BETAHISTINA TARBIS 16 mg COMPRIMIDOS

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Betahistina Tarbis

Não tome Betahistina Tarbis

• Se é alérgico ao princípio ativo ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Se tem a pressão arterial alta devido a um tumor suprarrenal (feocromocitoma).

Se se encontra em alguma das situações acima, não tome este medicamento e consulte o seu médico.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar betahistina:

• Se tem úlcera de estômago
• Se tem asma
• Se está grávida ou planeia ficar grávida
• Se está a amamentar

Se alguma das acima se aplica a si, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar betahistina

O seu médico dir-lhe-á se é seguro que comece a tomar este medicamento.

É possível que o seu médico também queira controlar a sua asma enquanto toma betahistina.

Outros medicamentos eBetahistina Tarbis:

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita. Isso inclui medicamentos à base de ervas.

Em particular, informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• Antihistamínicos: estes podem (em teoria) reduzir o efeito de betahistina. Além disso, Betahistina também pode reduzir o efeito dos antihistamínicos.
• Os inibidores de monoaminooxidase (inibidores MAO)- medicamentos utilizados para tratar a depressão ou o Parkinson. Estes podem aumentar a exposição a betahistina.

Uso de Betahistina Tarbis com alimentos, bebidas e álcool

Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acha que pode estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não tome comprimidos de betahistina se está grávida a menos que o seu médico decida que é absolutamente necessário. Pergunte ao seu médico para pedir conselho.

Não dê o peito quando estiver a tomar comprimidos de betahistina sem que se lo indique o seu médico. Desconhece-se se betahistina passa para o leite materno.

Condução e uso de máquinas

Não é provável que betahistina afete a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas ou ferramentas.

No entanto, lembre-se de que a doença para a qual está a ser tratado com betahistina (vértigo, zumbido e perda auditiva associados com Síndrome de Menière) pode fazer com que se sinta mareado ou doente, afetando assim a sua capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

3. Como tomar Betahistina Tarbis

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

Como tomar Betahistina Tarbis

• Engula o comprimido com água.
• Preferencialmente, tome o comprimido com uma refeição.

Quanta Betahistina Tarbis tomar

Siga sempre as instruções do seu médico porque o seu médico pode ajustar a sua dose.

Inicialmente, de 8 a 16 mg três vezes ao dia, preferencialmente com as refeições.

As doses de manutenção estão geralmente no intervalo de 24 a 48 mg ao dia.

Siga tomando os seus comprimidos. Estes podem tardar um tempo a começar a funcionar.

Betahistina não é recomendada em menores de 18 anos.

Se interromper o tratamento com Betahistina Tarbis

Siga tomando os comprimidos até que o seu médico se lo indique.

Mesmo quando começar a sentir-se melhor, o seu médico pode querer que continue a tomar os comprimidos durante algum tempo para se certificar de que o medicamento funcionou completamente.

Se tomar mais Betahistina Tarbis do que deve

Se si ou outra pessoa tomar demasiada betahistina (sobredose), fale com um médico ou vá a um hospital de imediato. Leve o medicamento consigo.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica (telefone 91 562 04 20), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Betahistina Tarbis

Se esquecer de tomar uma dose, espere até à próxima. Não tente compensar a dose que esqueceu.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Os seguintes efeitos adversos graves podem ocorrer durante o tratamento com Betahistina Tarbis:

Reações alérgicas como:

• Inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta. Isso pode causar dificuldade em respirar.
• Uma erupção cutânea vermelha, pele com picazón inflamada

Se apresentar algum desses efeitos adversos, deve suspender o tratamento de imediato e falar com o seu médico.

Frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pacientes):

• Náuseas
• Indigestão
• Dor de cabeça.

Outros efeitos adversos que foram notificados com o uso de betahistina

Picazón, erupção cutânea, urticária, molestias gástricas leves como vómitos, dor de estômago e inchaço. A ingestão de betahistina com alimentos pode ajudar a reduzir os problemas estomacais.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também podem ser comunicados directamente através do Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaRAM.es.

Ao comunicar efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Betahistina Tarbis

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no blister e no envase após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados fora pelos esgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Betahistina Tarbis

O princípio ativo é betahistina dihidrocloruro.

Cada comprimido contém 16 mg betahistina dihidrocloruro equivalente a 10,42 mg de betahistina.

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Os outros componentes são:

Celulosa microcristalina (E460), manitol (E421), sílica coloidal anidra (E551), ácido cítrico (E330), talco (E553b).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Comprimido.

Betahistina Tarbis 16 mg comprimidos EFG

Comprimidos de cor branca a esbranquiçada, ranurados, redondos, biconvexos, gravados com "16 / B" em uma face e lisos na outra (diâmetro de 8,5 mm e espessura de 4,20 mm).

O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Os comprimidos de Betahistina Tarbis estão disponíveis em envases com blisters de 30, 60, 84, 90 e 120 comprimidos.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Espanha

Responsável pela fabricação

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Países Baixos

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Países Baixos: Betahistine Amarox 16 mg tabletten

Espanha: Betahistina Tarbis 16 mg comprimidos EFG

Data da última revisão deste prospecto: Janeiro 2022

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/