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PYLCLARI 1.000 MBq/mL SOLUÇÃO INJETÁVEL

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Como utilizar PYLCLARI 1.000 MBq/mL SOLUÇÃO INJETÁVEL

Traduzido com IA

Esta informação é fornecida apenas para fins informativos e não substitui a consulta de um médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.

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Introducción

Prospecto: Prospecto: información para el paciente

Pylclari 1 000 MBq/ml solución inyectable

Pylclari 1 500 MBq/ml solución inyectable

piflufolastato (18F)

Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico nuclear, que supervisará el procedimiento.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico nuclear, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Pylclari y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de que le administren Pylclari
  3. Cómo se administra Pylclari
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Pylclari
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Pylclari y para qué se utiliza

Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso diagnóstico.

Pylclari contiene el principio activo piflufolastato (18F), que contiene flúor radiactivo (18F). Se administra para que los médicos puedan realizar un tipo especial de exploración llamada tomografía por emisión de positrones (PET) para detectar tipos específicos de células cancerosas con una proteína llamada antígeno prostático específico de membrana (PSMA). Este medicamento se utiliza en pacientes:

  • con cáncer de próstata que tienen un alto riesgo de propagación de la enfermedad a otras partes del cuerpo y que es adecuado para el tratamiento que puede curar el cáncer
  • han recibido tratamiento previo para el cáncer de próstata y en los que se sospecha que el cáncer ha reaparecido basándose en los resultados de otras pruebas (por ejemplo, antígeno prostático específico, PSA).

La exploración PET con Pylclari puede ayudar a su médico a localizar dónde se encuentra enfermedad.

Debe comentar los resultados de la prueba con el médico que solicitó la exploración.

El uso de Pylclari implica la exposición a pequeñas cantidades de radiactividad. Su médico y el médico nuclear han considerado que el beneficio clínico que obtendrá del procedimiento con el radiofármaco supera el riesgo de estar expuesto a la radiación.

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2. Qué necesita saber antes de que le administren Pylclari

No le deben administrar Pylclari

Si es alérgico al piflufolastato (18F) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Tenga especial cuidado con Pylclari

  • si tiene problemas renales
  • si sigue una dieta baja en sodio (ver sección 2 «Pylclari contiene sodio»).

Antes de la administración de Pylclari debe

Beber abundante agua antes de comenzar el examen para orinar lo más a menudo posible durante las primeras horas después del examen.

Niños y adolescentes

Este medicamento no está destinado para su uso en niños y adolescentes.

Otros medicamentos y Pylclari

Informe a su médico nuclear si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, como la hormonoterapia para tratar su cáncer de próstata, ya que pueden interferir con la interpretación de las imágenes por parte del médico.

Embarazo y lactancia

Este medicamento no está destinado para su uso en mujeres.

Conducción y uso de máquinas

Se considera improbable que este medicamento afecte a la capacidad de conducir y utilizar máquinas.

Pylclari contiene alcohol (etanol)

Este medicamento contiene hasta 900 mg de alcohol por administración, lo que equivale a menos de 23 ml de cerveza o 11 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no tendrá ningún efecto notable.

Pylclari contiene sodio

Este medicamento contiene hasta 35 mg de sodio (componente principal de la cocina/sal de mesa) en cada dosis. Esto equivale al 2% de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio para un adulto.

3. Cómo se administra Pylclari

Existen leyes estrictas sobre el uso, la manipulación y la eliminación de los radiofármacos. Pylclari sólo debe utilizarse en áreas controladas especiales. Únicamente podrá manipular y administrar este producto el personal con formación y experiencia en su utilización con la seguridad adecuada. Estas personas tomarán las precauciones especiales necesarias para utilizar con seguridad este medicamento y le mantendrán informado de sus acciones.

Posología

El especialista en medicina nuclear que supervisa el procedimiento decidirá la cantidad de este medicamento que se utilizará en su caso. Será la menor cantidad necesaria para obtener la información deseada. La cantidad media recomendada es de 4 MBq/kg de peso corporal; es de unos 280 megabecquerel para un adulto de 70 kg (MBq, unidad utilizada para expresar la radiactividad).

Administración de Pylclari realización del procedimiento

  • Este medicamento se administrará como una inyección única en una vena de su brazo.
  • Una única inyección es suficiente para llevar a cabo la prueba que necesita realizarle su médico.

Duración del procedimiento

El médico nuclear le informará de la duración habitual del procedimiento.

La exploración comenzará normalmente entre 90 y 120 minutos después de la inyección de Pylclari.

Después de la administración de Pylclari debe:

  • evitar todo contacto cercano con niños pequeños y mujeres embarazadas durante las 12 horas posteriores a la inyección
  • beber abundante agua para orinar con frecuencia para eliminar el medicamento del organismo.

El médico nuclear le informará si necesita tomar precauciones especiales después de que se le administre este medicamento. Consulte con su médico nuclear si tiene cualquier duda.

Si ha recibido más Pylclari del que debe

Puesto que este producto es administrado por un médico en condiciones estrictamente controladas, es poco probable que reciba una sobredosis.

Sin embargo, en caso de sobredosis, recibirá el tratamiento adecuado. El médico nuclear a cargo del procedimiento puede ofrecerle métodos para aumentar la diuresis para ayudarle a eliminar el medicamento del organismo.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de Pylclari, pregunte a su médico nuclear que supervisa el procedimiento.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

  • disgeusia (alteración del gusto en la boca),
  • dolor de cabeza.

Poco frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

  • hipersensibilidad (reacciones alérgicas),
  • deshidratación (cuando el cuerpo pierde demasiada agua y otros líquidos que necesita para funcionar con normalidad),
  • confusión sobre el tiempo y el espacio,
  • cansancio,
  • mareos,
  • aumento de la sensibilidad o aumento de la respuesta al dolor ante estímulos como el toque ligero o el sonido,
  • migraña,
  • vértigo (sensación de mareo),
  • debilidad muscular,
  • defecto de campo visual,
  • piel seca,
  • erupción,
  • dolor en las articulaciones,
  • dolor en las extremidades,
  • disuria (problemas para orinar),
  • molestias torácicas,
  • erupción en el lugar de administración,
  • sensación anormal,
  • dolor en el lugar de administración.

Frecuencia no conocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • Desmayo
  • náuseas (malestar)
  • vómito

Este producto radiofarmacéutico emite bajas cantidades de radiación ionizante asociada con el menor riesgo de cáncer y anomalías hereditarias.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte al especialista en medicina nuclear, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Pylclari

No tendrá que almacenar este medicamento. Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas. El almacenamiento de radiofármacos se realizará conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.

La siguiente información está destinada únicamente al especialista.

No utilice Pylclari después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de «CAD».

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Pylclari

  • El principio activo es piflufolastato (18F). Cada ml de solución contiene 1 000 MBq o 1 500 MBq de Pylclari en la fecha y hora de calibración.
  • Los demás componentes son etanol, 9 mg/ml de solución inyectable de cloruro sódico (0,9%) y ascorbato sódico. Por favor, ver sección 2 «Pylclari contiene sodio y etanol».

Aspecto de Pylclari y contenido del envase

Pylclari es una solución transparente e incolora que se presenta en un vial de vidrio.

Cada vial multidosis contiene de 0,5 a 10 ml de solución, que corresponden a 500 a 15 000 MBq en la fecha y hora de calibración.

Titular de la autorización de comercialización

CURIUM PET FRANCE

3 rue Marie Curie, Biopole Clermont-Limagne

63 360 Saint-Beauzire - Francia

Fabricantes

CURIUM PET FRANCE

10 AVENUE CHARLES PEGUY

95200 SARCELLES - FRANCIA

CURIUM FINLAND Oy

Saukonpaadenranta 2

Helsinki, 00180 - Finlandia

CURIUM PET FRANCE

CHU XAVIER ARNOZAN

AVENUE DU HAUT LEVEQUE

33604 PESSAC- FRANCIA

Curium pharmaSpain, S.A.

C/ Manuel Bartolomé Cossio, 10

E-28040 MADRID - ESPAÑA

CURIUM PET FRANCE

136 IMPASSE DES QUATRE MOLLARDS

38280 JANNEYRIAS - FRANCIA

Curium pharmaSpain, S.A.

Thomas ALVA Edison, 7

41092 SEVILLA - España

Curium Italy S.r.l.

Via GIUSEPPE Ripamonti, 435, Milano,

20141 - Italia

SYN Innovation Laboratories

Sousaki site AG. Theodoroi,

Korinthia Prefectura 20003 - Grecia

CURIUM AUSTRIA GMBH

SEILERSTÄTTE 4

LINZ, 4020, - AUSTRIA

CURIUM PET France

3 rue Marie Curie, Biopole Clermont-Limagne

63 360 Saint-Beauzire – Francia

Curium PET FRANCE

Technopôle de Château Gombert

Rue Louis Leprince Ringuet

13013 Marseille - FrancIA

Curium PET FRANCE

CHU de Brabois

4 rue du Morvan

54500 Vandœuvre-lès-Nancy Cedex - FrancIA

CYCLOTRON VU

Van der Boechorststraat 6a

Amsterdam, 1081 BT - Países Bajos

Istituto Di Fisiologia Clinica Del Cnr

Via Giuseppe Moruzzi, 1, PISA

56124 – ItalIA

Curium pharmaSpain, S.A.

Pol. Ind. Conpisa, C/Veguillas, 2 Nave 16

28864 Ajalvir – España

CURIUM PET FRANCE

1-3 RUE GERMAINE RICHIER

37100 TOURS – FRANCIA

Curium Italy S.r.l.

Tor Vergata, Viale Oxford, 81, Rome

00133 – ItalIA

CURIUM PET FRANCE

AVENUE DE LA BATAILLE FLANDRES

DUNKERQUE

35000 RENNES – FRANCIA

Fecha de la última revisión de este prospecto:.

Otras fuentes de información

La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamentos: http://www.ema.europa.eu

En la página web de la Agencia Europea de Medicamentos puede encontrarse este prospecto en todas las lenguas de la Unión Europea/Espacio Económico Europeo.>

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Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios:

La ficha técnica completa de Pylclari se incluye como un documento separado en el envase del producto, con el objetivo de proporcionar a los profesionales sanitarios otra información

científica y práctica adicional sobre la administración y el uso de este radiofármaco.

Consulte la ficha técnica.

Médicos online para PYLCLARI 1.000 MBq/mL SOLUÇÃO INJETÁVEL

Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para PYLCLARI 1.000 MBq/mL SOLUÇÃO INJETÁVEL — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.

5.0 (3)
Doctor

Tomasz Grzelewski

Dermatologia 21 years exp.

O Dr. Tomasz Grzelewski, PhD, é alergologista, pediatra, médico de clínica geral e especialista em medicina desportiva, com interesse clínico em dermatologia, endocrinologia, alergologia e saúde desportiva. Conta com mais de 20 anos de experiência clínica. Formou-se na Universidade Médica de Łódź, onde concluiu o doutoramento com distinção. A sua investigação foi distinguida pela Sociedade Polaca de Alergologia pelo contributo inovador na área. Ao longo da carreira, tem tratado uma grande variedade de doenças alérgicas e pediátricas, incluindo métodos modernos de dessensibilização.

Durante cinco anos, o Dr. Grzelewski liderou dois serviços de pediatria na Polónia, acompanhando casos clínicos complexos e equipas multidisciplinares. Trabalhou também em centros médicos no Reino Unido, adquirindo experiência tanto em cuidados de saúde primários como em contextos especializados. Com mais de uma década de experiência em telemedicina, presta consultas online reconhecidas pela clareza e qualidade das suas recomendações.

O Dr. Grzelewski está envolvido em programas clínicos dedicados a terapias antialérgicas avançadas. Como investigador principal, conduz estudos sobre dessensibilização sublingual e oral, contribuindo para o desenvolvimento de tratamentos modernos baseados em evidência científica.

Completou ainda estudos em dermatologia no Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) e um curso de endocrinologia clínica na Harvard Medical School, o que amplia a sua capacidade de acompanhar problemas cutâneos alérgicos, dermatite atópica, urticária, sintomas endócrinos e reações imunológicas.

Os pacientes procuram frequentemente o Dr. Tomasz Grzelewski por questões como:

  • alergias sazonais e perenes
  • rinite alérgica e congestão nasal crónica
  • asma e dificuldades respiratórias
  • alergias alimentares e medicamentosas
  • dermatite atópica, urticária e reações cutâneas
  • infeções recorrentes em crianças
  • aconselhamento sobre atividade física e saúde desportiva
  • questões gerais da medicina familiar
O Dr. Tomasz Grzelewski é reconhecido pela comunicação clara, abordagem estruturada e capacidade de explicar opções terapêuticas de forma simples e acessível. A sua experiência multidisciplinar em alergologia, pediatria, dermatologia e endocrinologia permite-lhe oferecer cuidados seguros, atualizados e completos para pacientes de todas as idades.
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Doctor

Anna Biriukova

Medicina geral 6 years exp.

A Dra. Anna Biriukova é médica especialista em medicina interna com experiência adicional em cardiologia, endocrinologia e gastroenterologia. Presta consultas online para adultos, oferecendo acompanhamento abrangente da saúde cardiovascular, metabólica, digestiva e geral.

Com uma abordagem centrada no paciente, a Dra. Biriukova foca-se na prevenção, diagnóstico precoce e gestão de doenças crónicas. Atua em português, inglês e polaco, proporcionando cuidados personalizados para residentes, viajantes e expatriados.

Cardiologia – diagnóstico e acompanhamento de:

  • Hipertensão arterial, variações de tensão e prevenção de complicações cardiovasculares.
  • Dor torácica, falta de ar, arritmias (taquicardia, bradicardia, palpitações).
  • Edema, fadiga crónica, redução da tolerância ao esforço.
  • Análise de eletrocardiogramas (ECG), perfil lipídico e risco de enfarte ou AVC.
  • Follow-up cardíaco após COVID-19.
Endocrinologia – diabetes, tiroide e metabolismo:
  • Diagnóstico e tratamento da diabetes tipo 1 e 2, e pré-diabetes.
  • Planos terapêuticos personalizados com antidiabéticos orais ou insulina.
  • Tratamento com GLP-1: medicamentos inovadores para perda de peso e controlo da diabetes, com seleção da medicação e acompanhamento contínuo.
  • Disfunções da tiroide: hipotiroidismo, hipertiroidismo, tiroidites autoimunes (Hashimoto, Graves-Basedow).
  • Síndrome metabólica: obesidade, dislipidemias, resistência à insulina.
Gastroenterologia – queixas digestivas:
  • Dor abdominal, náuseas, azia e refluxo gastroesofágico (DRGE).
  • Distúrbios digestivos: gastrite, síndrome do intestino irritável (SII), dispepsia funcional.
  • Interpretação de exames gastrointestinais: análises, ecografias, endoscopias.
Cuidados médicos gerais e prevenção:
  • Infeções respiratórias: tosse, constipação, bronquite.
  • Leitura e interpretação de análises laboratoriais, ajuste de medicação.
  • Vacinação em adultos: plano personalizado e contraindicações.
  • Prevenção oncológica: planeamento de rastreios e avaliação de riscos.
A Dra. Biriukova alia os conhecimentos em medicina interna a uma abordagem especializada, fornecendo explicações claras, planos de tratamento realistas e cuidados adaptados à situação de cada paciente.
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Dmytro Horobets

Medicina familiar 7 years exp.

Dmytro Horobets é médico de medicina familiar licenciado na Polónia, especialista em diabetologia e no tratamento da obesidade. Presta consultas online para adultos e crianças, oferecendo apoio no diagnóstico, tratamento e acompanhamento a longo prazo de doenças agudas e crónicas.

Áreas de atuação:

  • Doenças internas: hipertensão arterial, diabetes tipo 1 e tipo 2, dislipidemias, síndrome metabólica, doenças da tiroide.
  • Tratamento da obesidade: elaboração de planos personalizados de perda de peso, controlo metabólico, recomendações de alimentação e estilo de vida.
  • Problemas gastrointestinais: gastrite, refluxo gastroesofágico (DRGE), síndrome do intestino irritável, obstipação, distensão abdominal, perturbações funcionais da digestão.
  • Pediatria: controlo do desenvolvimento, infeções agudas, vacinação, acompanhamento de crianças com doenças crónicas.
  • Dores de várias origens: cefaleias, dores nas costas, dores musculares e articulares, síndromes de dor crónica.
  • Consultas preventivas, interpretação de análises e ajuste de terapias.

A abordagem do Dr. Horobets combina os princípios da medicina baseada na evidência com planos de acompanhamento individualizados para cada paciente. Ajuda não só a resolver problemas de saúde atuais, mas também a melhorar a qualidade de vida, criando estratégias eficazes de prevenção e controlo de doenças crónicas.

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Perguntas frequentes

É necessária receita para PYLCLARI 1.000 MBq/mL SOLUÇÃO INJETÁVEL?
PYLCLARI 1.000 MBq/mL SOLUÇÃO INJETÁVEL requires receita médica em Espanha. Pode confirmar com um médico online se este medicamento é adequado para o seu caso.
Qual é a substância ativa de PYLCLARI 1.000 MBq/mL SOLUÇÃO INJETÁVEL?
A substância ativa de PYLCLARI 1.000 MBq/mL SOLUÇÃO INJETÁVEL é piflufolastat (18F). Esta informação ajuda a identificar medicamentos com a mesma composição, mas com nomes comerciais diferentes.
Quem fabrica PYLCLARI 1.000 MBq/mL SOLUÇÃO INJETÁVEL?
PYLCLARI 1.000 MBq/mL SOLUÇÃO INJETÁVEL é fabricado por Curium Pet France. As marcas e embalagens podem variar consoante o distribuidor.
Que médicos podem prescrever PYLCLARI 1.000 MBq/mL SOLUÇÃO INJETÁVEL online?
Médicos Médicos de família, Psiquiatras, Dermatologistas, Cardiologistas, Endocrinologistas, Gastroenterologistas, Pneumologistas, Nefrologistas, Reumatologistas, Hematologistas, Infecciologistas, Alergologistas, Geriatras, Pediatras, Oncologistas que prestam consultas online podem prescrever PYLCLARI 1.000 MBq/mL SOLUÇÃO INJETÁVEL quando clinicamente indicado. Pode marcar uma videoconsulta para discutir o seu caso e as opções de tratamento.
Quais são as alternativas a PYLCLARI 1.000 MBq/mL SOLUÇÃO INJETÁVEL?
Outros medicamentos com a mesma substância ativa (piflufolastat (18F)) incluem PYLCLARI 1.500 MBq/mL SOLUÇÃO INJETÁVEL, ADREVIEW 74 MBq/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL, AXUMIN 1600 MBq/ML SOLUÇÃO INJETÁVEL. Podem ter nomes comerciais ou formulações diferentes, mas contêm o mesmo princípio terapêutico. Consulte sempre um médico antes de iniciar ou alterar qualquer medicação.
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