AR MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE 200 BAR, GÁS MEDICINAL COMPRIMIDO

2. O que precisa saber antes de começar a usar Ar Comprimido Medicinal Gás Linde

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Ar Comprimido Medicinal Gás

Linde

• Antes de iniciar o tratamento com ar medicinal, certifique-se de que é administrado a pressão

atmosférica (pressão do ar na atmosfera), o pessoal sanitário ajustará o manómetro ou indicará como deve fazer.

• A administração de ar medicinal sob pressão pode causar doença por descompressão e toxicidade do oxigénio. A doença por descompressão pode ocorrer durante a transição de um excesso de pressão para pressão normal e pode causar dor de cabeça, tonturas, náuseas, confusão, às vezes paralisia e inconsciência (e até a morte).
• Se o ar medicinal for misturado com outros gases para inalação, na mistura de gases sempre deve haver presença suficiente de oxigénio (pelo menos 21% v/v). Por conseguinte, as misturas de ar medicinal com outros gases sempre devem incluir oxigénio adicional de outras fontes.

Uso de Ar Comprimido Medicinal Gás Linde com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que começar a tomar qualquer outro medicamento.

Não são conhecidas interações entre Ar Comprimido Medicinal Gás Linde e outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Ar Comprimido Medicinal Gás Linde pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação.

Condução e uso de máquinas

Não há dados sobre a ação de Ar Comprimido Medicinal Gás Linde sobre a condução e o uso de máquinas.

3. Como usar Ar Comprimidos Medicinal Gás Linde

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico.

Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico.

O médico determinará a dose correta de Ar Comprimido Medicinal Gás Linde e o administrará mediante um sistema adequado às suas necessidades que garantirá o fornecimento da

quantidade correta de Ar Comprimido Medicinal Gás Linde.

Ar Comprimido Medicinal Gás Linde pode ser utilizado juntamente com Oxigénio Medicinal sempre

que se necessitem concentrações elevadas de oxigénio.

Se considera que a ação de Ar Comprimido Medicinal Gás Linde é demasiado forte ou fraca, comunique ao seu médico.

Se Vd. usa mais Ar Comprimido Medicinal Gás Linde do que deve:

O Ar Comprimido Medicinal Gás Linde é ar ambiental purificado, por isso é um gás com um teor de Oxigénio igual ao do ar ambiental, eliminando qualquer possível contaminação por fumos ou outras substâncias irritantes. Por isso, não existe risco associado de sobredosagem.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico.

Consulte o Serviço de Informação Toxicológica (Telefone 91 562 04 20), indicando o produto e a quantidade inalada.

4. Efeitos adversos possíveis

Não são conhecidos efeitos adversos associados ao uso de Ar Comprimido Medicinal Gás Linde.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es

Mediante a comunicação de efeitos adversos pode contribuir para fornecer mais informações

sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Ar Comprimido Medicinal Gás Linde

Mantenha Ar Comprimido Medicinal Gás Linde fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na etiqueta após de

{CAD}. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Deve seguir-se todas as normas relativas à manipulação de recipientes a pressão. Em relação

ao armazenamento e ao transporte deve ter-se em conta o seguinte:

Armazenamento das botijas:

As botijas devem ser armazenadas num local arejado ou ventilado, protegido das inclemências do

tempo, limpo, sem materiais inflamáveis, reservado ao armazenamento de gases de uso médico e

que possa fechar-se com chave.

As botijas vazias e as botijas cheias devem ser armazenadas por separado.

As botijas devem proteger-se do risco de golpes ou de quedas, bem como de fontes de calor ou de

ignição, de temperaturas iguais ou superiores a 50ºC e também de materiais combustíveis e

das inclemências do tempo.

As botijas de capacidade superior a 5 litros devem manter-se em posição vertical, com as válvulas

fechadas.

Transporte das botijas:

As botijas devem ser transportadas com ajuda de material adequado (como uma carreta provida de

correntes, barreiras ou anéis) para protegê-las do risco de golpes ou de quedas. Deve prestar-se uma

atenção especial ao fixar o reductor para evitar riscos de rupturas acidentais.

Durante o transporte em veículos, as botijas devem estar bem sujeitas, preferencialmente em posição

vertical. Fumar deve estar proibido terminantemente.

6. Composição de Ar Comprimido Medicinal Gás Linde 200 bar, gás para inalação

O princípio ativo é: ar atmosférico

• Não existem outros ingredientes em Ar Comprimido Medicinal Gás Linde.
• Forma Farmacêutica: Gás para inalação.

Aspecto do produto e conteúdo do envase de Ar Comprimido Medicinal Gás Linde 200 bar, gás para inalação

O Ar Comprimido Medicinal Gás Linde é um gás para inalação inodoro, incolor e insípido que é envasado em botijas a 200 bar de pressão a 15ºC. As botijas são de aço dos seguintes volumes:

Não todos os tamanhos de envase são comercializados.

Titular: :

LINDE GÁS ESPANHA, S.A.U.

Camino de Liria, s/n,

46530 Puzol, Valência, Espanha.

Telefone: 93.476.74.00

Responsável pela fabricação:

LINDE GÁS ESPANHA, S.A.U.

P.I. Can Pí de Vilaroch, Avd. Antonio Gaudí, 151;

Rubí, 08191 Barcelona, Espanha.

LINDE PORTUGAL Lda,

Alenquer Ic Km38 4 Chaganças,

Alenquer, 2580381 , Portugal;

Data da última revisão deste prospecto: Fevereiro de 2009

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência

Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

-Instruções de Uso/Manipulação

Não fumar durante a sua utilização.

Não aproximar de uma chama.

Não engraxar.

Em particular:

• Nunca limpe com produtos combustíveis, em especial se forem de natureza graxa, nem os aparelhos que contêm este gás nem as válvulas, nem as juntas, nem as guarnições, nem os dispositivos de fecho.
• Não utilize aerosois (laca, desodorante, etc.) nem dissolventes (álcool, perfume, etc.) sobre o material ou perto dele.

Para evitar qualquer incidente, é necessário respeitar obrigatoriamente as seguintes consignas:

1. Verificar o bom estado do material antes da sua utilização.
2. Segurar as botijas de capacidade superior a 5 litros com um meio adequado (correntes, ganchos, etc.) para mantê-las em posição vertical e evitar qualquer queda inesperada.
3. Não utilizar as botijas se a pressão for inferior a 10 bar.
4. Nunca forçar uma botija num suporte demasiado estreito para ela.
5. Manipular as botijas de 50 litros ou de maior capacidade com luvas de manipulação limpas e com sapatos de segurança.
6. Verificar no momento da entrega por parte do fabricante, que a botija está provida de um sistema de garantia de inviolabilidade intacto.
7. Não manipular uma botija cuja válvula não esteja protegida por uma tulipa, salvo nas botijas de capacidade inferior a 5 litros.
8. Não levantar a botija agarrando-a pela válvula.
9. Utilizar conexões ou elementos flexíveis de conexão específicos para o Ar Medicinal
10. Utilizar um manorreductor com um caudalímetro que admita uma pressão de pelo menos 1,5 vezes a pressão máxima de serviço (200 bar) da botija.
11. No caso dos blocos de botijas, utilizar apenas manómetros graduados como mínimo a 315 bar.
12. Utilizar elementos flexíveis de conexão nas tomadas murais providas de bocais específicos para Ar Medicinal.
13. Abrir a válvula de forma progressiva.
14. Nunca forçar a válvula para abri-la, nem abri-la completamente.
15. Purgar a conexão de saída da botija antes de incorporar o manorreductor para eliminar o pó que possa haver. Manter limpas as conexões entre a botija e o manorreductor.
16. Nunca submeter o manorreductor a várias pressurizações sucessivas.
17. Nunca colocar-se nunca frente à saída da válvula, mas sempre no lado oposto ao manorreductor, atrás da botija e para trás. Não expor nunca os pacientes ao fluxo gasoso.
18. Não utilizar conexões intermédias para permitir a conexão de dois dispositivos que não encaixam entre si.
19. Não tentar reparar uma válvula defeituosa.
20. Não apertar nunca com tenazas o manorreductor-caudalímetro, sob o risco de provocar danos na junta.
21. Verificar previamente a compatibilidade dos materiais em contacto com o Ar Medicinal, utilizando em particular juntas de conexão do manorreductor especiais para Ar Medicinal.
22. Fechar a válvula da botija após a sua utilização, permitir que diminua a pressão do manorreductor deixando aberto o caudalímetro, fechar o caudalímetro e afrouxar a seguir (salvo no caso dos manorreductores integrados) o parafuso de regulação do manorreductor.
23. Em caso de fuga, fechar a válvula que tenha um defeito de estanqueidade e comprovar que se activa o dispositivo de emergência.
24. Nunca esvaziar completamente uma botija.
25. Conservar as botijas e os blocos com a válvula fechada para evitar processos de corrosão na presença de humidade interna.
26. Não transferir gás sob pressão de uma botija para outra.