PHARMAGRIP TOS Y CONGESTIÓN PÓ PARA SOLUÇÃO ORAL

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Pharmagrip tos e congestão

Este medicamento pode provocar dependência. Por isso, o tratamento deve ser de curta duração.

Existe a possibilidade de que se abuse de um dos princípios ativos que contém Pharmagrip tos e congestão, a pseudoefedrina. Grandes doses de pseudoefedrina podem ser tóxicas. O uso contínuo pode provocar tolerância e levar a tomar mais Pharmagrip tos e congestão do que a dose recomendada para obter o efeito desejado, o que poderia dar lugar a um aumento do risco de sobredose. Não se deve superar a dose máxima recomendada nem a duração do tratamento (ver seção 3).

Não tomePharmagrip tos e congestão

• Se é alérgico ao paracetamol, pseudoefedrina, dextrometorfano ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se tem a pressão arterial muito alta (hipertensão grave) ou hipertensão que não está controlada por sua medicação.
• Se tem uma doença grave do coração ou coronária.
• Se tem uma doença renal grave, aguda (repentina) ou crônica (de longa duração), ou falha do rim.
• Se padece glaucoma de ângulo fechado (lesão do nervo ocular com pressão ocular alta).
• Se padece hipertireoidismo.
• Se tem alguma doença grave nos pulmões.
• Se sofre tos crônica ou persistente devida a doenças como enfisema ou asma, ou se tem tos acompanhada de abundantes secreções.
• Se está em tratamento ou esteve durante as 2 semanas anteriores com algum medicamento do tipo dos inibidores da monoaminooxidase (IMAO) (como alguns antidepressivos ou medicamentos para a doença de Parkinson, u outros) (ver “Outros medicamentos e Pharmagrip tos e congestão”).
• Se está grávida e se encontra no primeiro trimestre de gravidez.
• Se sofre de insuficiência respiratória.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Pharmagrip tos e congestão.

Devido ao seu conteúdo em Paracetamol:

• Não tome mais quantidade de medicamento que a recomendada na seção 3. “Como tomar Pharmagrip tos e congestão”.
• Deve evitar-se o uso simultâneo deste medicamento com outros medicamentos que contenham paracetamol, já que as doses altas podem dar lugar a dano no fígado. Não use mais de um medicamento que contenha paracetamol sem consultar o médico.
• Deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento:
• os pacientes com anemia, com doenças do coração, pulmão ou rim e fígado, já que se recomenda evitar tratamentos longos (no último caso, o uso ocasional é aceitável, mas a administração prolongada de doses elevadas pode aumentar o risco de aparecimento de efeitos adversos);
• os pacientes asmáticos sensíveis ao ácido acetilsalicílico;
• os pacientes que consomem habitualmente álcool (3 ou mais bebidas alcoólicas- cerveja, vinho, licor- ao dia) já que este medicamento pode danificar o fígado.
• Os pacientes alcoólicos crônicos não devem tomar mais de 2 g de paracetamol ao dia (4 sachês).
• Se tem doenças graves, como insuficiência renal grave ou sepsis (quando as bactérias e suas toxinas circulam na sangue, o que provoca danos nos órgãos), ou se padece malnutrição, alcoolismo crônico ou se também está tomando flucloxacilina (um antibiótico). Foi notificada uma doença grave denominada acidose metabólica (uma anomalia na sangue e nos líquidos) em pacientes nestas situações quando se utiliza paracetamol a doses regulares durante um período prolongado ou quando se toma paracetamol junto com flucloxacilina. Os sintomas de acidose metabólica podem incluir: dificuldade respiratória grave com respiração profunda e rápida, sonolência, sensação de mal-estar (náuseas) e vômitos.

Devido ao seu conteúdo em Pseudoefedrina:

• Não tome este medicamento com outros medicamentos que contenham descongestionantes nasais.
• Deve consultar com o seu médico antes de tomar este medicamento se tem:

• doença cardiovascular, como arritmias ou isquemia cardíaca (estreitamento de uma artéria diminuindo a chegada de oxigênio ao coração);
• diabetes mellitus (pode aumentar a concentração da glicose na sangue);
• pressão ocular alta (glaucoma ou predisposição ao mesmo);
• próstata aumentada de tamanho (hipertrofia prostática) (pode aumentar a retenção de urina);
• doença de rim;
• tumor da glândula suprarrenal produtora de hormônios que afetam a frequência do coração e a pressão arterial (feocromocitoma).

Com Pharmagrip tos e congestão, poderia reduzir-se o fluxo sanguíneo transportado ao nervo óptico. Se sofre uma perda súbita da visão, deixe de tomar Pharmagrip tos e congestão e ponha-se em contacto com o seu médico ou busque atenção médica de imediato. Ver seção 4.

Foram comunicados casos de síndrome de encefalopatia posterior reversível (SEPR) e de síndrome de vasoconstricção cerebral reversível (SVCR) após o uso de medicamentos que contêm pseudoefedrina. SEPR e SVCR são doenças raras que podem implicar uma redução do riego de sangue ao cérebro. Deixe de usar Pharmagrip tos e congestão imediatamente e busque assistência médica imediata se apresentar sintomas que possam ser signos de SEPR ou de SVCR (para conhecer os sintomas consulte a seção 4 "Possíveis efeitos adversos").

• Os pacientes maiores de 60 anos podem ser especialmente sensíveis aos efeitos adversos das aminas simpaticomiméticas (medicamentos para o tratamento da depressão). A sobredose que se pode produzir dessas aminas simpaticomiméticas em pacientes maiores de 60 anos, pode causar alucinações, depressão do SNC, convulsões e falecimento.

Pode produzir-se dor abdominal súbita ou sangramento retal com a tomada de Pharmagrip tos e congestão, devido a uma inflamação do colo (colite isquêmica). Se esses sintomas gastrointestinais aparecerem, deixe de tomar Pharmagrip tos e congestão e contacte com o seu médico ou busque atenção médica imediata. Ver seção 4.

Devido ao seu conteúdo em Dextrometorfano:

• Não administrar em caso de pacientes sedados, debilitados ou encamados.
• Deve consultar com o seu médico antes de tomar este medicamento:
• os pacientes com doenças no fígado, já que pode alterar-se o metabolismo do dextrometorfano, para que se estabeleça a pauta posológica mais adequada;
• os pacientes com tos persistente ou crônica, como a devida ao tabaco, já que o dextrometorfano pode impedir a saída das mucosidades;
• os pacientes com dermatite atópica (doença alérgica da pele caracterizada por picor, rubor ou outras lesões, a menudo em indivíduos com predisposição hereditária);
• se está tomando outros medicamentos como antidepressivos ou antipsicóticos, Pharmagrip tos e congestão pode interagir com esses medicamentos e é possível que experimente mudanças no seu estado mental (p. ex. agitação, alucinações, coma) e outros efeitos como temperatura corporal superior a 38º C, aumento da frequência cardíaca, hipertensão arterial e exageração dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e/ou sintomas gastrointestinais (p. ex., náuseas, vômitos e diarreia).

Foram descritos casos de abuso com medicamentos que contêm dextrometorfano em adolescentes. Por isso, deve ter-se em conta essa possibilidade, devido a que podem ocorrer efeitos adversos graves (ver apartado “Se tomar mais Pharmagrip tos e congestão do que deve”).

Crianças e adolescentes

Não utilizar em menores de 12 anos.

Outros medicamentos ePharmagrip tos e congestão

Informar o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Interações devidas ao paracetamol

• anticoagulantes orais (acenocumarol, warfarina)
• antiepilépticos (lamotrigina, fenitoína, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamazepina)
• álcool etílico
• anticoncepcionais orais e tratamentos com estrógenos
• antibióticos (cloranfenicol)
• antituberculosos (isoniazida, rifampicina)
• barbitúricos (utilizados como inductores do sono, sedantes e anticonvulsivantes)
• carvão ativado utilizado para a diarreia ou o tratamento dos gases
• colestiramina (utilizado para diminuir os níveis de colesterol na sangue)
• medicamentos utilizados para o tratamento da gota (probenecid e sulfinpirazona)
• alguns medicamentos utilizados para aumentar a eliminação de urina (diuréticos do asa como os do grupo furosemida)
• medicamentos usados para o alívio de espasmos ou contrações de estômago, intestino e bexiga (anticolinérgicos)
• metoclopramida e domperidona (utilizados para evitar as náuseas e os vômitos)
• propranolol utilizado no tratamento da tensão arterial alta (hipertensão) e das alterações do ritmo do coração (arritmias cardíacas).

Informar também o seu médico ou farmacêutico se está tomando:

-flucloxacilina (antibiótico), devido a um risco grave de alteração da sangue e dos fluidos (denominada acidose metabólica com alto desequilíbrio aniônico) que deve ser tratada urgentemente (veja a seção 2).

Interações devidas à pseudoefedrina

Não tome este medicamento durante o tratamento, nem nas 2 semanas posteriores ao tratamento com medicamentos do tipo dos inibidores da monoaminooxidase (IMAO) como os que se indicam abaixo, já que se podem produzir efeitos adversos como hipertensão grave, arritmias, vômitos e dor de cabeça:

• antidepressivos como moclobemida ou tranilcipromina
• linezolid (utilizado como antibacteriano)
• procarbazina (utilizado para tratar o cancro)
• selegilina (utilizado para o tratamento do Parkinson).

Não tome este medicamento com outros medicamentos para aliviar a congestão nasal.

Se está utilizando algum dos seguintes medicamentos, pode ser necessário modificar a dose de algum deles ou interromper o tratamento:

• alcalinizantes urinários (bicarbonato sódico, citratos)
• medicamentos utilizados para o coração (glucósidos digitálicos)
• estimulantes do sistema nervoso (anfetaminas, xantinas)
• anestésicos por inalação
• alguns medicamentos para baixar a tensão arterial ou para favorecer a eliminação de urina (como beta-bloqueantes, inibidores da ECA, metildopa, guanetidina, alcaloides da rauwolfia como a reserpina)
• hormônios tiroideanos (utilizados para as doenças da tiróide)
• levodopa (utilizado para o tratamento do Parkinson)
• nitratos (utilizados para o tratamento da angina de peito)
• cocaína
• outros simpaticomiméticos.

Interações devidas ao dextrometorfano

Não tome este medicamento durante o tratamento, nem nas 2 semanas posteriores ao tratamento com medicamentos do tipo dos

• inibidores da monoaminooxidase (IMAO) como moclobemida ou tranilcipromina, procarbazina (utilizado para tratar o cancro), selegilina (utilizado para o tratamento do Parkinson) ou linezolid (utilizado como antibacteriano)
• antidepressivos inibidores da recaptura da serotonina (ISRS) como fluoxetina e paroxetina
• fármacos serotoninérgicos como bupropião ou sibutramina (utilizado para tratar a obesidade)
• já que se podem produzir efeitos adversos graves como tensão arterial alta (hipertensão), excitação e sudorese, entre outros sintomas.

Se está utilizando algum dos seguintes medicamentos, pode ser necessário modificar a dose de algum deles ou interromper o tratamento:

• medicamentos que produzem depressão (sedação) do sistema nervoso central (alguns utilizados para doenças mentais, para a alergia, para a doença de Parkinson, etc.)
• anti-inflamatórios (celecoxib, parecoxib, valdecoxib)
• anti-arrítmicos para tratar as arritmias do coração (amiodarona ou quinidina)
• haloperidol (utilizado para tratar alterações psíquicas)
• expectorantes mucolíticos.

Interferências com provas analíticas:

Se lhe vão realizar alguma prova analítica (incluídos análises de sangue, urina, etc.) comunique ao médico que está tomando este medicamento, já que pode alterar o resultado dessas provas.

Toma dePharmagrip tos e congestãocom alimentos, bebidas e álcool

Limite o consumo de bebidas que contenham cafeína (café, chá, chocolate e bebidas com cola) enquanto estiver tomando este medicamento.

Não deve consumir-se bebidas alcoólicas durante o tratamento já que pode aumentar a aparecimento de reações adversas.

Não tomar conjuntamente com sumo de pomelo de laranja amarga.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não utilize Pharmagrip tos e congestão, por causa da pseudoefedrina, durante o primeiro trimestre de gravidez porque se podem produzir malformações do aparelho digestivo e na face do recém-nascido com maior risco em mulheres fumadoras, e durante os demais meses da gravidez só se poderá utilizar sob prescrição médica.

As mulheres em período de lactação não devem tomar este medicamento, porque o paracetamol passa para o leite materno e a pseudoefedrina também em pequenas quantidades, podendo produzir efeitos adversos no lactente.

Condução e uso de máquinas

Em raros casos, durante o tratamento, podem aparecer sonolência e tonturas, leves, por isso, se notar esses sintomas não deve conduzir automóveis nem manejar máquinas perigosas.

Pharmagrip tos e congestãocontém sacarose

Este medicamento contém sacarose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Pharmagrip tos e congestão contém sorbitol (E-420)

Este medicamento contém 10 mg de sorbitol (E-420) em cada sachê.

Pharmagrip tos e congestão contém amaranto (E-123)

Este medicamento pode produzir reações alérgicas porque contém amaranto (E-123). Pode provocar asma, especialmente em pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico.

Pharmagrip tos e congestãocontém sódio

Este medicamento contém 60,84 mg de sódio (componente principal da sal de mesa/para cozinhar) em cada sachê. Isso equivale a 3% da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.

3. Como tomar Pharmagrip tos e congestão

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos:a dose recomendada é de 1 sobre cada 4, 6 ou 8 horas (6, 4 ou 3 vezes ao dia) conforme necessário. Não tome mais de 3 gramas de paracetamol (6 sobres) em 24 horas. Ver apartado “Advertências e precauções”.

Adolescentes (a partir de 12 anos) com mais de 43 kg de peso:a dose recomendada é de 1 sobre 3 ou 4 vezes ao dia, conforme necessário. As tomadas devem ser espaçadas pelo menos 4 horas. Não excederá 5 sobres cada 24 horas.

Pacientes com doença de fígado ou rim: devem consultar o seu médico antes de tomar este medicamento. Se o seu médico prescrever este medicamento, deve esperar pelo menos 8 horas entre duas tomadas.

Maiores de 60 anos: a posologia deve ser estabelecida pelo médico, pois pode ser necessário uma redução da dose habitual.

Uso em crianças e adolescentes

Este medicamento não está indicado em crianças menores de 12 anos.

Este medicamento é administrado por via oral.

Despeje o conteúdo de um sobre em meio copo de água e agite até a sua total dissolução.

Ingira uma vez dissolvido.

Se o medicamento for administrado à noite, deve ser tomado algumas horas antes de deitar para reduzir a possibilidade de insônia em pacientes com dificuldades para dormir.

A administração deste medicamento está sujeita à aparência da dor ou da febre. À medida que estes desaparecem, deve ser suspensa esta medicação.

Se a febre persistir mais de 3 dias, a dor mais de 5 dias, ou bem os sintomas piorarem ou aparecerem outros como febre alta, erupções na pele ou dor de cabeça persistente, deve consultar o médico.

Se tomar maisPharmagrip tos e congestãodo que deve

Deve consultar imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Os sintomas por sobredose de paracetamol podem ser: tonturas, vômitos, perda de apetite, coloração amarelada da pele e dos olhos (icterícia), dor abdominal e alteração do rim e do fígado.

Se ingeriu uma sobredose, deve procurar imediatamente um centro médico, mesmo que não note os sintomas, pois estes muitas vezes não se manifestam até passados 3 dias desde a ingestão da sobredose, mesmo em casos de intoxicação grave.

Os pacientes com tratamento com barbitúricos ou os alcoólicos crônicos podem ser mais suscetíveis à toxicidade de uma sobredose de paracetamol.

A sintomatologia por sobredose de pseudoefedrina inclui estimulação do sistema nervoso e do coração: respiração rápida, excitação, nervosismo, irritabilidade, inquietude, tremores, convulsões, alucinações, latidos irregulares (lenhos ou rápidos) graves ou contínuos, aumento da tensão arterial, dificuldade respiratória grave ou contínua e dificuldade na micção. Em pacientes de idade avançada foi comunicada a ocorrência de efeitos adversos graves como alucinações, depressão do sistema nervoso central ou convulsões. Em casos mais graves pode ocorrer: diminuição do potássio no sangue (hipocalemia), transtorno mental com a percepção da realidade alterada (psicose), convulsões, coma e crises hipertensivas.

Com uma sobredose de dextrometorfano pode sofrer confusão, excitação, nervosismo e inquietude, entre outros efeitos, dependendo da dose.

Nas crianças, a ingestão acidental de doses muito altas pode produzir alucinações (visões ou audição não presentes), histeria, inflamação da face, náuseas, vômitos, sonolência, nervosismo e alterações na forma de andar, entre outros sintomas.

Foram produzidos casos de abuso com medicamentos que contêm dextrometorfano em adolescentes, podendo ocorrer efeitos adversos graves, como: mudanças mentais e emocionais, que podem incluir ansiedade, depressão e psicose (doença mental).

O tratamento da sobredose é mais eficaz se for iniciado dentro das 4 horas seguintes à ingestão do medicamento.

Se tomar mais Pharmagrip tos e congestão do que o indicado, pode experimentar os seguintes sintomas: náuseas e vômitos, contrações musculares involuntárias, agitação, confusão, sonolência, transtornos da consciência, movimentos oculares involuntários e rápidos, transtornos cardíacos (aceleração do ritmo cardíaco), transtornos de coordenação, psicose com alucinações visuais e hiperexcitabilidade.

Outros sintomas em caso de sobredose maciça podem ser: coma, problemas respiratórios graves e convulsões.

Entre em contato com o seu médico ou hospital imediatamente se experimentar qualquer um dos sintomas mencionados.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de tomarPharmagrip tos e congestão

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Se for necessário, retome o medicamento como se indica na seção 3. “Como tomar Pharmagrip tos e congestão”.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos devidos ao Paracetamol:

Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas) são: mal-estar, queda da tensão (hipotensão), e aumento dos níveis de transaminases no sangue.

Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas) são: doenças do rim, urina turva, dermatite alérgica (erupção cutânea), icterícia (coloração amarelada da pele), alterações sanguíneas (agranulocitose, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica) e hipoglicemia (queda de açúcar no sangue).

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): uma doença grave que pode fazer com que o sangue seja mais ácido (denominada acidose metabólica) em pacientes com doença grave que utilizam paracetamol (ver seção 2).

Foram notificados muito raramente casos de reações graves na pele.

O paracetamol pode danificar o fígado quando tomado em doses altas ou em tratamentos prolongados.

Efeitos adversos devidos a Pseudoefedrina:

Durante o período de utilização da pseudoefedrina, foram notificados os seguintes efeitos adversos cuja frequência não pôde ser estabelecida com exatidão:

Efeitos adversos graves (frequência não conhecida): doenças graves que afetam os vasos sanguíneos do cérebro conhecidas como síndrome de encefalopatia posterior reversível (SEPR) e síndrome de vasoconstricção cerebral reversível (SVCR).

Deixe de usar Pharmatusgrip imediatamente e busque assistência médica urgente se apresentar sintomas que possam ser sinais de síndrome de encefalopatia posterior reversível (SEPR) e de síndrome de vasoconstricção cerebral reversível (SVCR). Estes incluem:

• dor de cabeça intensa de aparecimento súbito
• mal-estar
• vômitos
• confusão
• convulsões
• mudanças na visão

Com maior frequência podem ocorrer: sintomas de excitação do sistema nervoso central incluídos transtornos do sono, nervosismo, inquietude, tremor muscular, ansiedade e distorção do gosto.

Em menos ocasiões podem ocorrer:hiperatividade, hiperexcitabilidade, tontura, dor de cabeça, ataxia (transtorno do movimento), tremor, dilatação das pupilas, taquicardias, palpitações, hipertensão (principalmente em pacientes hipertensos), náuseas, vômitos, inflamação do intestino que cursa com diarreia frequente (colite isquêmica), erupções cutâneas vermelhas endurecidas com coceira, inflamação da pele, dificuldade ou dor ao urinar, aumento da sudorese, palidez incomum e fraqueza.

Em mais raras ocasiões pode ocorrer: alucinações (mais frequente com grandes doses), pesadelos, gritos e confusão em crianças, convulsões, arritmias e bradicardia (latidos do coração muito rápidos ou muito lentos, mais frequente com grandes doses), infarto do miocárdio (com frequência muito rara), dificuldade respiratória.

Frequência não conhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): inflamação do cólon devido a uma irrigação sanguínea insuficiente (colite isquêmica), diminuição do fluxo sanguíneo ao nervo óptico (neuropatia óptica isquêmica).

Efeitos adversos devidos a Dextrometorfano:

Durante o período de utilização de dextrometorfano, foram observados os seguintes efeitos adversos cuja frequência não pôde ser estabelecida com exatidão:

• Em alguns casos pode ocorrer: sonolência, tontura, vertigem, constipação, desconfortos gastrointestinais, náuseas, vômitos.
• Em mais raras ocasiões pode ocorrer: confusão mental e dor de cabeça.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es/. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Pharmagrip tos e congestão

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve a temperatura superior a 25ºC.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Pharmatusgrip

• Os princípios ativos são paracetamol, sulfato de pseudoefedrina e hidrobrometo de dextrometorfano. Cada sobre contém 500 mg de paracetamol, 30 mg de sulfato de pseudoefedrina e 15 mg de hidrobrometo de dextrometorfano.

• Os demais componentes são: ácido cítrico anidro, sacarose, sacarina sódica, sorbitol (E-420), citrato de sódio (E-331), aroma de morango (composto por aromatizantes naturais, substâncias aromatizantes idênticas às naturais, maltodextrina, propilenglicol (E-1520), e alfatocoferol (E-307)) e amaranto (E-123).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Pharmatusgrip pó para solução oral é um pó para solução oral, de cor rosa e com sabor a morango.

Cada envase contém 10 ou 20 sobres monodose.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

Laboratórios Cinfa, S.A.

Estrada Olaz-Chipi, 10. Polo Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Espanha

Responsável pela fabricação:

FARMALIDER, S.A.

Rua Aragoneses, 2

28108 (Alcobendas) Madrid

Espanha

ou

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.

Rua Aragoneses, 2

28108 Alcobendas, Madrid (Espanha)

ou

Laboratórios Cinfa, S.A.

Estrada Olaz-Chipi, 10. Polo Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Espanha

ou

Lamp San Prospero SPA

Via della Pace, 25/A,

41030, San Prospero (Modena)

Itália

Data da última revisão deste prospecto:Março 2025

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/