BETAHISTINA QUALIGEN 8 mg COMPRIMIDOS

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Betahistina Qualigen

Não tome Betahistina Qualigen:

• se é alérgico à betahistina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• se tem uma doença chamada feocromocitoma.

Advertências e precauções

• Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Betahistina Qualigen: se tem asma bronquial,
• se tem ou teve úlcera de estômago.

Outros medicamentos e Betahistina QualigenInforme o seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

Não se conhecem até à data interações entre betahistina e outros medicamentos.

Toma de Betahistina Qualigen com os alimentos e bebidas:

Os alimentos não influem no efeito de Betahistina Qualigen, por isso pode tomá-lo antes, durante ou após as refeições.

Se se produzir algum tipo de molestia no estômago, recomenda-se tomar Betahistina Qualigen durante as refeições.

Crianças e adolescentesNão se recomenda o uso em crianças menores de 18 anos.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Betahistina Qualigen não deve ser tomado durante a gravidez, salvo se o seu médico o considerar necessário.

Betahistina Qualigen não deve ser tomado durante o período de lactação.

Condução e uso de máquinas

Betahistina Qualigen não afeta a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Betahistina Qualigen contém lactosa:Este medicamento contém lactosa. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Betahistina Qualigen

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

O efeito do medicamento não costuma manifestar-se até após um período de duas semanas.

A dose varia de acordo com as pessoas e como respondem ao tratamento. Mas, em geral, recomenda-se uma dose inicial de 16 mg (2 comprimidos), três vezes ao dia, o que significa um máximo diário de 48 mg (6 comprimidos) distribuídos em 3 tomadas.

De acordo com a sua resposta, o seu médico indicar-lhe-á a dose de manutenção.

Os comprimidos podem ser tomados com as refeições.

Deve tomar Betahistina Qualigen durante tanto tempo quanto o seu médico lhe recomendar, por isso não deve interromper o tratamento antes, pois não se obteriam os resultados esperados.

Se tomar mais Betahistina Qualigen do que deve:

Consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou acuda ao hospital mais próximo.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone: 91.562.04.20

Em caso de que tome mais Betahistina Qualigen 8 mg do que devia, recomenda-se que lhe seja dado um tratamento sintomático, pois não existe um antídoto específico.

Se esquecer de tomar Betahistina Qualigen:

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Se esquecer de tomar uma dose, espere até a próxima toma e siga com o tratamento normal.

Se interromper o tratamento com Betahistina Qualigen:

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos observados de forma frequente (pelo menos 1 de cada 100 pacientes) são náuseas e dispepsia.

Em alguns casos (a frequência destes efeitos adversos não é conhecida), foram comunicados casos de anafilaxia (reação alérgica generalizada violenta).

Em alguns casos (a frequência destes efeitos adversos também não é conhecida), produziram-se molestias no estômago de caráter leve, como vómitos, dor de estômago e inchação abdominal, que podem aliviar-se tomando o medicamento junto com as refeições.

Muito raramente, observaram-se reações alérgicas na pele, como edema angioneurótico (forma de edema violento e breve), picazón, urticária (erupção na pele) e rash (erupção generalizada na pele e picazón).

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Betahistina Qualigen

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Conservar por debaixo de 25ºC.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Betahistina Qualigen 8mg comprimidos

• O princípio ativo é betahistina na forma de dihidrocloruro de betahistina.
• Os outros componentes são: povidona K90 (E-1201), celulosa microcristalina (E-460i), lactosa monohidrato, sílica coloidal anidra, crospovidona e ácido estéarico (E-570).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Betahistina Qualigen 8 mg apresenta-se na forma de comprimidos de cor branca, redondos, biconvexos e sem ranhura.

Cada envase contém 60 comprimidos.

Outras apresentações:

Betahistina Qualigen 16 mg comprimidos Envases de 30 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Espanha

Responsável pela fabricação:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Espanha

Data da última revisão deste prospecto: Maio 2021

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/