CAMPRAL 333 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS
Como utilizar CAMPRAL 333 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS
Traduzido com IA
Esta informação é fornecida apenas para fins informativos e não substitui a consulta de um médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
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Introdução
Prospecto:informação para outilizador
Campral 333 mg comprimidos revestidos
Acamprosato
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
Conteúdo do prospecto:
- O que é Campral e para que é utilizado
- O que necessita saber antes de começar a tomar Campral
- Como tomar Campral
- Efeitos adversos possíveis
5 Conservação de Campral
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Campral e para que é utilizado
Campral é um medicamento que actua a nível do cérebro. A acção é exercida sobre substâncias cerebrais que se encontram relacionadas com a aparência da dependência do álcool.
Após o período de desintoxicação alcoólica, Campral está indicado para evitar a recaída por parte do paciente na ingestão de álcool. O tratamento com Campral deve sempre ser acompanhado de psicoterapia para lograr a manutenção da abstinência do álcool.
2. O que necessita saber antes de começar a tomar Campral
Não tome Campral:
- se é alérgico ao acamprosato ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
- se padece alguma doença renal (nível de creatinina no sangue superior a 120 micromol/l)
- se se encontra em período de amamentação.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Campral
- Se é menor de 18 anos ou maior de 65 anos.
- Se sofre insuficiência hepática grave.
- Devido a que a relação entre a dependência do álcool, a depressão e o índice de suicídio é reconhecida e complexa, se padece dependência do álcool e apresenta sintomas de depressão ou suicídio consulte com o seu médico ou farmacêutico.
Uso de Campral com outros medicamentos
Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.
Toma de Campral com alimentos, bebidas e álcool
A administração de Campral conjuntamente com as refeições pode reduzir a sua eficácia, pelo que se recomenda tomá-lo antes das refeições.
Embora não sejam descritas interações de Campral com o álcool, não se recomenda a sua administração conjunta.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Embora não sejam demonstrados efeitos nocivos, não se dispõe de dados suficientes sobre o uso de Campral em mulheres grávidas.
Desconhece-se se Campral se excreta através do leite materno em humanos; no entanto, dado que sim se demonstrou que se excreta em animais, Campral não deve ser utilizado em mulheres em período de amamentação.
Desconhece-se se Campral pode afectar ou não a fertilidade em humanos.
Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Condução e uso de máquinas
Campral não tem influência sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.
Campral contém sódio
Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por comprimido; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.
3. Como tomar Campral
Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é:
- em pacientes que pesem mais de 60 kg, 6 comprimidos por dia repartidos em 3 tomas (2 comprimidos pela manhã, 2 ao meio-dia e 2 à noite).
- em pacientes que pesem menos de 60 kg, 4 comprimidos por dia repartidos em 3 tomas (2 comprimidos pela manhã, 1 ao meio-dia e 1 à noite).
Uso em crianças e adolescentes
Não se estabeleceu a segurança e eficácia de Campral em pacientes menores de 18 anos, pelo que não se recomenda o seu uso nesta população.
Método de administração
Os comprimidos são ingeridos sem mastigar com um pouco de líquido.
Os comprimidos devem ser tomados antes das refeições.
Duração do tratamento
A duração recomendada do tratamento é de 1 ano.
Se tomar mais Campral do que deve
Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Dependendo da quantidade de medicamento que tenha tomado, pode ser necessário a interrupção do tratamento.
A sobredose aguda costuma ser leve. Nos casos notificados, o único sintoma que pode relacionar-se com a sobredose é a diarreia.
Não se notificou nunca qualquer caso de hipercalcemia (aumento dos níveis de cálcio) como consequência de uma sobredose. No entanto, em caso de ocorrer assim, o tratamento deve ser sintomático.
Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o Serviço de Informação Toxicológica. Teléfono: 91.562.04.20.
Se esquecer de tomar Campral
Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Efeitos adversos possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.
As reações adversas, quando aparecem, são de carácter leve e transitório.
Os seguintes efeitos adversos podem produzir-se durante o tratamento com Campral:
Muito frequentes (podem afectar a mais de 1 de cada 10 pessoas):diarreia
Frequentes (podem afectar até 1 de cada 10 pessoas):náuseas, vómitos, dor abdominal, flatulência, picazón, erupção cutânea, frialdade, diminuição da libido (desejo sexual) e impotência.
Pouco frequentes (podem afectar até 1 de cada 100 pessoas):aumento da libido.
Muito raros (podem afectar até 1 de cada 10.000 pessoas):urticária, angioedema (inchação sob a pele produzida, fundamentalmente, no rosto e pescoço), reações anafilácticas (reação alérgica generalizada grave).
Desconhecidos (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):erupções de tipo vesículo-ampuloso.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Campral
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.
Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgües nem para a lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não necessita. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Campral
- O princípio activo é acamprosato. Cada comprimido contém 333 mg de acamprosato.
- Os outros componentes são: celulose microcristalina, silicato de magnésio, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etilo (1:1), dispersão a 30 por cento, crospovidona, carboximetilamido de sódio (tipo A) (de batata), estearato de magnésio, talco, propilenglicol, sílica coloidal anidra.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Campral é apresentado em envases de 84 comprimidos revestidos redondos brancos com a inscrição 333.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular
Merck Santé s.a.s.
37, rue Saint Romain
69379 Lyon Cedex 08 – França
Responsável pela fabricação
MERCK SANTE S.A.S. CENTRO DE PRODUCCION DE SEMOY2 rue du Pressoir Vert (Semoy) - F-45400 - FrançaMERCK S.L.Polígono Merck (Mollet del Vallés (Barcelona)) - 08100 - Espanha
Podem solicitar mais informações respeito a este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:
Espanha
Merck, S.L.
Tel: + 34 935.65.55.00
Data da última revisão deste prospecto: abril 2019
A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
- País de registo
- Preço médio em farmácia28.68 EUR
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento.
- Alternativas a CAMPRAL 333 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOSForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 250 mgSubstância ativa: disulfiramFabricante: Laboratorios Bohm S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 18 mgSubstância ativa: nalmefeneFabricante: H. Lundbeck A/SRequer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 50 mgSubstância ativa: naltrexoneFabricante: Accord Healthcare S.L.U.Requer receita médica
Médicos online para CAMPRAL 333 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS
Avaliação de dosagem, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação de receita para CAMPRAL 333 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS — sujeita a avaliação médica e à regulamentação local.
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