BARNIDIPINA SWANPOND INVESTMENTS 10 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERAÇÃO MODIFICADA

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Barnidipino Swanpond Investments

Não tome BarnidipinoSwanpond Investments

• se é alérgico a barnidipino ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• se é alérgico a outras dihidropiridinas (utilizadas para o tratamento da tensão arterial alta).
• se padece uma doença de fígado.
• se padece uma doença de rim grave.
• se padece determinadas afecções de coração: insuficiência cardíaca não tratada, certas formas de dor no peito (angina de peito inestável) ou crise cardíaca aguda.

• se está tomando algum dos seguintes medicamentos: inibidores da protease (medicamentos utilizados para o tratamento do SIDA), cetoconazol ou itraconazol (medicamentos utilizados para o tratamento de infecções por fungos), eritromicina ou claritromicina (antibióticos).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar barnidipino

• se padece uma doença de rim.
• se padece uma doença de coração.

Crianças e adolescentes

Barnidipino não pode ser utilizado em crianças ou adolescentes menores de 18 anos.

Outros medicamentos e BarnidipinoSwanpond Investments

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

É especialmente importante se si está utilizando algum dos seguintes medicamentos, porque NÃO DEVEM ser utilizados juntamente com barnidipino:

• Inibidores da protease (medicamentos utilizados para o tratamento do SIDA).
• Cetoconazol ou itraconazol (medicamentos utilizados para o tratamento de infecções por fungos).
• Eritromicina ou claritromicina (antibióticos).

Além disso, informe ao seu médico se si está tomando:

• Outros medicamentos utilizados para o tratamento da tensão arterial elevada, porque podem provocar uma redução adicional da tensão arterial.
• Cimetidina (medicamento utilizado para o tratamento de problemas de estômago), porque podem aumentar os efeitos de barnidipino.

• Fenitoína ou carbamazepina (medicamentos utilizados para o tratamento da epilepsia) ou rifampicina (um antibiótico), porque podem ser necessárias doses mais altas de barnidipino. Se si terminar o tratamento com estes medicamentos, o seu médico pode diminuir a dose de barnidipino.

Toma de BarnidipinoSwanpond Investmentscom bebidas e álcool

Tenha especial cuidado quando beber álcool ou sumo de toranja, porque podem causar um aumento do efeito de barnidipino.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não deve utilizar barnidipino durante a gravidez, a menos que seja claramente necessário.

Não deve utilizar barnidipino durante a lactação. Barnidipino pode passar para o leite materno.

Condução e uso de máquinas

Não há informação que sugira que barnidipino afeta a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas. No entanto, dado que barnidipino pode produzir tonturas, deve saber como este medicamento pode afetá-lo antes de conduzir ou utilizar máquinas.

Excipientes:

Este medicamento contém sacarose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Barnidipino Swanpond Investments

Dosagem

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

A dose inicial recomendada é 1 cápsula de barnidipino 10 mg uma vez ao dia. Durante o tratamento, o seu médico pode recomendar aumentar a dose para 1 cápsula de barnidipino 20 mg uma vez ao dia ou 2 cápsulas de barnidipino 10 mg uma vez ao dia.

Se si é maior, pode tomar a dose normal. É provável que o seu médico o vigie estreitamente no início do tratamento.

Instruções para o uso apropriado

• Tome a cápsula uma vez ao dia, pela manhã. É aconselhável associar a tomada da cápsula com algo que si faça diariamente, como lavar os dentes ou tomar o pequeno-almoço.
• Engula a cápsula inteira, preferencialmente com um copo de água. Barnidipino pode ser tomado antes, durante e após as refeições, conforme preferir.
• Mesmo que não sinta os sinais ou sintomas da tensão alta, é importante continuar a tomar barnidipino todos os dias para obter todas as vantagens da redução da tensão arterial.

Se tomar mais BarnidipinoSwanpond Investmentsdo que deve

Se si tomou acidentalmente uma grande quantidade de cápsulas de uma vez, deve consultar imediatamente o seu médico ou alguém deve levá-lo às urgências. Os possíveis sintomas de sobredose incluem fraqueza, lentidão ou aumento do ritmo cardíaco, sonolência, confusão, náuseas, vómitos e convulsões.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar BarnidipinoSwanpond Investments

Se si esqueceu de tomar a sua dose de barnidipino, à sua hora habitual, tome-a o mais breve possível no mesmo dia. Se passaram mais de 24 horas, não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas e continue com o esquema habitual uma vez ao dia.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Posíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Se si experimentar uma reação alérgica grave que cause dificuldade para respirar ou tonturas, deve informar o seu médico ou enfermeira imediatamente.

Barnidipino pode causar o seguinte:

Muito frequentes: afetam mais de 1 em cada 10 pessoas

• dor de cabeça
• rubor facial
• acumulação de líquido (edema) em braços e pernas,

Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas

• tonturas
• palpitações

Frequência não conhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis

• batimentos cardíacos acelerados
• análises de sangue que mostram alterações na função do fígado
• erupção

Estes efeitos adversos tendem a diminuir ou a desaparecer durante o tratamento (em um mês para a acumulação de líquidos e em duas semanas para o rubor facial, a dor de cabeça e as palpitações).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, si pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Barnidipino Swanpond Investments

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a uma temperatura superior a 25°C.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa e no blister após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Barnidipino Swanpond Investments

• O princípio ativo é 10 mg de hidrocloruro de barnidipino.
• Os outros componentes (excipientes) são:

Conteúdo da cápsula:esferas de açúcar (contém xarope de açúcar, amido de milho e sacarose), carboximetilcelulose, polissorbato 80, etilcelulose e talco.

Componentes da cápsula:dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) e gelatina.

A tinta de impressão:gomas lacas, propilenglicol (E1520), óxido de ferro preto (E172) e hidróxido de potássio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Cápsulas de gelatina dura recheadas com grânulos de cor amarela a amarelo-pálida. A tampa é de cor amarela, marcada com ″1000″ em tinta preta. Corpo de cor amarela marcada com ″0010″ em tinta preta.

Barnidipino Swanpond Investments cápsulas duras de libertação modificada EFG são apresentadas em envases que contêm 28 e 56 cápsulas em blister de OPA/Al/PVC – Alumínio.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Swan Pond Investments Ltd

Landscape House

Baldonnell Business Park

Baldonnell,

Dublin,

D22 P3K7,

Irlanda

Responsável pela fabricação

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3, Samokovsko Shosse Str.

Dupnitza 2600

Bulgária

Data da última revisão deste prospecto:Abril 2023

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/