KONAKION 2 mg/0,2 ml SOLUÇÃO ORAL PEDIÁTRICA/SOLUÇÃO INJETÁVEL
Como utilizar KONAKION 2 mg/0,2 ml SOLUÇÃO ORAL PEDIÁTRICA/SOLUÇÃO INJETÁVEL
Traduzido com IA
Esta informação é fornecida apenas para fins informativos e não substitui a consulta de um médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
Mostrar originalConteúdo do folheto informativo
- Introdução
- O que é Konakion 2 mg/0,2 ml pediátrico e para que se utiliza
- O que precisa saber antes de começar a usar Konakion 2 mg/0,2ml pediátrico
- Como usar Konakion 2 mg/0,2 ml pediátrico
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Konakion 2 mg/0,2 ml pediátrico
- Conteúdo do envase e informação adicional
Introdução
Prospecto: informação para o utilizador
Konakion 2mg/0,2ml pediátrico solução oral/solução injetável
Fitomenadiona
Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo. Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é Konakion 2 mg/0,2 ml pediátrico e para que se utiliza
- O que precisa saber antes de começar a usar Konakion 2 mg/0,2 ml pediátrico
- Como usar Konakion 2 mg/0,2 ml pediátrico
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Konakion 2 mg/0,2 ml pediátrico
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Konakion 2 mg/0,2 ml pediátrico e para que se utiliza
Konakion pediátrico contém como substância ativa fitomenadiona, que é vitamina K1, que intervém no mecanismo de coagulação do sangue. A falta de vitamina K1 provoca um aumento na tendência a sangrar; é utilizada para o tratamento e prevenção de sangrado (hemorragias).
Konakion pediátrico está indicado em: prevenção e tratamento da doença hemorrágica do recém-nascido (sangrado por deficiência de vitamina K).
2. O que precisa saber antes de começar a usar Konakion 2 mg/0,2ml pediátrico
Não useKonakion pediátrico
Se a criança é alérgica à fitomenadiona ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
Advertências e precauções
Consulte o seu médico antes de começar a usar Konakion 2 mg/0,2 ml pediátrico.
- É necessário ter precaução quando se administra o medicamento por via parenteral (injetável), porque se associa a um possível risco de kernicterus (complicação neurológica grave pelo aumento dos níveis de bilirrubina no sangue) em crianças prematuras com peso inferior a 2,5 kg.
- Se as ampolas não estiverem corretamente armazenadas, elas podem apresentar turbidez ou separação de fases. Nesse caso, a ampola será descartada.
Uso de Konakion 2 mg/0,2 ml pediátrico com outros medicamentos
Informa ao seu médico ou farmacêutico se a sua criança está utilizando, utilizou recentemente ou possa ter que utilizar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem prescrição. Isso é muito importante, porque o uso de vários medicamentos ao mesmo tempo pode aumentar ou diminuir o efeito destes.
Os seguintes medicamentos podem interagir com Konakion:
- Anticoagulantes do tipo das cumarinas (medicamentos que evitam a formação de trombos), como warfarina ou acenocumarol.
- Medicamentos para a epilepsia
Gravidez, lactação e fertilidade
Não se aplica.
Condução e uso de máquinas
Não se aplica.
Konakion2 mg/0,2 ml pediátricocontémhidróxido sódico
Este medicamento contém menos de 23 mg (1 mmol) de sódio por ampola, por isso é considerado essencialmente "isento de sódio".
3. Como usar Konakion 2 mg/0,2 ml pediátrico
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico. A administração pode ser por via oral ou por injeção intramuscular ou intravenosa.
Como administrar a dose de Konakion pediátrico dependerá de para que se utilize e se se trata de um bebê prematuro.
Prevenção da doença hemorrágica do recém-nascido
Recém-nascidos saudáveis nascidos a termo ou quase a termo (com duração de gravidez normal)
Será administrada de uma das seguintes formas:
- Uma injeção única de 1 mg (metade do conteúdo de uma ampola) por via intramuscular ao nascer ou pouco depois, ou
- Uma dose inicial por via oral de 2 mg (uma ampola) ao nascer ou pouco depois. Depois desta dose, será administrada uma segunda dose de 2 mg aos 4-7 dias e uma terceira dose de 2 mg um mês após o nascimento. Em crianças alimentadas exclusivamente com leite de fórmula (biberão), pode não ser necessária a terceira dose oral.
Doses adicionais por via oral:
- Os bebês que recebem vitamina K oral e que são amamentados com leite materno podem precisar de mais doses de vitamina K oral.
- Os bebês alimentados com biberão que recebem as duas doses de vitamina K oral podem não precisar de mais doses de vitamina K. Isso é devido ao fato de que está incluída na leite de fórmula.
Recém-nascidos prematuros com peso de 2,5 kg ou maior ou recém-nascidos a termo com risco especial de hemorragia(por exemplo: asfixia durante o parto, icterícia obstructiva, etc.)
- Essas crianças receberão uma injeção intramuscular ou intravenosa de 1 mg de Konakion ao nascer ou pouco depois.
- Se continuar o risco de hemorragia, podem ser administradas injeções adicionais.
Recém-nascidos prematuros e com peso inferior a 2,5 kg
As doses intramusculares e intravenosas não devem exceder 0,4 mg/kg de peso da criança (equivalente a 0,04 ml/kg) em crianças prematuras com peso inferior a 2,5 kg (ver “Advertências e precauções” na seção 2). A quantidade e frequência de doses adicionais serão ajustadas ao estado de coagulação da criança.
Tabela de informação de doses em crianças prematuras ao nascer
Peso da criança | Dose de VitaminaK ao nascer | Volume de injeção |
1 kg | 0,4 mg | 0,04 ml |
1,5 kg | 0,6 mg | 0,06 ml |
2 kg | 0,8 mg | 0,08 ml |
2,5 kg | 1 mg | 0,1 ml |
Superior a 2,5 kg | 1 mg | 0,1 ml |
Tratamento da doença hemorrágica do recém-nascido
- Essas crianças receberão uma injeção de 1 mg (metade do conteúdo de uma ampola) por via intravenosa ao nascer ou pouco depois.
- Se continuar o risco de hemorragia, podem ser administradas injeções adicionais. Algumas crianças podem precisar também de uma transfusão de sangue.
Instruções para a correta administração de Konakion 2 mg/0,2 ml pediátrico
A solução deve estar limpa e transparente no momento do seu uso.
Via oral: Utilizar o dispensador incluído no envase. Quebrar o pescoço da ampola e introduzir o dispensador verticalmente. Extrair a solução da ampola carregando o dispensador até a marca do mesmo. Administrar o conteúdo diretamente na boca da criança.
Via parenteral (injetável): Konakion pediátrico não deve ser diluído ou misturado com outros medicamentos de administração parenteral, mas pode ser injetado na parte inferior de um equipamento de infusão.
Se usar mais Konakion 2 mg/0,2 ml pediátrico do que deve
Os sintomas que podem aparecer em caso de sobredose são: icterícia (coloração amarela da pele), hiperbilirrubinemia (aumento da concentração de bilirrubina no sangue), aumento dos níveis de GOT e GGT (enzimas do fígado), dor no abdômen, constipação, fezes moles, mal-estar, agitação e erupções na pele.
Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou acuda a um centro médico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade administrada.
4. Possíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Efeitos adversos raros (que podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):
Foram descritas reações alérgicas (anafilactoides) após a administração injetável de Konakion pediátrico.
Também pode produzir irritação local (dor, inchaço, sensibilidade) no ponto de injeção após a administração injetável.
Se notar na criança algo incomum, como rubor facial ou dificuldade na respiração, entre em contato imediatamente com o seu médico.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Konakion 2 mg/0,2 ml pediátrico
Conservar abaixo de 25ºC.
Mantenha as ampolas no embalagem exterior para protegê-las da luz.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Não utilize este medicamento se observar que a solução está turva ou apresenta separação de fases.
Por razões de estabilidade, o conteúdo não utilizado das ampolas abertas não pode ser utilizado e deve ser descartado.
Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Konakion 2 mg/0,2 ml pediátrico
- O princípio ativo é fitomenadiona (vitamina K1). Cada ampola de 0,2 ml contém 2 mg de fitomenadiona.
- Os outros componentes são ácido glicocólico, hidróxido sódico, lecitina, ácido clorídrico a 25% e água para preparações injetáveis.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Konakion pediátrico é uma solução oral e injetável contida em ampolas de vidro âmbar.
Cada envase contém 5 ampolas de 0,2 ml e 5 dispensadores para a administração oral.
Outras apresentações:
Konakion 10 mg/ml solução oral/solução injetável (para adultos).
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Alemanha
Representante local
Laboratórios Rubió, S.A.
C/ Indústria, 29 - Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Castellbisbal (Barcelona)
Espanha
Responsável pela fabricação
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23-24
17489 Greifswald
Alemanha
Data da última revisão deste prospecto:Dezembro de 2015.
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola do Medicamento e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.es/
- País de registo
- Forma farmacêuticaSOLUÇÃO/SUSPENSÃO ORAL/INJETÁVEL, 2 mg de fitomenadiona/0,2ml
- Código ATCB02BA01
- Preço médio em farmácia12.49 EUR
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a KONAKION 2 mg/0,2 ml SOLUÇÃO ORAL PEDIÁTRICA/SOLUÇÃO INJETÁVELForma farmacêutica: SOLUÇÃO/SUSPENSÃO ORAL/INJETÁVEL, 10mg/1mlSubstância ativa: phytomenadioneFabricante: Cheplapharm Arzneimittel GmbhRequer receita médicaForma farmacêutica: INJETÁVEL, 1.000 UISubstância ativa: coagulation factor VIIIFabricante: Takeda Manufacturing Austria AgRequer receita médicaForma farmacêutica: INJETÁVEL, 1500 UISubstância ativa: coagulation factor VIIIFabricante: Takeda Manufacturing Austria AgRequer receita médica
Médicos online para KONAKION 2 mg/0,2 ml SOLUÇÃO ORAL PEDIÁTRICA/SOLUÇÃO INJETÁVEL
Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para KONAKION 2 mg/0,2 ml SOLUÇÃO ORAL PEDIÁTRICA/SOLUÇÃO INJETÁVEL — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.
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