BRONCHOSTOP 12.5 mg/ml + 9.09 mg/ml + 10 mg/ml SOLUÇÃO ORAL

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar BronchostopNite

Não tomeBronchostopNite:

Se é alérgico à raiz de malva, flor de tilia ou plantago-lâmina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico se, enquanto toma BronchostopNite:

• não se sente melhor ou se sente pior
• tem dificuldade em respirar (dispneia)
• tem febre
• a sua fleuma é de cor verde-amarelada ou marrom (escarro purulento)

Teoricamente, este medicamento poderia retardar a absorção de outros medicamentos que se tomam ao mesmo tempo. Como medida de precaução, não tome este medicamento de 30 minutos a 1 hora antes ou após tomar outros medicamentos.

Crianças

Não foi estabelecido o uso em crianças menores de 6 anos devido à falta de dados e porque se deve consultar um médico.

Outros medicamentos e BronchostopNite

Toma de BronchostopNite com outros medicamentos. Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.

Baseando-se na atividade sedante empiricamente observada da flor de tilia, este medicamento pode aumentar a sonolência causada por medicamentos sedantes (medicamentos para acalmar ou reduzir a ansiedade) e álcool.

Teoricamente, as substâncias presentes nos três ingredientes ativos poderiam retardar a absorção de outros medicamentos que se tomam ao mesmo tempo, especialmente se forem administrados a doses baixas (como as hormonas).

Toma de BronchostopNite com alimentosebebidas

Devido a que este medicamento actua também de forma física e local, deve evitar beber de 30 minutos a 1 hora após a administração.

Gravidez e amamentação

Desconhece-se a segurança de tomar este medicamento durante a gravidez e amamentação. Por isso, não se recomenda tomar este medicamento se está grávida ou em período de amamentação.

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Não foram realizados estudos dos efeitos sobre a capacidade para conduzir e utilizar maquinaria.

BronchostopNite contém xilitol

Pode produzir um ligeiro efeito laxante porque contém 11,04 g de xilitol por 60 ml (a dose máxima diária). Valor calórico: 2,4 kcal/g de xilitol, correspondente a 26,5 kcal.

BronchostopNite contémmetil parahidroxibenzoato e propil parahidroxibenzoato

Pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém metil parahidroxibenzoato e propil parahidroxibenzoato.

BronchostopNite contémpropilenglicole álcool benzílico

Este medicamento contém 13,6 mg de propilenglicol e 0,002 mg de álcool benzílico em cada 15 ml. O álcool benzílico pode provocar reações alérgicas.

3. Como tomar BronchostopNite

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Uso oral (sem diluir).

Comece a tomar o medicamento quando aparecerem os primeiros sintomas do resfriado comum.

Devido a que este medicamento actua também de forma física e local, evitar beber de 30 minutos a 1 hora após a administração.

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes maiores de 12 anos:

Usando o copo medidor incluído na caixa, tome 15 ml de solução oral conforme necessário. Não tome mais de 4 doses (60 ml) em 24 horas.

Uso em crianças

Crianças de 6 a 12 anos:

Usando o copo medidor incluído na caixa, tome 7,5 ml de solução oral conforme necessário. Não tome mais de 4 doses (30 ml) em 24 horas.

Crianças menores de 6 anos:

Não se recomenda o uso em crianças menores de 6 anos.

Para o alívio da tos noturna:

Recomenda-se tomar uma dose antes do jantar e a última justo antes de deitar.

Se os sintomas persistirem mais de 5 dias enquanto estiver a tomar o medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Se tomarmais BronchostopNite do que deve

Não foram relatados casos de sobredose. No entanto, os efeitos conhecidos laxantes podem ocorrer com maior intensidade se tiver tomado uma sobredose considerável deste medicamento. Neste caso, por favor notifique o seu médico, que poderá decidir sobre as possíveis medidas necessárias.

Se esquecer de tomar BronchostopNite

Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Espere pela próxima dose.

Se interromper o tratamento com BronchostopNite

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Não se conhecem efeitos secundários. Se se produzirem reações adversas, consulte um médico ou profissional de saúde.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Español de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de BronchostopNite

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não armazene a uma temperatura superior a 25°C. Após abrir, utilize em 2 meses.

Mantenha o envase bem fechado após o seu uso.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa e na etiqueta do envase. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados fora pelos esgotos nem para o lixo. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de BronchostopNite

1 ml de solução oral contém:

• Os princípios ativos são:

• 12,5 mg de extrato (como extrato seco) de Althaea officinalis L., radix (raiz de malva) (7-9: 1). Solvente de extração: água
• 9,09 mg de extrato (como extrato seco) de Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop., Tilia x vulgaris Heyne ou suas misturas, flos (flor de tilia) (3-8: 1). Solvente de extração: água
• 10,0 mg de extrato (como extrato seco) de Plantago lanceolata L., folium (folha de plantago-lâmina) (4-6: 1). Solvente de extração: água

• Os outros ingredientes são:

• Xilitol (E967)
• Maltodextrina
• Glicerol
• Goma xantana
• Ácido cítrico monohidrato
• Aroma de morango (contém álcool benzílico (E519), propilenglicol (E1520))
• Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
• Sílica coloidal anidra
• Parahidroxibenzoato de propilo (E216)

•Água purificada

Aspecto do produto e conteúdo do envase

BronchostopNite é uma solução oral de cor marrom, opaca contida em uma garrafa de vidro marrom com boquilha e tampa de rosca de plástico em uma caixa de cartão. É fornecido com um copo medidor com uma escala de 2,5 ml a 20 ml para medir a dose recomendada.

BronchostopNite está disponível em envases de 120 ml, 200 ml e 240 ml. Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

A-1160, Viena

Áustria

Este medicamento está autorizado nos Estados-membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Grécia BRONCHONIGHT® π?σιμο δι?λυμα

Noruega Bronwel Natt mikstur, oppløsning

Portugal Bronchodual Night & Day, solução oral

Data da última revisão de este prospecto:Fevereiro 2025

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/