BACTROBAN NASAL 20 mg/g POMADA NASAL

2. O que precisa saber antes de começar a usar Bactroban nasal

Não use Bactroban nasal:

• se é alérgico à mupirocina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar este medicamento.

Não utilize esta pomada se teve uma reação alérgica (uma erupção) a outra pomada que contenha mupirocina.

Se desenvolver uma reação alérgica (como uma erupção, dor local ou inchaço) enquanto está a usar este medicamento, suspenda o tratamento e acuda ao seu médico o mais breve possível.

Em raros casos, os antibióticos podem causar inflamação do cólon (intestino grosso), causando diarreia, geralmente com sangue e muco, dor de estômago e febre (colite pseudomembranosa).

• Se tiver algum destes sintomas, consulte o seu médico tão breve quanto possível e interrompa o tratamento de forma imediata.

Não utilize esta pomada nos olhos. Se a pomada se introduzir nos olhos de forma acidental, lave com água abundante até eliminar os restos de pomada.

Crianças e adolescentes

Mesma dose que adultos, ver secção 3.

Uso de Bactroban nasal com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Gravidez e amamentação

A informação sobre a segurança da mupirocina em mulheres grávidas é limitada. Por isso, se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Desconhece-se se a mupirocina pode ser excretada no leite materno. Se está em período de amamentação, deve consultar o seu médico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Não se observaram efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

3. Como usar Bactroban nasal

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

Lembre-se de usar o seu medicamento. O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento.

Adultos (incluindo pacientes de idade avançada) e população pediátrica (crianças e adolescentes)

Forma de administração: via nasal.

Aplique uma pequena quantidade de Bactroban nasal em cada fossa nasal duas ou três vezes ao dia.

Modo de emprego:

Lave as mãosantes e depois de aplicar a pomada.

Com o dedo mindinho ou com um aplicador de ponta de algodão(bastoncillo ou torunda), aplique uma pequena quantidadede pomada, similar em tamanho à da cabeça de um fósforo (aproximadamente 30 mg de pomada), na superfície interna de cada fossa nasal.

Com os dedos indicador e polegar, pressione ambos os lados do nariz e massageie suavemente para que a pomada se espalhe dentro do nariz.

Utilize 2 - 3 vezes ao dia durante um período de 5 a 7 dias.

Se usar mais Bactroban nasaldo que deve

Se aplicar mais pomada do que deve, retire o excesso de pomada cuidadosamente.

Atualmente a experiência com casos de sobredose de mupirocina é limitada.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Informação para o profissional de saúde:

Não há um tratamento específico para a sobredose de mupirocina.

Se esquecer de usar Bactroban nasal

Não administre uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se esquecer de administrar uma dose, aplique a seguinte o mais breve possível e continue aplicando como até então.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Situações que precisa vigiar:

Reações alérgicas graves

Estas reações produzem-se muito raramente em pessoas que estão a usar Bactroban nasal. Os sinais incluem:

• erupção elevada que produz picazón
• inflamação, algumas vezes da face ou da boca, o que provoca dificuldade para respirar
• colapso ou perda do conhecimento.

• Se tiver algum destes sintomas, contacte imediatamente o seu médico.Deixe de utilizar este medicamento.

Este medicamento pode causar irritação na pelee reações alérgicas.

• Se tiver irritação da pele, deixe de utilizar este medicamento. Retire os restos de pomada e consulte o seu médico o mais breve possível.

Efeitos adversos pouco frequentes

Podem afetar até 1 de cada 100 pessoas:

• moqueo
• picazón, vermelhidão, sensação de ardor, formigamento e/ou coceira no nariz.

Efeitos adversos muito raros

Podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas:

• picazón, vermelhidão e coceira da pele.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Bactroban nasal

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conserva por debaixo de 25 ºC. Deseche o produto sobrante.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não se devem deitar pelos desaguados nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Bactroban nasal

• O princípio ativo é mupirocina (como mupirocina cálcica). Cada grama de pomada contém 20 mg de mupirocina (como mupirocina cálcica).

• Os demais componentes são: parafina branca mole e Softisan 649 (mistura de ésteres de glicerol).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Este medicamento é uma pomada de cor quase branca.

Apresenta-se em tubo de alumínio com boquilha e tampão de plástico que contém 3 g de pomada. Acondiciona-se em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

GlaxoSmithKline, S.A.P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Responsável pela fabricação:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited12 RiverwalkCitywest Business CampusDublín 24Irlanda

ou

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna

ul. Grunwaldzka 189

60-322 Poznan

Polónia

Data da última revisão deste prospecto:janeiro 2019.

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es