RIVAROXABAN SANDOZ 15 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Rivaroxabano Sandoz Farmacêutica

Não tomeRivaroxabano Sandoz Farmacêutica:

• se é alérgico a rivaroxabano ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6),
• se sangra excessivamente,
• se padece uma doença ou problemas em um órgão do corpo que aumente o risco de sangramento grave (por exemplo, úlcera de estômago, lesão ou hemorragia no cérebro, ou uma intervenção cirúrgica recente no cérebro ou nos olhos),
• se está tomando medicamentos para prevenir a formação de coágulos no sangue (p. ex., warfarina, dabigatran, apixabano ou heparina), excepto quando estiver mudando de tratamento anticoagulante ou enquanto estiver sendo administrado heparina através de um catéter venoso ou arterial, para que este não se obstrua,
• se padece uma doença do fígado que aumente o risco de sangramento,
• se está grávida ou está em período de amamentação.

Nãotome rivaroxabano e informe o seu médicose alguma dessas circunstâncias se aplica ao seu caso.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar rivaroxabano.

Tenha especial cuidado com Rivaroxabano Sandoz Farmacêutica

se apresenta um risco aumentado de sangramento, como pode suceder nas seguintes situações:

• insuficiência renal grave em adultos e insuficiência renal moderada ou grave em crianças e adolescentes, já que o funcionamento dos rins pode afetar a quantidade de medicamento que actua no organismo,
• se está tomando outros medicamentos para prevenir a formação de coágulos de sangue (por exemplo, warfarina, dabigatran, apixabano ou heparina), quando muda para outro tratamento anticoagulante ou enquanto recebe heparina através de um catéter venoso ou arterial, para que este não se obstrua (ver secção “Outros medicamentos e Rivaroxabano Sandoz Farmacêutica”),
• doença hemorrágica,
• pressão arterial muito alta, não controlada por tratamento médico,
• doenças do estômago ou do intestino que possam causar uma hemorragia, como por exemplo, inflamação intestinal ou do estômago, inflamação do esófago (garganta), por exemplo devido à doença de refluxo gastroesofágico (doença em que o ácido do estômago ascende para cima no esófago), ou tumores localizados no estômago, os intestinos, o trato genital ou o trato urinário
• um problema nos vasos sanguíneos da parte posterior dos seus olhos (retinopatia),
• uma doença pulmonar em que os brônquios estão dilatados e cheios de pus (bronquiectasia) ou bem, hemorragia previa dos pulmões,

• se usa uma prótese valvular cardíaca,
• se sabe que padece uma doença denominada síndrome antifosfolipídico (um distúrbio do sistema imunitário que aumenta o risco de que se formem coágulos de sangue), informe o seu médico para que decida se pode ser necessário modificar o tratamento,
• se o seu médico determina que a sua pressão arterial é instável ou tem previsto receber outro tratamento ou ser submetido a um procedimento cirúrgico para extrair um coágulo de sangue dos pulmões.

Informe o seu médico se apresenta alguma dessas situaçõesantes de tomar rivaroxabano. O seu médico decidirá se deve ser tratado com este medicamento e se deve manter-se sob observação mais estreita.

Se necessita de uma intervenção cirúrgica

• É muito importante tomar rivaroxabano antes e depois da cirurgia, exactamente às horas em que o seu médico lhe indicar.
• Se a sua operação requer a colocação de um catéter ou injeção na coluna vertebral (por exemplo, para anestesia epidural ou espinal, ou redução da dor):

• É muito importante tomar rivaroxabano, antes e depois da injeção ou da extração do catéter, exactamente às horas que o seu médico lhe indicou.
• Informe o seu médico imediatamente se apresenta adormecimento ou fraqueza nas pernas ou problemas no intestino ou na bexiga ao final da anestesia, porque é necessária uma atenção urgente.

Crianças e adolescentes

Rivaroxabanonão é recomendado em crianças com um peso corporal inferior a 30 kg.Não se dispõe de informações suficientes sobre o uso de rivaroxabano em crianças e adolescentes para as indicações dos adultos.

Outros medicamentos e Rivaroxabano Sandoz Farmacêutica

Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita.

• Se está tomando:

• algum medicamento para uma infecção por fungos (p. ex., fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), salvo se apenas se aplicam na pele,
• comprimidos com cetoconazol (usados para tratar o síndrome de Cushing, em que o corpo produz um excesso de cortisol),
• algum medicamento para infecções bacterianas (p. ex., claritromicina, eritromicina),
• algum medicamento antiviral para o VIH / SIDA (p. ex., ritonavir),
• outros medicamentos para reduzir a coagulação do sangue (p. ex., enoxaparina, clopidogrel ou antagonistas da vitamina K, como a warfarina ou o acenocumarol),
• anti-inflamatórios e medicamentos para aliviar a dor (p. ex., naproxeno ou ácido acetilsalicílico),
• dronedarona, um medicamento para o tratamento do latido cardíaco irregular,
• alguns medicamentos para tratar a depressão (inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) ou inibidores da recaptação de serotonina e norepinefrina (IRSN)).

Se alguma das circunstâncias anteriores lhe aplica, informe o seu médicoantes de tomar rivaroxabano, porque o efeito de rivaroxabano pode ser aumentado. O seu médico decidirá se deve ser tratado com este medicamento e se se deve manter sob observação mais estreita.

Se o seu médico considera que tem um maior risco de desenvolver uma úlcera gástrica ou intestinal, pode recomendar-lhe utilizar, além disso, um tratamento preventivo para a úlcera.

• Se está tomando:

• algum medicamento para o tratamento da epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital),
• erva-de-São-João (Hypericum perforatum) uma planta medicinal para o tratamento da depressão,
• rifampicina, um antibiótico.

Se alguma das circunstâncias anteriores lhe aplica, informe o seu médicoantes de tomar rivaroxabano, porque o efeito de rivaroxabano pode ser reduzido. O seu médico decidirá se deve ser tratado com rivaroxabano e se se deve manter sob observação mais estreita.

Gravidez elactação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Se está grávida ou em período de amamentação, não tome rivaroxabano. Se houver alguma possibilidade de que fique grávida, utilize um anticoncepcional fiável enquanto toma este medicamento. Se ficar grávida enquanto toma rivaroxabano, informe imediatamente o seu médico, que decidirá como deve ser tratada.

Condução e uso de máquinas

Rivaroxabanopode causar tonturas (efeito adverso frequente) ou desvanecimentos (efeito adverso pouco frequente) (ver secção 4, “Posíveis efeitos adversos”). Não deve conduzir, andar de bicicleta nem utilizar ferramentas ou máquinas se está afectado por estes sintomas.

Rivaroxabano SandozFarmacêuticacontém lactose e sódio.

Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido revestido com película; isto é, essencialmente “exento de sódio”.

3. Como tomar Rivaroxabano Sandoz Farmacêutica

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Deve tomar rivaroxabano acompanhado de alimentos. Engula os comprimidos preferivelmente com água.

Se tem dificuldade em engolir o comprimido inteiro, consulte o seu médico sobre outras formas de tomar rivaroxabano. O comprimido pode ser triturado e misturado com água ou com puré de maçã, imediatamente antes de o tomar. A seguir, tome alimentos.

Se for necessário, o seu médico também pode administrar-lhe o comprimido triturado através de uma sonda gástrica.

Que dose tomar

• Adultos

• Para prevenir a formação de coágulos de sangue no cérebro (acidente vascular cerebral) ou em outros vasos sanguíneos do organismo:

A dose recomendada é de um comprimido de rivaroxabano 20 mg uma vez ao dia.

Se padece problemas nos rins, a dose pode ser diminuída para um comprimido de rivaroxabano 15 mg uma vez ao dia.

Se necessita que lhe realizem um procedimento para tratar os vasos sanguíneos bloqueados no seu coração (chamado intervenção coronária percutânea - ICP com uma inserção de um stent), existe evidência limitada de reduzir a dose para um comprimido de rivaroxabano 15 mg uma vez ao dia (ou para um comprimido de rivaroxabano 10 mg uma vez ao dia em caso de que os seus rins não funcionem adequadamente) além de um medicamento antiagregante como clopidogrel.

• Para tratar os coágulos de sangue nas veias das pernas e nos vasos sanguíneos dos pulmões, e para prevenir que os coágulos de sangue voltem a produzir-se.

A dose recomendada é de um comprimido de rivaroxabano 15 mg duas vezes ao dia durante as 3 primeiras semanas. Para o tratamento após 3 semanas, a dose recomendada é de um comprimido de rivaroxabano 20 mg uma vez ao dia.

Depois de pelo menos 6 meses de tratamento dos coágulos de sangue, o seu médico talvez decida continuar o tratamento com um comprimido de 10 mg uma vez ao dia ou um comprimido de 20 mg uma vez ao dia.

Se padece problemas nos rins e toma um comprimido de rivaroxabano 20 mg uma vez ao dia, o seu médico pode decidir reduzir-lhe a dose do tratamento, passadas 3 semanas, para um comprimido de rivaroxabano 15 mg uma vez ao dia se o risco de sangramento for superior ao risco de ter outro coágulo de sangue.

• Crianças e adolescentes

A dose de rivaroxabano depende do peso corporal, e será calculada pelo médico.

• A dose recomendada para crianças e adolescentes com um peso corporal de entre 30 kg e menos de 50 kgé um comprimido de rivaroxabano 15 mguma vez ao dia.
• A dose recomendada para crianças e adolescentes com um peso corporal de 50 kg ou maisé um comprimido de rivaroxabano 20 mguma vez ao dia.

Tome cada dose de rivaroxabano com uma bebida (p. ex., água ou sumo) durante uma refeição.

Tome os comprimidos todos os dias aproximadamente à mesma hora. Considere a possibilidade de programar uma alarme para se lembrar.

Para pais ou cuidadores: por favor, observem a criança para se certificar de que toma toda a dose.

Como a dose de rivaroxabano se baseia no peso corporal, é importante acudir às visitas programadas com o médico, porque pode ser necessário ajustar a dose à medida que muda o peso. Nunca ajuste a dose de rivaroxabano por sua conta.O seu médico ajustará a dose se for necessário.

Não divida o comprimido para tentar obter uma fração da dose do comprimido. Se se requer uma dose menor, por favor, utilize a apresentação alternativa de rivaroxabano granulado para suspensão oral disponível sob diferentes nomes comerciais. Nas crianças e adolescentes que não possam engolir os comprimidos inteiros, por favor, utilize os granulados para suspensão oral disponíveis sob diferentes nomes comerciais.

Se a suspensão oral não estiver disponível, pode triturar o comprimido de rivaroxabano e misturá-lo com água ou com puré de maçã imediatamente antes de o tomar. Tome algum alimento após tomar esta mistura. Em caso necessário, o seu médico pode também administrar o comprimido de rivaroxabano triturado através de uma sonda introduzida no estômago.

Se cospe a dose ou vomita

• Menos de 30 minutos após ter tomado rivaroxabano, tome um novo comprimido.
• Mais de 30 minutos após ter tomado rivaroxabano, nãotome uma nova dose. Neste caso, tome a seguinte dose de rivaroxabano à hora habitual.

Ligue para o seu médico se cospe repetidamente ou vomita a dose após a tomada de rivaroxabano.

Quando tomar Rivaroxabano Sandoz Farmacêutica

Tome o(s) comprimido(s) todos os dias, até que o seu médico lhe indique.

Tente tomar os comprimidos à mesma hora todos os dias, para se lembrar a que hora deve tomá-los.

O médico decidirá durante quanto tempo deve continuar a tomar o tratamento.

Para prevenir a formação de coágulos de sangue no cérebro (acidente vascular cerebral) ou em outros vasos sanguíneos do corpo:

Se for necessário normalizar o latido do coração mediante um procedimento denominado cardioversão, tome rivaroxabano às horas que o seu médico lhe indicou.

Se esqueceu de tomar Rivaroxabano Sandoz Farmacêutica

• Adultos, crianças e adolescentes:

Se está tomando um comprimido de 20 mg ou um comprimido de 15 mg uma vez ao dia, e esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. Não tome mais de um comprimido num só dia para compensar uma dose esquecida. Tome o seguinte comprimido no dia seguinte e, após, siga tomando um comprimido todos os dias.

• Adultos:

Se está tomando um comprimido de 15 mg duas vezes ao dia, e esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. Não tome mais de dois comprimidos de 15 mg num só dia. Se esqueceu de tomar uma dose, pode tomar dois comprimidos de 15 mg ao mesmo tempo, para obter um total de dois comprimidos (30 mg) num dia. No dia seguinte, deve seguir tomando um comprimido de 15 mg duas vezes ao dia.

Se tomou mais Rivaroxabano Sandoz Farmacêutica do que devia

Ligue imediatamente para o seu médico se tomou demasiados comprimidos de rivaroxabano. Tomar demasiado rivaroxabano aumenta o risco de sangramento.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se interrompeu o tratamento com Rivaroxabano SandozFarmacêutica

Não interrompa o tratamento com rivaroxabano sem consultar primeiro o seu médico, porque rivaroxabano trata e previne doenças graves.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Tal como outros medicamentos semelhantes para reduzir a formação de coágulos de sangue, o rivaroxabán pode causar sangramentos que podem por em perigo a vida do paciente. Um sangramento excessivo pode causar uma queda repentina da pressão arterial (choque). Em alguns casos, o sangramento pode não ser evidente.

Avise imediatamente o seu médico se experimentar algum dos seguintes sintomas:

Sinais de sangramento

• sangramento no cérebro ou no interior do crânio (os sintomas podem incluir dor de cabeça, fraqueza unilateral, vómitos, convulsões, diminuição do nível de consciência e rigidez do pescoço. É uma emergência médica grave. Procure ajuda médica imediatamente!),
• sangramento prolongado ou excessivo,
• fraqueza excepcional, cansaço, palidez, tonturas, dor de cabeça, inchaço inexplicável, dificuldade para respirar, dor no peito ou angina de peito.

O seu médico pode decidir mantê-lo sob uma observação mais estreita ou mudar o tratamento.

Sinais de reações graves na pele

• erupções cutâneas intensas que se estendem, bolhas ou lesões nas mucosas, p. ex., na boca ou nos olhos (síndrome de Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica).
• reação a medicamentos que causa erupção, febre, inflamação dos órgãos internos, anormalidades no sangue e doença sistémica (síndrome DRESS).

A frequência desses efeitos adversos é muito rara (até 1 em cada 10.000 pessoas).

Sinais de reações alérgicas graves

• inchaço do rosto, lábios, boca, língua ou garganta; dificuldade para engolir; erupções cutâneas e dificuldade para respirar; queda repentina da pressão arterial. As frequências das reações alérgicas graves são muito raras (reações anafiláticas, que incluem choque anafilático; podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas) e pouco frequentes (angioedema e edema alérgico; podem afetar até 1 em cada 100 pessoas).

Lista geral de possíveis efeitos adversos encontrados em adultos, crianças e adolescentes

Frequentes(podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

• diminuição dos glóbulos vermelhos que pode causar palidez e fraqueza ou dificuldade para respirar,
• sangramento no estômago ou no intestino, hemorragia urogenital (incluindo sangue na urina e sangramento menstrual abundante), hemorragia nasal, sangramento das gengivas,
• sangramento no olho (incluindo sangramento na parte branca do olho),
• sangramento para um tecido ou cavidade do organismo (hematoma, cardenales),
• tosse com sangue,
• sangramento da pele ou debaixo da pele,
• sangramento após uma operação,
• supuração de sangue ou líquido de uma ferida cirúrgica,
• inchaço das extremidades,
• dor das extremidades,
• alteração da função dos rins (pode ser vista nos exames realizados pelo médico),
• febre,
• dor de estômago, dispepsia, tontura ou sensação de tontura, constipação, diarreia,
• pressão arterial baixa (os sintomas podem ser sensação de tontura ou desmaio ao se levantar),
• diminuição geral da força e da energia (fraqueza, cansaço), dor de cabeça, tonturas,
• erupção cutânea, coceira da pele,
• os exames de sangue podem mostrar um aumento de algumas enzimas do fígado.

Pouco frequentes(podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)

• sangramento no cérebro ou no interior do crânio (ver acima, sinais de sangramento),
• sangramento em uma articulação, que causa dor e inchaço,
• trombocitopenia (número baixo de plaquetas, células que ajudam na coagulação do sangue),
• reação alérgica, incluindo reação alérgica da pele,
• alteração da função do fígado (pode ser vista nos exames realizados pelo médico),
• os exames de sangue podem mostrar um aumento da bilirrubina, de algumas enzimas pancreáticas ou hepáticas, ou do número de plaquetas,
• desmaio,
• sensação de mal-estar,
• aumento da frequência cardíaca,
• secura da boca,
• erupção cutânea.

Raros(podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)

• sangramento em um músculo,
• colestase (diminuição do fluxo da bile), hepatite, que inclui lesão traumática hepatocelular (inflamação ou dano hepático),
• coloração amarelada da pele e nos olhos (icterícia),
• inchaço localizado,
• acumulação de sangue (hematoma) na virilha como complicação após uma cirurgia cardíaca na qual se introduz um catéter na artéria da perna (pseudoaneurisma).

Muito raros(podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas)

• acumulação de eosinófilos, um tipo de glóbulos brancos granulocíticos que causam inflamação no pulmão (pneumonia eosinofílica).

Frequência não conhecida(a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• insuficiência renal após uma hemorragia grave,
• sangramento nos rins, às vezes com presença de sangue na urina, o que provoca a incapacidade dos rins para funcionar corretamente (nefropatia relacionada com anticoagulantes),
• aumento da pressão nos músculos das pernas ou dos braços após uma hemorragia, que causa dor, inchaço, alteração da sensibilidade, adormecimento ou paralisia (síndrome compartimental após uma hemorragia).

Efeitos adversos em crianças e adolescentes

Em geral, os efeitos adversos observados em crianças e adolescentes tratados com rivaroxabán foram do tipo semelhante aos observados em adultos e sua gravidade foi principalmente de leve a moderada.

Efeitos adversos que se observaram com maior frequência em crianças e adolescentes:

Muito frequentes(podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)

• dor de cabeça,
• febre,
• sangramento nasal,
• vómitos.

Frequentes(podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

• aceleração dos batimentos cardíacos,
• os exames de sangue podem mostrar um aumento da bilirrubina (pigmento da bile),
• trombocitopenia (número baixo de plaquetas que são células que ajudam a coagular o sangue),
• sangramento menstrual abundante.

Pouco frequentes(podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)

• os exames de sangue podem mostrar um aumento em uma subcategoria de bilirrubina (bilirrubina direta, pigmento da bile).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Rivaroxabán Sandoz Farmacêutica

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase e em cada blister ou frasco após CAD/EXP. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Rivaroxabán Sandoz Farmacêutica

Rivaroxabán Sandoz Farmacêutica 15 mg comprimidos revestidos com película

• O princípio ativo é rivaroxabán. Cada comprimido contém 15 mg de rivaroxabán.

Rivaroxabán Sandoz Farmacêutica 20 mg comprimidos revestidos com película

• O princípio ativo é rivaroxabán. Cada comprimido contém 20 mg de rivaroxabán.

Os demais componentes são:

Núcleo do comprimido: laurilsulfato de sódio, lactose, poloxâmero, celulose microcristalina (E 460), croscarmelosa sódica, estearato de magnésio (E 470b), sílica coloidal anidra (E 551). Ver seção 2 “Rivaroxabán Sandoz Farmacêutica contém lactose e sódio”.

Revestimento do comprimido: hipromelosa (E 464), dióxido de titânio (E 171), macrogol (E 1521), óxido de ferro vermelho (E 172).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Rivaroxabán Sandoz Farmacêutica 15 mg comprimidos revestidos com película

Rivaroxabán Sandoz Farmacêutica 15 mg são comprimidos de cor vermelha, redondos, biconvexos, com um diâmetro de 5,6 mm, marcados com “15” em uma face e lisos na outra face.

Rivaroxabán Sandoz Farmacêutica 20 mg comprimidos revestidos com película

Rivaroxabán Sandoz Farmacêutica 20 mg comprimidos são marrom-avermelhados, redondos, biconvexos, com um diâmetro de 6,6 mm, marcados com “20” em uma face e lisos na outra face.

Os comprimidos estão disponíveis em:

• blisteres em envase de cartão de 5, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 98 e 100 comprimidos revestidos com película ou
• blister unidose em envase de cartão de 5x1, 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 42x1, 56x1, 98x1 e 100x1 comprimidos revestidos com película ou,
• frascos de 56, 100 e 112 comprimidos revestidos com película.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Sandoz Farmacêutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edifício Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Espanha

Responsável pela fabricação

Rontis Hellas Medical and

Pharmaceutical S.A

Products Area of Larissa,

P.O. Box 3012

GR-41004 Larissa

Grécia

ou

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova, 57

SLO-1526 Ljubljana

Eslovênia

ou

PharOS MT Ltd.

HF62X, Hal Far Industrial Estate,

Birzebbugia BBG3000,

Malta

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:

Países Baixos Rivaroxaban Sandoz 15 mg, filmomhulde tabletten

Rivaroxaban Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten

Alemanha Rivaroxaban Hexal 15 mg Filmtabletten

Rivaroxaban Hexal 20 mg Filmtabletten

Áustria Rivaroxaban Sandoz GmbH 15 mg – Filmtabletten

Rivaroxaban Sandoz GmbH 20 mg – Filmtabletten

Bélgica Rivaroxaban Sandoz GmbH 15 mg filmomhulde tabletten

Rivaroxaban Sandoz GmbH 20 mg filmomhulde tabletten

Dinamarca Rivaroxaban Hexal

França RIVAROXABAN GNR 15 mg, comprimé pelliculé

RIVAROXABAN GNR 20 mg, comprimé pelliculé

Espanha Rivaroxabán Sandoz Farmacêutica 15 mg comprimidos revestidos com película EFG

Rivaroxabán Sandoz Farmacêutica 20 mg comprimidos revestidos com película EFG

Finlândia Rivaroxaban Hexal 15 mg tabletit, kalvopäällysteiset

Rivaroxaban Hexal 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset

Hungria Rivaroxaban 1 A Pharma 15 mg filmtabletta

Rivaroxaban 1 A Pharma 20 mg filmtabletta

Islândia Rivaroxaban Hexal 15 mg filmuhúðaðar töflur

Rivaroxaban Hexal 20 mg filmuhúðaðar töflur

Noruega Rivaroxaban Hexal

Suécia Rivaroxaban Hexal 15 mg filmdragerade tabletter

Rivaroxaban Hexal 20 mg filmdragerade tabletter

Data da última revisão deste prospecto:janeiro 2024

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es