VERUFIL COLÓDIO 15 ml solução para uso tópico

2. . O que necessita de saber antes de começar a usar Verufil

Não use Verufil

• se é alérgico ao ácido salicílico, ao ácido láctico ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6)
• em zonas de pele irritadas, infectadas, inflamadas ou feridas
• sobre sardas, marcas de nascimento ou verrugas nas quais cresça pelo, bordos avermelhados ou que tenham uma cor invulgar
• na face, zona genital ou membranas mucosas (como os olhos, nariz ou boca)
• se tem problemas de circulação nos vasos periféricos
• se é diabético
• em crianças menores de 2 anos.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Verufil.

Verufil é para uso cutâneo (na pele) exclusivamente.

Verufil é inflamável. Deve manter o frasco afastado de chamas ou calor e não fume enquanto o está aplicando.

Não inale os vapores de Verufil, porque poderia sentir-se mareado.

Evite o contacto com os olhos e outras mucosas (nariz, boca ou zona genital).

Se acidentalmente Verufil entra em contacto com feridas abertas ou com os olhos, a nariz, a boca ou zona genital, lave a zona afetada imediatamente com água abundante durante 15 minutos.

Não aplique Verufil sobre a pele saudável que rodeia a verruga ou calosidade.

Não aplique Verufil sobre superfícies amplas nem durante tempo prolongado (ver seção 3).

No caso de calos e durezas, é necessário descobrir a causa da sua aparição e tratá-la em consequência (medidas ortopédicas, corrigir os apoios, etc.). Evite, se possível, as causas de desconforto do pé (como calçado estreito).

Os pacientes com doença do rim ou do fígado, se usam o produto durante muito tempo ou extensivamente, poderiam sofrer efeitos adversos.

Pessoas de idade avançada

As pessoas mais velhas podem ter mais probabilidades de ter problemas de circulação (nos vasos sanguíneos), o que se deve ter em conta pela possibilidade de aparição de efeitos adversos.

Crianças e adolescentes

Verufil está contraindicado em crianças menores de 2 anos.

Em crianças entre 2 e 12 anos não se deve utilizar, por motivos de segurança.

Outros medicamentos e Verufil

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Não deve aplicar outros tratamentos para as verrugas ou calosidades ao mesmo tempo que Verufil, porque poderiam potenciar o seu efeito.

Não utilize Verufil com preparados como sabões abrasivos ou produtos que contenham exfoliantes (peróxido de benzoílo, resorcinol, enxofre, tretinoína) ou que contenham álcool.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acha que poderia estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não se dispõe de informação de segurança sobre o uso de Verufil em mulheres grávidas.

Não se recomenda utilizar Verufil durante a gravidez.

Não deve utilizar Verufil durante a lactação.

Condução e uso de máquinas

O uso deste medicamento não afeta a capacidade de conduzir ou manejar máquinas.

3. Como usar Verufil

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Verufil está destinado exclusivamente para uso cutâneo (sobre a pele).

A dose recomendada é:

• Adultos e crianças maiores de 12 anos:

Aplique Verufil sobre o calo, dureza ou verruga uma vez ao dia, preferivelmente à hora de deitar.

Tenha especial precaução para não aplicar o produto sobre a pele saudável que rodeia a afeção.

Se a calosidade ou verruga pioram ou estão iguais aos 7 dias de tratamento, ou as verrugas se espalham, consulte com o seu médico ou farmacêutico.

Se se produzir irritação, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Nas semanas 1-2 de tratamento, já se pode apreciar uma melhoria evidente. Mas as verrugas podem tardar até cerca de 12 semanas em desaparecer totalmente.

Forma de administração

1. Antes da aplicação, lave com sabão a zona a tratar, enxágue e seque com uma toalha limpa.

1. Em caso de calosidade ou verruga rebelde, aconselha-se colocar a zona afetada em remojo em água morna durante 5 minutos para facilitar o tratamento. Seque com uma toalha limpa.

1. Deve limar a superfície da verruga com uma lima de unhas ou pano grosso, tendo precaução de não provocar sangramento na zona.

1. Aplique uma camada fina de Verufil sobre a afeção com a ajuda do pincel aplicador, assegurando-se de que a zona a tratar fique coberta com o produto, com precaução para evitar que entre em contacto com a pele saudável que rodeia a zona afetada. Pode proteger a pele saudável circundante com uma fina camada de vaselina.

1. Deixe que o produto seque completamente. Em alguns casos, poderia ser necessário cobrir com um penso (gaze) a afeção, mas deve ser sob a supervisão do médico.

Uso em crianças e adolescentes

Não use em crianças menores de 2 anos.

Em crianças entre 2 e 12 anos não se deve utilizar, por motivos de segurança.

Se usa mais Verufil do que deve

Devido à zona de uso deste medicamento (uso cutâneo), a intoxicação é pouco provável.

A sobredose ou o uso na pele normal poderia produzir necrose (destruição da pele), ou a ingestão acidental poderiam produzir sintomas de toxicidade sistémica por salicilatos.

Alguns dos sintomas frequentes que poderiam ocorrer são: mal-estar ou vómitos, confusão, diarreia, tontura, dor de cabeça, aumento da velocidade respiratória.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou acuda a um centro médico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, Telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de usar Verufil

Não aplique uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Aplique de novo o produto à sua hora habitual.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

A avaliação dos efeitos adversos baseia-se nas seguintes frequências:

Muito frequentes: podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas

Frequentes: podem afetar até 1 de cada 10 pessoas

Raros: podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas

Verufil pode provocar os seguintes efeitos adversos:

• Muito frequentes: irritação no local de aplicação, picazón, sensação de ardor, avermelhamento, secura.
• Frequentes: erupção, espessamento da pele (hipertrofia).
• Raros: hipersensibilidade (alergia) no local de aplicação, incluindo inflamação; dor, descoloração da pele.
• Se acidentalmente aplicar Verufil sobre a pele saudável, poderiam aparecer: bolhas, pele escamosa, inflamação e até ulcerização local.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es

Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Verufil

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Verufil é inflamável (arde com facilidade), por isso deve ser conservado em locais frescos e afastados do fogo ou fontes de calor (estufas, radiadores…).

Conservar por debaixo de 25ºC. Mantenha o frasco bem fechado.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após de CAD.A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Verufil colodión

• Os princípios ativos são Ácido salicílico e Ácido láctico. Cada ml contém 150 mg de ácido salicílico (15%) e 150 mg de ácido láctico (15%).
• Os demais componentes (excipientes) são: colodión (se compõe de piroxilina, colofónia, óleo de rícino, etanol e éter).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Verufil apresenta-se em forma de colodión (líquido que forma uma película flexível na zona de aplicação); é um líquido viscoso, transparente, de cor amarela âmbar.

Apresenta-se em frascos de cor âmbar, com tampa de rosca e um pincel aplicador.

Cada frasco contém 15 ml.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular:

Laboratório STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Espanha

Responsáveis pela fabricação:

Delpharm Bladel B. V.

Industrieweg 1,

BLADEL, 5531 AD,

Países Baixos

Data da última revisão deste prospecto: Abril 2020

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es