TERBINAFINA PENSA 10 mg/g CREME

Este medicamento é utilizado no tratamento das seguintes infecções superficiais da pele:

• Tinea pedis(conhecido como pé de atleta ou infecção micótica/dermatofitose do pé), Tinea cruris(conhecida como tinha inguinal ou infecção micótica/dermatofitose da região inguinal) e Tinea corporis(conhecida como tinha do corpo), causadas por um tipo de fungos chamados dermatófitos).
• Candidíase cutânea (causada por leveduras do gênero Candida).
• Pityriasis(tinha) versicolor.

2. Antes de usar Terbinafina Pensa 10 mg/g creme

Não useTerbinafina Pensa

Se é alérgico (hipersensível) à terbinafina ou a qualquer um dos outros componentes de Terbinafina Pensa.

Tenha especial cuidado com Terbinafina Pensa

• Este medicamento é apenas para uso sobre a pele. Pode ser irritante para os olhos, por isso deve evitar o contacto com eles. Em caso de contacto acidental, devem ser lavados a fundo com água da torneira.
• Se após a administração apresentar alguma reação na zona tratada, é possível que tenha que interromper o tratamento. Consulte o seu médico se for o caso.

Uso de outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, ou utilizou recentemente, outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

Não se recomenda o uso ao mesmo tempo de outros produtos nas zonas onde se aplica o creme de terbinafina.

Gravidez e amamentação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento. Este medicamento apenas deve ser utilizado durante a gravidez quando estiver claramente indicado.

Não use este medicamento se estiver a amamentar, pois a terbinafina passa para o leite materno.

Uso em crianças

A experiência de uso de terbinafina em crianças é limitada, por isso não se recomenda a sua utilização.

Condução e uso de máquinas

Este medicamento não afecta a capacidade de condução nem ao manuseio de máquinas.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Terbinafina Pensa

Este medicamento pode produzir reacções locais na pele (como dermatite de contacto) porque contém álcool cetílico e álcool estearílico.

3. Como usar Terbinafina Pensa 10 mg/g creme

Este medicamento deve ser utilizado exclusivamente sobre a pele.

Siga exactamente as instruções de administração de terbinafina indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O creme pode ser aplicado uma ou duas vezes ao dia, durante uma semana (no tratamento de Tinea pedis, Tinea cruris, Tinea corporise Candidíase cutânea) ou duas semanas (para o tratamento de Pityriasis versicolor). O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento.

Antes de aplicar o creme, limpe e seque as áreas afectadas cuidadosamente. Aplique uma camada fina de creme sobre a pele afectada e zonas de autour e faça um ligeiro massagem. Se a infecção se encontrar entre os dedos das mãos ou dos pés, sob os seios ou na virilha, é conveniente que cubra a zona com uma gaze, especialmente à noite.

Lembre-se de usar o seu medicamento.

Se usar mais Terbinafina Pensa do que devia:

Se usou mais creme do que devia, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade utilizada. Recomenda-se levar o envase e prospecto do medicamento ao profissional de saúde.

Se esqueceu de usar Terbinafina Pensa:

Se esqueceu de aplicar o creme, aplique-o assim que se lembrar, embora se faltar pouco para a próxima aplicação, convém esperar até então. Em nenhum momento deve utilizar dose dupla de creme para compensar a dose esquecida.

Se interromper o tratamento com Terbinafina Pensa:

Não interrompa o tratamento com terbinafina antes do indicado pelo seu médico pois é possível que a infecção reapareça.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, Terbinafina Pensa 10 mg/g creme pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos pouco frequentes, que afectam 1 ou mais de cada 1000 pacientes mas menos de 100, que recebem este medicamento são: irritação ou sensação de queimadura no local de aplicação.

Os efeitos adversos muito raros, que afectam menos de 1 por cada 10.000 pacientes que recebem este medicamento, dão-se na pele e no tecido por debaixo da mesma e são: reacções alérgicas, picazón, urticária e aparecimento de bolhas.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de Terbinafina Pensa 10 mg/g creme

Não requer condições especiais de conservação.

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Terbinafina Pensa 10 mg/g creme após a data de validade que aparece no envase. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser deitados por os desagueiros nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação adicional

Composição de Terbinafina Pensa 10 mg/g creme

• O princípio activo é terbinafina (como hidrocloruro). Cada grama de creme contém 10 mg de terbinafina (como hidrocloruro).
• Os outros componentes são: álcool benzílico, estearato de sorbitano, palmitato de cetilo, álcool cetílico, álcool estearílico, polissorbato 60, miristato de isopropilo, hidróxido de sódio e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Terbinafina Pensa 10 mg/g creme apresenta-se em forma de creme, brilhante, uniforme e de cor branca. Apresenta-se em envases contendo 30 g de creme.

Titular da autorização de comercialização

Towa Pharmaceutical, S.A.

Rua de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Espanha

Responsável pela fabricação:

Laboratórios Liconsa, S.A

Avenida Miralcampo, nº 7. Pol. Ind. Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Madrid)

ou

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Strasse 7

79839 Grenzach-Wyhlen (Alemanha)

Este prospecto foi aprovado em JANEIRO 2011

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/