ANACERVIX 20 mg/400 mg Cápsulas Duras

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Anacervix

Não tomeAnacervix

• Se é alérgico à vincamina ou ao piracetam, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se padece insuficiência renal (do rim) ou hepática (do fígado) grave.
• Se apresenta hipertensão endocraneal (aumento da pressão no crânio).
• Se sofre de hipertensão arterial grave.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Anacervix, especialmente:

• se padece problemas de fígado ou de rim (insuficiência hepática ou renal); nesse caso, o médico poderia reduzir a dose.
• se sofre pressão arterial alta, insuficiência cardíaca (bombeamento insuficiente de sangue), doença das artérias coronárias, tem risco ou sofreu um infarto do miocárdio.

Toma de Anacervix com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.

Anacervix pode potenciar a ação dos anti-hipertensivos (medicamentos para tratar a tensão arterial alta) e daqueles medicamentos que diminuem o ritmo cardíaco, como por exemplo os betabloqueantes e digitálicos.

A administração concomitante de piracetam e anticoagulantes orais poderia aumentar o tempo de protrombina (tempo que a sangue leva para coagular-se).

Anacervix pode aumentar ou diminuir os efeitos de alguns anti-epilépticos (utilizados para prevenir as convulsões) e barbitúricos (fármacos que causam relaxamento e sonolência).

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que poderia estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não há dados relativos ao uso da combinação de vincamina-piracetam em mulheres grávidas, por isso não se recomenda tomar este medicamento durante a gravidez.

Não se dispõe de informação suficiente relativa ao passe de vincamina e piracetam para o leite materno. Deve interromper a lactação durante o tratamento com Anacervix.

Condução e uso de máquinas

Não conduza nem maneje ferramentas ou máquinas durante os primeiros dias de tratamento, porque Anacervix pode ter alguma influência sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

3. Como tomar Anacervix

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é de 1 cápsula 3 vezes ao dia, segundo critério médico. As cápsulas devem ser tomadas preferentemente após as refeições principais.

Se tomar maisAnacervixdo que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, acuda imediatamente a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Os sintomas mais frequentes são fraqueza muscular, queda de tensão acentuada, excitação, ansiedade ou insônia. O seu médico aconselhará sobre qualquer medida adicional que possa ser necessária, segundo a gravidade da intoxicação.

Se esqueceu de tomarAnacervix

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram. Foram descritos os seguintes efeitos adversos (frequência desconhecida):

Trastornos do sistema nervoso

Hipersonia (dormir demasiado sem causa aparente), insônia, sonolência, nervosismo, tremor, tontura.

Trastornos gastrointestinais

Distensão abdominal (ventre inchado), náuseas, dor abdominal, gastralgia (dor de estômago).

Trastornos vasculares

Hipotensão (tensão arterial baixa).

Trastornos da pele e do tecido subcutâneo

Rash rubeliforme (erupção ou sarpullido da pele).

Trastornos renais e urinários

Disúria (dificuldade e molestias ao urinar).

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Anacervix

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após a abreviatura CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição deAnacervix

• Os princípios ativos são vincamina e piracetam. Cada cápsula contém 20 mg de vincamina e 400 mg de piracetam.

• Os outros componentes são amido de milho, estearato de magnésio e talco. A cobertura da cápsula é elaborada com gelatina dura.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Anacervix é um medicamento que se apresenta em cápsulas de gelatina dura com corpo branco e tampa cinza. Apresenta-se em caixas de 30 ou 60 cápsulas.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

c/ Antonio Machado, 78-80

3ª planta, módulo A-Edifício Austrália

08840 Viladecans, Barcelona (Espanha)

Responsável pela fabricação

Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid 82

28802 Alcalá de Henares

Madrid - Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Julho 2014

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es