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TEKTROTYD 16 MICROGRAMAS KIT PARA PREPARAÇÃO RADIOFARMACÊUTICA

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Como utilizar TEKTROTYD 16 MICROGRAMAS KIT PARA PREPARAÇÃO RADIOFARMACÊUTICA

Traduzido com IA

Esta informação é fornecida apenas para fins informativos e não substitui a consulta de um médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.

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Introducción

Prospecto: información para el paciente

TEKTROTYD 16 microgramos equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica

sal de TFA HYNIC-[D-Phe1, Tyr3-octreotida]

EDDA (ácido etilenodiamina-N-N’-diacético)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico nuclear que supervisa el procedimiento.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico nuclear, incluso si se trata de efectos secundarios que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es TEKTROTYD y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar TEKTROTYD
  3. Cómo usar TEKTROTYD
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de TEKTROTYD
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es TEKTROTYD y para qué se utiliza

Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso diagnóstico.

Se utiliza para obtener imágenes de células específicas en el estómago, los intestinos y el páncreas, tales como:

  • tejido anómalo o
  • tumores

La administración de TEKTROTYD implica recibir una pequeña cantidad de radioactividad. Su médico y el médico nuclear han considerado que el beneficio clínico que usted obtendrá del procedimiento con el radiofármaco supera el riesgo de la radiación.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a usar TEKTROTYD

TEKTROTYD no debe utilizarsesi es alérgico a la sal de TFA HYNIC-[D-Phe1, Tyr3-octreotida], al EDDA (ácido etilenodiamina-N-N’-diacético) o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (incluidos en la sección 6), o a la solución inyectable de pertecnetato de sodio (99mTc).

Advertencias y precauciones

Tenga especial cuidado con TEKTROTYD

  • si está embarazada o cree que pudiera estarlo
  • si está en período de lactancia
  • si le han diagnosticado insuficiencia renal

Informe a su médico nuclear si alguno de los puntos anteriores es cierto en su caso.

Antes de usar TEKTROTYD

Para poder obtener imágenes de la mejor calidad, es necesario preparar al paciente de manera adecuada antes de administrar el radiofármaco.

A menos que el médico le indique lo contrario, se recomienda seguir una dieta blanda durante los dos días anteriores al estudio.

Es posible que el médico le indique el uso de laxantes el día antes del estudio.

El día del estudio, debe permanecer en ayunas hasta que se terminen de obtener las primeras imágenes.

El método para preparar al paciente puede ser diferente, según el protocolo de estudio que se utilice y la ubicación de las lesiones de las que se tomarán imágenes. Su médico determinará la preparación necesaria.

Niños y adolescentes

Comunique a su médico nuclear si tiene menos de 18 años.

Uso de TEKTROTYD con otros medicamentos

Ciertos fármacos pueden afectar de manera adversa el resultado del estudio programado. Por lo tanto, se recomienda consultar con el médico sobre qué fármacos deben suspenderse antes de la realización del estudio y cuándo deben reanudarse.

Informe a su médico nuclear si está tomando, si recientemente ha tomado o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, ya que algunos medicamentos pueden interferir en la interpretación de las imágenes.

Embarazo y lactancia

Debe informar al médico nuclear antes de la administración de TEKTROTYD si hay alguna posibilidad de que pueda estar embarazada, si presenta un retraso en el período o si está en período de lactancia.

En caso de duda, es importante que consulte al médico nuclear que supervise el procedimiento.

Si está embarazada

El médico nuclear solo le administrará este medicamento durante el embarazo si se espera que el beneficio supere al riesgo.

Si está en período de lactancia

Por favor, consulte a su médico nuclear cuándo puede reanudar la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

No existen estudios sobre los efectos de TEKTROTYD en la capacidad de conducir y usar máquinas.

Se considera que es poco probable que TEKTROTYD afecte a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

TEKTROTYD contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”.

3. Cómo usar TEKTROTYD

Hay normas estrictas en cuanto al uso, manipulación y eliminación de radiofármacos. TEKTROTYD se usará únicamente en áreas controladas especiales. Este producto solo será manipulado y le será administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura. Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este producto y le mantendrán al tanto de sus acciones.

El médico nuclear que supervise el procedimiento decidirá la cantidad de TEKTROTYD que debe usarse en su caso. Esta será la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada.

La cantidad generalmente recomendada para administrar a un adulto varía entre 370 y 740 MBq (megabequerelio, la unidad utilizada para expresar la radioactividad).

Administración de TEKTROTYD y realización del procedimiento

Después del marcaje radiactivo, se administra el fármaco como una única inyección intravenosa. Este medicamento no está indicado para ser administrado de manera regular o continua.

Despiués de la inyección, se le ofrecerá una bebida y se le pedirá que orine inmediatamente antes de iniciar el procedimiento.

Duración del procedimiento

Su médico nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento.

Después de la administración de TEKTROTYD, usted debe

Orinar frecuentemente para eliminar el producto de su organismo.

El médico nuclear le informará si necesita tomar precauciones especiales después de que se le administre este medicamento. Consulte con su médico nuclear si tiene cualquier otra duda.

Si se le ha administrado más TEKTROTYD del que se debe

Es improbable una sobredosis porque usted recibirá una dosis única de TEKTROTYD, controlada con precisión por el médico nuclear que supervisa el procedimiento. Sin embargo, en caso de sobredosis, usted recibirá el tratamiento adecuado para aumentar la eliminación del radionúclido del organismo, p. ej., la administración de líquidos y el vaciamiento frecuente de la vejiga.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de TEKTROTYD, consulte al médico nuclear que supervisa el procedimiento.

Medicine questions

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Durante la evaluación de los efectos adversos, se toman como base los siguientes datos de frecuencia:

muy frecuentes: más de 1 paciente de cada 10

frecuentes: 1 a 10 pacientes de cada 100

infrecuentes: 1 a 10 pacientes de cada 1 000

raros: 1 a 10 pacientes de cada 10 000

muy raros: menos de 1 paciente de cada 10 000

desconocidos: no se puede calcular la frecuencia a partir de los datos disponibles

En muy raras ocasiones, puede presentarse cefalea o dolor epigástrico pasajeros después de la administración de TEKTROTYD.

La administración de este radiofármaco implica recibir una pequeña cantidad de radiación ionizante. Es muy raro que esto se asocie a un riesgo de contraer cáncer y defectos hereditarios.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta efectos secundarios, consulte a su médico nuclear, incluso si se trata de efectos secundarios que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de TEKTROTYD

No tendrá que almacenar este medicamento. Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas. El almacenamiento de radiofármacos se realizará conforme a la normativa nacional sobre materiales radioactivos.

La siguiente información está destinada únicamente al especialista.

No utilice TEKTROTYD después de la fecha de caducidad que aparece en las etiquetas.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de TEKTROTYD

Los viales 1 y 2 contienen los componentes para la preparación de TEKTROTYD marcado con tecnecio (99mTc).

Vial 1:

El principio activo es la sal de TFA HYNIC-[D-Phe1, Tyr3-octreotida]

Los excipientes son:

cloruro de estaño dihidratado, tricina (N-[tris(hidroximetil)metil]glicina), manitol y nitrógeno

Vial 2:

El principio activo es el EDDA (ácido etilenodiamina-N-N’-diacético).

Los excipientes son:

hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato, hidróxido de sodio y nitrógeno

Aspecto de TEKTROTYD y contenido del envase

El envase contiene 2 viales de vidrio diferentes de 10 ml en una caja de cartón.

Cada vial contiene un liofilizado blanco o casi blanco para preparación de una solución inyectable.

Tamaño del envase: 2 viales para administración conjunta

Titular de la autorización de comercialización

ROTOP Pharmaka GmbH

Bautzner Landstrasse 400

01328 Dresden, Alemania

Teléfono: +49 351 26 31 02 10

Fax: + 49 351 26 31 03 13

Correo electrónico: [email protected]

Responsable de lafabricación

National Centre for Nuclear Research

Andrzej Soltan 7, 05-400 Otwock-Swierk

Polonia

+48 22 718 07 00

+48 22 718 03 50

[email protected]

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Curium Pharma Spain S.A.

Avda. Doctor Severo Ochoa, 29

28100 Alcobendas. Madrid

España

Fecha de la última revisión de este prospecto: 12/2020

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://wwww-aemps.gob.

Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:

La Ficha Técnica completa de TEKTROTYD se incluye como un documento separado en el envase del producto, con el fin de proporcionar a los profesionales sanitarios información científica y práctica adicional sobre la administración y el uso de este radiofármaco.

Por favor, consulte la Ficha Técnica.

Médicos online para TEKTROTYD 16 MICROGRAMAS KIT PARA PREPARAÇÃO RADIOFARMACÊUTICA

Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para TEKTROTYD 16 MICROGRAMAS KIT PARA PREPARAÇÃO RADIOFARMACÊUTICA — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.

5.0 (3)
Doctor

Tomasz Grzelewski

Dermatologia 21 years exp.

O Dr. Tomasz Grzelewski, PhD, é alergologista, pediatra, médico de clínica geral e especialista em medicina desportiva, com interesse clínico em dermatologia, endocrinologia, alergologia e saúde desportiva. Conta com mais de 20 anos de experiência clínica. Formou-se na Universidade Médica de Łódź, onde concluiu o doutoramento com distinção. A sua investigação foi distinguida pela Sociedade Polaca de Alergologia pelo contributo inovador na área. Ao longo da carreira, tem tratado uma grande variedade de doenças alérgicas e pediátricas, incluindo métodos modernos de dessensibilização.

Durante cinco anos, o Dr. Grzelewski liderou dois serviços de pediatria na Polónia, acompanhando casos clínicos complexos e equipas multidisciplinares. Trabalhou também em centros médicos no Reino Unido, adquirindo experiência tanto em cuidados de saúde primários como em contextos especializados. Com mais de uma década de experiência em telemedicina, presta consultas online reconhecidas pela clareza e qualidade das suas recomendações.

O Dr. Grzelewski está envolvido em programas clínicos dedicados a terapias antialérgicas avançadas. Como investigador principal, conduz estudos sobre dessensibilização sublingual e oral, contribuindo para o desenvolvimento de tratamentos modernos baseados em evidência científica.

Completou ainda estudos em dermatologia no Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) e um curso de endocrinologia clínica na Harvard Medical School, o que amplia a sua capacidade de acompanhar problemas cutâneos alérgicos, dermatite atópica, urticária, sintomas endócrinos e reações imunológicas.

Os pacientes procuram frequentemente o Dr. Tomasz Grzelewski por questões como:

  • alergias sazonais e perenes
  • rinite alérgica e congestão nasal crónica
  • asma e dificuldades respiratórias
  • alergias alimentares e medicamentosas
  • dermatite atópica, urticária e reações cutâneas
  • infeções recorrentes em crianças
  • aconselhamento sobre atividade física e saúde desportiva
  • questões gerais da medicina familiar
O Dr. Tomasz Grzelewski é reconhecido pela comunicação clara, abordagem estruturada e capacidade de explicar opções terapêuticas de forma simples e acessível. A sua experiência multidisciplinar em alergologia, pediatria, dermatologia e endocrinologia permite-lhe oferecer cuidados seguros, atualizados e completos para pacientes de todas as idades.
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€ 80
5.0 (30)
Doctor

Anna Biriukova

Medicina geral 6 years exp.

A Dra. Anna Biriukova é médica especialista em medicina interna com experiência adicional em cardiologia, endocrinologia e gastroenterologia. Presta consultas online para adultos, oferecendo acompanhamento abrangente da saúde cardiovascular, metabólica, digestiva e geral.

Com uma abordagem centrada no paciente, a Dra. Biriukova foca-se na prevenção, diagnóstico precoce e gestão de doenças crónicas. Atua em português, inglês e polaco, proporcionando cuidados personalizados para residentes, viajantes e expatriados.

Cardiologia – diagnóstico e acompanhamento de:

  • Hipertensão arterial, variações de tensão e prevenção de complicações cardiovasculares.
  • Dor torácica, falta de ar, arritmias (taquicardia, bradicardia, palpitações).
  • Edema, fadiga crónica, redução da tolerância ao esforço.
  • Análise de eletrocardiogramas (ECG), perfil lipídico e risco de enfarte ou AVC.
  • Follow-up cardíaco após COVID-19.
Endocrinologia – diabetes, tiroide e metabolismo:
  • Diagnóstico e tratamento da diabetes tipo 1 e 2, e pré-diabetes.
  • Planos terapêuticos personalizados com antidiabéticos orais ou insulina.
  • Tratamento com GLP-1: medicamentos inovadores para perda de peso e controlo da diabetes, com seleção da medicação e acompanhamento contínuo.
  • Disfunções da tiroide: hipotiroidismo, hipertiroidismo, tiroidites autoimunes (Hashimoto, Graves-Basedow).
  • Síndrome metabólica: obesidade, dislipidemias, resistência à insulina.
Gastroenterologia – queixas digestivas:
  • Dor abdominal, náuseas, azia e refluxo gastroesofágico (DRGE).
  • Distúrbios digestivos: gastrite, síndrome do intestino irritável (SII), dispepsia funcional.
  • Interpretação de exames gastrointestinais: análises, ecografias, endoscopias.
Cuidados médicos gerais e prevenção:
  • Infeções respiratórias: tosse, constipação, bronquite.
  • Leitura e interpretação de análises laboratoriais, ajuste de medicação.
  • Vacinação em adultos: plano personalizado e contraindicações.
  • Prevenção oncológica: planeamento de rastreios e avaliação de riscos.
A Dra. Biriukova alia os conhecimentos em medicina interna a uma abordagem especializada, fornecendo explicações claras, planos de tratamento realistas e cuidados adaptados à situação de cada paciente.
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Doctor

Dmytro Horobets

Medicina familiar 7 years exp.

Dmytro Horobets é médico de medicina familiar licenciado na Polónia, especialista em diabetologia e no tratamento da obesidade. Presta consultas online para adultos e crianças, oferecendo apoio no diagnóstico, tratamento e acompanhamento a longo prazo de doenças agudas e crónicas.

Áreas de atuação:

  • Doenças internas: hipertensão arterial, diabetes tipo 1 e tipo 2, dislipidemias, síndrome metabólica, doenças da tiroide.
  • Tratamento da obesidade: elaboração de planos personalizados de perda de peso, controlo metabólico, recomendações de alimentação e estilo de vida.
  • Problemas gastrointestinais: gastrite, refluxo gastroesofágico (DRGE), síndrome do intestino irritável, obstipação, distensão abdominal, perturbações funcionais da digestão.
  • Pediatria: controlo do desenvolvimento, infeções agudas, vacinação, acompanhamento de crianças com doenças crónicas.
  • Dores de várias origens: cefaleias, dores nas costas, dores musculares e articulares, síndromes de dor crónica.
  • Consultas preventivas, interpretação de análises e ajuste de terapias.

A abordagem do Dr. Horobets combina os princípios da medicina baseada na evidência com planos de acompanhamento individualizados para cada paciente. Ajuda não só a resolver problemas de saúde atuais, mas também a melhorar a qualidade de vida, criando estratégias eficazes de prevenção e controlo de doenças crónicas.

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Perguntas frequentes

É necessária receita para TEKTROTYD 16 MICROGRAMAS KIT PARA PREPARAÇÃO RADIOFARMACÊUTICA?
TEKTROTYD 16 MICROGRAMAS KIT PARA PREPARAÇÃO RADIOFARMACÊUTICA requires receita médica em Espanha. Pode confirmar com um médico online se este medicamento é adequado para o seu caso.
Qual é a substância ativa de TEKTROTYD 16 MICROGRAMAS KIT PARA PREPARAÇÃO RADIOFARMACÊUTICA?
A substância ativa de TEKTROTYD 16 MICROGRAMAS KIT PARA PREPARAÇÃO RADIOFARMACÊUTICA é technetium (99mTc) hynic-octreotide. Esta informação ajuda a identificar medicamentos com a mesma composição, mas com nomes comerciais diferentes.
Quem fabrica TEKTROTYD 16 MICROGRAMAS KIT PARA PREPARAÇÃO RADIOFARMACÊUTICA?
TEKTROTYD 16 MICROGRAMAS KIT PARA PREPARAÇÃO RADIOFARMACÊUTICA é fabricado por Rotop Pharmaka Gmbh. As marcas e embalagens podem variar consoante o distribuidor.
Que médicos podem prescrever TEKTROTYD 16 MICROGRAMAS KIT PARA PREPARAÇÃO RADIOFARMACÊUTICA online?
Médicos Médicos de família, Psiquiatras, Dermatologistas, Cardiologistas, Endocrinologistas, Gastroenterologistas, Pneumologistas, Nefrologistas, Reumatologistas, Hematologistas, Infecciologistas, Alergologistas, Geriatras, Pediatras, Oncologistas que prestam consultas online podem prescrever TEKTROTYD 16 MICROGRAMAS KIT PARA PREPARAÇÃO RADIOFARMACÊUTICA quando clinicamente indicado. Pode marcar uma videoconsulta para discutir o seu caso e as opções de tratamento.
Quais são as alternativas a TEKTROTYD 16 MICROGRAMAS KIT PARA PREPARAÇÃO RADIOFARMACÊUTICA?
Outros medicamentos com a mesma substância ativa (technetium (99mTc) hynic-octreotide) incluem ADREVIEW 74 MBq/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL, AXUMIN 1600 MBq/ML SOLUÇÃO INJETÁVEL, AXUMIN 3200 MBq/ML SOLUÇÃO INJETÁVEL. Podem ter nomes comerciais ou formulações diferentes, mas contêm o mesmo princípio terapêutico. Consulte sempre um médico antes de iniciar ou alterar qualquer medicação.
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