ACETILCISTEINAÍNA MABO 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES COM SABOR A LARANJA

2. O que precisa saber antes de tomar Acetilcisteína MABO comprimidos efervescentes:

Não tomeAcetilcisteína MABO:

• se é alérgico à acetilcisteína ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se padece úlcera gastroduodenal.
• Se padece asma ou outra insuficiência respiratória grave, pois pode aumentar a obstrução das vias respiratórias.

• Não administrar Acetilcisteína a crianças menores de 2 anos.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Acetilcisteína MABO.

Muito raramente se têm notificado reações cutâneas graves como o síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell, associados no tempo com a administração de acetilcisteína. Se produzir mudanças cutâneas ou nas mucosas, deve obter conselho médico rapidamente e deixar de tomar acetilcisteína.

A eventual presença de um leve odor sulfúreo não indica a alteração do preparado, mas sim que é própria do princípio ativo.

Crianças e adolescentes

As pessoas menores de 18 anos não podem tomar este medicamento.

Toma de Acetilcisteína MABOcomoutros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Não deve tomar este medicamento se está em tratamento com medicamentos antitussígenos (para a tos) ou com aqueles que diminuem as secreções bronquiais (como os antihistamínicos e os anticolinérgicos,…), pois se pode provocar um acúmulo de muco fluidificado.

Quando estiver tomando algum medicamento que contenha minerais como o ferro ou o cálcio, ou algum medicamento com antibióticos tipo (anfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato, eritromicina e algumas tetraciclinas) deve separar a sua tomada da tomada de acetilcisteína pelo menos 2 horas.

Toma de Acetilcisteína MABO com alimentos, bebidas e álcool

A tomada de alimentos e bebidas não afeta a eficácia deste medicamento.

Este medicamento pode ser tomado com ou sem comida.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar um medicamento.

Embora os estudos realizados em animais não tenham evidenciado potencial dano fetal, recomenda-se a administração de Acetilcisteína MABO sob supervisão médica durante a gravidez.

Lactação:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar um medicamento.

Como se desconhece o passo da acetilcisteína para o leite materno, recomenda-se a administração de Acetilcisteína MABO sob supervisão médica durante a lactação.

Condução e uso de máquinas:

Não se têm descrito efeitos neste sentido.

Acetilcisteína MABO contém sódio.

Este medicamento contém 200 mg de sódio (componente principal do sal de mesa/para cozinhar) em cada comprimido. Isto equivale a 51,15 % da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.

3. Como tomar Acetilcisteína MABO

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos (a partir de 18 anos):

Administrar 1 comprimido (600 mg de acetilcisteína). Não ultrapassar a dose de 1 comprimido (600 mg) por dia.

Uso em crianças e adolescentes:

As pessoas menores de 18 anos não podem tomar este medicamento.

Acetilcisteína MABOé tomado por via oral. Os comprimidos efervescentes devem ser dissolvidos em um copo de água. Não ingerir até que tenha cessado completamente o borbulhamento.

Recomenda-se beber uma quantidade abundante de líquido durante o dia.

Não administrar Acetilcisteína MABO em crianças menores de dois anos.

Se você tomar mais quantidade de Acetilcisteína MABO do que devia:

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Se esquecer de tomar Acetilcisteína MABO

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Em caso de esquecimento de uma dose, espere até a seguinte.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Perturbações do sistema imunológico

Pouco frequentes:reações de hipersensibilidade, por exemplo, prurido, urticária, sarpullido, broncoespasmo

Perturbações do sistema nervoso

Pouco frequentes: dor de cabeça

Perturbações do ouvido e do labirinto

Pouco frequentes: tinitus (acúfenos)

Perturbações gastrointestinais:

Pouco frequentes: dor abdominal, náuseas, vómitos e diarreias.

Perturbações da pele e do tecido subcutâneo

Muito raras: reações de hipersensibilidade acompanhada de urticária

Perturbações respiratórias, torácicas e mediastínicas

Raras: dispneia (dificuldade para respirar), broncoespasmo, (especialmente em pacientes com o sistema bronquial hiperreactivo em asma bronquial)

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Acetilcisteína MABO

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar no embalagem original

Não conservar a temperatura superior a 30ºC.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Acetilcisteína MABO

• O princípio ativo é Acetilcisteína. Cada comprimido contém 600 mg de acetilcisteína
• Os outros componentes (excipientes) são Ácido cítrico anidro, bicarbonato sódico, aroma de laranja, L-leucina, maltodextrina e sacarina sódica.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Comprimidos efervescentes, de cor branca, redondos, planos e em envases de 10 ou 20 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização

MABO-FARMA S.A.

Rua Vía de los Poblados, 3, Edifício 6

28033 Madrid,

Espanha.

Responsável pela fabricação

E-Pharma Trento S.p.A.

Via Provina, 2

38040 Trento (Itália)

Data da última revisão deste prospecto:

Novembro 2016

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/