CAOSINA 1000 mg PÓ PARA SUSPENSÃO ORAL

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Caosina

Não tome Caosina:

• Se é alérgico ao princípio ativo ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Se padece doenças ou situações que dão lugar a hipercalcemia (nível elevado de cálcio no sangue) e/ou hipercalciúria (níveis elevados de cálcio na urina).
• Se padece nefrolitíase (pedras nos rins).
• Se padece fibrilhação ventricular (distúrbio do ritmo cardíaco).

Advertências e precauções

• Se padece insuficiência renal, Caosina deve ser administrada apenas em condições em que se controle a hiperfosfatemia.
• Se tem antecedentes de cálculos renais (pedras nos rins).
• Durante o tratamento a doses elevadas e especialmente durante o tratamento concomitante com vitamina D e/ou medicamentos ou alimentos que contenham cálcio (como o leite), pode existir risco de hipercalcemia com a consequente alteração da função renal. O médico deve controlar o nível sérico de cálcio e monitorizar a função renal.

Outros medicamentos e Caosina

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Tenha em conta que estas instruções podem ser também de aplicação a medicamentos que sejam tomados antes ou possam ser tomados depois.

Os diuréticos tiazídicos (medicamentos utilizados para o tratamento do edema e da hipertensão) reduzem a excreção urinária de cálcio. Devido ao aumento do risco de hipercalcemia, deve ser controlado regularmente o cálcio sérico durante o uso concomitante de diuréticos tiazídicos.

Os corticosteroides sistémicos (medicamentos utilizados pela sua atividade anti-inflamatória e imunossupressora) reduzem a absorção de cálcio. Durante o seu uso concomitante, pode ser necessário aumentar a dose de Caosina. Recomenda-se espacar 2 horas a administração.

O carbonato de cálcio pode interferir com a absorção de preparações de tetraciclinas (antibióticos) administradas de forma concomitante. Por este motivo, as preparações de tetraciclinas devem ser administradas pelo menos 2 horas antes ou de 4 a 6 horas depois da ingestão oral de cálcio.

A hipercalcemia pode aumentar a toxicidade dos glucósidos cardíacos (medicamentos utilizados para o tratamento de doenças do coração) durante o tratamento com cálcio.

Deve ser controlado mediante eletrocardiograma (ECG) e níveis séricos de cálcio.

Se utiliza um bifosfonato (medicamentos para a prevenção e o tratamento da reabsorção óssea) de forma concomitante, esta preparação deve ser administrada pelo menos três horas antes da ingestão de Caosina, pois pode reduzir-se a absorção gastrointestinal.

A eficácia da levotiroxina (hormona tiroideia) pode ser reduzida se for usada simultaneamente com o cálcio, devido a uma diminuição na absorção de levotiroxina. A administração de cálcio e levotiroxina deve ser separada pelo menos 4 horas.

A absorção de quinolonas (antimicrobianos) pode ser prejudicada se forem administradas concomitantemente com cálcio. As quinolonas devem ser tomadas 2 horas antes ou 6 horas depois da ingestão de cálcio.

As sales de cálcio podem diminuir a absorção de ferro, zinco e ranelato de estrôncio (medicamento para o tratamento da osteoporose). Por conseguinte, os preparados de ferro, zinco ou ranelato de estrôncio devem ser tomados pelo menos 2 horas antes ou depois do carbonato cálcico.

Alguns medicamentos podem ver também reduzida a sua absorção pela formação de quelatos, como são: fenitoína (anti-arrítmico), fosfomicina (antibiótico), sales de ferro e doxiciclina (antibiótico).

A administração concomitante com gentamicina (antibiótico) pode potenciar a sua nefrotoxicidade (toxicidade sobre os rins).

A administração junto com verapamilo pode atenuar os seus efeitos anti-hipertensivos.

Toma de Caosina com alimentos e bebidas e álcool

O ácido oxálico (presente em espinafre e ruibarbo) e o ácido fítico (presente em cereais integrais) podem inibir a absorção de cálcio através da formação de compostos insolúveis com o cálcio. Não deve tomar produtos com cálcio nas 2 horas seguintes a ter tomado alimentos com alto teor de ácido oxálico e ácido fítico.

O fósforo presente no leite ou outros produtos também pode provocar uma diminuição na absorção de cálcio.

Gravidez e lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

A ingestão diária adequada (incluindo alimentos e suplementos) durante a gravidez e a lactação é de 1.000 – 1.300 mg de cálcio.

Durante a gravidez, a ingestão diária de cálcio não deve ultrapassar os 1.500 mg.

Em caso de deficiência de cálcio, Caosina pode ser utilizada durante a gravidez e durante a lactação, já que embora passe para o leite materno, às doses terapêuticas utilizadas não se esperam efeitos nos recém-nascidos.

Condução e uso de máquinas

Não se realizaram estudos sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas. No entanto, não é provável que se apresentem efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

3. Como tomar Caosina

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Prevenção e tratamento da deficiência de cálcio

Adultos: 500 – 1.500 mg de cálcio por dia.

Crianças: 500 – 1.000 mg de cálcio por dia.

Tratamento para a osteoporose

Adultos: 500 – 1.500 mg de cálcio por dia.

Hiperfosfatemia (níveis elevados de fosfato no sangue)

Dosagem individual. Habitualmente são necessários 2 - 6 g de cálcio (de 2 a 6 sachês de Caosina) por dia, divididos em 2 – 4 doses.

Caosina é administrada por via oral. Despeje o conteúdo de um ou vários sachês, dependendo da indicação, em meio copo de água (100 ml). Agite até que se forme uma suspensão homogênea.

Se precisar de apenas 500 mg, dilua homogeneamente um sachê em meio copo de água e descarte aproximadamente a metade, com o fim de tomar apenas a restante.

Caosina deve ser tomada com as refeições, para que se unam ao fosfato dos alimentos.

Se tomar mais Caosina do que deve

Se tomou mais Caosina do que deve ou em caso de sobredose acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida. Recomenda-se levar o envase e o prospecto do medicamento ao profissional de saúde.

A sobredose pode dar lugar a hipervitaminose e hipercalcemia. Os sintomas de hipercalcemia podem ser anorexia, sede, náuseas, vómitos, constipação, dor abdominal, fraqueza muscular, fadiga, alterações mentais, sede, produção de grande quantidade de urina, dor óssea, nefrocalcinose (depósitos de cálcio nos rins), cálculos renais e, em casos graves, arritmias cardíacas. A hipercalcemia extrema pode produzir coma e morte. Níveis persistentemente elevados de cálcio podem dar lugar a lesão nos rins irreversível e a calcificações em determinados tecidos.

Pode produzir-se síndrome de leite e alcalinos em pacientes que ingerem grandes quantidades de cálcio e álcalis absorvíveis, provocando um desequilíbrio a nível metabólico por aumento do cálcio no organismo que derive em uma perda da função renal.

Se esquecer de tomar Caosina

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se esquecer de tomar a sua dose correspondente, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se a hora da próxima dose está muito próxima, salte a dose que esqueceu e tome a dose seguinte na sua hora habitual.

Se interromper o tratamento com Caosina

Lembre-se de tomar o seu medicamento. O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com este medicamento. Evite suspender o tratamento sem antes consultar o seu médico.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

A seguir, incluem-se as reações adversas classificadas por órgãos e sistemas e por frequências. As frequências são definidas como: pouco frequentes (entre 1 e 100 de cada 1.000 pacientes), raras (entre 1 e 1.000 de cada 10.000 pacientes) ou muito raras (até 1 de cada 10.000 pessoas).

Trastornos do metabolismo e da nutrição

Pouco frequentes: hipercalcemia, hipercalciúria e alcalose metabólica (níveis elevados no sangue de bicarbonato).

Muito raras: síndrome de leite-alcalinos (necessidade urgente de urinar frequentemente, dor de cabeça contínua, perda de apetite contínua, náuseas ou vómitos, cansaço ou fraqueza fora do normal, hipercalcemia, alcalose e insuficiência renal). Costuma aparecer apenas em caso de sobredose.

Trastornos gastrointestinais

Raras: constipação, flatulência, anorexia, náuseas, vómitos, dor abdominal, secura da boca, acidez (se for administrada em jejum, não é aconselhável) e diarreia.

Frequência não conhecida: Dispepsia (dor ou desconforto no abdômen).

Trastornos do sistema nervoso

Muito raras: confusão, irritabilidade, delírio, estupor e coma (doses altas).

Trastornos renais e urinários

Raras: poliúria (excreção de urina elevada), falha renal, cálculos renais.

Trastornos da pele e do tecido subcutâneo

Raros: prurido, erupções e urticária.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Caosina

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Caosina

• O princípio ativo é carbonato de cálcio. Cada sachê contém 2.500 mg de carbonato de cálcio, equivalentes a 1.000 mg ou 25 mmol de cálcio.
• Os outros componentes são: sacarina de sódio e etilvanilina.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Caosina é um medicamento que se apresenta em forma de pó para suspensão oral. Cada estojo contém 24 ou 60 sachês de papel/alumínio/poliéster.

Titular da autorização de comercialização

Laboratórios ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Barcelona. Espanha.

Responsáveis pela fabricação

Laboratórios ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188 – 08210 Barberá del Vallés, Barcelona. Espanha.

Data da última revisão deste prospecto: Outubro 2018.

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola do Medicamento e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.