ROSUVASTATINA TEVA 15 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Como utilizar ROSUVASTATINA TEVA 15 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Traduzido com IA
Esta informação é fornecida apenas para fins informativos e não substitui a consulta de um médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
Mostrar originalConteúdo do folheto informativo
Introdução
Prospecto: Informação para o paciente
Rosuvastatina Teva 15 mg comprimidosrevestidos compelícula
Rosuvastatina Teva 30 mg comprimidosrevestidos compelícula
Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar o medicamentoporque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
Conteúdo do prospecto:
- O que é Rosuvastatina Teva e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a tomar Rosuvastatina Teva
- Como tomar Rosuvastatina Teva
- Posíveis efeitos adversos
- Conservação de Rosuvastatina Teva
- Conteúdo do envase e informações adicionais
1. O que é Rosuvastatina Teva e para que é utilizado
Rosuvastatina pertence a um grupo de medicamentos denominados estatinas.
Foi prescritorosuvastatina porque:
- Tem níveis altos de colesterol. Isso significa que tem risco de sofrer um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral.
Rosuvastatina é utilizado em adultos, adolescentes e crianças com 6 anos de idade ou mais para tratar o colesterol alto.
Foi indicado que deve tomar uma estatina porque as alterações realizadas na sua dieta e o aumento na atividade física não foram suficientes para corrigir os seus níveis de colesterol. Deve manter uma dieta que ajude a diminuir o colesterol e deve continuar a realizar atividade física enquanto estiver em tratamento com rosuvastatina.
Ou
- Apresenta outros fatores que aumentam o risco de sofrer um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou outros problemas relacionados de saúde.
O ataque cardíaco, acidente vascular cerebral e outros problemas relacionados de saúde podem ser provocados por uma doença denominada aterosclerose. A aterosclerose é provocada pela formação de depósitos de substâncias gordas nas suas artérias.
Por que é importante que continue tomandoRosuvastatina Teva
Rosuvastatina é empregado para corrigir os níveis de substâncias gordas no sangue chamadas lípidos, sendo o mais conhecido o colesterol.
Existem distintos tipos de colesterol no sangue, o colesterol “ruim” (C-LDL) e o colesterol “bom” (CHDL).
- Rosuvastatina diminui a quantidade de colesterol “ruim” e aumenta o colesterol “bom”.
- Atua bloqueando a produção de colesterol “ruim” e melhora a capacidade do organismo para eliminá-lo do sangue
Na maioria das pessoas, os níveis altos de colesterol não afetam a forma como se sentem, pois não produzem qualquer sintoma. No entanto, se não for tratado, podem formar-se depósitos gordos nas paredes dos vasos sanguíneos, provocando um estreitamento desses vasos.
Às vezes, esses vasos estreitados podem obstruir-se e impedir o abastecimento de sangue ao coração ou ao cérebro, provocando um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral. Ao diminuir os seus níveis de colesterol, pode reduzir o risco de sofrer um ataque cardíaco, um acidente vascular cerebral ou problemas relacionados de saúde.
Precisa continuar tomando rosuvastatina, mesmo que já tenha conseguido que os níveis de colesterol sejam os correctos, pois impede que os níveis de colesterol voltem a aumentare que provoquem a formação de depósitos de substâncias gordas. No entanto, sim deve interromper o tratamento se assim o indicar o seu médico ou se ficar grávida.
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Rosuvastatina Teva
Não tomeRosuvastatina Teva
- Se é alérgicoao princípio activo rosuvastatinaou a algum dos outros componentes deste medicamento. (ver seção 6.)
- Se está grávidaou em período de amamentação. Se ficar grávida enquanto estiver a tomar rosuvastatina deixe de tomar imediatamente e informe o seu médico. As mulheres devem evitar ficar grávidas durante o tratamento com rosuvastatina, empregando um método anticonceptivo apropriado.
- Se tem doença hepática.
- Se tem problemas renais graves.
- Se tem dores e cãibras muscularesrepetidos ou injustificados.
- Se toma uma combinação de medicamentos de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir(utilizados para uma infecção vírica de fígado denominada hepatite C)
- Se está a tomar um medicamento chamado ciclosporina(utilizado por exemplo, após um transplante de órgão).
Se encontrar-se em alguma das situações anteriormente mencionadas (ou não está seguro), por favor, voltar a consultar o seu médico.
Além disso, não tome Rosuvastatina 30 mg ou umadose maior:
- Se tem problemas renais moderados(se tiver dúvidas, consulte o seu médico).
- Se a sua glândula tireoide não funciona correctamente.
- Se tem dores e cãibras musculares repetidos ou injustificados,um historial pessoal ou familiar de problemas musculares ou um historial prévio de problemas musculares durante o tratamento com outros medicamentos para diminuir os níveis de colesterol.
- Se ingere regularmente grandes quantidades de álcool.
- Se é de origem asiática(por exemplo, japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano ou indiano).
- Se toma outros medicamentos chamados fibratospara diminuir o colesterol.
Se encontrar-se em alguma das situações anteriormente mencionadas (ou não está seguro), por favor, consulte o seu médico.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar rosuvastatina
- se tem problemas renais
- se tem problemas hepáticos
- Se tem dores e cãibras musculares repetidos ou injustificados,um historial pessoal ou familiar de problemas musculares ou um historial prévio de problemas musculares durante o tratamento com outros medicamentos para diminuir os níveis de colesterol. Informe o seu médico imediatamente se tem dores ou cãibras musculares injustificados, especialmente se apresenta malestar geral ou febre. Informe também o seu médico ou farmacêutico se apresenta fraqueza muscular constante.
- Se tem ou teve miastenia(uma doença que cursa com fraqueza muscular generalizada que, em alguns casos, afeta os músculos utilizados na respiração) ou miastenia ocular(uma doença que provoca fraqueza dos músculos oculares), pois as estatinas às vezes podem agravar a doença ou provocar a aparência de miastenia (ver seção 4).
- Se alguma vez desenvolveu uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, ampolas e/ou úlceras na boca após tomar rosuvastatina ou outros medicamentos relacionados.
- Se ingere regularmente grandes quantidades de álcool.
- Se a sua glândula tireoidenão funciona correctamente.
- Se toma outros medicamentos chamados fibratospara diminuir o colesterol. Leia este prospecto atentamente, mesmo que tenha tomado medicamentos para diminuir o colesterol anteriormente.
- Se toma medicamentospara tratar a infecção por VIH (vírus da SIDA),como por exemplo ritonavir com lopinavir e/ou atazanavir, ver “Outros medicamentos e Rosuvastatina Teva”.
- Se está a tomar ou tomou nos últimos 7 dias um medicamento chamado ácido fusídico, (um medicamento para a infecção bacteriana), via oral ou por injeção. A combinação de ácido fusídico e rosuvastatina pode ocasionar problemas musculares graves (rabdomiólise), por favor ver “Outros medicamentos e Rosuvastatina Teva”.
- Se tem mais de 70 anos, (pois o seu médico deve estabelecer a dose de início de rosuvastatina adequada para si).
- Se tem insuficiência respiratória grave.
- Se é de origem asiática(por exemplo, japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano ou indiano). O seu médico deve estabelecer a dose de início de rosuvastatina adequada para si.
Se encontrar-se em alguma das situações mencionadas anteriormente (ou não está seguro):
- Não tome Rosuvastatina Teva 30 mg ou uma dose maior e consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar qualquer dose de Rosuvastatina.
Foram notificadas reações cutâneas graves, incluído o síndrome de Stevens-Johnson e reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) associadas ao tratamento com rosuvastatina. Deixe de usar rosuvastatina e procure atenção médica imediatamente se notar algum dos sintomas descritos na seção 4.
Em um número reduzido de pessoas, as estatinas podem afetar o fígado. Isso é detectado mediante uma simples prova que detecta níveis aumentados de enzimas hepáticas (transaminases) no sangue. Por esta razão, o seu médico normalmente realizará análises de sangue (prova da função hepática) antes e após o tratamento com rosuvastatina.
Enquanto tomar este medicamento, o seu médico deve monitorizá-lo se padece diabetes ou está em risco de padecer diabetes. Pode estar em risco de desenvolver diabetes se tem níveis elevados de açúcar ou gorduras no sangue, tem sobrepeso ou tem a tensão alta.
Crianças e adolescentes
- Se o paciente tem menos de 6 anos de idade: Não se deveadministrar rosuvastatina a crianças menores de 6 anos de idade.
- Se o paciente tem menos de 18 anos de idade: Não se recomendaadministrar os comprimidos de rosuvastatina 30 mg ou doses maiores a crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade.
Outros medicamentos e Rosuvastatina Teva
Informar o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.
Informar o seu médico se está a utilizar algum dos seguintes medicamentos:
- ciclosporina (empregado após um transplante de órgão),
- warfarina, clopidogrel ou ticagrelor (ou qualquer outro para fluidificar o sangue),
- fibratos (tais como gemfibrozilo, fenofibrato) ou qualquer outro medicamento utilizado para diminuir o colesterol (como ezetimiba),
- tratamentos para a indigestão (utilizados para neutralizar o ácido do estômago),
- eritromicina (um antibiótico),
- ácido fusídico (um antibiótico – por favor ver “Advertências e precauções”)
- anticonceptivos orais (a pílula),
- regorafenib (usado para tratar o cancro)
- darolutamida (utilizado para tratar o cancro)
- capmatinib (utilizado para tratar o cancro)
- terapia hormonal substitutiva
- fostamatinib (usado para tratar o recuento baixo de plaquetas),
- febuxostat (usado para tratar e prevenir níveis altos de ácido úrico no sangue),
- teriflunomida (usado para tratar a esclerose múltipla),
- qualquer um dos seguintes medicamentos utilizados para tratar as infecções víricas, incluído a infecção por VIH ou hepatite C, sozinhos ou em combinação (ver Advertências e Precauções): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.
Os efeitos desses medicamentos podem ser modificados por rosuvastatina ou podem alterar o efeito de rosuvastatina.
Se precisa tomar ácido fusídico oral para tratar uma infecção bacteriana, deve deixar de tomar temporariamente este medicamento. O seu médico indicar-lhe-á quando é seguro voltar a começar com rosuvastatina. Tomar rosuvastatina com ácido fusídico pode provocar raramente fraqueza, sensibilidade ou dor muscular (rabdomiólise). Ver mais informações sobre a rabdomiólise na seção 4.
Gravidez e Lactação
Não tomerosuvastatinase está grávida ou em período de amamentação. Se ficar grávida enquanto estiver a tomar rosuvastatina deixe de tomar imediatamentee informe o seu médico. As mulheres devem evitar ficar grávidas durante o tratamento com rosuvastatina, empregando um método anticonceptivo apropriado.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.
Condução e uso de máquinas
A maioria dos pacientes pode conduzir veículos e utilizar máquinas durante o tratamento com rosuvastatina, pois não afetará a sua capacidade. No entanto, algumas pessoas podem sentir tonturas durante o tratamento com rosuvastatina. Se se encontrar tonto, consulte o seu médico antes de tentar conduzir ou usar máquinas.
Rosuvastatina Teva contém lactose e sódio.
Lactose
Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.
Sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido revestido; isto é, essencialmente “exento de sódio”.
3. Como tomar Rosuvastatina Teva
Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo com o seu médico ou farmacêutico.
Doses habituais em adultos
Se está a tomar rosuvastatina para os níveis altos de colesterol:
Dose de início
O seu tratamento com rosuvastatina deve iniciar-se com a dose de 5 mg ou 10 mg, mesmo que tenha tomado uma dose maior de outra estatina anteriormente. A escolha da dose de início dependerá de:
- Os seus níveis de colesterol.
- O grau de risco que tem de sofrer um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
- Se tem fatores que o tornam mais vulnerável aos possíveis efeitos adversos.
Consulte com o seu médico ou farmacêutico qual é a melhor dose de início de rosuvastatina para si.
O seu médico pode decidir iniciar o tratamento com a dose mais pequena (5 mg) se:
- é de origem asiática(japonês, chinês, filipino, vietnamita, coreano ou indiano).
- é maior de 70 anos.
- tem problemas renais moderados.
- tem risco de sofrer dores e cãibras musculares (miopatia).
Para dosificações não cobertas por este medicamento, existem outras apresentações disponíveis no mercado.
Aumento da dose e dose máxima diária
O seu médico pode decidir aumentar-lhe a dose. Isso é para que esteja a tomar a dose de rosuvastatina adequada para si. Se começou com uma dose de 5 mg, o seu médico pode decidir dobrar a dose para 10 mg, depois para 20 mg e mais tarde para 40 mg, se for necessário. Se começou com uma dose de 10 mg, o seu médico pode decidir dobrar a dose para 20 mg e depois para 40 mg, se for necessário. Haverá um intervalo de quatro semanas entre cada ajuste de dose.
A dose máxima diária de rosuvastatina é de 40 mg. Esta dose é apenas para pacientes com níveis altos de colesterol e com um risco alto de sofrer um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, cujos níveis de colesterol não diminuem o suficiente com 20 mg.
Se está a tomar Rosuvastatina Teva para diminuir o risco de sofrer um ataque cardíaco, um acidente vascular cerebral ou problemas relacionados de saúde:
A dose recomendada é de 20 mg por dia. No entanto, o seu médico pode decidir utilizar uma dose mais baixa se apresenta algum dos fatores mencionados anteriormente.
Uso em crianças e adolescentes de 6-17 anos de idade
A faixa de doses em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos é de 5 a 20 mg uma vez por dia. A dose inicial habitual é de 5 mg por dia e o seu médico pode aumentar gradualmente a dose até encontrar a quantidade adequada de rosuvastatina comprimidos revestidos com película para si. A dose diária máxima de rosuvastatina é de 10 mg ou 20 mg para crianças de 6 a 17 anos, dependendo da afeção subjacente que está a ser tratada. Tome a sua dose uma vez por dia. As crianças não devem utilizar rosuvastatina 30 mgou doses mais altas.
Toma dos comprimidos
Engula cada comprimido inteiro com um copo de água.
Tome Rosuvastatina Teva uma vez por dia.
Pode tomar a qualquer hora do dia com ou sem alimentos.
Tente tomar os comprimidos à mesma hora todos os dias. Isso ajudá-lo-á a lembrar que deve tomá-los.
Controlos regulares dos níveis de colesterol
É importante que acuda ao seu médico regularmente para realizar-se controlos do colesterol, para comprovar que os seus níveis de colesterol se normalizaram e se mantêm em níveis apropriados.
O seu médico pode decidir aumentar a sua dose para que esteja a tomar a dose de rosuvastatina adequada para si.
Se tomar mais Rosuvastatina Teva do que deve
Entre em contacto com o seu médico ou hospital mais próximo para que o aconselhem.
Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Se ingressar num hospital ou receber tratamento para outra doença, informe o pessoal sanitário de que está a tomar rosuvastatina.
Se esquecer de tomar Rosuvastatina Teva
Não se preocupe, simplesmente tome a próxima dose à hora habitual. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Se interromper o tratamento com Rosuvastatina Teva
Consulte o seu médico se quiser interromper o tratamento com rosuvastatina. Os seus níveis de colesterol podem aumentar novamente se deixar de tomar rosuvastatina.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Efeitos adversos possíveis
Tal como todos os medicamentos, a rosuvastatina pode provocar efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
É importante que conheça quais podem ser estes efeitos adversos. Geralmente são leves e desaparecem num espaço curto de tempo.
Deixe de tomar Rosuvastatina Teva e procure atendimento médico imediatamentese apresentar alguma das seguintes reações alérgicas:
- Dificuldade para respirar, com ou sem inchaço do rosto, lábios, língua e/ou garganta.
- Inchaço do rosto, lábios, língua e/ou garganta, que pode provocar dificuldade para engolir.
- Coceira intensa da pele (com urticárias).
- Manchas no tronco avermelhadas não elevadas, em forma de alvo ou circulares, frequentemente com bolhas centrais, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitais e olhos. Estas erupções cutâneas graves podem ser precedidas de febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson).
- Erupção generalizada, temperatura corporal alta e gânglios linfáticos aumentados (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade a medicamentos).
Também deixe de tomar rosuvastatina e consulte seu médico imediatamente
- se apresentardores e cãibras musculares injustificadasque duram mais do que o esperado. Os sintomas musculares são mais frequentes em crianças e adolescentes do que em adultos. Como com outras estatinas, um número muito reduzido de pessoas sofreu efeitos musculares desagradáveis que, muito raramente, resultaram em uma lesão muscular potencialmente mortal chamada rabdomiólise.
- se experimentar ruptura muscular
- se tiver lúpus ou doença semelhante(inclui rash, distúrbios nas articulações e efeitos sobre as células sanguíneas)
Efeitos adversos frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)
- Dor de cabeça
- Dor de estômago
- Constipação
- Náuseas
- Dor muscular
- Fraqueza
- Tontura
- Um aumento da quantidade de proteínas na urina – esta geralmente volta ao normal por si só sem necessidade de interromper o tratamento com rosuvastatina (somente a dose de 40 mg).
- Diabetes mellitus É mais frequente que ocorra se tiver níveis altos de açúcar e gorduras no sangue, sofre de sobrepeso ou tem a tensão alta. Seu médico o monitorizará enquanto toma este medicamento
Efeitos adversos pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)
- Urticárias, coceira e outras reações cutâneas.
- Um aumento da quantidade de proteínas na urina – esta geralmente volta ao normal por si só sem necessidade de interromper o tratamento com os comprimidos de Rosuvastatina (somente doses de 5 mg, 10 mg e 20 mg).
Efeitos adversos raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas)
- Reação alérgica grave – os sintomas incluem inchaço do rosto, lábios, língua e/ou garganta, dificuldade para engolir e respirar, coceira intensa da pele (com urticárias). Se acha que está tendo uma reação alérgica, deixe de tomar rosuvastatinae procure atendimento médico imediatamente.
- Lesão muscular em adultos – como precaução, deixe de tomar rosuvastatina e consulte seu médico imediatamente se tiver dores ou cãibrasmuscularesinjustificadas que duram mais do que o esperado.
- Dor intensa de estômago (possível sinal de inflamação do pâncreas).
- Aumento das enzimas hepáticas (transaminases) no sangue.
- Sangramento ou aparecimento de hematomas com mais facilidade do que o normal devido a um baixo nível de plaquetas no sangue
- Lúpus ou doença semelhante (incluindo urticárias, distúrbios nas articulações e efeitos sobre as células sanguíneas)
Efeitos adversos muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas)
- Icterícia (cor amarelada da pele e dos olhos).
- Hepatite (fígado inflamado).
- Traços de sangue na urina.
- Lesão dos nervos das pernas e braços (com adormecimento ou formigamento).
- Dor nas articulações.
- Perda de memória.
- Aumento da mama em homens (ginecomastia)
Efeitos adversos de frequência desconhecida que podem incluir:
- Diarréia (fezes soltas).
- Tosse
- Curtocação
- Edema (inchaço)
- Alterações do sono, incluindo insônia e pesadelos
- Dificuldades sexuais
- Depressão
- Problemas respiratórios, incluindo tosse persistente e/ou falta de respiração ou febre.
- Lesões nos tendões
- Fraqueza muscular constante
- Miosite grave (uma doença que provoca fraqueza muscular generalizada que, em alguns casos, afeta os músculos utilizados para respirar).
- Miosite ocular (uma doença que provoca fraqueza dos músculos oculares).
Consulte seu médico se apresentar fraqueza nos braços ou pernas que piora após períodos de atividade, visão dupla ou queda das pálpebras, dificuldade para engolir ou dificuldade para respirar.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Rosuvastatina Teva
Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após a abreviatura CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Para blisteres:
Não conserve a temperatura superior a 30 ºC.
Para frascos:
Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte a seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informações adicionais
Composição de Rosuvastatina Teva
- O princípio ativo é rosuvastatina.
Rosuvastatina Teva 15 mg: cada comprimido revestido com película contém 15 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica).
Rosuvastatina Teva 30 mg: cada comprimido revestido com película contém 30 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica).
- Os demais componentes (excipientes) são:
Núcleo do comprimido:
celulose microcristalina,
lactose monohidrato,
crospovidona (tipo B),
hidroxipropilcelulosa,
hidrógeno carbonato de sódio,
estearato de magnésio.
Revestimento do comprimido:
lactose monohidrato,
hipromelosa 6 Cp,
dióxido de titânio (E171),
triacetina,
óxido de ferro amarelo (E172).
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Rosuvastatina Teva 15 mg comprimidos revestidos com película são comprimidos de cor amarela, redondos, biconvexos, marcados com “15” em uma face e planos por outro.
Rosuvastatina Teva 30 mg comprimidos revestidos com película são comprimidos de cor amarela, redondos, biconvexos, marcados com “30” em uma face e planos por outro.
Rosuvastatina Teva é apresentada em envases com blisteres de 28, 30, 56, 90, 98 e 100 comprimidos, e frascos de 30 e 100 comprimidos.
O frasco pode conter um depósito separado com dessecante de sílica gel. NÃO remova do frasco. NÃO ingira o dessecante de sílica gel.
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular
Teva B.V.
Swensweg 5, 2031GA Haarlem
Países Baixos
Responsável pela fabricação
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strassee 3,
D-89143 Blaubeuren (Alemanha)
OU
PLIVA KRVATSKA D.O.O. (PLIVA CROÁCIA LIMITED)
Prilaz Baruna Filipovica, 25
Zagreb 1000 Croácia
OU
Teva Pharma, S.L.U.
Polígono Industrial Malpica, c/C, nº 4,
50016 Zaragoza
Espanha
OU
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80.
31-546 Krakow
Podem solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta
28108 Alcobendas – Madrid (Espanha)
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:
Áustria: Rosuvastatina ratiopharm 15 / 30 mg Filmtabletten
Bélgica: Rosuvastatina Teva 15 / 30 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/ Filmtabletten
Finlândia: Rosuvastatina Actavis 15 / 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Croácia: Epri 15 / 30 mg filmom obložene tablete
Hungria: Rozuva-Teva 15 / 30 mg filmtabletta
Portugal: Rosuvastatina Ratiopharm
Data da última revisão deste prospecto:agosto 2024
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/
Pode acessar informação detalhada e atualizada sobre este medicamento escaneando com seu telefone móvel (smartphone) o código QR incluído no cartonagem. Também pode acessar esta informação no seguinte endereço de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89822/P_89822.html
QR+URL
- País de registo
- Preço médio em farmácia14.75 EUR
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a ROSUVASTATINA TEVA 15 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULAForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 10 mgSubstância ativa: rosuvastatinFabricante: Industria Quimica Y Farmaceutica Vir S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 20 mgSubstância ativa: rosuvastatinFabricante: Industria Quimica Y Farmaceutica Vir S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 10 mgSubstância ativa: rosuvastatinFabricante: Ferrer Internacional S.A.Requer receita médica
Médicos online para ROSUVASTATINA TEVA 15 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para ROSUVASTATINA TEVA 15 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.
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