VISUPLAIN 0,1mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO
Como utilizar VISUPLAIN 0,1mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO
Conteúdo do folheto informativo
- Introdução
- O que é Visuplain e para que é utilizado
- O que deve saber antes de começar a usar Visuplain
- Crianças e adolescentes
- Outros medicamentos e Visuplain
- Gravidez e amamentação
- Condução e utilização de máquinas
- Visuplain contém cloruro de benzalconio
- Visuplain contém fosfatos
- Como usar Visuplain
- Se usar maisV
- Se esquecer de usarV
- Se interromper o tratamento comV
- Posíveis efeitos adversos
- Efeitos adversos muito frequentes
- Efeitos adversos frequentes
- Afectação ocular
- Afectação da pele
- Efeitos adversos pouco frequentes
- Afectação ocular
- Afectação da pele
- Afectação de todo o corpo
- Efeitos adversos de frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
- Afectação ocular
- Afectação de todo o corpo
- Comunicação de efeitos adversos
- Conservação de Visuplain
- Conteúdo do envase de informação adicional
- Composição de Visuplain
- Aspecto do produto e conteúdo do envase
Introdução
Prospecto: informação para o utilizador
Visuplain 0,1mg/ml colírio em solução
Bimatoprost
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento,pois contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo. Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, pois pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é Visuplain e para que é utilizado
- O que necessita de saber antes de começar a usar Visuplain
- Como usar Visuplain
- Posíveis efeitos adversos
- Conservação de Visuplain
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Visuplain e para que é utilizado
Visuplain é um preparado antiglaucomatoso. Pertence a um grupo de medicamentos chamados prostamidas.
O colírio Visuplain é utilizado para reduzir a pressão ocular elevada. Este medicamento pode ser usado sozinho ou com outros colírios, denominados betabloqueantes, que também reduzem a pressão.
O olho contém um líquido transparente e aquoso que mantém o seu interior. Este líquido é eliminado constantemente do olho e o organismo produz líquido novo para o substituir. Se o líquido não for drenado com suficiente rapidez, aumenta a pressão dentro do olho. Este medicamento actua aumentando a quantidade de líquido que é drenado. Isso reduz a pressão do interior do olho. Se a pressão alta não for reduzida, pode causar uma doença chamada glaucoma e poderia danificar a visão
Não tem a certeza se este medicamento é adequado para si?
Discuta os seus sintomas e opções de tratamento com um médico online.
2. O que deve saber antes de começar a usar Visuplain
Não use Visuplain
se é alérgico ao bimatoprost, ao cloruro de benzalconio ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Visuplain.
Consulte o seu médico se:
- tem problemas respiratórios
- padece problemas hepáticos ou renais
- foi operado de cataratas no passado
- tem olho seco
- tem ou teve problemas na córnea (a camada transparente da parte anterior do olho)
- usa lentes de contacto (consultar «Visuplain contém cloruro de benzalconio»)
- tem ou teve problemas de tensão arterial baixa ou frequência cardíaca baixa
- teve uma infecção do olho por vírus ou inflamação ocular.
Durante o tratamento, Visuplain pode provocar uma perda de gordura ao redor do olho que pode causar aprofundamento do sulco palpebral, afundamento dos olhos (enoftalmos), queda das pálpebras superiores (ptose), estiramento da pele ao redor do olho (involução da dermatocalase) e que a parte branca inferior do olho se torne mais visível (exposição escleral inferior). As alterações são geralmente leves, mas se se acentuarem, podem afetar o seu campo de visão. As alterações podem desaparecer se deixar de usar Visuplain
Visuplain também pode fazer com que as pestanas escureçam e cresçam e que a pele que rodeia as pálpebras escureça também. A cor do íris também pode escurecer. Estas alterações podem ser permanentes. A alteração pode ser mais perceptível se apenas estiver a tratar um olho.
Crianças e adolescentes
Visuplain não foi estudado em crianças menores de 18 anos e, por conseguinte, não deve ser utilizado em pacientes menores de 18 anos.
Já começou a tomar o medicamento e tem dúvidas?
Discuta os seus sintomas e tratamento com um médico online.
Outros medicamentos e Visuplain
Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Visuplain pode passar para o leite materno, por isso não deve amamentar enquanto estiver a usar Visuplain.
Condução e utilização de máquinas
Pode notar visão borrosa pouco depois de usar Visuplain. Não conduza nem use máquinas até que veja bem de novo.
Visuplain contém cloruro de benzalconio
Este medicamento contém 0,006 mg de cloruro de benzalconio em cada gota, o que equivale a 0,2 mg/ml.
O cloruro de benzalconio pode ser absorvido pelas lentes de contacto macias e alterar a sua cor. Retire as lentes de contacto antes de usar este medicamento e espere 15 minutos antes de voltar a colocá-las.
O cloruro de benzalconio também pode causar irritação ocular, especialmente se padece olho seco ou outras doenças da córnea (a camada transparente situada na parte anterior do olho). Se notar uma sensação estranha, comichão ou dor no olho após utilizar este medicamento, consulte o seu médico.
Visuplain contém fosfatos
Este medicamento contém 0,028 mg de fosfatos em cada gota, o que equivale a 0,95 mg/ml.
Se sofrer alguma lesão grave na camada transparente da parte frontal do olho (a córnea), os fosfatos podem causar, em casos muito raros, manchas turvas ou visão borrosa por acumulação de cálcio durante o tratamento.
3. Como usar Visuplain
Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
Visuplain só deve ser aplicado no olho. A dose recomendada é de uma gota de Visuplain uma vez ao dia, à noite, em cada olho que precise de tratamento.
Se utilizar Visuplain com outro medicamento para os olhos, espere pelo menos cinco minutos entre a administração de Visuplain e a do outro medicamento.
Não use Visuplain mais de uma vez ao dia, pois isso poderia diminuir a eficácia do tratamento.
Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Instruções de uso:
Não utilize o frasco se o anel de segurança do gargalo estiver partido antes de usá-lo pela primeira vez.
- Lave as mãos e sente-se ou ponha-se de pé em uma postura confortável.
- Desrosqueie a tampa.
- Retire o anel de segurança do frasco.
- Incline a cabeça para trás e olhe para o teto.
- Puxe suavemente a pálpebra inferior para formar uma pequena bolsa (figura 2).
- Inverta o frasco e aperte-o para libertar uma gota em cada olho que necessite de tratamento (figura 3).
- Solte a pálpebra inferior e mantenha o olho fechado durante 30 segundos (figura 4).
Limpe qualquer excesso que caia pela bochecha.
Se a gota não entrar no olho, tente novamente.
Para prevenir infecções e evitar lesões oculares, certifique-se de que a ponta do frasco não toque no olho nem em mais nada. Volte a colocar a tampa e feche o frasco imediatamente após o uso.
Se usar maisV
Se usar mais Visuplain do que deve, é improvável que lhe cause danos graves. Coloque a próxima dose à hora habitual. Se estiver preocupado, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte o seu médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Se esquecer de usarV
Se esquecer de usar Visuplain, aplique uma única gota assim que se lembrar e depois volte à sua rotina habitual. Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Se interromper o tratamento comV
Para que actue correctamente, Visuplain deve ser utilizado todos os dias. Se deixar de usar Visuplain, é possível que a pressão ocular aumente, por isso deve consultar o seu médico antes de interromper este tratamento.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Posíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, este pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Efeitos adversos muito frequentes
Podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas
Afectação ocular
- Ligeiro rubor (até 29% das pessoas)
- Perda de gordura na região do olho que pode causar aprofundamento do sulco palpebral, afundamento dos olhos (enoftalmos), queda das pálpebras (ptose), estiramento da pele ao redor do olho (involução da dermatocalase) e que a parte branca inferior do olho se torne mais visível (exposição escleral inferior).
Efeitos adversos frequentes
Podem afetar até 1 em cada 10 pessoas
Afectação ocular
- Pequenas erosões na superfície do olho, com ou sem inflamação
- Irritação
- Comichão nos olhos
- Pestanas mais longas
- Irritação ocular ao instilar a gota
- Dor ocular
Afectação da pele
- Rubor e comichão das pálpebras
- Cor mais escuro da pele ao redor dos olhos
- Crescimento de pelos ao redor do olho
Efeitos adversos pouco frequentes
Podem afetar até 1 em cada 100 pessoas
Afectação ocular
- Escurecimento da cor do íris
- Olhos cansados
- Inchaço ou inflamação da superfície ocular
- Visão borrosa
- Perda de pestanas
Afectação da pele
- Secura da pele
- Formação de crostas no bordo da pálpebra
- Inchaço das pálpebras
- Comichão
Afectação de todo o corpo
- Cefaleia
- Mal-estar
Efeitos adversos de frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Afectação ocular
- Edema macular (inflamação da retina, na parte posterior do olho, que pode provocar um agravamento da visão)
- Escurecimento da cor das pálpebras
- Secura
- Olhos pegajosos
- Sensação de corpo estranho ocular
- Inchaço dos olhos
- Lagrimeo
- Incómodo ocular
- Sensibilidade à luz
Afectação de todo o corpo
- Asma
- Agravamento do asma
- Agravamento de uma doença pulmonar chamada doença pulmonar obstructiva crónica (DPOC)
- Dificuldade para respirar
- Sintomas de reação alérgica (inchaço, rubor do olho e erupção cutânea)
- Tontura
- Aumento da pressão arterial
- Alteração da cor da pele (ao redor dos olhos)
Além dos efeitos adversos de Visuplain 0,1 mg/ml, foram observados os seguintes efeitos adversos com outro medicamento que contém uma concentração maior de bimatoprost (0,3 mg/ml):
- Comichão ocular
- Reação alérgica ocular
- Inflamação das pálpebras
- Dificuldade para ver com clareza
- Agravamento da visão
- Inflamação da camada transparente que cobre o olho
- Lagrimeo
- Escurecimento das pestanas
- Hemorragia retiniana
- Inflamação intraocular
- Edema macular cístico (inchaço da retina no interior do olho que provoca um agravamento da visão)
- Espasmos nas pálpebras
- Retração da pálpebra, que se afasta da superfície do olho
- Rubor da pele ao redor do olho
- Fraqueza
- Aumento dos resultados dos análises de sangue que indicam como funciona o fígado
Outros efeitos adversos comunicados com colírios que contêm fosfatos
Em casos muito raros, alguns pacientes com lesões graves na camada transparente da parte anterior do olho (a córnea) apresentaram opacidades corneais devido à acumulação de cálcio durante o tratamento.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Visuplain
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na etiqueta do frasco e na caixa após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Não utilize este medicamento se observar que o anel de segurança do gargalo está partido antes de usá-lo pela primeira vez.
Não conserve a uma temperatura superior a 25º C.
Depois da primeira abertura do frasco:
Deve deitar o frasco 28dias após o ter aberto pela primeira vez,mesmo que ainda reste algum colírio. Isso evitará infecções. Para o ajudar a lembrar, anote a data de abertura no espaço da caixa reservado para isso.
Os medicamentos não devem ser deitados pelo esgoto nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase de informação adicional
Composição de Visuplain
- O princípio ativo é bimatoprost. Um ml de solução contém 0,1 mg de bimatoprost.
- Os outros componentes são cloruro de benzalconio, hidrogenofosfato de disódio heptahidratado, ácido cítrico monohidratado, cloruro de sódio, ácido clorídrico (para ajustar o pH), hidróxido de sódio (para ajustar o pH) e água para preparações injetáveis.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Visuplain é um colírio em solução transparente e incolor. Apresenta-se em um frasco conta-gotas de plástico branco de 5 ml com uma tampa de rosca branca e um anel de segurança. Cada frasco contém 3 ml de solução. Isso é suficiente para 4 semanas de uso.
Visuplain apresenta-se em um envase que contém 1 ou 3 frascos com uma tampa de rosca cada um. Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização
Visufarma S.p.A.
Via Alberto Cadlolo 21
00136 Roma, Itália
e-mail: [email protected]
Fabricante
RAFARM S.A.,
Thesi Pousi-Xatzi Agiou Louka,
Paiania Attiki 19002, P.O. Box37,
Grécia
Tel + 30 210 6643835
Data da última revisão deste prospecto:02/2025.
A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
- País de registo
- Forma farmacêuticaCOLÍRIO, 0,1 mg/ml
- Código ATCS01EE03
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- ComposiçãoBENZALCONIO, CLORURO DE (0,2 mg/ml mg), HIDROGENOFOSFATO DE SODIO HEPTAHIDRATO (2,68 mg/ml mg), CLORURO DE SODIO (8,1 mg/ml mg), HIDROXIDO DE SODIO (E 524) (Cantidad suficiente para pH 7.2-7.4 pH mg)
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a VISUPLAIN 0,1mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃOForma farmacêutica: COLÍRIO, 0.3 mg/mlSubstância ativa: bimatoprostFabricante: Tiedra Farmaceutica S.L.Requer receita médicaForma farmacêutica: COLÍRIO, 0.3 mg/mlSubstância ativa: bimatoprostFabricante: Sifi S.P.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: COLÍRIO, 0,3 mg/mlSubstância ativa: bimatoprostFabricante: Laboratorio Stada S.L.Requer receita médica
Médicos online para VISUPLAIN 0,1mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO
Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para VISUPLAIN 0,1mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.
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VISUPLAIN 0,1mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO requer receita médica em Espanha. Pode confirmar com um médico online se este medicamento é adequado para o seu caso.
A substância ativa de VISUPLAIN 0,1mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO é bimatoprost. Esta informação ajuda a identificar medicamentos com a mesma composição, mas com nomes comerciais diferentes.
VISUPLAIN 0,1mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO é fabricado por Visufarma S.P.A.. As marcas e embalagens podem variar consoante o distribuidor.
Médicos Médicos de família, Psiquiatras, Dermatologistas, Cardiologistas, Endocrinologistas, Gastroenterologistas, Pneumologistas, Nefrologistas, Reumatologistas, Hematologistas, Infecciologistas, Alergologistas, Geriatras, Pediatras, Oncologistas que prestam consultas online podem prescrever VISUPLAIN 0,1mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO quando clinicamente indicado. Pode marcar uma videoconsulta para discutir o seu caso e as opções de tratamento.
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Para obter uma receita, pode utilizar o Oladoctor:
Outros medicamentos com a mesma substância ativa (bimatoprost) incluem ABIPROST 0.3 mg/ml COLÍRIO, SOLUÇÃO EM EMBALAGEM UNIDOSE, AMIRIOX 0,3 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO, BIMATOPROST STADA 0,3 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO EM EMBALAGEM UNIDOSE. Podem ter nomes comerciais ou formulações diferentes, mas contêm o mesmo princípio terapêutico. Consulte sempre um médico antes de iniciar ou alterar qualquer medicação.
