BRIPIO 2 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO EM EMBALAGEM UNIDOSE
Como utilizar BRIPIO 2 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO EM EMBALAGEM UNIDOSE
Traduzido com IA
Esta informação é fornecida apenas para fins informativos e não substitui a consulta de um médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
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Introdução
Prospecto: informação para o utilizador
BRIPIO2 mg/ml colírio em solução em embalagem unidose
Brimonidina tartrato
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento.
- Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o senhor, pois pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é BRIPIO e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a usar BRIPIO
- Como usar BRIPIO
- Efeitos adversos possíveis
- Conservação de BRIPIO
- Conteúdo da embalagem e informação adicional
1. O que é BRIPIO e para que é utilizado
BRIPIO é utilizado para diminuir a pressão intraocular. O princípio ativo em BRIPIO é o tartrato de brimonidina, que pertence a um grupo de medicamentos chamados agonistas dos receptores adrenérgicos alfa-2 e atua reduzindo a pressão no globo ocular.
Pode ser usado sozinho, quando os colírios beta-bloqueantes estiverem contraindicados, ou com outros colírios, quando o medicamento por si só não for suficiente para diminuir um aumento da pressão intraocular no tratamento do glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular.
2. O que precisa saber antes de começar a usar BRIPIO
Não useBRIPIO
- Se for alérgico a brimonidina tartrato ou a qualquer um dos outros componentes de brimonidina (listados na seção 6).
- Se estiver tomando inibidores da monoamino oxidase (IMAO) ou outros antidepressivos. Deve informar o seu médico se estiver tomando algum medicamento antidepressivo.
- Se estiver em período de amamentação.
- Em crianças/bebês (até os 2 anos de idade).
Tenha especial cuidado comBRIPIO
Antes de iniciar o tratamento com BRIPIO, informe o seu médico:
- Se sofre ou sofreu depressão, diminuição da capacidade mental, redução do riego sanguíneo ao cérebro, problemas de coração, uma alteração do suprimento de sangue às extremidades ou um distúrbio da pressão sanguínea.
- Se tem ou teve no passado problemas de rim ou de fígado.
Crianças e adolescentes
BRIPIO não é recomendado para uso em crianças entre 2 e 12 anos.
BRIPIO não deve ser usado geralmente em adolescentes de 12 a 17 anos, pois não foram realizados estudos clínicos neste grupo de idade.
Uso de outros medicamentos
Informar o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando/utilizando, tomou/utilizou recentemente ou pudesse tomar/utilizar qualquer outro medicamento.
Informar o seu médico se estiver utilizando qualquer um dos seguintes medicamentos:
- analgésicos para tratar a dor, tranquilizantes, opiáceos, barbitúricos ou está consumindo regularmente álcool.
- anestésicos.
- medicamentos para tratar uma afecção do coração ou para diminuir a pressão sanguínea.
- medicamentos que podem afetar o metabolismo, como a clorpromazina, metilfenidato e reserpina.
- medicamentos que atuam no mesmo receptor que BRIPIO, como, por exemplo, isoprenalina e prazosina.
- inibidores da monoamino oxidase (IMAO) e outros antidepressivos.
- medicamentos para qualquer afecção, mesmo as não relacionadas à afecção ocular.
- se a dose de qualquer um dos seus medicamentos atuais mudar.
Estes podem afetar o seu tratamento com BRIPIO.
Gravidez e amamentação
Se estiver grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
BRIPIO não deve ser utilizado durante o período de amamentação. Não use BRIPIO se estiver grávida a menos que o seu médico o considere necessário.
Condução e uso de máquinas
- BRIPIO pode causar visão borrosa ou anormal. Este efeito pode ser agravado à noite ou com uma iluminação reduzida.
- BRIPIO também pode causar sonolência ou cansaço em alguns pacientes.
Se experimentar qualquer um desses sintomas, não conduza ou use máquinas até que os sintomas tenham remitido.
3. Como usar BRIPIO
Siga exatamente as instruções de administração indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos
A dose normal é de uma gota duas vezes ao dia no olho(s) afetado(s), aproximadamente com 12 horas de diferença. Não mude a dose nem deixe de usar BRIPIO sem falar com o seu médico.
Crianças menores de 12 anos
BRIPIO não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.
BRIPIO não é recomendado para uso em crianças com idade compreendida entre 2 anos e 12 anos.
Instruções de uso
- Lave as mãos.
- Abra a bolsa de alumínio e retire a tira de embalagens unidose.
- Separe uma das embalagens unidose da tira (Figura 1).
- Volte a colocar o resto das embalagens unidose na bolsa de alumínio e feche-a dobrando-a pela borda. Coloque a bolsa dentro da caixa.
- Abra a embalagem unidose girando a tampa até que se solte. Não toque na ponta da embalagem uma vez aberta (Figura 2).
- Incline a cabeça para trás (Figura 3).
- Puxe suavemente a pálpebra inferior com o dedo, segure a embalagem unidose com a outra mão com a ponta aberta para baixo. Aperte a embalagem para que caia uma gota no olho afetado (Figura 4).
- Mantenha o olho afetado fechado, pressione o dedo contra a esquina interna do olho fechado durante 1 minuto. Isso evitará que a gota entre no ducto lacrimal e vá para a garganta e assim a maioria da gota permanecerá no olho (Figura 5). Se necessário, repita os passos 6 a 8 com o outro olho.
- Jogue a embalagem unidose fora após o uso.
Figura 1 Figura 2 Figura 3 Figura 4 Figura 5
Se a gota cair fora do olho, tente novamente.
Se utilizar BRIPIO com outro colírio, espere 5-15 minutos antes de aplicar o segundo colírio.
Se usar maisBRIPIOdo que o deveria
Adultos
Em adultos que se aplicaram mais gotas do que as prescritas, os efeitos adversos notificados foram aqueles que já são conhecidos com brimonidina.
Os adultos que acidentalmente ingeriram brimonidina experimentaram uma diminuição da pressão sanguínea, que em alguns pacientes foi seguida de um aumento da pressão sanguínea.
Crianças
Foram notificados efeitos adversos graves em crianças que haviam ingerido acidentalmente brimonidina. Os sinais incluíam sonolência, hipotonia, baixa temperatura corporal, palidez e dificuldades na respiração. Se isso acontecer, contate o seu médico imediatamente.
Adultos e crianças
Se ingeriu acidentalmente BRIPIO ou se usou mais BRIPIO do que o deveria, por favor, contate o seu médico imediatamente.
Vá ao médico ou farmacêutico imediatamente. Leve consigo o frasco do medicamento. Também pode ligar para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade tomada.
Se esquecer de usarBRIPIO
Se esquecer de administrar uma dose, aplique-a assim que lembrar. No entanto, se for quase a hora da próxima dose, deve omitir a dose esquecida por completo e seguir a sua rotina habitual.
Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Se interromper o tratamento comBRIPIO
BRIPIO deve ser utilizado todos os dias para ser eficaz. Não deixe de usar BRIPIO até que o seu médico o diga.
Se tiver alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Efeitos adversos possíveis
Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Os seguintes efeitos adversos podem se apresentar tanto com brimonidina em embalagem multidose, com conservantes, quanto com brimonidina em embalagem unidose, sem conservantes.
Que afetam o olho
Muito frequentes (pode afetar mais de 1 de cada 10 pessoas)
- Irritação do olho (vermelhidão do olho, queimadura, ardor, sensação de corpo estranho no olho ou coceira, folículos ou manchas brancas da camada transparente que cobre a superfície do olho)
- Visão borrosa
- Uma reação alérgica nos olhos
Frequentes (pode afetar até 1 de cada 10 pessoas)
- Irritação local (inflamação e inchaço da pálpebra, inchaço da camada transparente que cobre a superfície do olho, olhos pegajosos, dor e lacrimejamento)
- Sensibilidade à luz
- Erosão na superfície do olho e coloração
- Secura ocular
- Brancura da camada transparente que cobre a superfície do olho
- Visão anormal
- Inflamação da camada transparente que cobre a superfície do olho
Muito raros (pode afetar 1 de cada 10.000 pessoas)
- Inflamação no olho
- Redução do tamanho da pupila
Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
- Coceira das pálpebras
- Inflamação do iris, a parte colorida do olho, e dos corpos ciliares, músculos e tecido que intervêm no foco da visão (Iridociclite). Esta doença também é conhecida como “uveíte anterior”
Que afetam o resto do corpo
Muito frequentes (pode afetar mais de 1 de cada 10 pessoas)
- Dor de cabeça
- Secura da boca
- Cansaço/sonolência
Frequentes (pode afetar até 1 de cada 10 pessoas)
- Tontura
- Sintomas de resfriamento
- Sintomas que afetam o estômago e a digestão
- Alteração do gosto
- Fraqueza geral
Pouco frequentes (pode afetar até 1 de cada 100 pessoas)
- Depressão
- Palpitações ou mudanças na frequência cardíaca
- Secura do nariz
- Reações alérgicas gerais
Raros (pode afetar 1 de cada 1.000 pessoas)
- Dificuldade para respirar
Muito raros (pode afetar 1 de cada 10.000 pessoas)
- Insônia
- Desmaios
- Alta pressão sanguínea
- Baixa pressão sanguínea
Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
- Reações cutâneas, incluindo vermelhidão, inflamação da face, coceira, erupção e dilatação dos vasos sanguíneos.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação dos efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de BRIPIO
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Conservar as embalagens unidose dentro da bolsa de alumínio para protegê-las da luz.
Uma vez aberta a bolsa de alumínio, não use após 3 meses.
BRIPIO não contém conservantes. Uma vez aberto o conteúdo da embalagem unidose, deve ser usado imediatamente. Deve descartar o resto do medicamento da embalagem unidose após a aplicação.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa, na bolsa e na embalagem unidose após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os frascos e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos frascos e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e informação adicional
Composição deBRIPIO2 mg/ml colírio em solução em embalagem unidose
- O princípio ativo é brimonidina tartrato. Um ml de solução contém 2,0 mg de brimonidina tartrato, equivalente a 1,3 mg de brimonidina. Uma gota contém 0,06-0,07 mg de brimonidina tartrato.
- Os demais componentes são poli (álcool vinílico), cloreto de sódio, citrato de sódio, ácido cítrico monohidratado, água para preparações injetáveis e hidróxido de sódio ou ácido clorídrico para ajuste de pH.
Aspecto do produto e conteúdo da embalagem
BRIPIO 2 mg/ml colírio em solução em embalagem unidose é uma solução clara, ligeiramente verde-amarelada. O conteúdo de uma embalagem unidose é de 0,35 ml de solução. Cada bolsa de alumínio laminado contém duas tiras de 5 embalagens unidose.
BRIPIO 2 mg/ml colírio em solução em embalagem unidose está disponível em 10, 20, 30, 50, 60, 100 ou 120 embalagens unidose com 0,35 ml de solução cada uma.
Pode ser que nem todas as embalagens estejam comercializadas.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Pharma Stulln GmbH
Werksstrasse 3
92551 Stulln
Alemanha
Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:
BRILL PHARMA, S.L.
C/ Munner, 8
08022 Barcelona
Espanha
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:
Nome do estado membro | Nome do medicamento | |
Áustria |
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França |
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Alemanha |
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Países Baixos |
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Espanha |
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Grécia | Brimofree 2 mg/ml colírio em solução em embalagem unidose |
Data da última revisão desteprospecto: julho 2023
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
- País de registo
- Preço médio em farmácia30.69 EUR
- Disponibilidade em farmácias
Problema de fornecimento reportado
De acordo com dados da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS), foi reportado um problema de fornecimento que afeta este medicamento.<br><br>A disponibilidade pode estar temporariamente limitada em algumas farmácias.<br><br>Para informações atualizadas ou alternativas, consulte o seu farmacêutico. - Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a BRIPIO 2 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO EM EMBALAGEM UNIDOSEForma farmacêutica: COLÍRIO, 2 mg/mlSubstância ativa: brimonidineFabricante: Tiedra Farmaceutica S.L.Requer receita médicaForma farmacêutica: COLÍRIO, 2 mg/ml de tartarato de brimonidinaSubstância ativa: brimonidineFabricante: Abbvie Spain, S.L.U.Requer receita médicaForma farmacêutica: COLÍRIO, 2 MG/MLSubstância ativa: brimonidineFabricante: Viatris LimitedRequer receita médica
Médicos online para BRIPIO 2 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO EM EMBALAGEM UNIDOSE
Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para BRIPIO 2 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO EM EMBALAGEM UNIDOSE — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.
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