ATROPINA 0,1 mg/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CARREGADA
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Como utilizar ATROPINA Aguettant 0,1 mg/ml Solução Injetável em Seringa Pré-carregada
Conteúdo do folheto informativo
- Introdução
- O que é Atropina Aguettant e para que se utiliza
- O que necessita saber antes de começar a usar Atropina Aguettant
- Como usar Atropina Aguettant
- O seu médico decidirá a dose correcta para si e como e quando se administrará a injeção. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico.
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Atropina Aguettant
- Conteúdo do envase e informação adicional
Introdução
Prospecto: Informação para o utilizador
ATROPINA SULFATO AGUETTANT 0,1mg/ml, solução injetável em seringa pré-carregada
Atropina Sulfato
Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
O nome deste medicamento é Atropina Aguettant 0,1 mg/ml solução injetável em seringa pré-carregada, será referenciado como Atropina Aguettant durante todo o prospecto.
Conteúdo do prospecto:
- O que é Atropina Sulfato Aguettant e para que se utiliza
- O que necessita saber antes de começar a usar Atropina Aguettant
- Como usar Atropina Aguettant
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Atropina Aguettant
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Atropina Aguettant e para que se utiliza
A atropina pertence a uma classe de medicamentos denominados anticolinérgicos. Um anticolinérgico é uma substância que bloqueia o neurotransmissor acetilcolina no sistema nervoso central e periférico. Utiliza-se em situações de urgência, quando o coração lateja demasiado devagar, como antídoto para casos de intoxicação por insecticidas organofosforados ou gás neurotóxico, por exemplo, e para casos de intoxicação por consumo de cogumelos.
Pode ser usado como parte da medicação prévia a uma anestesia geral. Também pode ser utilizado para evitar os efeitos secundários de outros fármacos usados para anular os efeitos dos relaxantes musculares após uma intervenção cirúrgica.
Atropina 0,1 mg/ml solução injetável em seringa pré-carregada é usada para tratar adultos e crianças desde o nascimento com um peso corporal superior a 3 kg.
Não tem a certeza se este medicamento é adequado para si?
Discuta os seus sintomas e opções de tratamento com um médico online.
2. O que necessita saber antes de começar a usar Atropina Aguettant
Não use Atropina Aguettant:
- se é alérgico (hipersensível) à atropina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6);
- tem problemas urinários;
- tem pressão elevada no olho (glaucoma);
- sofre doença esofágica (acalasia do esófago), bloqueio do intestino (íleo paralítico) ou uma forma aguda de distensão colónica (megacólon tóxico).
Estas contraindicações não procedem em caso de urgências potencialmente mortais.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico antes de começar a usar Atropina Aguettant se sofre:
- hipertireoidismo;
- doença prostática;
- insuficiência cardíaca;
- doença hepática ou renal;
- algumas doenças cardíacas;
- doença estomacal, como estreitamento pilórico;
- bronquite crónica;
- febre;
- se é uma criança ou uma pessoa de idade avançada;
- miastenia grave (debilidade muscular grave);
- ardores (refluxo).
Uso de Atropina Aguettant com outros medicamentos
Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento:
- antidepressivos tricíclicos;
- alguns antihistamínicos;
- medicamentos para a doença de Parkinson;
- fenotiazina, clozapina ou fármacos neurolépticos (para doenças mentais);
- quinidina ou disopiramida (para doenças cardíacas);
- espasmolíticos (para o síndrome do cólon irritável).
Gravidez e lactação
Gravidez
Os dados limitados sobre o uso de atropina em mulheres grávidas indicam que não há efeitos adversos para a gravidez nem para a saúde do feto. A atropina atravessa a placenta. A administração intravenosa de atropina durante a gravidez ou ao seu término pode causar uma frequência cardíaca mais rápida no feto e na mãe. Este medicamento só deve ser administrado durante a gravidez após considerar cuidadosamente os benefícios e riscos do tratamento.
Lactação
Pequenas quantidades de atropina podem passar para o leite materno e ter efeitos no lactente. A atropina pode inibir a produção de leite materno. O seu médico avaliará o benefício da lactação face ao benefício do tratamento. Se se decidir manter o tratamento, deverá interromper a lactação. No entanto, se se decidir continuar com a lactação durante o tratamento, o seu médico realizará exames adicionais ao lactente.
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Condução e uso de máquinas
A injeção de atropina pode causar confusão ou visão borrosa. Não deve conduzir nem manejar máquinas após receber uma injeção.
Atropina Aguettant contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, isto é, essencialmente “isento de sódio”.
3. Como usar Atropina Aguettant
Já começou a tomar o medicamento e tem dúvidas?
Discuta os seus sintomas e tratamento com um médico online.
O seu médico decidirá a dose correcta para si e como e quando se administrará a injeção. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico.
A dose recomendada é:
Como medicação prévia à anestesia
Administração intravenosa (IV) imediatamente antes de uma intervenção cirúrgica; em caso necessário, é possível a administração intramuscular 30-60 minutos antes da operação. Adultos: 0,3-0,6 mg IV
Crianças: 0,01-0,02 mg/kg, ajustando a dose em função da resposta e tolerância do paciente (máximo 0,6 mg por dose).
Para anular os efeitos dos relaxantes musculares:
Adultos: 0,6-1,2 mg IV com neostigmina.
Crianças: 0,02 mg/kg IV
Em caso de frequência cardíaca baixa, bloqueio cardíaco ou parada cardíaca:
Adultos:
- Bradicardia sinusal (frequência do pulso baixa): 0,5 mg IV, cada 2-5 minutos até alcançar a frequência cardíaca desejada.
- Bloqueio AV (bloqueio da transmissão da contração entre a aurícula e o ventrículo): 0,5 mg IV, cada 3-5 minutos (máximo 3 mg).
Crianças: 0,02 mg/kg IV em uma dose única (dose máxima 0,6 mg).
Como antídoto para a intoxicação por organofosforados (insecticidas ou gás neurotóxico), anticolinesterases ou intoxicação por cogumelos muscarínicos:
Adultos: 0,5-2 mg IV, pode repetir-se após 5 minutos e posteriormente cada 10-15 minutos segundo se requerer.
Crianças: 0,02 mg/kg, pode repetir-se várias vezes até a desaparição dos sinais e sintomas.
É possível que outras formas deste medicamento sejam mais adequadas se se necessitar uma dose superior a 0,5 mg.
Uso em crianças
A atropina é usada para tratar crianças desde o nascimento com um peso superior a 3 kg.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Esta injeção será administrada por um médico ou enfermeira, por isso não é provável que receba uma quantidade excessiva de atropina. Se acredita que lhe foi administrada uma quantidade excessiva de atropina, sente que o coração lateja muito rápido, respira com rapidez, tem febre alta, sente-se inquieto, confuso, tem alucinações ou perde a coordenação, deve informar a pessoa que lhe administrou a injeção.
4. Possíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Os efeitos adversos dependem da dose que recebe e geralmente desaparecem com a interrupção do tratamento.
Raramente pode produzir-se uma reação alérgica. Esta pode causar erupções cutâneas, picor intenso, descamação da pele, inchaço do rosto (sobretudo em torno dos lábios e dos olhos), opressão na garganta e dificuldade para respirar ou engolir, febre, desidratação, choque e desvanecimento. Todos estes são efeitos adversos muito graves. Informe o seu médico imediatamente se experimentar algum destes efeitos adversos. Pode que necessite de atenção médica urgente.
Efeitos adversos muito frequentes (que podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas)
- alterações visuais (dilatação das pupilas, dificuldade para focar, visão borrosa, intolerância à luz);
- secreção bronquial reduzida;
- boca seca (dificuldade para engolir e falar, sensação de sede);
- prisão de ventre e ardores (refluxo);
- secreção reduzida de ácido gástrico;
- perda do gosto;
- náuseas;
- vómitos;
- sensação de inchaço;
- ausência de sudorese;
- secura da pele;
- ronchas;
- erupção.
Efeitos adversos frequentes (que podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)
- excitação (sobretudo com doses mais altas);
- perda de coordenação (sobretudo com doses mais altas);
- confusão (sobretudo com doses mais altas);
- alucinações (sobretudo com doses mais altas),
- excesso de temperatura;
- certos distúrbios cardíacos (batimento cardíaco rápido, batimento cardíaco irregular, ralentização temporária do batimento cardíaco);
- rubor;
- dificuldade para urinar.
Efeitos adversos pouco frequentes (que podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)
- reações psicóticas.
Efeitos adversos raros (que podem afetar até 1 de cada 1000 pessoas)
- reações alérgicas;
- crises epilépticas (convulsões);
- sonolência.
Efeitos adversos muito raros (que podem afetar até 1 de cada 10 000 pessoas)
- reação alérgica grave;
- batimento cardíaco irregular, incluindo fibrilação ventricular;
- dor torácica;
- pico na pressão arterial.
Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
- cefaleia;
- inquietude;
- marca inestável e problemas de equilíbrio;
- insónia.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode notificar os efeitos secundários através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Atropina Aguettant
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa, na seringa e no blíster. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Não utilize este medicamento se observar indícios visíveis de deterioração.
Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Atropina Aguettant
- O princípio ativo é Atropina Sulfato:
Cada ml de solução injetável contém 0,1 mg de Atropina Sulfato monohidrato, que equivale a 0,083 mg de atropina.
Cada seringa de 5 ml contém 0,5 mg de Atropina Sulfato monohidrato, que equivalem a 0,415 mg de atropina.
- Os demais componentes são:
Cloruro de sódio, ácido clorídrico concentrado (para ajuste do pH), água para preparações injetáveis.
Aspecto do produto Atropina Aguettant e conteúdo do envase.
Este medicamento é uma solução injetável transparente e incolora em uma seringa pré-carregada de polipropileno de 5 ml.
Caixas de 10, 12 e 20 seringas.
É possível que nem todos os tamanhos sejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização:
LABORATOIRE AGUETTANT
1, RUE ALEXANDER FLEMING
69007 LYON
FRANÇA
Responsável pela fabricação:
LABORATOIRE AGUETTANT
1, rue Alexander Fleming
69007 LYON
França
LABORATOIRE AGUETTANT
Lieu-Dit “Chantecaille”
07340 CHAMPAGNE
França
Data da última revisão deste prospecto: Dezembro 2021
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS). http//www.aemps.gob.es
Esta informação está destinada unicamente a profissionais do sector sanitário:
A seringa pré-carregada está destinada a um único paciente. Descarte a seringa após o seu uso. Não reutilize.
O conteúdo do blíster não aberto e intacto é estéril e não deve ser aberto até que vá ser utilizado.
O produto deve ser inspecionado visualmente para detectar partículas e decoloração antes da sua administração. Só deve ser usada a solução transparente, incolora e sem partículas nem precipitados.
O produto não deve ser utilizado se o precinto de segurança da seringa (cobertura de plástico até o capuchão da ponta) está quebrado.
A superfície externa da seringa é estéril até que se abra o blíster.
- Saia da seringa pré-carregada do blíster estéril.
- Pressione o êmbolo para liberar o tapão.
- Gire o capuchão da ponta para sacá-lo e quebrar o precinto.
- Verifique que o precinto da seringa (cobertura de plástico até o tapão da ponta e precinto sob o capuchão da ponta) foi completamente removido. Em caso contrário, volte a colocar o capuchão e gire-o novamente.
- Saia o ar empurrando o êmbolo com suavidade.
- Conecte a seringa ao dispositivo de acesso vascular ou agulha. Empurre o êmbolo para injetar o volume necessário.
O tamanho de agulha necessário para usar com a seringa é o calibre 23-20 para administração IV e de calibre 23-21 para administração IM.
- País de registo
- Forma farmacêuticaINJETÁVEL, 0,5 mg injetável 5 ml
- Código ATCA03BA01
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- ComposiçãoCLORURO DE SODIO (45 mg mg)
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a ATROPINA Aguettant 0,1 mg/ml Solução Injetável em Seringa Pré-carregadaForma farmacêutica: INJETÁVEL, 0,1 mg/mlSubstância ativa: atropineFabricante: Accord Healthcare S.L.U.Requer receita médicaForma farmacêutica: INJETÁVEL, 0.2 mg/mlSubstância ativa: atropineFabricante: Laboratoire AguettantRequer receita médicaForma farmacêutica: INJETÁVEL, 1 mg/mlSubstância ativa: atropineFabricante: Noridem Enterprises LimitedRequer receita médica
Médicos online para ATROPINA Aguettant 0,1 mg/ml Solução Injetável em Seringa Pré-carregada
Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para ATROPINA Aguettant 0,1 mg/ml Solução Injetável em Seringa Pré-carregada — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.
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Perguntas frequentes
ATROPINA Aguettant 0,1 mg/ml Solução Injetável em Seringa Pré-carregada requer receita médica em Espanha. Pode confirmar com um médico online se este medicamento é adequado para o seu caso.
A substância ativa de ATROPINA Aguettant 0,1 mg/ml Solução Injetável em Seringa Pré-carregada é atropine. Esta informação ajuda a identificar medicamentos com a mesma composição, mas com nomes comerciais diferentes.
ATROPINA Aguettant 0,1 mg/ml Solução Injetável em Seringa Pré-carregada é fabricado por Laboratoire Aguettant. As marcas e embalagens podem variar consoante o distribuidor.
Médicos Médicos de família, Psiquiatras, Dermatologistas, Cardiologistas, Endocrinologistas, Gastroenterologistas, Pneumologistas, Nefrologistas, Reumatologistas, Hematologistas, Infecciologistas, Alergologistas, Geriatras, Pediatras, Oncologistas que prestam consultas online podem prescrever ATROPINA Aguettant 0,1 mg/ml Solução Injetável em Seringa Pré-carregada quando clinicamente indicado. Pode marcar uma videoconsulta para discutir o seu caso e as opções de tratamento.
Portugal dispõe de uma infraestrutura de saúde bem desenvolvida em cidades principais como Lisboa, Porto, Faro e Braga. As farmácias estão amplamente disponíveis e funcionam sob regulamentação rigorosa, garantindo o acesso a medicamentos sujeitos a receita médica.
Pode comprar ATROPINA Aguettant 0,1 mg/ml Solução Injetável em Seringa Pré-carregada em Lisboa, Porto, Faro ou Braga em qualquer farmácia local com uma receita válida.
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Outros medicamentos com a mesma substância ativa (atropine) incluem ATROPINA ACCORD 0,1 mg/mL Solução injetável em seringa pré-carregada, ATROPINA Aguettant 0,2 mg/ml Solução Injetável em Seringa Pré-carregada, ATROPINA NORIDEM 1 mg/mL SOLUÇÃO INJETÁVEL. Podem ter nomes comerciais ou formulações diferentes, mas contêm o mesmo princípio terapêutico. Consulte sempre um médico antes de iniciar ou alterar qualquer medicação.
