenta se toma Tramadol/Paracetamol MABO de forma simultânea a estes medicamentos.

• Se está tomando medicamentos para o tratamento da depressão, Tramadol/Paracetamol MABO pode interagir com estes medicamentos e pode experimentar síndrome serotoninérgico (véase a seção 4 “posíveis efeitos adversos”..

• Triptanes (para o tratamento da enxaqueca) ou inibidores seletivos da recaptura de serotonina, “ISRSs” (para o tratamento da depressão). Se você experimenta confusão, agitação, febre, suor, movimentos incoordinados das extremidades ou dos olhos, contrações incontroláveis dos músculos ou diarreia, deve chamar ao seu médico.

• Sedantes, pílulas para dormir, outros analgésicos como morfina e codeína (também quando se utiliza para o tratamento contra a tos), baclofeno (relaxante muscular), alguns medicamentos para diminuir a pressão arterial, antidepressivos ou medicamentos para o tratamento das alergias. Você pode se sentir sonolento ou mareado. Se isso ocorre, consulte com o seu médico.

• Antidepressivos, anestésicos, neurolépticos (medicamentos que afetam o estado de ânimo) ou bupropion (medicamento que se utiliza como ajuda para deixar de fumar). O risco de sofrer um ataque pode aumentar. O seu médico lhe dirá se Tramadol/Paracetamol MABO é apropriado para si.

• Warfarina ou fenprocumona (medicamento utilizado para evitar coágulos na sangue). A eficácia destes medicamentos pode ver-se alterada existindo risco de sangramento. Deve informar ao seu médico imediatamente de qualquer hemorragia prolongada ou inesperada.

• Flucloxacilina (antibiótico), devido a um risco grave de alteração da sangue e dos fluidos (acidose metabólica com alto desequilíbrio aniónico) que deve ser tratada urgentemente (véase a seção 2).

• Gabapentina ou pregabalina para tratar a epilepsia ou a dor devido a problemas nervosos (dor neuropática).

A eficácia de Tramadol/Parcetamol MABO pode ver-se alterada se também utiliza:

• Metoclopramida, domperidona ou ondasetrão (medicamento para o tratamento de náuseas e vómitos),
• Colestiramina (medicamento que reduz o colesterol na sangue),
• Ketoconazol e eritromicina (medicamentos que se utilizam contra as infecções).

O seu médico saberá quais são os medicamentos seguros para utilizar junto com Tramadol/Paracetamol MABO.

Tomada de Tramadol/Paracetamol MABO com os alimentos e bebidas

Tramadol/Paracetamol MABO pode fazer com que se sinta sonolência.

O álcool pode fazer com que se sinta mais sonolento, por isso se recomenda não tomar álcool enquanto estiver tomando Tramadol/Paracetamol MABO.

Tramadol/Paracetamol MABO pode ser tomado com ou sem alimentos.

Crianças e adolescentes

Uso em crianças com problemas respiratórios: Não se recomenda o uso de tramadol em crianças com problemas respiratórios, já que os sintomas da toxicidade por tramadol podem piorar nestas crianças.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Devido a que Tramadol/Paracetamol MABO contém tramadol, não se recomenda o uso deste medicamento durante a gravidez. Se ficar grávida durante o tratamento com Tramadol/Paracetamol MABO, consulte o seu médico antes de tomar o próximo comprimido.

O tramadol é excretado no leite materno. Por este motivo, não deve tomar Tramadol/Paracetamol MABO mais de uma vez durante a lactação, ou se tomar Tramadol/Paracetamol MABO mais de uma vez, deve interromper a lactação.

Condução e uso de máquinas

Tramadol/Paracetamol MABO pode produzir sonolência e isso pode afetar a sua capacidade para conduzir ou manejar máquinas.

Tramadol/Paracetamol MABO contém sódio

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1mmol) por comprimido; isto é, essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Tramadol/Paracetamol MABO

Siga exatamente as instruções de administração de Tramadol/Paracetamol MABO indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico.

Antes de iniciar o tratamento e de forma regular durante o mesmo, o seu médico lhe explicará o que pode esperar do uso de Tramadol/Paracetamol MABO, quando e durante quanto tempo deve tomá-lo, quando deve entrar em contacto com o seu médico e quando deve interromper (ver também seção 2).

Deve tomar Tramadol/Paracetamol MABO durante o menor tempo possível.

A dose deve ser ajustada à intensidade da dor e à sua sensibilidade individual. Normalmente se deve usar a menor dose possível que produza alívio da dor.

Uso em crianças

Não se recomenda o uso deste medicamento em crianças menores de 12 anos.

Uso em adultos

A menos que o seu médico lhe prescreva algo distinto, a dose normal de início para adultos e adolescentes maiores de 12 anos é de 2 comprimidos.

Uso em pacientes de idade avançada

Em pacientes de idade avançada (maiores de 75 anos) a eliminação de tramadol pode ser lenta. Se este é o seu caso, o seu médico poderia recomendar-lhe prolongar os intervalos de dosificação

Uso em pacientes com insuficiência hepática ou renal/ pacientes em diálise

Se padece alguma doença grave de fígado ou rim, o tratamento com Tramadol/Paracetamol MABO não está recomendado. Se padece transtornos moderados de fígado ou rim o seu médico ou rim poderia prolongar os intervalos de dosificação.

Se for necessário, pode aumentar a dose, tal como lhe recomende o seu médico. O intervalo mais curto entre doses deve ser de pelo menos 6 horas.

Não tome mais de 8 comprimidos de Tramadol/Paracetamol MABO por dia.

Não tome Tramadol/Paracetamol MABO mais frequentemente do que o que lhe indicou o seu médico. O seu médico pode aumentar o intervalo entre doses:

• Se é maior de 75 anos.
• Se tem problemas de rim.
• Se tem problemas de fígado.

Forma de administração

Tramadol/Paracetamol MABO apresenta-se em forma de comprimidos para administração por via oral.

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com suficiente líquido. Não devem ser partidos nem mastigados.

Se estima que o efeito de Tramadol/Paracetamol MABO é demasiado forte (ex: se sente muito sonolento ou tem dificuldade para respirar) ou demasiado débil (ex: não tem um alívio adequado da dor), comunique-o ao seu médico.

Se tomar mais Tramadol/Paracetamol MABO do que deve

Se tomou mais Tramadol/Paracetamol MABO do que deve, embora se sinta bem, consulte imediatamente o seu médico, pois existe o risco de que se produzam danos graves no fígado que apenas se tornarão evidentes depois.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20.

Se esqueceu de tomar Tramadol/Paracetamol MABO

Se esqueceu de tomar uma dose de Tramadol/Paracetamol MABO, é provável que a dor volte a aparecer. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas, simplesmente continue a tomar os comprimidos como de costume.

Se interromper o tratamento com Tramadol/Paracetamol MABO

Se interromper o tratamento com tramadol: Não deve deixar de tomar de repente este medicamento a menos que se lo indique o seu médico. Se deseja deixar de tomar o seu medicamento, fale primeiro com o seu médico, sobre tudo se o tem estado tomando durante muito tempo. O seu médico lhe informará quando e como interromper, o que pode fazer-se reduzindo a dose gradualmente para reduzir a probabilidade de sofrer efeitos adversos innecesários (sintomas de abstinência).

Geralmente não aparecem efeitos indesejados após a interrupção do tratamento com Tramadol/Paracetamol MABO. No entanto, em raras ocasiões, pode dar-se o caso de que pacientes que têm estado tomando Tramadol/Paracetamol MABO durante um tempo e têm interrompido o tratamento de forma brusca se sintam mal (ver seção 4 “Posíveis efeitos adversos”).

Se tem estado tomando Tramadol/Paracetamol MABO durante algum tempo, deve consultar o seu médico antes de interromper o tratamento já que o seu corpo poderia ter-se habituado a ele.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, o Tramadol/Paracetamol MABO pode ter efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Muito frequentes: mais de 1 em cada 10 pessoas tratadas;

• náuseas.
• tonturas, sonolência.

Frequentes: menos de 1 em cada 10, mas mais de 1 em cada 100 pessoas tratadas;

• vómitos, problemas digestivos (constipação, flatulência, diarreia), dor de estômago, secura da boca.
• coceira, aumento da sudorese.
• dor de cabeça, agitação.
• confusão, distúrbios do sono, mudanças de humor (ansiedade, nervosismo, euforia - sensação de se sentir “com o ânimo alto” todo o tempo).

Pouco frequentes: menos de 1 em cada 100, mas mais de 1 em cada 1.000 pessoas tratadas;

• taquicardia, hipertensão, distúrbios do ritmo e da frequência cardíaca.
• dificuldade ou dor ao urinar.
• reações da pele (por exemplo: erupções, urticária).
• sensação de formigamento, entorpecimento, ou sensação de picadas nos membros, ruídos no ouvido, espasmos musculares involuntários.
• depressão, pesadelos, alucinações, (ouvir, ou perceber algo que não existe na realidade), perda de memória.
• dificuldade para engolir, sangue nas fezes.
• calafrios, ondas de calor, dor no peito.
• dificuldade para respirar.

Raros: menos de 1 em cada 1.000, mas mais de 1 em cada 10.000 pessoas tratadas;

• convulsões, dificuldades para realizar movimentos coordenados.
• dependência.
• visão turva.

Frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis;

• diminuição dos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia).
• Síndrome de abstinência
• síndrome serotoninérgica, que pode manifestar-se através de mudanças do estado mental (por exemplo agitação, alucinações, coma), e outros efeitos, como febre, aumento da frequência cardíaca, pressão arterial instável, contrações musculares involuntárias, rigidez muscular, falta de coordenação e/ou sintomas gastrointestinais (por exemplo náuseas, vómitos, diarreia) (ver seção 2 “Antes de tomar Tramadol/Paracetamol MABO”).
• uma doença grave que pode fazer com que o sangue seja mais ácido (denominada acidose metabólica) em pacientes com doença grave que utilizam paracetamol (ver seção 2).

Os seguintes efeitos adversos reconhecidos foram comunicados por pessoas que tomaram medicamentos que continham apenas tramadol ou apenas paracetamol. No entanto, se você experimentar algum desses sintomas enquanto toma Tramadol/Paracetamol MABO, deve dizer ao seu médico:

• Sensação de tontura ao levantar-se após estar deitado ou sentado, baixa frequência cardíaca, desmaio, mudanças no apetite, fraqueza muscular, respiração mais lenta ou mais fraca, mudanças de humor, mudanças de atividade, mudanças na percepção, piora da asma.

• Em casos raros, erupções cutâneas, sendo indicativos de reações alérgicas que podem manifestar-se através da aparência de inchaço súbito do rosto e pescoço, respiração entrecortada ou queda da pressão arterial e tontura. Se isso acontecer, interrompa o tratamento e consulte seu médico imediatamente. Não deve voltar a tomar este medicamento.

Em raros casos, pessoas que têm tomado tramadol por algum tempo podem se sentir mal se interromperem o tratamento abruptamente. Podem se sentir agitados, ansiosos, nervosos ou trêmulos. Podem estar hiperativos, ter dificuldade para dormir e apresentar distúrbios digestivos e intestinais.

Muito pouca gente pode ter também ataques de pânico, alucinações, percepções incomuns como coceira, sensação de formigamento e entorpecimento, e ruídos nos ouvidos (zumbido). Se você experimentar algum desses sintomas após interromper o tratamento com Tramadol/Paracetamol MABO, por favor consulte seu médico.

Foram notificados muito raramente casos de reações graves na pele.

Em casos excepcionais, os exames de sangue podem revelar certas anormalidades, por exemplo, baixa contagem de plaquetas, que pode resultar em hemorragias nasais ou nas gengivas.

O uso de Tramadol/Paracetamol MABO junto com anticoagulantes (por exemplo, fenprocumona, warfarina) pode aumentar o risco de hemorragias. Você deve informar seu médico imediatamente sobre qualquer hemorragia prolongada ou inesperada.

Se você experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Você também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação do Tramadol/Paracetamol MABO

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Guarde este medicamento em um local seguro e protegido, onde outras pessoas não possam acessá-lo. Ele pode causar danos graves e ser mortal para as pessoas para as quais não foi prescrito.

Não use Tramadol/Paracetamol MABO após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que é indicado.

Não são necessárias condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação adicional

Composição do Tramadol/Paracetamol MABO

• Os princípios ativos são tramadol hidrocloruro e paracetamol. Cada comprimido revestido com película contém 37,5 mg de tramadol hidrocloruro e 325 mg de paracetamol.

• Os demais componentes são: amido de milho pregelatinizado, carboximetilamido sódico (de batata), celulose microcristalina (E-460), sílica coloidal anidra, estearato de magnésio (E-470b), hipromelosa (E-464), macrogol 400, dióxido de titânio (E-171) e óxido de ferro amarelo (E-172).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Tramadol/Paracetamol MABO é apresentado em forma de comprimidos de cor amarela pálida, oblongos e biconvexos embalados em blisters de PVC/Alu.

Tramadol/Paracetamol MABO é apresentado em envases de 20 e 60 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização

MABO-FARMA S.A.

Rua Vía de los Poblados, 3, Edifício 6

28033 Madrid,

Espanha.

Responsável pela fabricação

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

Rua Pelplinska, 19; 83-200 Starogard Gdanski

Polônia

Data da última revisão deste prospecto:Fevereiro 2025

A informação detalhada atualizada deste medicamento está disponível na página da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es