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VORICONAZOL NORMON 200 mg PÓ PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO

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Como utilizar VORICONAZOL NORMON 200 mg PÓ PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO

Traduzido com IA

Esta informação é fornecida apenas para fins informativos e não substitui a consulta de um médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.

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Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Voriconazol Normon 200mg pó para solução para perfusão EFG

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

  • Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
  • Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
  • Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
  • Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

  1. O que é Voriconazol Normon e para que é utilizado
  2. O que precisa saber antes de começar a usar Voriconazol Normon
  3. Como usar Voriconazol Normon
  4. Possíveis efeitos adversos
  5. Conservação de Voriconazol Normon
  6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Voriconazol Normon e para que é utilizado

Voriconazol Normon contém o princípio ativo voriconazol. Voriconazol Normon é um medicamento antifúngico. Actua eliminando ou impedindo o crescimento dos fungos que produzem infecções.

É utilizado para o tratamento de doentes (adultos e crianças com 2 anos de idade ou mais) com:

  • aspergilose invasiva (um tipo de infecção fúngica produzida por Aspergillussp.),
  • candidemia (outro tipo de infecção fúngica produzida por Candidasp.) em doentes não neutropénicos (doentes que não têm um recuento anormalmente baixo de glóbulos brancos),
  • infecções graves invasivas produzidas por Candidasp., quando o fungo é resistente a fluconazol (outro medicamento antifúngico),
  • infecções fúngicas graves produzidas por Scedosporiumsp.ou por Fusariumsp.(duas espécies diferentes de fungos).

Voriconazol é utilizado em doentes com infecções fúngicas graves que podem pôr em risco a vida.

Prevenção de infecções fúngicas nos receptores de um transplante de medula óssea com risco elevado.

Este medicamento deve ser utilizado apenas sob supervisão médica.

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2. O que precisa saber antes de começar a usar Voriconazol Normon

Não use Voriconazol Normon

  • se é alérgico a voriconazol ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

É muito importante que informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita, ou plantas medicinais.

Durante o tratamento com este medicamento não deve tomar os medicamentos listados a seguir:

  • Terfenadina (utilizado para a alergia).
  • Astemizol (utilizado para a alergia).
  • Cisaprida (utilizado para problemas digestivos).
  • Pimozida (utilizado para distúrbios mentais).
  • Quinidina (utilizado para arritmias cardíacas).
  • Ivabradina (utilizado para os sintomas da insuficiência cardíaca crónica).
  • Rifampicina (utilizado para o tratamento da tuberculose).
  • Efavirenz (utilizado para o tratamento do VIH) em doses de 400 mg e superiores uma vez ao dia.
  • Carbamazepina (utilizado para tratar as convulsões).
  • Fenobarbital (utilizado para o insónio grave e as convulsões).
  • Alcaloides do cornezuelo (p. ex.: ergotamina, dihidroergotamina; utilizados para a enxaqueca).
  • Sirolimus (utilizado em doentes que receberam um transplante).
  • Ritonavir (utilizado para o tratamento do VIH) em doses de 400 mg e superiores duas vezes ao dia.
  • Erva de São João (hipérico, planta medicinal).
  • Naloxegol (utilizado para tratar o estreñimento causado especificamente por analgésicos,
  • chamados opioides [p. ex., morfina, oxicodona, fentanil, tramadol, codeína]).
  • Tolvaptán (utilizado para tratar a hiponatremia [níveis baixos de sódio no sangue] ou para retardar o deterioramento da função renal em doentes com doença renal poliquística).
  • Lurasidona (utilizada para tratar a depressão),
  • Venetoclax (usado para o tratamento de doentes com leucemia linfocítica crónica [LLC]).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar este medicamento se:

  • teve uma reação alérgica a outros azóis.
  • padece ou já padeceu alguma vez uma doença do fígado. Se padece uma doença do fígado, o seu médico poderá prescrever-lhe uma dose mais baixa de voriconazol. O seu médico também deverá controlar o funcionamento do seu fígado enquanto estiver em tratamento com voriconazol, realizando-lhe análises de sangue.
  • sabe que padece uma cardiomiopatia, batimentos irregulares do coração, ritmo lento dos batimentos do coração ou uma anomalia no eletrocardiograma (ECG) denominada «síndrome do QTc prolongado».

Deve evitar qualquer exposição ao sol e à luz solar durante o tratamento. É importante que cubra as zonas expostas e que utilize uma proteção solar com um fator de proteção solar (FPS) alto, porque pode produzir-se uma maior sensibilidade da pele aos raios UV do sol. Estas precauções também são aplicáveis às crianças.

Informa o seu médico imediatamente se se produzirem os seguintes sintomas enquanto estiver em tratamento com este medicamento:

  • queimadura solar;
  • erupção grave da pele ou bolhas;
  • dor de ossos.

Se desenvolver distúrbios da pele como os descritos anteriormente, é possível que o seu médico o remeta a um dermatologista, que, após a consulta, pode considerar importante que seja examinado regularmente. Há uma pequena probabilidade de que desenvolva cancro da pele com o uso a longo prazo de voriconazol.

Se desenvolver sinais de “insuficiência suprarrenal” nos quais as glândulas suprarrenais não produzem quantidades suficientes de certas hormonas esteroides, tais como cortisol, que pode produzir sintomas como: cansaço crónico ou prolongado, fraqueza muscular, perda de apetite, perda de peso, dor abdominal, informe o seu médico.

Se apresentar sinais do “síndrome de Cushing” nos quais o corpo produz demasiada hormona cortisol que pode provocar sintomas como: aumento de peso, corcova de gordura entre os ombros, cara arredondada, escurecimento da pele do ventre, coxas, seios e braços, pele fina, aparecimento de equimoses com facilidade, nível alto de açúcar no sangue, crescimento excessivo de pelos ou suor excessiva, informe o seu médico.

O seu médico deve controlar o funcionamento do seu fígado e dos seus rins, realizando-lhe análises de sangue.

Crianças e adolescentes

Voriconazol não deve ser administrado a crianças menores de 2 anos.

Outros medicamentos e Voriconazol Normon

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou ou utilizou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.

Alguns medicamentos, quando utilizados ao mesmo tempo que voriconazol, podem afetar a ação de voriconazol ou bem voriconazol pode afetar a ação de outros medicamentos.

Informa o seu médico se está a usar os seguintes medicamentos, porque o tratamento simultâneo com voriconazol deve ser evitado se possível:

  • Ritonavir (utilizado para o tratamento do VIH) a doses de 100 mg duas vezes ao dia.
  • Glasdegib (utilizado para o tratamento do cancro); se precisar de utilizar ambos os medicamentos, o seu médico monitorizará o seu ritmo cardíaco frequentemente.

Informa o seu médico se está a usar algum dos seguintes medicamentos, porque deve ser evitado, na medida do possível, o tratamento ao mesmo tempo que voriconazol, e pode ser necessário um ajuste da dose de voriconazol:

  • Rifabutina (utilizado para o tratamento da tuberculose). Se já estiver em tratamento com rifabutina, será necessário controlar o seu recuento sanguíneo e os efeitos adversos de rifabutina.
  • Fenitoína (utilizado para tratar a epilepsia). Se já estiver em tratamento com fenitoína, será necessário controlar a concentração de fenitoína no seu sangue durante o tratamento com voriconazol e poderá ser necessário ajustar a sua dose.

Comunique ao seu médico se está a tomar algum dos medicamentos seguintes, porque pode precisar de um ajuste da dose ou de um controlo para verificar se estes medicamentos e/ou voriconazol continuam a produzir o efeito desejado:

  • Varfarina e outros anticoagulantes (por exemplo: fenprocumona, acenocumarol; utilizados para diminuir a coagulação do sangue).
  • Ciclosporina (utilizado em doentes que receberam um transplante).
  • Tacrolimus (utilizado em doentes que receberam um transplante).
  • Sulfonilureias (por exemplo: tolbutamida, glipizida e gliburida) (utilizados para a diabetes).
  • Estatinas (por exemplo: atorvastatina, simvastatina) (utilizados para reduzir os níveis de colesterol).
  • Benzodiazepinas (por exemplo: midazolam, triazolam) (utilizados para o insónio grave e o stresse).
  • Omeprazol (utilizado para o tratamento de úlceras de estômago).
  • Anticonceptivos orais (se usar voriconazol enquanto estiver a utilizar anticonceptivos orais, pode experimentar efeitos adversos como náuseas e distúrbios menstruais).
  • Alcaloides da vinca (por exemplo: vincristina e vinblastina) (utilizados para tratar o cancro).
  • Indinavir e outros inibidores da protease do VIH (utilizados para tratar a infecção por VIH).
  • Inibidores da tirosina quinase (por exemplo, axitinib, bosutinib, cabozantinib, ceritinib, cobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociclib) (utilizados para tratar o cancro).
  • Tretinoína (utilizado para tratar a leucemia).
  • Inibidores da transcriptase inversa não nucleósidos (por exemplo: efavirenz, delavirdina e nevirapina) (utilizados para tratar a infecção por VIH) (algumas doses de efavirenz NÃO podem ser tomadas ao mesmo tempo que voriconazol).
  • Metadona (utilizada para tratar a dependência da heroína).
  • Alfentanilo, fentanil e outros opiáceos de ação curta, tais como sufentanilo (analgésicos usados para operações).
  • Oxicodona e outros opiáceos de ação prolongada, como hidrocodona (utilizados para tratar a dor moderada a grave).
  • Medicamentos anti-inflamatórios não esteroideos (por exemplo: ibuprofeno, diclofenaco) (utilizados para tratar a dor e a inflamação).
  • Fluconazol (utilizado para tratar infecções por fungos).
  • Everolimus (usado para tratar o cancro de rim avançado e em doentes que receberam um transplante).
  • Letermovir (utilizado para prevenir a infecção por citomegalovirus (CMV) após um transplante de medula óssea).
  • Ivacaftor: utilizado para tratar a fibrose quística.
  • Flucloxacilina (antibiótico utilizado contra infecções bacterianas).

Gravidez e amamentação

Não deve usar este medicamento durante a gravidez, a menos que o seu médico o indique. As mulheres em idade fértil em tratamento com Voriconazol Normon devem utilizar anticonceptivos eficazes. Entre em contacto imediatamente com o seu médico se ficar grávida durante o tratamento com este medicamento.

Se estiver grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Voriconazol Normon pode produzir visão borrosa ou desconforto devido a uma maior sensibilidade à luz. Em caso de que lhe aconteça, não conduza nem maneje ferramentas ou máquinas e comunique-o ao seu médico.

Voriconazol Normon contém sódio

Este medicamento contém 35,38 mg de sódio (componente principal do sal de cozinha) em cada frasco. Isto equivale a 1,76 % da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.

Voriconazol Normon contém ciclodextrinas

Este medicamento contém 3200 mg de hidroxipropilbetadex em cada frasco, equivalente a 160 mg/ml na solução reconstituída com 20 ml.

Não utilizar em crianças menores de 2 anos de idade, a menos que o seu médico o tenha recomendado.

Se padece insuficiência renal, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. Como usar Voriconazol Normon

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico determinará a dose com base no seu peso e no tipo de infecção que tem. O seu médico pode alterar a dose consoante a sua situação.

A dose recomendada em adultos (incluindo doentes de idade avançada) é a seguinte:

Via intravenosa

Dose durante as primeiras 24 horas

(dose de carga)

6 mg/kg cada 12 horas durante as primeiras 24 horas

Dose após as primeiras 24 horas

(dose de manutenção)

4 mg/kg duas vezes ao dia

Consoante a sua resposta ao tratamento, o seu médico pode diminuir a dose para 3 mg/kg duas vezes ao dia.

O seu médico pode decidir reduzir a dose se padece cirrose de leve a moderada.

Uso em crianças e adolescentes

A dose recomendada em crianças e em adolescentes é a seguinte:

Via intravenosa

Crianças de 2 a menos de 12 anos

de idade e adolescentes de 12 a 14 anos de idade que pesam

menos de 50 kg

Adolescentes de 12 a 14 anos

de idade que pesam 50 kg ou mais; e todos os adolescentes

maiores de 14 anos

Dose durante as primeiras 24 horas(dose de carga)

9 mg/kg cada 12 horas durante

as primeiras 24 horas

6 mg/kg cada 12 horas durante

as primeiras 24 horas

Dose após as primeiras 24 horas(dose de manutenção)

8 mg/kg duas vezes ao dia

4 mg/kg duas vezes ao dia

Consoante a sua resposta ao tratamento, o seu médico poderá aumentar ou diminuir a dose diária.

Este medicamento deve ser reconstituído e diluído para a concentração correcta pelo pessoal de farmácia ou de enfermagem do hospital (para mais informações, ver a secção 5 e o final deste prospecto).

Deve ser administrado por perfusão intravenosa (na veia) com uma velocidade máxima de 3 mg/kg por hora durante 1 a 3 horas.

Se si ou o seu filho estiverem a tomar este medicamento para a prevenção de infecções fúngicas, o seu médico pode suspender a administração do mesmo se si ou o seu filho apresentarem efeitos adversos relacionados com o tratamento.

Se esquecer de usar Voriconazol Normon

Tendo em conta que receberá este medicamento sob estreita supervisão médica, é pouco provável que esqueça uma dose. No entanto, comunique ao seu médico ou farmacêutico se pensar que se esqueceu de uma dose.

Se interromper o tratamento com Voriconazol Normon

O tratamento com este medicamento deve ser mantido durante todo o tempo que o seu médico considerar oportuno, não obstante a duração do tratamento não deve exceder 6 meses.

Os doentes com o sistema imunológico comprometido ou aqueles com infecções complicadas podem necessitar de tratamentos mais longos para evitar que a infecção volte a aparecer. Uma vez que a sua situação melhore, pode substituir-se a perfusão intravenosa pela tomada de comprimidos.

Quando o médico suspender o tratamento com voriconazol, não deve apresentar qualquer efeito decorrente da interrupção.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

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4. Possíveis efeitos adversos

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Se aparecer algum, é provável que seja leve e transitório. No entanto, alguns podem ser graves e precisar de atenção médica.

Efeitos adversos graves — Deixe de usar este medicamento e acuda ao médico imediatamente

  • Erupção cutânea.
  • Icterícia, alterações nas provas sanguíneas de controlo da função do fígado.
  • Pancreatite.

Outros efeitos adversos

Efeitos adversos muito frequentes (podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas):

  • Alteração visual (mudança da visão, como visão borrosa, alterações visuais das cores, intolerância anormal à percepção visual da luz, cegueira para as cores, distúrbio do olho, halo visual, cegueira noturna, visão oscilante, visão de faíscas, aura visual, acuidade visual diminuída, clareza visual, perda parcial do campo visual habitual, manchas no campo visual).
  • Febre.
  • Erupção cutânea.
  • Náuseas, vómitos e diarreia.
  • Dor de cabeça.
  • Inchaço das extremidades.
  • Dor de estômago.
  • Dificuldade para respirar.
  • Enzimas hepáticas elevadas.

Efeitos adversos frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas):

  • Sinuseite, inflamação das gengivas, arrepios, fraqueza.
  • Contagem baixa, incluindo a de carácter grave, de alguns tipos de glóbulos vermelhos (por vezes de tipo imunológico) ou brancos (por vezes acompanhado de febre) no sangue, contagem baixa de plaquetas que ajudam a que o sangue coagule.
  • Reacção alérgica ou resposta imunológica exagerada.
  • Níveis baixos de açúcar no sangue, níveis baixos de potássio no sangue, níveis baixos de sódio no sangue.
  • Ansiedade, depressão, confusão, agitação, insónia, alucinações.
  • Convulsões, tremores ou movimentos musculares incontrolados, formigamento ou sensações anormais na pele, aumento do tom muscular, sonolência, tontura.
  • Hemorragia ocular.
  • Problemas com o ritmo cardíaco que incluem batida cardíaca muito rápida, batida cardíaca muito lenta, desmaios.
  • Hipotensão, inflamação das veias (que pode estar associada à formação de coágulos sanguíneos).
  • Dificuldade aguda para respirar, dor no peito, inchaço do rosto (boca, lábios e ao redor dos olhos), retenção de líquido nos pulmões.
  • Constipação, dispepsia, inflamação dos lábios.
  • Icterícia (cor amarela da pele), inflamação do fígado e dano hepático.
  • Erupções da pele, podendo chegar a ser graves, com bolhas e descamação, caracterizadas por uma zona plana e avermelhada, coberta de pequenas protuberâncias que confluem, avermelhamento da pele.
  • Coceira.
  • Alopecia.
  • Dor de costas.
  • Falha renal, presença de sangue na urina, alterações nas provas de controlo da função renal.

Efeitos adversos pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas):

  • Sintomas de tipo gripal, irritação e inflamação do trato gastrointestinal, inflamação do trato gastrointestinal que provoca diarreia associada a antibióticos, inflamação dos vasos linfáticos.
    • Inflamação do tecido fino que tapiza a parede interna do abdómen e cobre os órgãos abdominais.
    • Aumento (por vezes doloroso) dos gânglios linfáticos, insuficiência de medula óssea, aumento dos eosinófilos.
    • Diminuição da função da glândula adrenal, glândula tiroide hipoativa.
    • Função cerebral anormal, sintomas parecidos com a doença de Parkinson, dano nos nervos causando adormecimento, dor, formigamento ou queimadura nas mãos ou pés.
    • Problemas com o equilíbrio ou a coordenação.
    • Inchaço do cérebro.
    • Visão dupla, doenças graves dos olhos, como: dor e inflamação dos olhos e das pálpebras, movimentos anormais dos olhos, dano do nervo óptico que produz alteração da visão, inflamação da papila óptica.
    • Diminuição da sensibilidade ao toque.
    • Alteração do sentido do gosto.
    • Dificuldade para ouvir, zumbido nos ouvidos, vertigem.
    • Inflamação de determinados órgãos internos, pâncreas e duodeno, inchaço e inflamação da língua.
    • Aumento do fígado, falha hepática, doença da vesícula biliar, cálculos biliares.
    • Inflamação articular, inflamação das veias sob a pele (que pode estar associada à formação de um coágulo sanguíneo).
    • Inflamação do rim, proteínas na urina, danos no rim.
    • Frequência cardíaca muito alta ou extrasístoles, por vezes com impulsos elétricos erráticos.
    • Electrocardiograma (ECG) anormal.
    • Colesterol elevado no sangue, ureia elevada no sangue.
    • Reacções alérgicas da pele (por vezes graves), tais como doença da pele, potencialmente mortal que provoca bolhas e úlceras dolorosas na pele e nas membranas mucosas, especialmente na boca, inflamação da pele, habões, queimadura solar ou reacção cutânea grave após a exposição à luz ou ao sol, avermelhamento da pele e irritação, coloração vermelha ou púrpura da pele que pode ser causada pelo baixo recuento de plaquetas, eczema.
    • Reacção na zona de perfusão.

Efeitos adversos raros (podem afectar até 1 em cada 1.000 pessoas):

  • Glândula tiroide hiperativa.
  • Deterioração da actividade cerebral como complicação grave de uma doença hepática.
  • Perda da maior parte das fibras do nervo óptico, opacidade da córnea, movimento involuntário dos olhos.
  • Formação de bolhas por fotosensibilidade.
  • Distúrbio no qual o sistema imunológico ataca parte do sistema nervoso periférico.
  • Problemas do ritmo cardíaco ou de condução (por vezes potencialmente mortais).
  • Reacção alérgica potencialmente mortal.
  • Alterações na coagulação sanguínea.
  • Reacções alérgicas da pele (por vezes graves), tais como inchaço rápido (edema) da derme, do tecido subcutâneo, da mucosa e das camadas submucosas, placas pruriginosas e doloridas de pele engrossada e avermelhada com escamas prateadas de pele, irritação da pele e das membranas mucosas, doença da pele potencialmente mortal que provoca que grandes porções da epiderme, a camada mais superficial da pele, se desprendam das camadas de pele que se encontram debaixo dela.
  • Pequenas placas escamosas e secas na pele, por vezes grossas e com pontas ou «cornos».

Efeitos adversos com frequência não conhecida:

  • Pecas e manchas pigmentadas.

Outros efeitos adversos importantes cuja frequência não é conhecida, mas que devem ser comunicados ao médico imediatamente:

  • Cancro da pele.
  • Inflamação do tecido que rodeia o osso.
  • Placas vermelhas escamosas ou lesões da pele em forma de anel que podem ser um sintoma de uma doença autoimunitária chamada lúpus eritematoso cutâneo.

Durante a perfusão, de forma infrequente, têm ocorrido reacções com voriconazol (incluindo avermelhamento facial, febre, suor, aumento da velocidade cardíaca e dificuldade para respirar). O médico pode interromper a perfusão se isto acontecer.

Desde que se observou que voriconazol afecta o fígado e o rim, o seu médico deve controlar a função hepática e renal através de análises de sangue. Avise o seu médico se tiver dor de estômago ou se as fezes apresentarem uma consistência diferente.

Foram comunicados casos de cancro da pele em pacientes tratados com voriconazol durante longos períodos de tempo.

A frequência das queimaduras solares ou das reacções cutâneas graves após a exposição à luz ou ao sol foi mais elevada nas crianças. Se você ou seu filho apresentam distúrbios da pele, o seu médico pode derivá-los a um dermatologista que, após a consulta, pode decidir que é importante que você ou seu filho se submetam a um acompanhamento regular. As enzimas hepáticas aumentadas também foram observadas com mais frequência nas crianças.

Se algum destes efeitos adversos persistir ou for incómodo, comunique-o ao seu médico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es/. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Voriconazol Normon

Conservar abaixo de 25 °C.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na etiqueta ou na caixa após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Uma vez reconstituído, Voriconazol Normon deve ser utilizado imediatamente, embora, se for necessário, possa ser conservado até 24 horas entre 2 °C e 8 °C (na geladeira). Voriconazol Normon reconstituído deve ser diluído primeiro com um diluente para perfusão compatível antes de ser perfundido. (Para mais informações, ver o final deste prospecto).

Os medicamentos não devem ser jogados fora pelos esgotos nem para o lixo. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Voriconazol Normon

  • O princípio activo é voriconazol.
  • Os outros componentes são hidroxipropilbetadex e cloreto de sódio.

Cada frasco contém 200 mg de voriconazol, que equivalem a uma solução concentrada de 10 mg/ml uma vez reconstituída seguindo as instruções indicadas pelo pessoal de farmácia ou de enfermagem do hospital (ver a informação no final deste prospecto).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Voriconazol Normon é apresentado em forma de pó para solução para perfusão em frascos de vidro de uso único.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

LABORATÓRIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760, Tres Cantos – Madrid (Espanha)

Data da última revisão deste prospecto:Maio 2023

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

A seguinte informação está destinada apenas a médicos e profissionais de saúde:

Informação sobre a reconstituição e a diluição:

  • Voriconazol Normon pó para solução para perfusão precisa ser reconstituído com 19 ml de água para preparações injetáveis ou 19 ml de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) para perfusão para obter um volume extraiável de 20 ml de concentrado transparente que contém 10 mg/ml de voriconazol.
  • Descartar o frasco de Voriconazol Normon se o vácuo não permitir introduzir o dissolvente dentro do frasco.
  • Recomenda-se o uso de uma seringa padrão de 20 ml (não automática) para garantir que se empregue a quantidade exacta (19,0 ml) de água para preparações injetáveis ou de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%).
  • O volume necessário de concentrado reconstituído é adicionado posteriormente a uma solução para perfusão compatível das incluídas a seguir, para obter uma solução final de Voriconazol Normon que contenha de 0,5 a 5 mg/ml de voriconazol.
  • Este medicamento é para uso único e qualquer solução não utilizada deve ser descartada, devendo ser utilizadas apenas soluções transparentes sem partículas.
  • Não injetar em bolo. Perfundir a uma velocidade máxima de 3 mg/kg por hora.
  • Para a informação sobre a conservação, ver seção 5 “Conservação de Voriconazol Normon”.

Volúmenes necessários de Voriconazol Normon concentrado 10mg/ml

Peso corporal (kg)

Volume de Voriconazol Normon concentrado (10 mg/ml) necessário para

Dose de 3 mg/kg

(número de frascos)

Dose de 4 mg/kg

(número de frascos)

Dose de 6 mg/kg

(número de frascos)

Dose de 8 mg/kg

(número de frascos)

Dose de 9 mg/kg

(número de frascos)

10

-

4,0 ml (1)

-

8,0 ml (1)

9,0 ml (1)

15

-

6,0 ml (1)

-

12,0 ml (1)

13,5 ml (1)

20

-

8,0 ml (1)

-

16,0 ml (1)

18,0 ml (1)

25

-

10,0 ml (1)

-

20,0 ml (1)

22,5 ml (2)

30

9,0 ml (1)

12,0 ml (1)

18,0 ml (1)

24,0 ml (2)

27,0 ml (2)

35

10,5 ml (1)

14,0 ml (1)

21,0 ml (2)

28,0 ml (2)

31,5 ml (2)

40

12,0 ml (1)

16,0 ml (1)

24,0 ml (2)

32,0 ml (2)

36,0 ml (2)

45

13,5 ml (1)

18,0 ml (1)

27,0 ml (2)

36,0 ml (2)

40,5 ml (3)

50

15,0 ml (1)

20,0 ml (1)

30,0 ml (2)

40,0 ml (2)

45,0 ml (3)

55

16,5 ml (1)

22,0 ml (2)

33,0 ml (2)

44,0 ml (3)

49,5 ml (3)

60

18,0 ml (1)

24,0 ml (2)

36,0 ml (2)

48,0 ml (3)

54,0 ml (3)

65

19,5 ml (1)

26,0 ml (2)

39,0 ml (2)

52,0 ml (3)

58,5 ml (3)

70

21,0 ml (2)

28,0 ml (2)

42,0 ml (3)

-

-

75

22,5 ml (2)

30,0 ml (2)

45,0 ml (3)

-

-

80

24,0 ml (2)

32,0 ml (2)

48,0 ml (3)

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34,0 ml (2)

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28,5 ml (2)

38,0 ml (2)

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100

30,0 ml (2)

40,0 ml (2)

60,0 ml (3)

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Este medicamento é um liofilizado estéril sem conservantes de dose única. Por isso, do ponto de vista microbiológico, a solução deve ser utilizada imediatamente uma vez reconstituída. Se não for utilizada imediatamente, o tempo e as condições de conservação antes da sua utilização são responsabilidade do utilizador, devendo ser mantidas entre 2 °C e 8 °C durante um período máximo de 24 horas, a menos que a reconstituição tenha sido realizada em condições assépticas controladas e validadas.

Soluções para perfusão compatíveis:

A solução reconstituída pode ser diluída com:

  • Solução para injeção de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%).
  • Perfusão intravenosa de lactato de sódio composto.
  • Soros com glicose a 5% e solução de Ringer lactato para perfusão intravenosa.
  • Soro com glicose a 5% e cloreto de sódio a 0,45% para perfusão intravenosa.
  • Soro com glicose a 5% para perfusão intravenosa.
  • Soro com glicose a 5% em 20 mEq de cloreto de potássio para perfusão intravenosa.
  • Soro com cloreto de sódio a 0,45% para perfusão intravenosa.
  • Soro com glicose a 5% e cloreto de sódio a 0,9% para perfusão intravenosa.

Desconhece-se a compatibilidade de voriconazol com outros diluentes distintos dos especificamente citados anteriormente (ou dos citados a seguir em “Incompatibilidades”).

Incompatibilidades:

Voriconazol Normon não deve ser perfundido na mesma via ou cânula simultaneamente com outras perfusões de fármacos, incluindo a nutrição parenteral (por exemplo, Aminofusin 10% Plus).

Não se devem realizar perfusões de hemoderivados simultaneamente à administração de Voriconazol Normon.

A perfusão de nutrição parenteral total pode ser realizada simultaneamente com a administração de Voriconazol Normon, mas não na mesma via ou cânula.

Voriconazol Normon não deve ser diluído com soro de bicarbonato de sódio a 4,2%.

Médicos online para VORICONAZOL NORMON 200 mg PÓ PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO

Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para VORICONAZOL NORMON 200 mg PÓ PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.

5.0 (74)
Doctor

Tarek Agami

Medicina geral 11 years exp.

O Dr. Tarek Agami é médico generalista com direito de exercício profissional em Portugal e Israel, oferecendo consultas médicas online para adultos e crianças. Atua nas áreas de cuidados primários, prevenção, avaliação de sintomas e acompanhamento de doenças crónicas, sempre com uma abordagem baseada na evidência e adaptada a cada paciente.

Com formação clínica e experiência em hospitais de referência em Israel (Kaplan Medical Center, Barzilai Medical Center, Wolfson Medical Center) e Portugal (European Healthcare City, Viscura Internacional, Hospital Dr. José Maria Grande, Hospital Vila Franca de Xira), o Dr. Agami alia prática internacional a um cuidado próximo e eficaz.

Áreas principais de atuação:

  • Diagnóstico e tratamento de doenças agudas e crónicas (hipertensão, diabetes, infeções respiratórias, queixas cardiovasculares)
  • Avaliação de sintomas e planeamento de exames complementares
  • Consultas de prevenção e acompanhamento do estado geral de saúde
  • Assistência médica durante viagens ou mudança de país
  • Ajuste de tratamentos e orientações personalizadas sobre estilo de vida
O Dr. Agami oferece acompanhamento médico para pacientes em tratamento com análogos de GLP-1 (como Ozempic ou Mounjaro) para controlo de peso e obesidade. Explica os protocolos disponíveis, monitora a eficácia e segurança e adapta o tratamento de acordo com as diretrizes em vigor em Portugal e Israel.

O seu compromisso é prestar cuidados médicos de forma profissional, acessível e centrada na pessoa, com comunicação clara e respeito pelas necessidades individuais.

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€ 69
5.0 (67)
Doctor

Nuno Tavares Lopes

Medicina familiar 18 years exp.

Dr. Nuno Tavares Lopes é médico licenciado em Portugal com mais de 17 anos de experiência em medicina de urgência, clínica geral, saúde pública e medicina do viajante. Atualmente, é diretor de serviços médicos numa rede internacional de saúde e consultor externo do ECDC e da OMS.
Áreas de atuação:

  • Urgência e medicina geral: febre, infeções, dores no peito ou abdómen, feridas, sintomas respiratórios e problemas comuns em adultos e crianças.
  • Doenças crónicas: hipertensão, diabetes, colesterol elevado, gestão de múltiplas patologias.
  • Medicina do viajante: aconselhamento pré-viagem, vacinas, avaliação “fit-to-fly” e gestão de infeções relacionadas com viagens.
  • Saúde sexual e reprodutiva: prescrição de PrEP, prevenção e tratamento de infeções sexualmente transmissíveis.
  • Gestão de peso e bem-estar: planos personalizados para perda de peso, alterações no estilo de vida e saúde preventiva.
  • Dermatologia e sintomas de pele: acne, eczemas, infeções cutâneas e outras condições dermatológicas.
  • Baixa médica (Baixa por doença): emissão de certificados médicos válidos para a Segurança Social em Portugal.
  • Certificados médicos para troca da carta de condução (IMT)
O Dr. Nuno Tavares Lopes acompanha pacientes que utilizam medicamentos GLP-1 (Mounjaro, Wegovy, Ozempic, Rybelsus) como parte de um plano de emagrecimento. Oferece um plano de tratamento personalizado, acompanhamento regular, ajuste de dosagem e orientações sobre como combinar a medicação com mudanças sustentáveis no estilo de vida. As consultas seguem os padrões médicos aceites na Europa.

O Dr. Lopes combina um diagnóstico rápido e preciso com uma abordagem holística e empática, ajudando os pacientes a lidar com situações agudas, gerir doenças crónicas, viajar com segurança, obter documentos médicos e melhorar o seu bem-estar a longo prazo.

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€ 59
5.0 (17)
Doctor

Anastasiia Shalko

Medicina familiar 13 years exp.

A Dra. Anastasiia Shalko é médica de clínica geral com formação em pediatria e medicina geral. Formou-se na Bogomolets National Medical University, em Kyiv, e concluiu o internato de pediatria na P.L. Shupyk National Medical Academy of Postgraduate Education. Após trabalhar como pediatra em Kyiv, mudou-se para Espanha, onde exerce como médica de clínica geral desde 2015, prestando cuidados a adultos e crianças.

O seu trabalho concentra-se em situações clínicas urgentes e de curta duração, quando o paciente precisa de uma avaliação rápida dos sintomas e de orientações claras sobre o que fazer a seguir. Ajudá-lo a perceber se é necessária uma consulta presencial, se é seguro tratar em casa ou se é preciso ajustar o tratamento. Entre os motivos mais comuns de consulta estão:

  • síntomas respiratórios agudos (tosse, dor de garganta, congestão, febre)
  • constipações, infeções virais e doenças sazonais
  • queixas gastrointestinais (náuseas, diarreia, dor abdominal, gastroenterite)
  • mal-estar súbito em crianças ou adultos
  • dúvidas sobre tratamentos já prescritos e ajustes necessários
  • renovação de receitas quando clinicamente indicado
A Dra. Shalko trabalha especificamente com queixas agudas e consultas rápidas, oferecendo recomendações práticas e ajudando o paciente a tomar decisões seguras. A sua comunicação é clara e simples, explicando cada passo e orientando sobre riscos, sinais de alerta e o melhor próximo passo.

A médica não realiza seguimento a longo prazo de doenças crónicas, nem programas de tratamento contínuo ou gestão complexa de patologias prolongadas. As suas consultas destinam-se a sintomas recentes, problemas que surgem de forma repentina e situações urgentes que beneficiam de uma opinião médica imediata.

Com experiência tanto em pediatria como em clínica geral, a Dra. Anastasiia Shalko presta cuidados com confiança a adultos e crianças. O seu estilo é tranquilo, direto e orientado para o bem-estar do paciente, garantindo uma experiência clara e acolhedora em cada consulta online.

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€ 50
0.0 (2)
Doctor

Daniel Cichi

Medicina familiar 24 years exp.

Dr. Daniel Cichi é médico de medicina geral e familiar com mais de 20 anos de experiência clínica. Realiza consultas online para adultos, apoiando os pacientes na avaliação de sintomas agudos, no acompanhamento de doenças crónicas e na tomada de decisões médicas no dia a dia.

A sua experiência em serviços de urgência, emergência pré-hospitalar e medicina familiar permite-lhe avaliar sintomas de forma estruturada, identificar sinais de alerta e orientar sobre os passos mais seguros a seguir — tratamento em casa, ajuste terapêutico ou necessidade de avaliação presencial.

Os pacientes recorrem ao Dr. Daniel Cichi para:

  • sintomas agudos: febre, infeções, sintomas gripais, tosse, dor de garganta, dificuldade respiratória;
  • desconforto torácico ligeiro, palpitações, tonturas, fadiga, controlo da tensão arterial;
  • problemas digestivos: dor abdominal, náuseas, diarreia, obstipação, refluxo;
  • dores musculares, articulares e lombares, pequenas lesões e queixas pós-traumáticas;
  • doenças crónicas: hipertensão, diabetes, colesterol elevado, distúrbios da tiroide;
  • revisão e interpretação de análises, exames e relatórios médicos;
  • revisão da medicação e ajustes terapêuticos;
  • aconselhamento médico durante viagens ou estadias no estrangeiro;
  • segunda opinião e orientação sobre quando é necessária avaliação presencial.
As consultas do Dr. Cichi são práticas e orientadas para soluções. O foco está em explicações claras, avaliação de risco e recomendações acionáveis, ajudando os pacientes a compreender a sua situação e a tomar decisões informadas sobre a saúde.
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€ 55
5.0 (3)
Doctor

Tomasz Grzelewski

Dermatologia 21 years exp.

O Dr. Tomasz Grzelewski, PhD, é alergologista, pediatra, médico de clínica geral e especialista em medicina desportiva, com interesse clínico em dermatologia, endocrinologia, alergologia e saúde desportiva. Conta com mais de 20 anos de experiência clínica. Formou-se na Universidade Médica de Łódź, onde concluiu o doutoramento com distinção. A sua investigação foi distinguida pela Sociedade Polaca de Alergologia pelo contributo inovador na área. Ao longo da carreira, tem tratado uma grande variedade de doenças alérgicas e pediátricas, incluindo métodos modernos de dessensibilização.

Durante cinco anos, o Dr. Grzelewski liderou dois serviços de pediatria na Polónia, acompanhando casos clínicos complexos e equipas multidisciplinares. Trabalhou também em centros médicos no Reino Unido, adquirindo experiência tanto em cuidados de saúde primários como em contextos especializados. Com mais de uma década de experiência em telemedicina, presta consultas online reconhecidas pela clareza e qualidade das suas recomendações.

O Dr. Grzelewski está envolvido em programas clínicos dedicados a terapias antialérgicas avançadas. Como investigador principal, conduz estudos sobre dessensibilização sublingual e oral, contribuindo para o desenvolvimento de tratamentos modernos baseados em evidência científica.

Completou ainda estudos em dermatologia no Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) e um curso de endocrinologia clínica na Harvard Medical School, o que amplia a sua capacidade de acompanhar problemas cutâneos alérgicos, dermatite atópica, urticária, sintomas endócrinos e reações imunológicas.

Os pacientes procuram frequentemente o Dr. Tomasz Grzelewski por questões como:

  • alergias sazonais e perenes
  • rinite alérgica e congestão nasal crónica
  • asma e dificuldades respiratórias
  • alergias alimentares e medicamentosas
  • dermatite atópica, urticária e reações cutâneas
  • infeções recorrentes em crianças
  • aconselhamento sobre atividade física e saúde desportiva
  • questões gerais da medicina familiar
O Dr. Tomasz Grzelewski é reconhecido pela comunicação clara, abordagem estruturada e capacidade de explicar opções terapêuticas de forma simples e acessível. A sua experiência multidisciplinar em alergologia, pediatria, dermatologia e endocrinologia permite-lhe oferecer cuidados seguros, atualizados e completos para pacientes de todas as idades.
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€ 80
0.0 (0)
Doctor

Chikeluo Okeke

Medicina geral 4 years exp.

O Dr. Chikeluo Okeke é médico de medicina interna com uma ampla experiência clínica internacional. Natural da Nigéria, trabalhou em diferentes sistemas de saúde europeus e atualmente exerce prática clínica na Suécia. Este percurso profissional permitiu-lhe desenvolver uma visão abrangente da medicina e uma forte capacidade de adaptação a contextos culturais e linguísticos diversos.

O Dr. Okeke dedica-se à medicina interna e aos cuidados médicos gerais em adultos, combinando rigor clínico com atenção ao estilo de vida e ao contexto individual de cada paciente. As suas consultas são particularmente adequadas para pessoas que procuram orientação médica online, vivem fora do seu país de origem ou necessitam de recomendações claras e bem estruturadas.

Presta consultas online focadas na avaliação de sintomas, prevenção e acompanhamento a longo prazo de doenças crónicas, ajudando os pacientes a compreender a sua situação clínica e a definir os passos seguintes de forma segura.

Motivos mais frequentes de consulta:

  • Questões gerais de medicina interna e avaliação inicial do estado de saúde.
  • Sintomas agudos como febre, tosse, infeções, dor ou fraqueza.
  • Doenças crónicas e ajuste de tratamentos em curso.
  • Problemas de tensão arterial, fadiga e alterações metabólicas.
  • Consultas preventivas e check-ups de rotina.
  • Interpretação de análises laboratoriais e exames médicos.
  • Aconselhamento médico para pacientes acompanhados online.

O Dr. Okeke é reconhecido pela sua comunicação clara, abordagem tranquila e sensibilidade cultural. Escuta atentamente, explica as opções de forma compreensível e apoia os pacientes na tomada de decisões informadas sobre a sua saúde.

As consultas online com o Dr. Chikeluo Okeke oferecem cuidados fiáveis em medicina interna sem limitações geográficas, com foco na relevância clínica, clareza e conforto do paciente.

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€ 60

Perguntas frequentes

É necessária receita para VORICONAZOL NORMON 200 mg PÓ PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO?
VORICONAZOL NORMON 200 mg PÓ PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO requires receita médica em Espanha. Pode confirmar com um médico online se este medicamento é adequado para o seu caso.
Qual é a substância ativa de VORICONAZOL NORMON 200 mg PÓ PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO?
A substância ativa de VORICONAZOL NORMON 200 mg PÓ PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO é voriconazole. Esta informação ajuda a identificar medicamentos com a mesma composição, mas com nomes comerciais diferentes.
Quem fabrica VORICONAZOL NORMON 200 mg PÓ PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO?
VORICONAZOL NORMON 200 mg PÓ PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO é fabricado por Laboratorios Normon S.A.. As marcas e embalagens podem variar consoante o distribuidor.
Que médicos podem prescrever VORICONAZOL NORMON 200 mg PÓ PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO online?
Médicos Médicos de família, Psiquiatras, Dermatologistas, Cardiologistas, Endocrinologistas, Gastroenterologistas, Pneumologistas, Nefrologistas, Reumatologistas, Hematologistas, Infecciologistas, Alergologistas, Geriatras, Pediatras, Oncologistas que prestam consultas online podem prescrever VORICONAZOL NORMON 200 mg PÓ PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO quando clinicamente indicado. Pode marcar uma videoconsulta para discutir o seu caso e as opções de tratamento.
Quais são as alternativas a VORICONAZOL NORMON 200 mg PÓ PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO?
Outros medicamentos com a mesma substância ativa (voriconazole) incluem VFEND 200 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA, VFEND 200 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA, VFEND 200 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA. Podem ter nomes comerciais ou formulações diferentes, mas contêm o mesmo princípio terapêutico. Consulte sempre um médico antes de iniciar ou alterar qualquer medicação.
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