ACICLOVIR 200 mg Comprimidos

Conteúdo do prospecto

1. O que é Aciclovir Teva e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Aciclovir Teva
3. Como tomar Aciclovir Teva
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Aciclovir Teva
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Aciclovir Teva e para que é utilizado

Aciclovir Teva 200 mg contém um princípio ativo chamado aciclovir. Pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antivirais. É utilizado no tratamento de infecções produzidas por vírus.

Aciclovir Teva está indicado em:

• Tratamento da varicela e herpes zoster.
• Tratamento do herpes labial, herpes genital e outras infecções por herpes simplex.
• Na detecção de infecções reiteradas.
• Na detecção desses problemas em pacientes imunodeprimidos, pacientes com um funcionamento inadequado do sistema imunológico

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Aciclovir Teva

Não tome aciclovirteva

• se é alérgico a aciclovir ou valaciclovir,ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Não tome Aciclovir Teva se o anterior se aplica a si. Se não tiver certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Aciclovir Teva.

Advertências e precauçõesteva

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Aciclovir Teva:

• se a sua função renal estiver alterada,
• se é uma pessoa de idade avançada.

Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida relacionada com a tomada de Aciclovir Teva.

É importante beber uma quantidade suficiente de líquido enquanto estiver tomando Aciclovir Teva.

Outros medicamentos e aciclovir teva

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita ou medicamentos à base de plantas.

Em particular, informe ao seu médico se está tomando algum dos seguintes medicamentos:

• probenecid, utilizado para tratar a gota,
• cimetidina, utilizado para tratar as úlceras pépticas,
• micofenolato de mofetilo, medicamento utilizado em pacientes transplantados.

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Alguns efeitos adversos, como sonolência ou sono, podem afetar a sua capacidade para concentrar-se e reagir. Não conduza ou maneje máquinas se sentir que a sua capacidade está afetada.

Aciclovir Tevacontém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, isto é, essencialmente, “exento de sódio”.

3. Como tomar Aciclovir Teva

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Toma deste medicamento:

• Tome este medicamento via oral.
• Tome o comprimido inteiro com um pouco de água.
• Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos.
• Comece a tomar Aciclovir Teva assim que possível.

O seu médico indicará a duração e dose do seu tratamento com este medicamento. Também existe outra dose de 800 mg em comprimidos disponível no mercado.

Tratamento da varicela e do herpes zoster

• A dose habitual é de 800 mg, 5 vezes ao dia.
• Deve deixar um espaço de 4 horas entre doses (omitindo a dose noturna).

Por exemplo: 7, 11, 15, 19 e 23 horas.

• Deve tomar Aciclovir Teva durante 7 dias.

Tratamento de herpes labial e herpes genital

• A dose habitual é de 200 mg, 5 vezes ao dia.
• Deve deixar um espaço de 4 horas entre doses (omitindo a dose noturna).

Por exemplo: 7, 11, 15, 19 e 23 horas.

• Deve tomar Aciclovir Teva durante 5 dias ou mais se o seu médico assim o indicar.

Na detecção de infecções reiteradas

• A dose habitual é de 200 mg, 4 vezes ao dia
• Deve deixar um espaço de 6 horas entre doses
  • Deve tomar Aciclovir Teva até que o seu médico o indique.

Na detecção desses problemas em pacientes imunodeprimidos, pacientes com um funcionamento inadequado do sistema imunológico.

• A dose habitual é de 200 mg, 4 vezes ao dia
• Deve deixar um espaço de 6 horas entre doses.
  • Deve tomar Aciclovir Teva até que o seu médico o indique.

O seu médico pode ajustar a dose de Aciclovir Tevase:

• se é uma criança,
• se é uma pessoa de idade avançada,
• se tem problemas renais, se tem problemas renais é importante beber muita água enquanto está sendo tratado com Aciclovir.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico

Se tomar mais aciclovir tevado que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Os sintomas de uma sobredose incluem efeitos no estômago e intestino, tais como náuseas ou vómitos e efeitos sobre o sistema nervoso central, tais como confusão.

Se esquecer de tomar aciclovir teva

Se esquecer de tomar Aciclovir Teva, tome-o assim que lembrar. No entanto, se for quase a hora da sua próxima dose, omita a dose esquecida.

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Tome a próxima dose à hora habitual.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Reações alérgicas(podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas)

Se sofrer uma reação alérgica, deixe de tomar Aciclovir Teva e consulte o seu médico imediatamente

Os sintomas podem incluir:

• erupção cutânea, picazón ou urticária na pele,
• inchaço do rosto, lábios, língua ou outras partes do corpo,
• dificuldade para respirar, sibilância ou dificuldade para respirar,
• colapso.

Outros efeitos secundários incluem:

Frequentes: (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)

• dor de cabeça,
• tontura,
• estar ou sentir-se doente,
• diarreia,
• dor de estômago,
• erupção,
• erupções cutâneas causadas pela luz solar (fotosensibilidade),
• prurido,
• sensação de cansaço,
• febre sem explicação (temperatura alta) e sensação de desmaio, especialmente quando se está de pé.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):

• erupção cutânea com picazón.
• perda de cabelo.

Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

• alteração dos análises de sangue e urina,
• aumento nas enzimas que atuam no fígado.

Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas):

• redução do número de glóbulos vermelhos no sangue (anemia),
• redução do número de glóbulos brancos no sangue (leucopenia),
• redução do número de plaquetas no sangue (células que ajudam a coagular o sangue) (trombocitopenia),
• sentir-se débil,
• sentir-se agitado ou confundido,
• agitação ou tremores,
• alucinações (ver ou ouvir coisas que não estão),
• convulsões,
• sensação de sono inusual ou sonolência,
• instabilidade ao caminhar e falta de coordenação,
• dificuldade para falar,
• incapacidade para pensar ou julgar claramente,
• inconsciência (coma),
• paralisia de parte ou de todo o corpo,
• distúrbios do comportamento, da fala e dos movimentos oculares,
• rigidez do pescoço e sensibilidade à luz,
• inflamação do fígado (hepatite),
• cor amarelo da pele e olhos (icterícia),
• problemas renais nos quais passa pouca ou nenhuma urina,
• dor na parte inferior das costas, na zona renal das costas ou justo acima da anca (dor renal).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Aciclovir Teva

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a uma temperatura superior a 30ºC.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase e na etiqueta do frasco após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de aciclovir teva

• O princípio ativo é aciclovir. Cada comprimido contém200 mg de aciclovir
• Os demais componentes são: povidona K 30(E1202), carboximetilamido sódico (tipo A) (procedente de amido de batata) (E468), celulosa microcristalina (E460) e estearato de magnésio (E470b).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Aciclovir Teva apresenta-se em comprimidos brancos, redondos e biconvexos, marcados em uma das faces com “200”.

Apresenta-se em envases de 25 ou 30 comprimidos acondicionados em blisters de alumínio/pvc.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Teva B.V.

Swensweg, 5

2031 GA Haarlem

Países Baixos

Responsável pela fabricação

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

19 Pelplinska Str.

83-200 Starogard Gdanski

Polônia

Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108, Madrid (Espanha)

Data da última revisão deste prospecto:fevereiro 2023

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Pode aceder a informação detalhada e atualizada sobre este medicamento escaneando com o seu telemóvel (smartphone) o código QR incluído no cartonagem. Também pode aceder a esta informação na seguinte direção de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82577/P_82577.html