VALDISPERT 125 mg Comprimidos Revestidos

2. ANTES DE TOMAR VALDISPERT 125 mg

Não tome Valdispert 125 mg

Se é alérgico (hipersensível) ao extrato de raiz de valeriana ou a qualquer um dos outros componentes de Valdispert 125 mg.

Tenha especial cuidado com Valdispert 125 mg

Não se recomenda administrar este medicamento a crianças menores de 12 anos.

Uso de outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

Este medicamento pode reforçar o efeito de outros fármacos sedantes, tranquilizantes ou para dormir, por isso, se estiver em tratamento com algum deles, consulte o seu médico antes de tomá-lo.

Toma de Valdispert 125 mg com os alimentos e bebidas

O álcool pode potenciar o seu efeito sedante, por isso, deve evitar o consumo excessivo.

Gravidez e lactação

A segurança durante a gravidez e a lactação não foi estabelecida. Como medida de precaução, não se recomenda a sua administração a mulheres durante a gravidez e a lactação.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Condução e uso de máquinas

Este medicamento pode produzir sonolência. Não conduza nem utilize maquinaria se sentir sonolência ou se notar que a sua atenção ou capacidade de reação se encontram reduzidas.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Valdispert 125 mg

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém sacarose. Se o seu médico lhe indicou que padece intolerância a certos açúcares, consulte com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR VALDISPERT 125 mg

Valdispert 125 mg é administrado por via oral.

Siga estas instruções a menos que o seu médico ou farmacêutico lhe tenha dado outras indicações distintas. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adolescentes maiores de 12 anos, adultos, idosos:

• Nervosismo: 1-3 comprimidos 3 vezes ao dia.

• Distúrbios do sono: 2 comprimidos, de 30 a 60 minutos antes de deitar. Se for necessário, pode ser administrado 1 comprimido mais à tarde.

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, sem mastigar, após as refeições e com abundante líquido.

Devido à aparência gradual dos efeitos da raiz de valeriana, o seu uso não é adequado para o tratamento em fase aguda dos casos de nervosismo e insónia. Para alcançar o efeito esperado, recomenda-se uma duração do tratamento de 2-4 semanas.

Se os sintomas persistirem ou piorarem após 2 semanas de uso contínuo, deve consultar o médico.

Se tomar mais Valdispert 125 mg do que devia

Se tomou Valdispert 125 mg mais do que devia, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, acuda a um centro médico indicando o produto e a quantidade ingerida ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20.

Se esqueceu de tomar Valdispert 125 mg

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Valdispert 125 mg pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

As reações adversas são raras, mas as mais frequentes são as enxaquecas ou dores de cabeça e sintomas gastrointestinais, como náuseas e cãibras abdominais, que podem ocorrer após a ingestão de preparados de raiz de valeriana. A frequência é desconhecida.

Se observar qualquer outra reação adversa não descrita neste prospecto, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano. Website: www.notificaRAM.es Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de VALDISPERT 125 mg

Não conservar a temperatura superior a 30ºC.

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Valdispert 125 mg após a data de validade que aparece no envase. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. INFORMAÇÃO ADICIONAL

Composição de Valdispert 125 mg

• O princípio ativo é o extrato etanólico seco de raiz de Valeriana officinalis (Valeriana). Cada comprimido revestido contém 125 mg de extrato etanólico seco de raiz de Valeriana officinalis (Valeriana) equivalente a 375-750 mg de raiz de valeriana.
• Os demais componentes são dextrina, celulosa microcristalina (E-460), lactose monohidrato, macrogol 4.000, sílica coloidal anidra (E-551), estearato de magnésio (E-572), goma laca (E- 904), hipromelosa (E-464), talco (E-553b), óxido de magnésio (E-530), goma arábiga (E-414), sacarose, povidona K25, macrogol 6.000, dióxido de titânio (E 171), carmelosa sódica, cera de abelha e cera carnaúba.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Comprimidos revestidos brancos acondicionados em blisters, contidos em caixas de 30 ou 50 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Vemedia Pharma Hispania S.A.

Rua Aragão, 182 5ª Planta

08011 Barcelona

Responsável pela fabricação

Vemedia Manufacturing BV.

Verrijn Stuartweg, 60. P.O Box 171 (Diemen)-110 BC

Países Baixos

Este prospecto foi aprovado em Abril de 2012

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/