ALERGOLIBER 1 mg/ml SOLUÇÃO ORAL
Como utilizar ALERGOLIBER 1 mg/ml SOLUÇÃO ORAL
Traduzido com IA
Esta informação é fornecida apenas para fins informativos e não substitui a consulta de um médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
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Introdução
Prospecto: informação para o paciente
Alergoliber 1 mg/ml solução oral
Rupatadina
Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo. Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é Alergoliber e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a tomar Alergoliber
- Como tomar Alergoliber
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Alergoliber
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Alergoliber e para que é utilizado
Alergoliber contém o princípio ativo rupatadina, que é um antihistamínico.
Alergoliber solução oral está indicado para o alívio dos sintomas da rinite alérgica, tais como espirros, secreção nasal, congestão nasal, coceira no nariz e olhos em crianças de 2 a 11 anos.
Alergoliber também está indicado para o alívio dos sintomas associados à urticária (erupção alérgica da pele) como são a coceira e as ronchas cutâneas (vermelhidão e inchaço da pele) em crianças de 2 a 11 anos.
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Alergoliber
Não tome Alergoliber:
- Se é alérgico (hipersensível) a rupatadina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Alergoliber.
Se padece insuficiência renal ou hepática, consulte o seu médico. O uso de Alergoliber não está atualmente recomendado em pacientes com insuficiência renal ou hepática.
Se você tem níveis de potássio no sangue baixos e/ou se você tem um certo padrão anormal dos latidos do coração (prolongação conhecida do intervalo QTc no ECG) que pode ocorrer em determinadas doenças do coração, consulte com o seu médico.
Crianças
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos ou com peso inferior a 10 kg.
Outros medicamentos e Alergoliber
Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.
Se está tomando Alergoliber, não tome medicamentos que contenham cetoconazol (medicamento para infecções fúngicas) ou eritromicina (medicamento para infecções bacterianas).
Se está tomando medicamentos depressores do sistema nervoso central, medicamentos com estatinas (medicamentos utilizados para tratar os níveis altos de colesterol) ou midazolam (medicamento utilizado para a sedação de curta duração), consulte com o seu médico antes de tomar Alergoliber.
Toma de Alergoliber com alimentos, bebidas e álcool
Alergoliber pode ser tomado com ou sem alimentos.
Não deve tomar Alergoliber em combinação com suco de toranja, porque pode aumentar o nível de rupatadina no seu organismo.
Alergoliber na dose de 10 mg não incrementa a sonolência produzida pelo álcool.
Gravidez e lactação
Não utilize Alergoliber durante a gravidez ou lactação, salvo se o seu médico considerar indispensável.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar um medicamento.
Condução e uso de máquinas
Não é de esperar que a dose recomendada de Alergoliber tenha um efeito sobre a sua capacidade de conduzir veículos ou manejar máquinas. No entanto, quando você utilizar Alergoliber pela primeira vez, deve ter a precaução de observar como pode afetá-lo o tratamento antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Alergoliber contém sacarose, parahidroxibenzoato de metilo e propilenglicol.
Se o seu médico indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. Pode produzir cáries nos dentes.
Pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de metilo.
Este medicamento contém 200 mg de propilenglicol em cada ml.
Se o seu filho tem menos de 5 anos, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de administrar-lhe este medicamento, em particular se usa outros medicamentos que contenham propilenglicol ou álcool.
Se está grávida ou em período de lactação, não tome este medicamento a menos que seja recomendado pelo seu médico. O seu médico pode realizar controles adicionais enquanto estiver tomando este medicamento.
Se padece uma doença hepática ou renal, não tome este medicamento a menos que seja recomendado pelo seu médico. O seu médico pode realizar controles adicionais enquanto estiver tomando este medicamento.
Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por ml, isto é, essencialmente “exento de sódio”.
3. Como tomar Alergoliber
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
Alergoliber solução oral é administrado por via oral.
Dosagem em crianças com um peso igual ou superior a 25 kg: 5 ml (5 mg de rupatadina) de solução oral uma vez ao dia, administrado com ou sem alimentos.
Dosagem em crianças com um peso igual ou superior a 10 kg e inferior a 25 kg: 2,5 ml (2,5 mg de rupatadina) de solução oral uma vez ao dia, administrado com ou sem alimentos.
O seu médico indicará a duração do seu tratamento com Alergoliber.
Instruções para o seu uso
- Para abrir o frasco, pressione a tampa e gire no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio.
- Introduza a seringa no orifício da tampa perfurado e inverta o frasco.
- Preencha a seringa com a dose prescrita.
- Administre diretamente com a seringa dosificadora.
- Lave a seringa após cada uso.
Se tomar mais Alergoliber do que deve
Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 620 420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Se esquecer de tomar Alergoliber
Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
4. Possíveis efeitos adversos
Assim como todos os medicamentos, Alergoliber solução oral pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Os efeitos adversos frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pacientes) são dor de cabeça e sonolência.
Os efeitos adversos pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pacientes) são gripe, nasofaringite, infecções das vias respiratórias altas, incremento de eosinófilos, diminuição de neutrófilos, tonturas, náuseas, eczema, suores noturnos e fadiga.
Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.
Comunicação de efeitos adversos:
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem no prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Alergoliber
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa e no frasco após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica. A validade do medicamento após a primeira abertura é a mesma que a indicada na caixa e na etiqueta do frasco.
Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Alergoliber
- O princípio ativo é rupatadina. Cada ml contém 1 mg de rupatadina (como fumarato).
- Os demais componentes são: propilenglicol (E-1520), ácido cítrico anidro, fosfato dissódico anidro, sacarina sódica, sacarose, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), amarelo de quinoleína (E-104), aroma de banana e água purificada. Ver seção 2 “Alergoliber contém sacarose, parahidroxibenzoato de metilo e propilenglicol”.
Aspecto do produto e conteúdo do envase:
Alergoliber é uma solução transparente de cor amarela.
Alergoliber está disponível em frascos de plástico topázio providos com obturador perfurado incorporado e com tampa à prova de crianças. Cada envase contém um frasco com 120 ml de solução oral e inclui uma seringa de uso oral de 5 ml graduada a 0,25 ml.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:
Titular da autorização de comercialização
Urquima, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona-Espanha)
Responsável pela fabricação
Italfarmaco, S.A.
San Rafael, 3
Pol. Ind. Alcobendas
E-28108 Alcobendas (Espanha)
Ou
NOUCOR HEALTH, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona-Espanha)
Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:
Zentiva Spain S.L.U.
Paseo Club Deportivo 1, Edif 4
28223 Pozuelo de Alarcón
Madrid, Espanha
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:
Alergoliber 1mg/ml solução oral Espanha
Urtimed 1mg/ml solução oral Alemanha
Pafinur 1mg/ml solução oral Itália
Data da última revisão deste prospecto: 08/2020
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
- País de registo
- Preço médio em farmácia7.12 EUR
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a ALERGOLIBER 1 mg/ml SOLUÇÃO ORALForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 10 mgSubstância ativa: rupatadineFabricante: Urquima S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: SOLUÇÃO/SUSPENSÃO ORAL, 1 MG/ML (como rupatadina)Substância ativa: rupatadineFabricante: Noucor Health S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 10 mgSubstância ativa: rupatadineFabricante: Noucor Health S.A.Requer receita médica
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Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para ALERGOLIBER 1 mg/ml SOLUÇÃO ORAL — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.
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