PARACETAMOL RATIO 1 g COMPRIMIDOS

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Paracetamol ratio

Não tome Paracetamol ratio:

• Se é alérgico (hipersensível) ao paracetamol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Paracetamol ratio

• Não tome mais doses do que a recomendada.
• Em pacientes asmáticos sensíveis a ácido acetil salicílico, deve consultar com o médico antes de tomar este medicamento.
• Se padece doença renal, hepática, cardíaca ou pulmonar, ou tem anemia (diminuição da taxa de hemoglobina no sangue, por causa ou não de uma diminuição de glóbulos vermelhos), deve consultar com o seu médico antes de tomar este medicamento.
• Em alcoólicos crónicos, deve ter a precaução de não tomar mais de 2 g/dia de paracetamol.

Durante o tratamento com paracetamol, informe imediatamente o seu médico se:

• Se tem doenças graves, como insuficiência renal grave ou sepsis (quando as bactérias e suas toxinas circulam no sangue, o que provoca danos nos órgãos), ou se padece desnutrição, alcoolismo crónico ou se também está tomando flucloxacilina (um antibiótico). Foi notificada uma doença grave denominada acidose metabólica (uma anomalia no sangue e nos líquidos) em pacientes nestas situações quando se utiliza paracetamol a doses regulares durante um período prolongado ou quando se toma paracetamol junto com flucloxacilina. Os sintomas de acidose metabólica podem incluir: dificuldade respiratória grave com respiração profunda e rápida, sonolência, sensação de mal-estar (náuseas) e vómitos.

Uso de Paracetamol ratio com outros medicamentos:

Informa o seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

O paracetamol pode ter interações com os seguintes medicamentos:

• Anticoagulantes orais (utilizados para o tratamento de doenças tromboembólicas)
• Antiepilépticos (utilizados para o tratamento das crises epilépticas)
• Diuréticos (utilizados para aumentar a eliminação de urina)
• Flucloxacilina (antibiótico), devido a um risco grave de anomalia sanguínea e fluida (denominada acidose metabólica) que deve receber um tratamento urgente (ver secção 2).
• Isoniazida (utilizado para o tratamento da tuberculose)
• Lamotrigina (utilizado para o tratamento da epilepsia)
• Probenecid (utilizado para o tratamento da gota)
• Propanolol (utilizado para o tratamento da hipertensão, arritmias cardíacas)
• Rifampicina (utilizado para o tratamento da tuberculose)
• Colestiramina (utilizado para diminuir os níveis de colesterol no sangue)

Não utilize com outros analgésicos (medicamentos que diminuem a dor) sem consultar o médico. Como norma geral para qualquer medicamento, é recomendável informar sistematicamente o médico ou farmacêutico se está em tratamento com outro medicamento. Em caso de tratamento com anticoagulantes orais, pode ser administrado ocasionalmente como analgésico de eleição.

Interferências com testes analíticos:

Se lhe vão realizar algum teste analítico (incluídos análises de sangue, urina, etc…), comunique ao médico que está tomando este medicamento, porque pode alterar os resultados desses testes.

Toma de Paracetamol ratio com os alimentos, bebidas e álcool:

A utilização de paracetamol em pacientes que consomem habitualmente álcool (três ou mais bebidas alcoólicas por dia, cerveja, vinho, licor...) pode provocar dano no fígado.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.

Em caso necessário, pode-se utilizar Paracetamol durante a gravidez. Deve utilizar a dose mais baixa possível que reduza a dor ou a febre e utilizá-la durante o menor tempo possível. Entre em contato com o seu médico ou parteira, se a dor ou a febre não diminuem ou se precisar tomar o medicamento com mais frequência.

Gravidez

Se está grávida ou acredita que possa estar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. O consumo de medicamentos durante a gravidez pode ser perigoso para o embrião ou o feto e deve ser vigiado pelo médico.

Estudos epidemiológicos em mulheres grávidas não mostraram efeitos indesejáveis devido ao uso de paracetamol nas doses recomendadas, mas os pacientes devem seguir o conselho do médico quanto ao seu uso.

Lactação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Podem aparecer pequenas quantidades de paracetamol no leite materno, por isso se recomenda que consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

A influência do paracetamol sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

3. Como tomar Paracetamol ratio

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento deve ser tomado por via oral. Segundo as suas preferências, os comprimidos podem ser ingeridos diretamente ou partidos ao meio com água, leite ou sumo de frutas.

O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Adultos e adolescentes maiores de 15 anos:

A dose recomendada é de meio ou 1 comprimido (500 mg-1 g de paracetamol) segundo as necessidades.

As doses devem ser espaçadas pelo menos 4 horas.

Não se tomarão mais de 4 comprimidos (4 g) em 24 horas.

População pediátrica:

Adolescentes maiores de 12 anos (>42 Kg): A dose recomendada é de meio comprimido (500 mg de paracetamol) 3 vezes ao dia. As doses devem ser espaçadas pelo menos 4 horas. A dose diária não excederá 2 comprimidos e meio (2,5 g de paracetamol).

Crianças (menores de 12 anos): Devido à dose de paracetamol, este medicamento não é apropriado para uso em crianças.

Pacientes com doença no fígado:

Antes de tomar este medicamento, têm que consultar o seu médico. Devem tomar a quantidade de medicamento prescrita pelo médico com um intervalo mínimo entre cada dose de 8h. Não devem tomar mais de 2 gramas de paracetamol em 24 horas, repartidos em 2 doses.

Pacientes com doença nos rins:

Antes de tomar este medicamento, têm que consultar o seu médico.

Em caso de insuficiência grave ou moderada, tomar como máximo meio comprimido (500 mg) por dose.

Pacientes de idade avançada:

O seu médico indicará o tratamento mais apropriado para si.

Este medicamento não é apropriado para uso em crianças nem em adolescentes menores de 15 anos.

Se tomar mais Paracetamol ratio do que deve

Se tomou mais Paracetamol do que devia ou ingeriu acidentalmente o conteúdo do envase, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 620 420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se tomou uma sobredose, deve ir imediatamente a um centro médico, mesmo que não haja sintomas, porque a maioria das vezes não se manifestam até passados três dias da tomada da sobredose, mesmo em casos de intoxicação grave. Os sintomas por sobredose podem ser: tonturas, vómitos, anorexia, perda de apetite, coloração amarelada da pele e dos olhos (icterícia) e dor abdominal. Depois, pode desenvolver dano no fígado e nos rins. Sobredoses graves podem provocar a morte.

O tratamento da sobredose é mais eficaz se for iniciado dentro das 4 horas seguintes à tomada do medicamento.

Os pacientes em tratamento com barbitúricos ou que padecem alcoolismo crónico podem ser mais suscetíveis a uma sobredose de paracetamol.

Se esquecer de tomar Paracetamol ratio

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas, simplesmente tome a dose esquecida quando se lembrar, tomando as seguintes doses com a separação entre doses indicada em cada caso (pelo menos 4 horas).

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos observados são descritos a seguir, de acordo com a frequência de apresentação:

Efeitos adversos raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas), efeitos adversos muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas), desconhecidos (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis)

Foram observados os seguintes efeitos adversos.

Trastornos gerais e alterações no local de administração

Raros: Mal-estar

Trastornos do sistema imunológico

Desconhecidos:Reações alérgicas (hipersensibilidade) que variam entre uma simples erupção cutânea (vermelhidão ou inflamação da pele) ou urticária (ronchas) e choque anafilático (um tipo de reação alérgica grave).

Trastornos hepatobiliares

Raros:Níveis aumentados de transaminases hepáticas (enzimas hepáticas).

Muito raros:Hepatotoxicidade (toxicidade do fígado) e icterícia (color amarelado da pele e mucosas).

Desconhecidos:Dano hepático

Trastornos do metabolismo e da nutrição

Muito raros:Hipoglicemia (níveis reduzidos de glicose no sangue).

Desconhecidos:Uma doença grave que pode fazer com que o sangue seja mais ácido (denominada acidose metabólica) em pacientes com doença grave que utilizam paracetamol (ver secção 2).

Trastornos da sangue e do sistema linfático

Muito raros:Leucopenia, neutropenia (diminuição de glóbulos brancos no sangue), anemia hemolítica (diminuição de glóbulos vermelhos no sangue).

Desconhecidos:Trombocitopenia (redução de plaquetas no sangue), agranulocitose

Trastornos vasculares

Raros:Hipotensão (diminuição da tensão arterial).

Trastornos renais e urinários

Muito raros:Piúria estéril (urina turva), efeitos renais adversos.

Trastornos da pele e do tecido subcutâneo

Desconhecidos: Exantema

Reações graves da pele foram notificadas em casos muito raros (medicamentos que induzem o síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrólise tóxica epidérmica (TEN), e exantema pustuloso generalizado (AGEP)).

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Paracetamol ratio

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa (após CAD.). A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Paracetamol ratio

O princípio ativo é paracetamol. Cada comprimido contém 1g de paracetamol.

Os outros componentes são: amido pregelatinizado de milho, ácido esteárico, povidona K-30, crospovidona, celulose microcristalina e estearato de magnésio de origem vegetal.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Paracetamol ratio são comprimidos oblongos, de cor branca e ranurados por uma das suas faces.

São apresentados acondicionados em blister de alumínio-PVC-PVDC em envases de 20 e 40 comprimidos.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

Titular

Teva Pharma, S.L.U.

c/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B,

1ª planta, Alcobendas,

28108 Madrid (Espanha)

Responsável pela fabricação:

Toll Manufacturing Services S.L

C/ Aragoneses, 2. 28108 Alcobendas (Madrid)

Espanha

ou

Pharmex Advanced Laboratories, S.L Pol. Ind. Los Mochos. Polígono 8 - Parcela 20. Crta. A-431,

Km 19 (Almodóvar del Río) -14720

Espanha

ou

SAG MANUFACTURING S.L.U.

Carretera Nacional I, Km. 36

28750 San Agustín de Guadalix,

Espanha

Este prospecto foi aprovado em janeiro de 2025

“A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”