AMPICILINA 1 g/0,5 g Pó para solução injetável e para perfusão

Conteúdo do folheto informativo

1. Introdução
2. O que é Ampicilina/sulbactam Reiwa Healthcare e para que se utiliza
3. O que precisa saber antes de começar a usar Ampicilina/sulbactam Reiwa Healthcare
4. Como usar Ampicilina/sulbactam Reiwa Healthcare
5. Posíveis efeitos adversos
6. Fale imediatamente com o seu médico se apresentar algum dos seguintes efeitos adversos
7. Conservação de Ampicilina/sulbactam Reiwa Healthcare
8. Conteúdo do envase e informações adicionais

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Ampicilina/sulbactam Reiwa Healthcare 1 g/0,5 g pó para solução injetável e para perfusão EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo. Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Ampicilina/sulbactam Reiwa Healthcare e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a usar Ampicilina/sulbactam Reiwa Healthcare
3. Como usar Ampicilina/sulbactam Reiwa Healthcare
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Ampicilina/sulbactam Reiwa Healthcare
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Ampicilina/sulbactam Reiwa Healthcare e para que se utiliza

Este medicamento é um antibiótico e actua destruindo as bactérias que causam infecções. Contém dois princípios activos chamados ampicilina e sulbactam. A ampicilina pertence a um grupo de princípios activos chamados “penicilinas”, que por vezes se tornam ineficazes (inactivos). O segundo princípio activo (sulbactam) evita que isso ocorra.

Ampicilina/sulbactam está indicado para tratar as seguintes infecções em adultos, adolescentes e crianças:

• Infecções agudas graves do ouvido, do nariz e da garganta (incluindo a infecção do ouvido médio [otite média], das cavidades frontais e sinusais [sinusite] e da epiglote) com sinais e sintomas graves que afetam todo o corpo.
• Exacerbação da bronquite crónica (após um diagnóstico adequado).
• Infecções bacterianas dos pulmões que se contraíram fora do hospital (pneumonia adquirida na comunidade).
• Infecções dos rins e das estruturas que transportam a urina, incluindo a infecção da pelve renal (pielonefrite).
• Infecções dentro do abdômen (ventre).
• Infecções dos órgãos genitais femininos.
• Infecções da pele e dos tecidos situados sob a pele, especialmente das camadas inferiores da pele, mordeduras de animais e infecções graves da boca ou dos dentes que se espalharam localmente (abscessos dentários).

Ampicilina/sulbactam também é utilizado para prevenir as infecções associadas à cirurgia abdominal e pélvica.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Ampicilina/sulbactam Reiwa Healthcare

Não useAmpicilina/sulbactam Reiwa Healthcare

• Se é alérgico à ampicilina, ao sulbactam ou a outros antibióticos dos chamados betalactâmicos (como a penicilina ou a cefalosporina).
• Se padece mononucleose infecciosa (febre glandular) ou um tipo de cancro dos glóbulos brancos chamado leucemia linfocítica, porque seria mais propenso a sofrer um avermelhamento geral da pele (reação cutânea semelhante ao sarampo).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar este medicamento.

Informa imediatamente o seu médico se nota dor no ventre, picazão, urina escura, coloração amarelada da pele ou dos olhos, náuseas (vontade de vomitar) ou uma sensação geral de mal-estar. Estes sinais podem indicar uma afecção do fígado, a qual pode aparecer com ampicilina/sulbactam.

Se experimenta uma reação cutânea grave durante o tratamento com ampicilina/sulbactam, deve contactar imediatamente o seu médico, que decidirá se deve interromper o tratamento com ampicilina/sulbactam ou se é necessário adotar alguma medida terapêutica.

Se observa um avermelhamento geral da pele entre 5 e 11 dias após o início do tratamento (exantema da ampicilina semelhante ao sarampo), isso permite o tratamento posterior com derivados da penicilina.

Se sofre ou sofreu uma infecção da pele causada por fungos, pode desenvolver uma reação alérgica às penicilinas, mesmo que nunca tenha usado um medicamento deste tipo. Isso se deve ao facto de poder haver antígenos comuns entre os fungos da pele e a penicilina.

Se tem a função renal deteriorada ou está a receber doses altas, pode sofrer convulsões.

Em caso de tratamento prolongado (mais de 14 dias), devem ser realizados controles periódicos das células do sangue e da função renal. Estes controles são especialmente importantes para os recém-nascidos, em particular bebés prematuros e lactentes.

É necessário ter cautela especial quando se usa ampicilina/sulbactam nas seguintes circunstâncias:

• Se tem dor abdominal (do ventre), picazão, urina escura, coloração amarelada da pele ou dos olhos, náuseas (vontade de vomitar) ou mal-estar geral, fale imediatamente com o seu médico. Estes sinais podem indicar uma lesão no fígado que pode ocorrer com ampicilina/sulbactam.
• Se tem asma brônquica, urticária (erupção com picazão) ou febre do feno (rinite alérgica sazonal), informe o seu médico antes de iniciar o tratamento.
• Se é alérgico às penicilinas, às cefalosporinas ou a outras substâncias ou se padece outras doenças alérgicas. O tratamento com ampicilina/sulbactam, como com outras penicilinas, pode causar ocasionalmente reações alérgicas graves (choque anafiláctico). O risco desta reação afeta especialmente os pacientes com alergia conhecida à penicilina ou a outras doenças alérgicas. Por isso, antes de iniciar o tratamento com ampicilina/sulbactam, deve ser determinado se existe tal alergia. Se se produzir uma reação alérgica (p. ex., erupção cutânea, picazão ou avermelhamento da pele), deve ser suspensa imediatamente a administração de ampicilina/sulbactam; o médico iniciará o tratamento adequado. As reações alérgicas graves requerem tratamento com adrenalina. Se for preciso, deve ser administrado oxigénio, possivelmente com intubação, e glucocorticoides por via intravenosa.
• Se observa um aumento do crescimento de microorganismos não sensíveis, incluindo os fungos, durante o tratamento com ampicilina/sulbactam, o seu médico tomará as precauções adequadas ao caso.
• Se apresenta diarreia grave e persistente durante o tratamento com ampicilina/sulbactam ou até 2 meses após, contacte imediatamente o seu médico, porque pode tratar-se de uma colite induzida por antibióticos. Caracteriza-se por diarreia aquosa ou diarreia que aparece várias vezes ao dia, febre e cãibras abdominais intensas que podem ser acompanhadas de secreção de sangue e muco. Nesta circunstância, não deve tomar nenhum medicamento que iniba ou freie o movimento intestinal (antidiarreico).
• Se se injeta num músculo em recém-nascidos, crianças pequenas e crianças menores de 2 anos. Nesses casos, apenas deve ser considerada a administração num músculo se se considerar que outras vias de administração não produzirão o resultado desejado.
• Se recebe tratamento com ampicilina/sulbactam durante um período prolongado, o médico o examinará o fígado, o rim, a medula óssea e o sangue. É importante que faça as análises que lhe tenham sido indicadas.

Outros medicamentos e Ampicilina/sulbactam Reiwa Healthcare

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento. Quando se utilizam ao mesmo tempo, os seguintes medicamentos podem afectar a forma de actuar de ampicilina/sulbactam, ou ampicilina/sulbactam pode afectar a forma de actuar dos seguintes medicamentos:

• O ácido acetilsalicílico, a indometacina e a fenilbutazona (medicamentos para a dor) retardam a excreção de penicilinas.
• O probenecid (utilizado para tratar a gota) reduz a excreção de ampicilina e sulbactam, o que aumenta o risco de efeitos adversos. No entanto, este efeito também pode ser utilizado no tratamento de algumas doenças (p. ex., a gonorreia).
• Anticoagulantes (previnem a formação de coágulos de sangue): as penicilinas administradas por via parenteral podem causar alterações na coagulação do sangue, e tais alterações podem aumentar com a administração simultânea de anticoagulantes.
• Metotrexato (para o tratamento de doenças reumáticas, doença de Crohn e alguns tipos de cancro): o uso concomitante de penicilinas reduz a excreção de metotrexato, o que pode aumentar os efeitos adversos deste medicamento.
• Alopurinol (para o tratamento da gota): a administração concomitante de alopurinol e ampicilina acarreta um aumento considerável da frequência de erupções cutâneas em comparação com a administração de ampicilina sozinha.
• Aminoglicosídeos (um tipo de antibióticos): a mistura de ampicilina com aminoglicosídeos produz uma inactivação mútua considerável.
• Medicamentos bacteriostáticos (antibióticos que inibem o crescimento ou a multiplicação de bactérias, como as tetraciclinas, a eritromicina, o cloranfenicol e as sulfonamidas): deve evitar-se o uso concomitante com ampicilina/sulbactam devido a uma possível diminuição do efeito.

Efeito sobre as provas analíticas:

• Falsos positivos em análises não enzimáticas de glicose na urina.
• Também pode alterar-se a detecção de urobilinogénio (prova realizada na urina).
• Ampicilina/sulbactam pode provocar variações nos níveis hormonais em mulheres grávidas.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Ampicilina/sulbactam apenas deve ser utilizado durante a gravidez após uma cuidadosa avaliação dos riscos e benefícios.

Não se recomenda a lactação materna durante o tratamento com ampicilina/sulbactam; o leite deve ser extraído e eliminado. Ampicilina/sulbactam em uma mãe lactante pode produzir efeitos secundários no filho, como diarreia.

Os estudos de reprodução em animais não mostraram indícios de deterioração da fertilidade ou efeitos teratogénicos devidos ao sulbactam ou à ampicilina.

Condução e uso de máquinas

Ampicilina/sulbactam não tem efeitos conhecidos sobre a capacidade para conduzir ou usar máquinas. Tenha em conta que, em casos raros, podem produzir-se tonturas, cansaço ou sonolência após a administração deste medicamento.

Ampicilina/sulbactam Reiwa Healthcare contém sódio

Este medicamento contém 115 mg de sódio (componente principal do sal de mesa/para cozinhar) em cada frasco. Isto equivale a 6 % da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.

A dose diária máxima recomendada deste medicamento equivale a 920 mg de sódio (o componente principal do sal de mesa/para cozinhar). Isto equivale a 46% da ingestão diária máxima recomendada de sódio para um adulto.

3. Como usar Ampicilina/sulbactam Reiwa Healthcare

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

Via intramuscular (num músculo) ou intravenosa (numa veia). A dose será administrada sob a forma de injeção intramuscular, injeção intravenosa ou perfusão intravenosa.

O seu médico determinará a dose diária que precisa. A menos que o seu médico lhe prescreva outra coisa, a dose recomendada é:

Tratamento de infecções causadas por bactérias sensíveis à ampicilina/sulbactam:

Adultos e adolescentes a partir de 40 kg de peso corporal:

Dose diária de 1 g/0,5 g a 8 g/4 g de ampicilina/sulbactam, dependendo da gravidade da infecção, dividida em doses apropriadas cada 6-8 horas; cada 12 horas em infecções menos graves. Não se deve ultrapassar uma dose diária de 8 g/4 g.

Adolescentes até 40 kg de peso corporal, crianças, crianças pequenas e recém-nascidos:

Os adolescentes até 40 kg, crianças, crianças pequenas e recém-nascidos a partir da segunda semana de vida recebem habitualmente uma dose diária de 100 mg/50 mg/kg, dividida em várias doses cada 6 ou 8 horas.

Para recém-nascidos na primeira semana de vida (especialmente bebés prematuros), a dose diária recomendada é de 50 mg/25 mg/kg em 2 doses separadas a intervalos de 12 horas.

Profilaxia de infecções quirúrgicas:

Utiliza-se 1 g/0,5 g a 2 g/1 g de ampicilina/sulbactam injetável quando se administra a anestesia. Esta dose pode ser repetida a intervalos de 6-8 horas; após 24 horas, o tratamento será suspenso, a menos que haja uma indicação terapêutica para ampicilina/sulbactam.

Grupos especiais de pacientes:

Pacientes com insuficiência renal:

Em pacientes com insuficiência renal grave (aclaramento de creatinina igual ou inferior a 30 ml/min), ampicilina/sulbactam é excretado da mesma forma que ampicilina ou sulbactam administrados sozinhos. Dado que a excreção da ampicilina é afectada pela insuficiência renal, os intervalos de administração de ampicilina/sulbactam devem ser alargados nestes pacientes de acordo com as recomendações habituais para a ampicilina.

Recomendações posológicas para pacientes com insuficiência renal

Pacientes com insuficiência hepática:

Não é necessário ajustar a dose em pacientes com insuficiência hepática.

Pacientes em diálise:

A ampicilina e o sulbactam são eliminados por igual do torrente sanguíneo mediante hemodiálise. Por isso, ampicilina/sulbactam deve ser administrado imediatamente após a diálise e depois a intervalos de 48 horas até ao próximo tratamento de diálise.

Pacientes de idade avançada:

Se não há insuficiência renal, não é necessário ajustar a dose em pacientes de idade avançada.

Duração do tratamento:

A duração do tratamento depende da evolução da infecção. Normalmente, o tratamento dura entre 5 e 14 dias, embora possa prolongar-se durante mais tempo. Ampicilina/sulbactam deve ser administrado durante 2 dias após que se tenham resolvido a febre e outros sintomas clínicos de infecção bacteriana.

Em caso de infecções causadas por estreptococos ß-hemolíticos, está indicada a ampliação do tratamento para 10 dias como mínimo por motivos de segurança, a fim de evitar complicações tardias (febre reumática, glomerulonefrite).

Se usa mais Ampicilina/sulbactam Reiwa Healthcare do que deve

Se sabe que lhe foi administrada uma quantidade excessiva deste medicamento, fale imediatamente com o seu médico ou profissional de saúde.

Se esqueceu de usar Ampicilina/sulbactam Reiwa Healthcare

Este medicamento é administrado sob supervisão médica especial, por isso é improvável que se omita uma dose. No entanto, deve avisar o seu médico ou farmacêutico se acredita que se saltou uma dose.

Se interrompeu o tratamento com Ampicilina/sulbactam Reiwa Healthcare

Não deixe de usar este medicamento a menos que o seu médico o indique, nem mesmo que os sintomas da doença melhorem ou se não tiver sintomas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Posíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Como este medicamento contém dois princípios activos (ampicilina e sulbactam), podem produzir-se efeitos adversos conhecidos para ambas as substâncias.

Fale imediatamente com o seu médico se apresentar algum dos seguintes efeitos adversos

• Diarréia grave, persistente ou sanguinolenta (que pode cursar com dor de estômago ou febre). Trata-se de um sinal de inflamação grave do intestino grosso (colite pseudomembranosa); a frequência é desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
• Sinais de reação alérgica grave (choque anafilático), como sibilância repentina, tosse ou dificuldade para respirar; frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
• Inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta com dificuldade para engolir ou respirar (angioedema), erupção com coceira (urticária), bolhas, vermelhidão da pele (eritema); frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
• Coloração amarelada da pele e dos olhos (icterícia); frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
• Dor no peito, que pode ser um sinal de uma reação alérgica potencialmente grave chamada síndrome de Kounis; frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).

Efeitos adversos e suas frequências

Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas

• Alterações do recuento de células do sangue (anemia, trombocitopenia, eosinofilia).
• Inflamação de uma veia (após a administração intravenosa).
• Diarréia, dor de estômago, perda do apetite, gases (flatulência).
• Aumento da concentração de bilirrubina no sangue.
• Dor no local da injeção.
• Aumento das concentrações de enzimas hepáticas.

Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas

• Diminuição do número de um subgrupo de glóbulos brancos (neutropenia), diminuição do número de glóbulos brancos (leucopenia).
• Dor de cabeça.
• Vômitos.
• Erupção cutânea, coceira, outras reações cutâneas.
• Cansaço, sensação de mal-estar.

Raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas

• Tontura, sonolência.
• Dor abdominal, náuseas, inflamação da língua (glossite).
• Dor nas articulações.
• Febre.

Muito raros: podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas

• Deterioração da coagulação do sangue.
• Transtorno no qual a medula óssea não pode produzir células sanguíneas suficientes (mielossupressão), recuentos baixos de todos os tipos de células sanguíneas (pancitopenia).
• Alongamento do tempo de hemorragia (reversível), alongamento do tempo de protrombina (reversível).

Frequência desconhecida: não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis

• Crescimento excessivo de microorganismos não sensíveis.
• Redução grave do número de granulócitos, um subgrupo de glóbulos brancos (agranulocitose), anemia devida à desintegração dos glóbulos vermelhos (anemia hemolítica), uma doença na qual as pessoas não têm suficientes plaquetas e apresentam um risco de sangramento elevado (púrpura trombocitopênica).
• Síndrome de Kounis, um batimento cardíaco enérgico que pode ser rápido ou irregular (palpitações).
• Convulsões, efeito calmante (sedação), sonolência.
• Dificuldade para respirar (dispneia).
• Inflamação grave do intestino grosso (colite pseudomembranosa), inflamação do intestino delgado e grosso (enterocolite), fezes negras e alcatroadas (melena), indigestão (dispepsia), inflamação do revestimento da boca (estomatite), decoloração da língua.
• Inflamação do fígado (hepatite colestásica), acumulação de bile (colestase), deterioração da função hepática, coloração amarelada da pele e dos olhos (icterícia).
• Reação potencialmente mortal com efeitos pseudogripais e formação de bolhas na pele, na boca, nos olhos e nos genitais (necrólise epidérmica tóxica), reação potencialmente mortal com sintomas pseudogripais e erupção dolorosa que afeta a pele, a boca, os olhos e os genitais (síndrome de Stevens-Johnson), formação de bolhas e descamação em zonas extensas da pele (dermatite exfoliativa), manchas vermelhas na pele (eritema multiforme), vermelhidão da pele e bolhas (pustulose exantemática generalizada aguda), inchaço do rosto ou do pescoço com problemas para engolir ou respirar (angioedema), vermelhidão da pele ou pequenas zonas com sangramento na pele (urticária), vermelhidão generalizada da pele (exantema maculopapuloso e exantema parecido com o sarampo), inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite alérgica).
• Inflamação dos rins (nefrite tubulointersticial).
• Reação no local da injeção.
• Aumento transitório e leve da creatina fosfoquinase (CPK), descenso da pressão arterial.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Ampicilina/sulbactam Reiwa Healthcare

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na etiqueta do frasco e na caixa após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve a uma temperatura superior a 25 ºC. Conserve o envase no embalagem exterior para protegê-lo da luz.

Após a abertura, antes da diluição:

O conteúdo do frasco deve ser utilizado imediatamente após a abertura do frasco.

Solução reconstituída/diluída:

As soluções reconstituídas devem ser utilizadas imediatamente após a sua preparação.

Do ponto de vista microbiológico, e salvo que o método de abertura/reconstituição/diluição descarte o risco de contaminação microbiana, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, os tempos e as condições de conservação antes do uso são responsabilidade do usuário e não devem ser superiores aos tempos indicados acima para a estabilidade química e física durante o uso.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Ampicilina/sulbactam Reiwa Healthcare

• Os princípios ativos em cada frasco são 1 g de ampicilina (na forma de ampicilina sódica) e 0,5 g de sulbactam (na forma de sulbactam sódico).
• Não há mais componentes.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Ampicilina/sulbactam Reiwa Healthcare 1 g/0,5 g pó para solução injetável e para perfusão é um pó branco ou quase branco contido em um frasco selado de vidro.

Os frascos estão colocados em uma caixa.

Este medicamento é comercializado em envases de 10 frascos.

Título da autorização de comercialização

Reiwa Healthcare, S.L.

Carretera de Fuencarral 22,

28108 Alcobendas (Madrid), Espanha

Responsável pela fabricação

Netpharmalab Consulting Services, S.L.

Carretera de Fuencarral 22,

28108 Alcobendas (Madrid), Espanha

Este medicamento está autorizado nos Estados membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:

Espanha: Ampicilina/sulbactam Reiwa Healthcare 1 g/0,5 g pó para solução injetável e para perfusão EFG

Alemanha: Ampicillin/Sulbactam Reiwa Healthcare 1 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Portugal: Ampicilina/sulbactam Reiwa Healthcare 1 g/0,5 g pó para solução injetável ou para perfusão

Data da última revisão deste prospecto: Abril 2023

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/).

Esta informação está destinada unicamente a profissionais de saúde:

Instruções para a reconstituição e diluição

Se for preparar uma solução para injeção ou perfusão, a operação deve ser realizada por pessoal de saúde capacitado em condições assépticas e em uma zona asséptica designada para isso.

Injeção intramuscular

Dissolver o conteúdo de um frasco de ampicilina/sulbactam 1 g/ 0,5 g em 3,2 ml de água para preparações injetáveis.

Injeção intravenosa

Para injeção intravenosa, o conteúdo de um frasco de ampicilina/sulbactam 1 g/ 0,5 g pode ser diluído com pelo menos 3,2 ml de água para preparações injetáveis e injetado por via intravenosa durante pelo menos 3 minutos após a substância ter sido dissolvida por completo.

Perfusão intravenosa curta

Como para a injeção intravenosa, dissolver o conteúdo de um frasco de ampicilina/sulbactam 1 g/0,5 g em água para preparações injetáveis e diluir a solução obtida com 50 a 100 ml de uma das seguintes soluções para perfusão: água para preparações injetáveis, cloreto de sódio para injeção a 0,9 % e solução de Ringer lactato. Perfundir a solução terminada por via intravenosa durante 15 a 30 minutos.

Após a administração, é recomendado lavar a via intravenosa com solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9 %) para garantir a administração da dose completa.

A reconstituição/diluição deve ser feita em condições assépticas. A solução deve ser inspecionada visualmente em busca de partículas e alterações do colorido antes de administrar. A solução deve ser utilizada apenas se for límpida, incolor ou ligeiramente amarelada e estiver isenta de partículas.

Exclusivamente para um único uso. Descartar a solução não utilizada.

A eliminação do medicamento não utilizado e de todos os materiais que tenham estado em contato com ele será realizada de acordo com a normativa local.