ACICLOVIR TEVA 50 mg/g CREME

1. O que é Aciclovir Teva e para que é utilizado

Aciclovir pertence ao grupo de medicamentos chamados antivirais. Está indicado para o tratamento do herpes genital inicial e recorrente, herpes labial e de infecções mucocutâneas localizadas produzidas pelo vírus herpes simples.

2. O que necessita saber antes de começar a usar Aciclovir Teva

Não use Aciclovir Teva

Se é alérgico ao princípio ativo, aciclovir, propilenoglicol ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6)

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Aciclovir Teva

• Deve evitar o contacto da creme com os olhos, e em caso de que se produza, lavar abundantemente com água e consultar o médico.
• Se padece Herpes genital com lesões visíveis, deve evitar as relações sexuais, pois existe o risco de transmitir a infecção ao parceiro. Não aplicar sobre a mucosa da boca ou da vagina, porque pode dar origem a irritações.
• Antes de iniciar o tratamento com este medicamento, os pacientes com imunodepressão, por exemplo, paciente com infecção por VIH ou pessoas que receberam transplantes, devem consultar o médico.

Uso de Aciclovir Teva com outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Não se descreveram interações com outros medicamentos por esta via de administração.

Uso de Aciclovir Teva com alimentos e bebidas

Não se descreveram interações com alimentos e bebidas por esta via de administração.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não existe informação suficiente sobre os efeitos da administração do preparado durante a gravidez. A administração sistémica de aciclovir em ratos e coelhos não produziu efeitos teratogênicos ou embriotóxicos.

Aciclovir Teva contém alcohol cetoestearílico emulsificante tipo A

Este medicamento pode produzir reações locais na pele (como dermatite de contacto) porque contém álcool cetoestearílico emulsificante.

3. Como usar Aciclovir Teva:

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

O medicamento deve ser aplicado nas lesões ou nas lesões iminentes o mais cedo possível após o início da infecção. É importante começar o tratamento dos episódios recorrentes durante o período durante o qual ainda não apareceram as lesões ou quando as lesões aparecem pela primeira vez.

Lembre-se de usar o seu medicamento.

Adultos e crianças

Aplique cada 4 horas a quantidade suficiente para cobrir a superfície afetada, cinco vezes ao dia, durante 5 dias, excetuando as horas de sono. Se passado este tempo a cura não for completa, continuará o tratamento durante 5 dias mais até um total de 10 dias.

O produto será administrado assim que possível, uma vez feito o diagnóstico, após a aparência de sinais ou sintomas do processo.

A fim de evitar a disseminação da lesão para outras zonas do corpo ou a contaminação de outras pessoas, o preparado não será aplicado diretamente com a mão.

Após a aplicação deste medicamento, lave as mãos para evitar a disseminação da lesão para outras zonas do corpo ou o contágio de outras pessoas.

Este medicamento contém uma base especialmente formulada e não deve ser diluído ou utilizado como base para a incorporação de outros medicamentos.

Se estima que a ação de Aciclovir Teva é demasiado forte ou fraca, comunique ao seu médico ou farmacêutico.

Se usar mais Aciclovir Teva do que deve:

Não é previsível uma intoxicação dada a sua escassa absorção.

O uso prolongado do produto em creme pode dar lugar a fenômenos de sensibilidade; em caso de aparecer, deve interromper o tratamento e consultar o médico.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de usar Aciclovir Teva:

Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Não deve ultrapassar a frequência de aplicações nem a duração do tratamento recomendado.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Pouco frequentes (pode afetar até 1 de cada 100 pessoas)

• Queimadura ou picote pasajeros após a aplicação de aciclovir creme
• Leve secura ou descamação da pele
• Sensação de picote

Raros (podem afetar até 1 de cada 1000 pessoas)

• Vermelhidão da pele
• Dermatite de contato (um tipo de alergia local) após a aplicação. A maioria das vezes as substâncias que a produzem são componentes da creme distintos de aciclovir, que é o princípio ativo.

Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas)

• Reações alérgicas imediatas, incluindo angioedema, que se manifesta com inflamação da garganta ou dificuldade para engolir ou respirar. Se este efeito for muito intenso, deve procurar um centro médico, pois requer medidas de urgência.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Aciclovir Teva

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRe da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Aciclovir Teva

• O princípio ativo é aciclovir. Cada grama contém 50 mg de aciclovir.
• Os outros componentes (excipientes) são: parafina líquida, parafina branca macia, álcool cetoestearílico emulsificante tipo A, metilparabeno, propilparabeno, água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Encontra-se disponível em envases de um tubo contendo 2 ou 15 gramas de creme.

Titular da autorização de comercialização:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edifício Albatros B,

28108 Alcobendas

Madri

Espanha

Responsável pela fabricação:

Laboratórios Feltor, S.A.

C/Roques Blanques, 3 e 5

Pólo Ind. Moli de les Planes

08470 Sant Celoni (Barcelona)

Espanha

ou

Laboratórios Iquinosa S.A.

Alpedrete, 24 (Madri) - 28045 Espanha

Data da última revisão deste prospectoOutubro 2015

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da

Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es