ANGINOVAG SOLUÇÃO PARA PULVERIZAÇÃO ORAL

2. O que precisa saber antes de começar a usar Anginovag

Não use Anginovag:

• se é alérgico aos princípios ativos ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se apresenta lesões graves na mucosa da boca.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Anginovag

Deve evitar o uso prolongado de Anginovag durante mais de 10 dias devido à possibilidade de alteração da flora microbiana bucal.

Entre em contato com o seu médico se apresentar visão borrosa ou outras alterações visuais.

Naqueles que realizam desporto de competição, devem ter em conta que o uso deste medicamento pode dar positivo em um controlo de dopagem.

Crianças e adolescentes

Anginovag não deve ser utilizado em crianças e adolescentes menores de 12 anos

Uso de Anginovag comoutros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Evite a administração simultânea de Anginovag com outros anestésicos tópicos.

Gravidez elactação

Não se dispõe de dados do uso de Anginovag na gravidez.

A lidocaína é excretada no leite materno

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

A influência de Anginovag sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

Anginovag contém etanol e propilenoglicol

Este medicamento contém 93,33 mg de propilenoglicol em cada ml.

Este medicamento contém 89,385% de etanol que se corresponde com uma quantidade aproximada de 75 mg por aplicação, o que equivale a 2 ml de cerveja ou 1 ml de vinho.

Este medicamento é prejudicial para pessoas que padecem alcoolismo.

O conteúdo em álcool deve ser tido em conta no caso de mulheres grávidas ou em período de lactação, crianças e populações de alto risco, como pacientes com doenças hepáticas, epilepsia, dano cerebral e pacientes com alcoolismo.

3. Como usar Anginovag

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Anginovag é de uso bucofaríngeo.

Instruções para a correta administração do preparado:

Abrir bem a boca. Dirigir a boquilha inhaladora para a região afetada (garganta, boca, língua, etc., segundo os casos).

Pressionar a parte superior da cápsula de cima para baixo até o tope, mantendo o frasco em posição vertical.

Descartar as primeiras pulverizações se o envase é novo ou não foi utilizado durante vários dias.

Em adultos e adolescentes maiores de 12 anos, recomenda-se começar com 1-2 aplicações de Anginovag cada 2 ou 3 horas, passando a uma aplicação cada 6 horas quando os sintomas começarem a diminuir.

Uso em crianças e adolescentes

Anginovag não deve ser utilizado em crianças e adolescentes menores de 12 anos.

Se usa mais Anginovag do que deve

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente um médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de usar Anginovag

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interrompeu o tratamento com Anginovag

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas): visão borrosa.

Efeitos adversos com frequência não conhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): hipersensibilidade, alergia (picazão, enrubescimento, erupção, manchas ou inchação na pele, inflamação).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Anginovag

Não requer condições especiais de conservação.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Anginovag

• Os princípios ativos são: decualínio cloruro, enoxolona, acetato de hidrocortisona, tirotricina e lidocaína cloridrato.
• Os outros componentes são: Sacarina sódica, propilenoglicol, essência de abacate e etanol 89,385% v/v

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Frasco de polietileno com válvula dosificadora. O frasco contém 20 ml de solução para pulverização bucal.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

(Espanha)

Data da última revisão desteprospecto: Agosto 2019

Outras fontes de informação

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)