BIMATOPROST/TIMOLOL ZENTIVA 0,3 mg/mL + 5 mg/mL Colírio em Solução
Como utilizar BIMATOPROSTO/TIMOLOL ZENTIVA 0,3 mg/mL + 5 mg/mL Colírio em Solução
Conteúdo do folheto informativo
- Introdução
- O que é Bimatoprost/Timolol Zentiva e para que é utilizado
- O que necessita saber antes de começar a usar Bimatoprost/Timolol Zentiva
- Como usar Bimatoprost/Timolol Zentiva
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Bimatoprost/Timolol Zentiva
- Conteúdo do envase e informação adicional
Introdução
Prospecto: informação para o paciente
Bimatoprost/Timolol Zentiva0,3mg/ml + 5mg/ml colírio em solução
bimatoprost/timolol
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é Bimatoprost/Timolol Zentiva e para que é utilizado
- O que necessita saber antes de começar a usar Bimatoprost/Timolol Zentiva
- Como usar Bimatoprost/Timolol Zentiva
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Bimatoprost/Timolol Zentiva
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Bimatoprost/Timolol Zentiva e para que é utilizado
Este medicamento contém dois princípios ativos diferentes (bimatoprost e timolol) que reduzem a pressão elevada do olho. Bimatoprost pertence a um grupo de medicamentos chamados prostamidas, um análogo das prostaglandinas. Timolol pertence a um grupo de medicamentos chamados betabloqueantes.
O olho contém um líquido claro, aquoso, que mantém o interior do olho. Este líquido é drenado continuamente do olho e é gerado novo líquido para substituí-lo. Se o líquido não for drenado com a suficiente velocidade, aumenta a pressão dentro do olho e, a longo prazo, a sua visão poderá ser danificada (doença denominada glaucoma). Este medicamento actua reduzindo a produção de líquido e também aumentando a quantidade do mesmo que é drenada. Isso reduz a pressão dentro do olho.
O colírio de Bimatoprost/Timolol Zentiva é utilizado para o tratamento da pressão ocular elevada em adultos, incluindo pessoas de idade avançada. Dita pressão elevada pode causar glaucoma. O seu médico prescrever-lhe-á este medicamento caso outros colírios que contenham betabloqueantes ou análogos das prostaglandinas não tenham tido um efeito suficiente por si só.
Não tem a certeza se este medicamento é adequado para si?
Discuta os seus sintomas e opções de tratamento com um médico online.
2. O que necessita saber antes de começar a usar Bimatoprost/Timolol Zentiva
Não useBimatoprost/Timolol Zentivacolírio em solução
- se é alérgico a bimatoprost, a timolol, betabloqueantes ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6);
- se sofre de problemas respiratórios, como asma, bronquite obstructiva crónica grave (doença pulmonar grave que pode causar sibilancias, dificuldade para respirar e/ou tos persistente);
- se tem problemas cardíacos como frequência cardíaca baixa, bloqueio cardíaco ou insuficiência cardíaca.
Advertências e precauções
Antes de iniciar o tratamento com este medicamento, informe o seu médico se tem ou teve no passado:
- doença cardíaca coronária (os sintomas podem incluir dor ou opressão no peito, dificuldade para respirar ou sensação de asfixia), insuficiência cardíaca, tensão arterial baixa;
- alterações da frequência cardíaca, como batimento cardíaco lento;
- problemas respiratórios, asma ou doença pulmonar obstructiva crónica;
- distúrbios por má circulação sanguínea (como doença de Raynaud ou síndrome de Raynaud);
- hiperatividade da glândula tireoide, pois o timolol pode mascarar os sinais e sintomas de doenças tireoidianas;
- diabetes, pois o timolol pode mascarar os sinais e sintomas da hipoglicemia;
- reações alérgicas graves;
- problemas de fígado ou rins
- problemas na superfície ocular
- separação de uma das camadas do interior do globo ocular após cirurgia para reduzir a pressão do olho;
- fatores de risco conhecidos de edema macular (inflamação da retina que provoca um pioramento da visão), por exemplo, cirurgia de cataratas.
Informe o seu médico antes de uma anestesia quirúrgica de que está utilizando este medicamento, pois o timolol pode modificar os efeitos de alguns medicamentos utilizados durante a anestesia. Este medicamento pode causar escurecimento e crescimento das pestanas, bem como escurecimento da pele ao redor da pálpebra. Com o tempo, pode chegar a escurecer também a cor do íris. Estas alterações podem ser permanentes e mais visíveis se apenas um olho estiver a ser tratado. Este medicamento pode provocar crescimento de pelos em contacto com a superfície da pele.
Crianças e adolescentes
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade.
Outros medicamentos eBimatoprost/Timolol Zentiva
Este medicamento pode afectar ou ser afectado por outros medicamentos que esteja a utilizar, incluindo outros colírios para o tratamento do glaucoma. Informe o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou possa ter que utilizar qualquer outro medicamento. Informe o seu médico se está a usar ou pretende usar medicamentos para reduzir a pressão arterial, para o coração, para o tratamento da diabetes, a quinidina (usada para tratar afeções cardíacas e alguns tipos de malária) ou para o tratamento da depressão, conhecidos como fluoxetina e paroxetina.
Gravidez e lactação
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Não utilize este medicamento se está grávida a menos que o médico o recomende.
Não utilize este medicamento se está em período de lactação. O timolol pode passar para o leite materno. Consulte o seu médico antes de utilizar qualquer medicamento durante o período de lactação.
Condução e uso de máquinas
Este medicamento pode causar visão borrosa em alguns pacientes. Não conduza nem use máquinas até que os sintomas tenham desaparecido.
Bimatoprost/Timolol Zentivacontém cloruro de benzalconio
Este medicamento contém 0,15 mg de cloruro de benzalconio em cada 3 ml de solução equivalente a 0,05 mg/ml. O cloruro de benzalconio pode ser absorvido pelas lentes de contacto blandas e pode alterar a cor das lentes de contacto. Retire as lentes de contacto antes de usar este medicamento e espere 15 minutos antes de voltar a colocá-las.
O cloruro de benzalconio pode causar irritação ocular, especialmente se sofre de olho seco ou outras doenças da córnea (camada transparente da zona frontal do olho). Consulte o seu médico se sentir uma sensação estranha, coceira ou dor no olho após usar este medicamento.
Bimatoprost/Timolol Zentivacontém fosfatos
Este medicamento contém 2,85 mg de fosfatos em cada 3 ml de solução equivalente a 0,95 mg/ml.
Uso em desportistas:
Este medicamento contém timolol, e deve ser advertido aos desportistas que pode produzir um resultado positivo nos testes de controlo de dopagem.
3. Como usar Bimatoprost/Timolol Zentiva
Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é uma gota administrada uma vez ao dia, bem pela manhã ou bem à noite, em cada olho que precise de tratamento. Utilize este medicamento todos os dias à mesma hora.
Instruções de uso
Não deve usar o frasco se o selo de protecção no gargalo do frasco estiver partido antes de utilizá-lo pela primeira vez.
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- Lave as mãos. Incline a cabeça para trás e olhe para o tecto.
- Tire suavemente para baixo a pálpebra inferior, até que faça um pequeno buraco.
- Inverta o frasco e aperte-o para que caia uma gota em cada olho que precise de tratamento.
- Solte a pálpebra inferior e feche o olho.
- Com o olho fechado, pressione com o seu dedo a esquina do olho fechado (a zona de união com o nariz) e mantenha a pressão durante 2 minutos. Isso contribui para impedir que este medicamento chegue ao resto do organismo.
Se a gota cair fora do olho, tente novamente.
Para prevenir contaminações, evite que a ponta do frasco toque o olho ou qualquer outra superfície. Volte a colocar a tampa e feche o frasco imediatamente após usá-lo.
Se utilizar este medicamento com outro medicamento oftálmico, deixe que transcorram pelo menos 5 minutos entre a administração deste medicamento e o outro medicamento. Use qualquer pomada ou gel para os olhos no final.
Se usar maisBimatoprost/Timolol Zentivado que deve
Se usar mais Bimatoprost/Timolol Zentiva do que deve, é improvável que isso lhe cause algum dano grave. Aplique a próxima dose à hora habitual. Se está preocupado, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade tomada.
Se esquecer de usarBimatoprost/Timolol Zentiva
Se esquecer de usar este medicamento, aplique uma única gota assim que se lembrar e volte depois à sua rotina habitual. Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Se interromper o tratamento comBimatoprost/Timolol Zentiva
Este medicamento deve ser utilizado todos os dias para que actue debidamente.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Já começou a tomar o medicamento e tem dúvidas?
Discuta os seus sintomas e tratamento com um médico online.
4. Possíveis efeitos adversos
Como todos os medicamentos, este medicamento pode ter efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram. Por norma, pode continuar a usar o colírio, a menos que os efeitos sejam graves. Se está preocupado, fale com um médico ou farmacêutico. Não deve deixar de usar Bimatoprost/Timolol Zentiva sem falar com o seu médico.
Os seguintes efeitos adversos podem ocorrer com Bimatoprost/Timolol Zentiva:
Muito frequentes
(podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas)
Que afectam o olho
- vermelhidão.
Frequentes
(podem afectar até 1 em cada 10 pessoas)
Que afectam o olho
- ardor,
- coceira,
- irritação da conjuntiva (a camada transparente do olho),
- sensibilidade à luz,
- dor ocular,
- olhos pegajosos,
- secura dos olhos,
- sensação de ter algo no olho,
- pequenas erosões na superfície do olho com ou sem inflamação,
- dificuldade para ver claramente,
- vermelhidão e coceira das pálpebras,
- crescimento de pelos ao redor do olho,
- escurecimento das pálpebras,
- cor mais escura ao redor dos olhos,
- pestanas mais longas,
- irritação ocular,
- olhos lacrimosos,
- pálpebras inflamadas,
- visão reduzida.
Que afectam outras partes do corpo
- gotejamento nasal,
- dor de cabeça.
Pouco frequentes
(podem afectar até 1 em cada 100 pessoas)
Que afectam o olho
- sensação anómala no olho,
- inflamação do íris,
- conjuntivite (inflamação da camada transparente do olho),
- pálpebras dolorosas,
- olhos cansados,
- pestanas que crescem para dentro,
- escurecimento da cor do íris,
- olhos fundos,
- pálpebra caída,
- pálpebra retraída (afastando-se da superfície do olho, o que provoca um fechamento incompleto das pálpebras),
- tirantez da pele das pálpebras,
- escurecimento das pestanas.
Que afectam outras partes do corpo
- falta de ar.
Frequência não conhecida
(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Que afectam o olho
- edema macular cístico (inflamação da retina que provoca um pioramento da visão),
- inflamação dos olhos,
- visão borrosa,
- molestias oculares.
Que afectam outras partes do corpo
- dificuldade para respirar/sibilância (produção de sons ao respirar),
- sintomas de reacção alérgica (inchaço, vermelhidão do olho e erupção cutânea),
- alterações do gosto,
- tontura,
- diminuição da frequência cardíaca,
- pressão arterial elevada,
- alterações do sono,
- pesadelos,
- asma,
- alopecia,
- descoloração da pele (periocular),
- cansaço.
Outros efeitos adversos notificados com colírios que contêm fosfato
Se sofre de dano grave na camada transparente da parte frontal do olho (córnea), o tratamento com fosfatos, em casos muito raros, pode provocar manchas nubladas na córnea devido ao cálcio.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Español de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Bimatoprost/Timolol Zentiva
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na etiqueta do frasco e na caixa após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Uma vez aberto, as soluções podem chegar a contaminar-se, o que pode causar infecções oculares. Por conseguinte, deve deitar o frasco 4 semanas após o ter aberto pela primeira vez, embora ainda reste algum líquido. Para se lembrar, escreva a data em que abriu o frasco no espaço previsto na caixa.
Os medicamentos não devem ser deitados por los despejos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Bimatoprost/Timolol Zentiva
- Os princípios ativos são bimatoprost 0,3 mg/ml e timolol 5 mg/ml correspondentes a maleato de timolol 6,8 mg/ml.
- Os demais componentes são cloruro de benzalconio (conservante), cloruro sódio, fosfato disódio heptahidratado, ácido cítrico monohidratado e água purificada. Podem ser adicionadas pequenas quantidades de ácido clorhídrico ou de hidróxido de sódio para ajustar a solução ao nível de pH (acidez) correto.
- O produto contém cloruro de benzalconio e fosfatos, consultar a seção 2.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Bimatoprost/Timolol Zentiva é uma solução incolor a ligeiramente amarela em um frasco de plástico. Cada envase contém 1 ou 3 frascos de plástico, cada um deles provido de um tampão de rosca. Cada frasco contém 3 mililitros de solução, que enche até aproximadamente a metade do frasco. O conteúdo é suficiente para 4 semanas de tratamento. Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.
Título da autorização de comercialização
Zentiva k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Praga 10
República Checa
Responsável pela fabricação
Rompharm Company S.r.l.
1A Eroilor Street
075100 Ilfov, Otopeni
Romênia
Podem solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do título da autorização de comercialização:
Zentiva Spain S.L.U.
Avenida de Europa, 19, Edifício 3, Planta 1.
28224 Pozuelo de Alarcón, Madrid
Espanha
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu e no Reino Unido (Irlanda do Norte) com os seguintes nomes:
Países Baixos, Alemanha, França, Estônia, Reino Unido (Irlanda do Norte), Espanha, Dinamarca, Suécia: Bimatoprost/Timolol Zentiva
Itália: Bimatoprost e Timololo Zentiva
Data da última revisão deste prospecto:Janeiro 2023
A informação detalhada sobre este medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
- País de registo
- Forma farmacêuticaCOLÍRIO, 0,3 mg/ml + 5 mg/ml
- Código ATCS01ED51
- Preço médio em farmácia8.46 EUR
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- ComposiçãoHIDROGENOFOSFATO DE SODIO HEPTAHIDRATO (2,68 mg/ml mg), CLORURO DE SODIO (6,8 mg/ml mg), BENZALCONIO, CLORURO DE (0,05 mg/ml mg), HIDROXIDO DE SODIO (E 524) (pH 7,3 pH mg)
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a BIMATOPROSTO/TIMOLOL ZENTIVA 0,3 mg/mL + 5 mg/mL Colírio em SoluçãoForma farmacêutica: COLÍRIO, 10 mg/ml + 5 mg/mlSubstância ativa: timolol, combinationsFabricante: Novartis Europharm LimitedRequer receita médicaForma farmacêutica: COLÍRIO, 0,3 mg/ml + 5 mg/mlSubstância ativa: timolol, combinationsFabricante: Brill Pharma S.L.Requer receita médicaForma farmacêutica: COLÍRIO, 0,3 mg/ml + 5 mg/mlSubstância ativa: timolol, combinationsFabricante: Laboratorio Stada S.L.Requer receita médica
Médicos online para BIMATOPROSTO/TIMOLOL ZENTIVA 0,3 mg/mL + 5 mg/mL Colírio em Solução
Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para BIMATOPROSTO/TIMOLOL ZENTIVA 0,3 mg/mL + 5 mg/mL Colírio em Solução — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.
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Perguntas frequentes
BIMATOPROSTO/TIMOLOL ZENTIVA 0,3 mg/mL + 5 mg/mL Colírio em Solução requer receita médica em Espanha. Pode confirmar com um médico online se este medicamento é adequado para o seu caso.
A substância ativa de BIMATOPROSTO/TIMOLOL ZENTIVA 0,3 mg/mL + 5 mg/mL Colírio em Solução é timolol, combinations. Esta informação ajuda a identificar medicamentos com a mesma composição, mas com nomes comerciais diferentes.
O preço médio de BIMATOPROSTO/TIMOLOL ZENTIVA 0,3 mg/mL + 5 mg/mL Colírio em Solução nas farmácias é de aproximadamente 8.46 EUR. Os preços podem variar consoante o fabricante, a dosagem e a forma farmacêutica.
BIMATOPROSTO/TIMOLOL ZENTIVA 0,3 mg/mL + 5 mg/mL Colírio em Solução é fabricado por Zentiva K.S.. As marcas e embalagens podem variar consoante o distribuidor.
Médicos Médicos de família, Psiquiatras, Dermatologistas, Cardiologistas, Endocrinologistas, Gastroenterologistas, Pneumologistas, Nefrologistas, Reumatologistas, Hematologistas, Infecciologistas, Alergologistas, Geriatras, Pediatras, Oncologistas que prestam consultas online podem prescrever BIMATOPROSTO/TIMOLOL ZENTIVA 0,3 mg/mL + 5 mg/mL Colírio em Solução quando clinicamente indicado. Pode marcar uma videoconsulta para discutir o seu caso e as opções de tratamento.
Portugal dispõe de uma infraestrutura de saúde bem desenvolvida em cidades principais como Lisboa, Porto, Faro e Braga. As farmácias estão amplamente disponíveis e funcionam sob regulamentação rigorosa, garantindo o acesso a medicamentos sujeitos a receita médica.
Pode comprar BIMATOPROSTO/TIMOLOL ZENTIVA 0,3 mg/mL + 5 mg/mL Colírio em Solução em Lisboa, Porto, Faro ou Braga em qualquer farmácia local com uma receita válida.
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Outros medicamentos com a mesma substância ativa (timolol, combinations) incluem AZARGA 10 mg/mL + 5 mg/mL COLÍRIO EM SUSPENSÃO, BAPIRI 0,3 mg + 5 mg/mL COLÍRIO EM SOLUÇÃO, BIMATOPROST/TIMOLOL STADA 0,3 mg/mL + 5 mg/mL colírio em solução em embalagens unidose. Podem ter nomes comerciais ou formulações diferentes, mas contêm o mesmo princípio terapêutico. Consulte sempre um médico antes de iniciar ou alterar qualquer medicação.
