ACETILCISTEINAÍNA STADA 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Acetilcisteína Stada 600 mg

Não tome Acetilcisteína Stada 600 mg:

• Se é alérgico à acetilcisteína ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se padece úlcera gastroduodenal.
• Se padece asma ou outra insuficiência respiratória grave, pois pode aumentar a obstrução das vias respiratórias.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Acetilcisteína Stada 600 mg.

A eventual presença de um leve odor sulfúreo não indica a alteração do preparado, mas sim que é própria do princípio ativo.

Toma de Acetilcisteína Stada 600 mg com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Não foram detectadas interações e incompatibilidades com outros medicamentos, embora se recomende que não tome este medicamento com antitussígenos (medicamentos utilizados para calmar a tos) ou com medicamentos que diminuem as secreções bronquiais (ex. Atropina).

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Embora os estudos realizados em animais não tenham evidenciado potencial dano fetal, recomenda-se a administração de Acetilcisteína Stada 600 mg sob supervisão médica durante a gravidez.

Como se desconhece a passagem da acetilcisteína para o leite materno, recomenda-se a administração de Acetilcisteína Stada 600 mg sob supervisão médica durante a lactação.

Condução e uso de máquinas

Não foram descritos efeitos neste sentido.

Acetilcisteína Stada 600 mg comprimidos efervescentes contém sorbitol, lactosa e sódio

Este medicamento contém 0,13 mg de sorbitol em cada comprimido.

Este medicamento contém lactosa. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém 139 mg de sódio (componente principal da sal de mesa/para cozinhar) em cada comprimido. Isto equivale a 6,95% da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.

3. Como tomar Acetilcisteína Stada 600 mg

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas neste prospecto ou pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento com Acetilcisteína Stada 600 mg. Não suspenda o tratamento antes, pois se o fizer não alcançará o efeito desejado.

Se estima que a ação de Acetilcisteína Stada 600 mg é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Os comprimidos de Acetilcisteína Stada 600 mg são para administração por via oral, introduzindo o comprimido em um copo com um pouco de água. Obtem-se assim uma solução de sabor agradável que pode ser bebida directamente do copo.

Adultos:

A dose recomendada é de 600 mg de acetilcisteína, ou seja, 1 comprimido efervescente de Acetilcisteína Stada 600 mg por dia.

Uso em crianças e adolescentes:

• Este medicamento não é recomendado em menores de 18 anos.

Se tomar mais Acetilcisteína Stada 600 mg do que deve

Consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 620 420, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Recomenda-se levar o envase e o prospecto do medicamento ao profissional de saúde.

A acetilcisteína foi administrada ao homem em doses de até 500 mg/Kg/dia sem provocar efeitos secundários, pelo que é possível excluir a possibilidade de intoxicação por sobredosificação deste princípio ativo.

Se esquecer de tomar Acetilcisteína Stada 600 mg

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Em caso de esquecimento de uma dose, espere até à próxima. Mas não tome doses duplas para compensar a dose esquecida.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Ocasionalmente foram descritos efeitos adversos, de caráter leve e transitório, sendo os mais frequentes gastrointestinais (náuseas, vómitos e diarreias).

Raramente se apresentam reações de hipersensibilidade, acompanhadas de urticária e broncoespasmos, caso em que se recomenda interromper o tratamento e consultar o médico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Acetilcisteína Stada 600 mg

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve a uma temperatura superior a 30ºC.

Os medicamentos não devem ser jogados nos desgües nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Acetilcisteína Stada 600 mg

• O princípio ativo é acetilcisteína. Cada comprimido contém 600 mg de acetilcisteína.
• Os outros componentes (excipientes) são: ácido cítrico anidro, hidrogeno carbonato de sódio, carbonato de sódio anidro, manitol, lactosa anidra, ácido ascórbico, ciclamato de sódio, sacarina de sódio dihidratada, citrato de sódio dihidratado e sabor a zarzamora “B” (contém sorbitol).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Acetilcisteína Stada 600 mg são comprimidos efervescentes, de cor branca, redondos, com ranhura, lisos e odor a zarzamoras.

Acetilcisteína Stada 600 mg comprimidos efervescentes está disponível em envases com um tubo ou em tiras de papel de alumínio laminadas que contém 20 comprimidos efervescentes.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

Laboratório STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Espanha

[email protected]

Responsável pela fabricação:

HERMES PHARMA GmbH

Hans-Urmiller-Ring 52

82515 Wolfratshausen

Alemanha

Data da última revisão deste prospecto: Fevereiro 2020

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/